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1、艾滋病检测点实验室检测艾滋病检测点实验室检测及职业暴露处置及职业暴露处置引用规范引用规范n n全国艾滋病检测技术规范2015版 1997-2004-2009-2015n n全国艾滋病检测工作管理办法 1997-2005-最近n n实验室生物安全通用要求n n其它设置条件设置条件n n艾滋病检测点设置在从事住院分娩、临床用血的符合设置要求的二级以下医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、计生服务站、艾滋病自愿咨询检测点以及其它需要开展艾滋病快速检测的机构。n n偏远山区、流调现场艾滋病检测点的审批艾滋病检测点的审批n n各县卫计委负责辖区内检测点的布局，根据流行特点及需求，确定检测点的设置，报至
2、市卫计委；市卫计委负责检测点的审批工作，并报至省卫计委备案。n n市级艾滋病检测确证/筛查中心实验室负责艾滋病检测点的技术支持。n n各检测点完成筹备、备案，开展工作。艾滋病检测点的职能艾滋病检测点的职能n n(1)开展艾滋病病毒抗体的筛查筛查试验，且仅限于快检方法。n n(2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。n n(3)定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。n n(4)开展艾滋病自愿咨询检测工作。艾滋病检测点的工作要求艾滋病检测点的工作要求n n艾滋病检测点应在规定的职能范围内开展检测工艾滋病检测点应在
3、规定的职能范围内开展检测工作，遵守国家法律、法规和有关规范。检测技术作，遵守国家法律、法规和有关规范。检测技术及程序应符合及程序应符合全国艾滋病检测技术规范全国艾滋病检测技术规范的要的要求。求。n n艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。非卫生专业技术人员不得从事艾滋病持证上岗。非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。检测工作。n n在岗持续培训：在工作中应根据需要接受复培训，在岗持续培训：在工作中应根据需要接受复培训，检测点技术人员至少每检测点技术人员
4、至少每2 2年一次培训。年一次培训。艾滋病检测点的工作要求艾滋病检测点的工作要求n n艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪器设备，必须由同级或上级计量认证部门定期检器设备，必须由同级或上级计量认证部门定期检定，每年至少一次；非国家强检的仪器设备应定定，每年至少一次；非国家强检的仪器设备应定期要求厂家或供应部门维护和校准。期要求厂家或供应部门维护和校准。n n艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须是经国艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的试剂。试剂。n n使用的
5、试剂须参考上一年度使用的试剂须参考上一年度全国艾滋病抗体诊全国艾滋病抗体诊断试剂临床质量评估报告断试剂临床质量评估报告（网上可查询）（网上可查询）艾滋病检测点的工作要求艾滋病检测点的工作要求n n实验室发现的艾滋病抗体筛查呈阳性反应筛查呈阳性反应的样品结果，不得出具阳性检测报告，不不得出具阳性检测报告，不得直接告知受检者。得直接告知受检者。需要告知本人的，可需要告知本人的，可描述为：需要送上级实验室进一步检测。描述为：需要送上级实验室进一步检测。n n呈阳性反应的样本，填写HIV抗体筛查阳性送检单，连同样本一起，送至艾滋病确证/筛查中心实验室，不得擅自处理。n n送样要求：血清或血浆，不少于1
6、ml；按照生物安全要求送检（须冰冻）。样本运送、接收表单样本运送、接收表单n筛查阳性样本的运送：启运方：筛查实验室/检测点报告模式内容：抗体检测血清或血浆送检单：HIV抗体筛查阳性送检单.doc接收方：筛查中心/确证实验室检查样本物理性状，送检单的完整性，填写接收记录单HIV抗体检测收样记录.doc艾滋病检测点的工作要求艾滋病检测点的工作要求n n应有专人或兼职人员负责妥善保存检测原始记录及各种档案，不得擅自修改和销毁。记录应保存三年以上三年以上，国家法律、法规另行规定的，依照有关规定执行。艾滋病检测点的工作要求艾滋病检测点的工作要求n n应遵守自愿合知情同意的原则。n n保密原则-工作人员不
7、得泄露受检者的姓名、地址、检测结果等相关信息。-检测结果、病人资料等相关文件应妥善管理，注意保密。-按照“谁送样，谁取结果”的原则，发放检测报告。生物安全生物安全n n艾滋病检测点应按照国家有关法律、法规的相关规定，对艾滋病检测点应按照国家有关法律、法规的相关规定，对污染场所、物品及医疗废弃物进行消毒和无害化处理，应污染场所、物品及医疗废弃物进行消毒和无害化处理，应遵循遵循“ “标准防护原则标准防护原则” ”，防止实验室内外污染。，防止实验室内外污染。n n工作中涉及到的艾滋病病毒毒种（株）和检测样本的采集、工作中涉及到的艾滋病病毒毒种（株）和检测样本的采集、保藏、携带、运输，必须符合相关要求
8、。保藏、携带、运输，必须符合相关要求。n n检测点必须执行检测点必须执行实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求（GB19489-GB19489-20042004）的要求及卫计委的有关规定。）的要求及卫计委的有关规定。n n工作人员发生艾滋病职业暴露后，应按照工作人员发生艾滋病职业暴露后，应按照医务人员艾滋医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）及其它相关及其它相关规定及时处理。规定及时处理。n n发生艾滋病职业暴露后，尽快与辖区内疾控中心艾滋病防发生艾滋病职业暴露后，尽快与辖区内疾控中心艾滋病防发生艾滋病职业暴露后，尽快与辖区内疾控中心艾滋
9、病防发生艾滋病职业暴露后，尽快与辖区内疾控中心艾滋病防治人员取得联系，评估后用药，服药在治人员取得联系，评估后用药，服药在治人员取得联系，评估后用药，服药在治人员取得联系，评估后用药，服药在1 1小时内效果最佳。小时内效果最佳。小时内效果最佳。小时内效果最佳。实验室质量管理实验室质量管理n n应建立健全实验室质量管理体系，并有专人负责质量体系的正常运转。n n必须参加实验室能力验证。- -实验室考核实验室考核检测点的人员条件检测点的人员条件n n至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。n n每2年至少参加一次专业技术和生物安全培训。检测点的建筑条件检测点的建筑条件n n需
10、有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。检测点的设备检测点的设备n n需配备快速试验所必须的物品，包括：-普通冰箱-消毒与污物处理设备-一次性消耗品-档案存放设施n n安全防护用品一次性口罩、帽子、手套（乳胶）、隔离衣、鞋套等。需建立的文件体系需建立的文件体系n n样本的接收、登记和处理样本的接收、登记和处理样本的接收、登记和处理样本的接收、登记和处理n n快速快速快速快速检测的方法和步骤检测的方法和步骤检测的方法和步骤检测的方法和步骤n n仪器的使用维护和校准仪器的使用维护和校准仪器的使用维护和校准仪器的使用维护和校准n n实验室中的质量控制实验室中的质量控制实验室中的质量控制实
11、验室中的质量控制n n结果解释和报告结果解释和报告结果解释和报告结果解释和报告n n保密程序保密程序保密程序保密程序n n检测数据的记录与保存检测数据的记录与保存检测数据的记录与保存检测数据的记录与保存n n追踪和处理追踪和处理追踪和处理追踪和处理n n实验室的清理和消毒实验室的清理和消毒实验室的清理和消毒实验室的清理和消毒n n实验室安全防护实验室安全防护实验室安全防护实验室安全防护实验室相关记录表格实验室相关记录表格n nHIVHIVHIVHIV抗体初筛实验原始记录抗体初筛实验原始记录抗体初筛实验原始记录抗体初筛实验原始记录n nHIVHIVHIVHIV抗体检测收样记录抗体检测收样记录抗体
12、检测收样记录抗体检测收样记录n n门诊样本登记表门诊样本登记表门诊样本登记表门诊样本登记表n n冰箱温度记录冰箱温度记录冰箱温度记录冰箱温度记录n n三废处理记录表三废处理记录表三废处理记录表三废处理记录表n n特种垃圾递送单特种垃圾递送单特种垃圾递送单特种垃圾递送单n nHIVHIVHIVHIV抗体筛查阳性送检单抗体筛查阳性送检单抗体筛查阳性送检单抗体筛查阳性送检单n nHIVHIVHIVHIV抗体筛查报告抗体筛查报告抗体筛查报告抗体筛查报告n n实验室来访人员登记表实验室来访人员登记表实验室来访人员登记表实验室来访人员登记表n nHIVHIVHIVHIV抗体初筛阳性样本专用登记表抗体初筛阳
13、性样本专用登记表抗体初筛阳性样本专用登记表抗体初筛阳性样本专用登记表实验室检测实验室检测快速检测（免疫层析法）简介快速检测（免疫层析法）简介快速测试的临床应用快速测试的临床应用快速测试的临床应用快速测试的临床应用 日常诊断测试日常诊断测试日常诊断测试日常诊断测试 紧急检测用途紧急检测用途紧急检测用途紧急检测用途 ( ( ( (外科手术，输外科手术，输外科手术，输外科手术，输血血血血) ) ) ) 针头刺伤针头刺伤针头刺伤针头刺伤 母婴筛查母婴筛查母婴筛查母婴筛查 就职和移民体检就职和移民体检就职和移民体检就职和移民体检 性犯罪人员检查性犯罪人员检查性犯罪人员检查性犯罪人员检查 偏远地区户外检测
14、偏远地区户外检测偏远地区户外检测偏远地区户外检测免疫层析法的原理免疫层析法的原理免疫层析法免疫层析法n n在硝酸纤维素膜上预置胶体金标记的在硝酸纤维素膜上预置胶体金标记的 抗原，同抗原，同时分别在其下方的检测区包被抗原，对照区包时分别在其下方的检测区包被抗原，对照区包被抗人被抗人IgG。n n样品加至样品孔后，样品中的抗体先与胶体金样品加至样品孔后，样品中的抗体先与胶体金标记的抗原结合形成复合物。由于层析作用，标记的抗原结合形成复合物。由于层析作用，复合物沿硝酸纤维素膜移动，到达检测区时则复合物沿硝酸纤维素膜移动，到达检测区时则与包被于其上的抗原形成双抗原夹心免疫复合与包被于其上的抗原形成双抗
15、原夹心免疫复合物，显色出现肉眼可见的红色条带；物，显色出现肉眼可见的红色条带；免疫层析法免疫层析法n n在质控区出现另一条红色条带作为质控。在质控区出现另一条红色条带作为质控。n n无需冷藏、步骤简捷、无需任何仪器设备无需冷藏、步骤简捷、无需任何仪器设备及容易解释结果等特点，适合于基层实验及容易解释结果等特点，适合于基层实验室筛查使用。室筛查使用。免疫免疫层析析试剂盒操作步盒操作步骤注注 意意n n严格按照试剂盒说明进行结果读取。严格按照试剂盒说明进行结果读取。n n时间过短或过长都会影响判读结果时间过短或过长都会影响判读结果n n由于血红蛋白的存在，时间过长（如由于血红蛋白的存在，时间过长（
16、如20分分钟）则有色的血红蛋白也层析到检测线位钟）则有色的血红蛋白也层析到检测线位置，影响判读结果。置，影响判读结果。快速检测的优势特点快速检测的优势特点n n取样品种：血清取样品种：血清取样品种：血清取样品种：血清, , , ,血浆和全血血浆和全血血浆和全血血浆和全血n n无须仪器无须仪器无须仪器无须仪器, , , ,容易使用：容易使用：容易使用：容易使用：1 1 1 1至至至至2 2 2 2 步即可步即可步即可步即可n n快速：一般快速：一般快速：一般快速：一般 15151515分钟分钟分钟分钟n n体积小体积小体积小体积小, , , ,室温稳定室温稳定室温稳定室温稳定, , , ,包装防
17、潮包装防潮包装防潮包装防潮, , , ,便携式便携式便携式便携式n n内置质控内置质控内置质控内置质控, , , ,每一人份一条每一人份一条每一人份一条每一人份一条, , , ,可批式或单个样品可批式或单个样品可批式或单个样品可批式或单个样品n n临床质控临床质控临床质控临床质控, , , ,不单监测产品质量不单监测产品质量不单监测产品质量不单监测产品质量, , , ,其样本反应的质量其样本反应的质量其样本反应的质量其样本反应的质量也受监控也受监控也受监控也受监控质量控制质量控制n n试剂内对照：试剂内对照：试剂内对照：试剂内对照： 为确保结果有效，在样品反应条中放入质控条并标为确保结果有效，
18、在样品反应条中放入质控条并标为确保结果有效，在样品反应条中放入质控条并标为确保结果有效，在样品反应条中放入质控条并标有有有有“ “ControlControlControlControl” ”，当分析结束后质控条没有变红，测，当分析结束后质控条没有变红，测，当分析结束后质控条没有变红，测，当分析结束后质控条没有变红，测试结果无效，必须重测。试结果无效，必须重测。试结果无效，必须重测。试结果无效，必须重测。n n外部质控品：外部质控品：外部质控品：外部质控品： 包含阴性和包含阴性和包含阴性和包含阴性和阳性阳性阳性阳性样品，不能使用样品，不能使用样品，不能使用样品，不能使用ELISAELISAEL
19、ISAELISA实验质控品。实验质控品。实验质控品。实验质控品。 需使用外部质控品做质量控制：需使用外部质控品做质量控制：需使用外部质控品做质量控制：需使用外部质控品做质量控制：更换试剂批号；更更换试剂批号；更更换试剂批号；更更换试剂批号；更换检测人员；更换包装；每个检测日；更换试剂厂换检测人员；更换包装；每个检测日；更换试剂厂换检测人员；更换包装；每个检测日；更换试剂厂换检测人员；更换包装；每个检测日；更换试剂厂家。家。家。家。需参加省级或地市级需参加省级或地市级需参加省级或地市级需参加省级或地市级CDCCDC组织的实验室能力验证。组织的实验室能力验证。组织的实验室能力验证。组织的实验室能力
20、验证。 网络报告网络报告n n艾滋病检测份数表，每月10日前报告。n n进入传染病报告的系统，界面有艾滋病网络直报系统，按检测分类报告该表格。注意：实验室无权限进入传染病报告系统的，注意：实验室无权限进入传染病报告系统的，须填写纸质版报表，由负责报病系统的流须填写纸质版报表，由负责报病系统的流病人员在每月病人员在每月10日前录入；日前录入；2016年年1-4月检月检测数未录入的，可补录。测数未录入的，可补录。29职业暴露感染艾滋病病毒职业暴露感染艾滋病病毒处理程序处理程序背背 景景2013年印发的职业病分类和目录（国卫疾控发201348号）将“艾滋病（限于医疗卫生人员及人民警察）”纳入“职业性
21、传染病”类别。为规范职业暴露感染艾滋病病毒的处理程序，并为艾滋病职业暴露诊断提供依据，国家卫计委制定了职业暴露感染艾滋病病毒处理程序规定。文件可在下载，文件号：国卫办疾控发201538号。背背 景景2004-2014年，全国累计报告艾滋病职业暴露8339例。到目前为止，艾滋病职业暴露的特点： 1、艾滋病职业暴露总体趋势平稳，自2008年起每年报告例数均在900例左右； 2、发生场所以医疗机构和公安司法机构为主；3、是经过及时处置和预防性用药（约77.4%的暴露者经评估后服用了抗病毒药物），尚没有报告暴露者在规定的随访期内感染艾滋病的病例。主主 要要 内内 容容 处理程序规定包括总则、职责分工、
22、处置、调查、附则处理程序规定包括总则、职责分工、处置、调查、附则等五章等五章2020条和条和3 3个附件。个附件。 第一章第一章 总则。明确了处理程序规定的目的、适用范围、总则。明确了处理程序规定的目的、适用范围、主要内容和工作原则。主要内容和工作原则。 第二章第二章 职责分工。明确了艾滋病职业暴露处置、调查的机构职责分工。明确了艾滋病职业暴露处置、调查的机构和职责。明确中国疾病预防控制中心和省级疾病预防控制中心和职责。明确中国疾病预防控制中心和省级疾病预防控制中心在处置、调查中的技术指导职责。在处置、调查中的技术指导职责。 第三章第三章 处置。明确了发生职业暴露后用人单位及处置机构开处置。明
23、确了发生职业暴露后用人单位及处置机构开展处置的程序、内容及相关要求。展处置的程序、内容及相关要求。 第四章第四章 调查。明确了暴露者在随访期内发生艾滋病病毒抗体调查。明确了暴露者在随访期内发生艾滋病病毒抗体阳转后调查机构开展调查的程序、内容及相关要求。阳转后调查机构开展调查的程序、内容及相关要求。 第五章第五章 附则。对处理程序规定的生效时间、职业暴露、附则。对处理程序规定的生效时间、职业暴露、随访期限和暴露源范围做了明确规定。随访期限和暴露源范围做了明确规定。 程序规定程序规定的着重点的着重点n n规定了艾滋病病毒职业暴露调查处理工作的程序包括处置规定了艾滋病病毒职业暴露调查处理工作的程序包
24、括处置和调查和调查2 2个部分。个部分。强调处置、调查工作必须严格按照程序强调处置、调查工作必须严格按照程序进行，保证收集的信息、实验室检测结果真实、可信。进行，保证收集的信息、实验室检测结果真实、可信。n n强调发生暴露后处置的时效性和科学性。强调发生暴露后处置的时效性和科学性。规定了发生职业规定了发生职业暴露后职业暴露者报告用人单位以及用人单位报告处置机暴露后职业暴露者报告用人单位以及用人单位报告处置机构的时限要求。为了明确艾滋病感染与职业暴露的关系，构的时限要求。为了明确艾滋病感染与职业暴露的关系，规定处置机构应当在发生暴露规定处置机构应当在发生暴露2424小时内采集暴露者血样并小时内采
25、集暴露者血样并进行艾滋病病毒抗体检测，样品采集现场应当至少有进行艾滋病病毒抗体检测，样品采集现场应当至少有2 2名名见证人。见证人。 n n强调调查工作的公正性和权威性。强调调查工作的公正性和权威性。规定同一家医疗卫生机规定同一家医疗卫生机构原则上不得同时被指定为处置机构和调查机构。规定调构原则上不得同时被指定为处置机构和调查机构。规定调查机构判断艾滋病病毒职业暴露感染的依据，对于可能有查机构判断艾滋病病毒职业暴露感染的依据，对于可能有线索显示暴露者感染的病毒不是来自本次职业暴露的，应线索显示暴露者感染的病毒不是来自本次职业暴露的，应当根据需要进行分子流行病学检测，调查结论作为职业病当根据需要
26、进行分子流行病学检测，调查结论作为职业病诊断的重要依据。诊断的重要依据。HIV职业暴露的定义职业暴露的定义“医务人员 （实验室、医护、预防保健人员以及有关监管工作人员），在从事艾滋病防治工作及相关工作过程中意外被艾滋病病毒感染者或艾滋病患者的血液、体液污染了破损的皮肤或非胃肠道粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其他锐器刺破皮肤，而具有被艾滋病病毒感染的可能性的情况。”含义含义n n对象对象：广大医务卫生保健人员、实验室人员、：广大医务卫生保健人员、实验室人员、管理人员、实习生、临时工，等等管理人员、实习生、临时工，等等n n场合场合：在从事：在从事HIV/AIDSHIV/AID
27、S诊断、治疗、护理、预诊断、治疗、护理、预防、检验、清洁、管理过程中，暴露于含有防、检验、清洁、管理过程中，暴露于含有HIVHIV血液和实验室培养物血液和实验室培养物( (刑事、车祸、执法）刑事、车祸、执法） n n途径途径：经针刺和其他锐利器具割伤后、咬伤：经针刺和其他锐利器具割伤后、咬伤n n结果结果：可能有感染：可能有感染HIVHIV的危险性的危险性HIV和暴露途径和暴露途径 感染途径感染途径感染危险性感染危险性性传播性传播女传男女传男1:700 1: 3,0001:700 1: 3,000男传女男传女1:200 1: 2,0001:200 1: 2,000男传男男传男1:10 1: 1
28、,6001:10 1: 1,600口交口交0 60 6非肠道传播非肠道传播输入有感染性的血液输入有感染性的血液95:10095:100共用针具共用针具1:1501:150针刺针刺1:2001:200针刺针刺/AZT PEP/AZT PEP 1:10,000 1:10,000母婴传播母婴传播未用未用AZTAZT阻断阻断1:41:4用用AZTAZT阻断阻断1:101:10肠道外暴露和输血感染肠道外暴露和输血感染HIV-1的危险性的危险性（系统回顾和（系统回顾和（系统回顾和（系统回顾和MetaMeta分析，截止分析，截止分析，截止分析，截止2006.5) 2006.5) 针刺暴露针刺暴露平均平均0.
29、23%0.23% (95% (95%可信限可信限0.00-0.00-0.46%)0.46%) IVDI IVDI 平均平均0.8%0.8% (0.63%-2.4%) (0.63%-2.4%) 输血输血平均平均92.5%92.5% (88.3%-100%) (88.3%-100%) (95% (95%可信限可信限89%-89%-96.1%)96.1%) 每次受染的医学注射每次受染的医学注射1.9%-6.9%1.9%-6.9%Baggaley, R.F, Boily, M.C., White, R.G, et al. Baggaley, R.F, Boily, M.C., White, R.G,
30、et al. Risk of HIV-1 transmission for parenteral expoure and Risk of HIV-1 transmission for parenteral expoure and blood transfusion: A Systemic review and Meta-analysis.blood transfusion: A Systemic review and Meta-analysis. AIDS. 2006;20(6):805-812. AIDS. 2006;20(6):805-812. （3232、6363）可能发生血源性病原体职
31、业接触可能发生血源性病原体职业接触的的主要主要工作场所工作场所n n医疗机构医疗机构n n病原制备机构病原制备机构n n血源性病原体临床实验室血源性病原体临床实验室n n血源性病原体研究实验室血源性病原体研究实验室n n医疗废弃物的收集、运输和处理的单位医疗废弃物的收集、运输和处理的单位n n其他场所：其他场所： 采供血机构、戒毒所、殡仪馆、采供血机构、戒毒所、殡仪馆、羁押或劳教机构等。羁押或劳教机构等。可能接触血源性病原体的主要人群可能接触血源性病原体的主要人群n n医疗机构医护人员医疗机构医护人员医疗机构医护人员医疗机构医护人员n n疾病预防控制机构工作人员疾病预防控制机构工作人员疾病预防
32、控制机构工作人员疾病预防控制机构工作人员( (包括志愿者包括志愿者包括志愿者包括志愿者) )n n微生物实验室和科研机构工作人员微生物实验室和科研机构工作人员微生物实验室和科研机构工作人员微生物实验室和科研机构工作人员.n n其他人员其他人员其他人员其他人员, ,如羁押或劳教机构、戒毒所的工作人员如羁押或劳教机构、戒毒所的工作人员如羁押或劳教机构、戒毒所的工作人员如羁押或劳教机构、戒毒所的工作人员和殡葬业工作人员等和殡葬业工作人员等和殡葬业工作人员等和殡葬业工作人员等* * * *血源性病原体职业接触防护导则（报批稿）血源性病原体职业接触防护导则（报批稿）血源性病原体职业接触防护导则（报批稿）
33、血源性病原体职业接触防护导则（报批稿）医疗机构中可能涉及的人员医疗机构中可能涉及的人员n n医务卫生人员(有接触传染因子的护理、手术、接生、拔牙、内窥镜检查、输血、透析等）n n清洁人员n n检验人员n n病理人员n n护工人员HIV职业暴露感染率职业暴露感染率n n来源23项研究n n平均感染率n n皮肤破损皮肤破损0.330.33%（CI CI 0.2-0.50.2-0.5%）n n粘膜接触粘膜接触0.090.09%（CI CI 0.06-0.50.06-0.5%）HIV职业暴露的特点职业暴露的特点经血传播为主存在危险性发生率很低HIV职业暴露的生物学特征职业暴露的生物学特征n n传染源n
34、 nVLVL高、高、CD4CD4低、有症状低、有症状n nSISI毒株感染（毒株感染（Syncytia-Inducing strainsSyncytia-Inducing strains) )n n传染物传染物（血液、血制品、（血液、血制品、HIVHIV培养物）培养物）n n暴露者n n暴露程度暴露程度n n个人免疫状态个人免疫状态（CTLCTL作为暴露指标）作为暴露指标）n n个人防护质量个人防护质量医务医务人员职业暴露原因人员职业暴露原因（N=1891N=1891，调查时间，调查时间，调查时间，调查时间1983.8-1993.71983.8-1993.7）手术缝合手术缝合医务人员常见的意外
35、事故医务人员常见的意外事故手术中传递剪刀或刀片医务人员常见的意外事故医务人员常见的意外事故将样本注入试管过程中抽血时拔出针头医务人员常见的意外事故医务人员常见的意外事故收拾手术污染物病人的突然移动输液器分离医务人员不同职业发生事故的比例医务人员不同职业发生事故的比例医务人员避免意外事故的方法医务人员避免意外事故的方法医务人员避免意外事故的方法医务人员避免意外事故的方法医务人员避免意外事故的方法医务人员避免意外事故的方法WHO对安全注射的定义对安全注射的定义n n对接受注射者无害；对接受注射者无害；n n不使卫生保健人员因接触而产生任何危险；不使卫生保健人员因接触而产生任何危险；n n注射器产生
36、的废弃物不对社会产生危害。注射器产生的废弃物不对社会产生危害。会造成伤害的行为会造成伤害的行为洗涤、重复使用注射器针头插在瓶塞上回套针帽HIV/AIDS的预防的预防n n一切阻断一切阻断HBVHBV的措施完全能对付的措施完全能对付HIVHIV暴露暴露n n阻断的重点是血液和体液阻断的重点是血液和体液n n严格执行阻断血液传播的法规，条例和规定严格执行阻断血液传播的法规，条例和规定n n加强工作人员防范意识的教育，树立良好的消毒灭菌观察，加强工作人员防范意识的教育，树立良好的消毒灭菌观察，遵守各种制度遵守各种制度n n要建立起管理系统，纳入单位重要工作议程要建立起管理系统，纳入单位重要工作议程n
37、 n一旦发生意外事故，按要求处理一旦发生意外事故，按要求处理n n对阳性者的态度对阳性者的态度n n对血液或体液污染环境要消毒对血液或体液污染环境要消毒n n小心使用尖锐器具（尽量不用），刺破粘膜的要小心使用尖锐器具（尽量不用），刺破粘膜的要消毒后移出消毒后移出n n不能共用牙刷、剃须刀和其他个人用品不能共用牙刷、剃须刀和其他个人用品n n医务人员在进行侵袭性诊疗，护理操作时要保证医务人员在进行侵袭性诊疗，护理操作时要保证充足的光线充足的光线HIV职业暴露的预防职业暴露的预防n n学习医源性传播防止、学习医源性传播防止、HIVHIV实验室安全操作和防护实验室安全操作和防护消毒隔离措施指南消毒隔
38、离措施指南n n有专门领导和管理系统有专门领导和管理系统n n符合要求硬件配套符合要求硬件配套n n坚决实施各项防止交叉感染，安全操作和个人防坚决实施各项防止交叉感染，安全操作和个人防护、防止污染环境的要求护、防止污染环境的要求n n及时评估及时评估n n培训、计划、检查、督促培训、计划、检查、督促HIV职业暴露职业暴露的预防的预防n n布局n n安全操作n n医疗器具消毒n n废弃物处理n n健康监护职业暴露后预防职业暴露后预防职业暴露发生后，通常应遵循四条原则：职业暴露发生后，通常应遵循四条原则：n n及时处理原则及时处理原则n n报告原则报告原则n n保密原则保密原则n n知情同意原则知
39、情同意原则职业暴露后预防职业暴露后预防发生职业暴露以后，可以服用抗病毒药物，进行暴露后预防。艾滋病的职业暴露后预防（Postexposure Prophylaxis，PEP）包括：n n急救n n对暴露级别的评估n n对暴露源的评估n n预防性用药n n报告与保密医务人员发生意外事故的紧急处理医务人员发生意外事故的紧急处理医务人员发生意外事故的紧急处理医务人员发生意外事故的紧急处理使用肥皂冲洗损伤处报告和记录损伤患者姓名、器械与环境对暴露感染的危险进行评估对暴露感染的危险进行评估 发生艾滋病病毒职业暴露后，发生艾滋病病毒职业暴露后，所在医疗所在医疗卫生机构应当组织专业人员卫生机构应当组织专业人
40、员对暴露的级别对暴露的级别和暴露源的病毒载量水平进行分析、综合和暴露源的病毒载量水平进行分析、综合评估评估HIV感染的危险，感染的危险，必要时邀请本省或国必要时邀请本省或国家艾滋病专家参加分析和评估家艾滋病专家参加分析和评估。根据暴露。根据暴露级别和暴露源病毒载量的水平估计级别和暴露源病毒载量的水平估计HIV感染感染的危险，确定是否进行预防性用药及采取的危险，确定是否进行预防性用药及采取何种预防方案。何种预防方案。对暴露感染的危险进行评估对暴露感染的危险进行评估对暴露的评估：对暴露的评估：n n轻度暴露：指皮肤被实心针刺伤或表皮伤，轻度暴露：指皮肤被实心针刺伤或表皮伤，或粘膜接触少量（几滴）感
41、染性液体。或粘膜接触少量（几滴）感染性液体。n n重度暴露：指皮肤被空心针刺伤、深部刺重度暴露：指皮肤被空心针刺伤、深部刺伤，被可见到有血液的器械刺伤或器械曾伤，被可见到有血液的器械刺伤或器械曾放置于病人的动脉和静脉。粘膜接触大量放置于病人的动脉和静脉。粘膜接触大量感染性液体（大量血液喷溅）。感染性液体（大量血液喷溅）。对暴露感染的危险进行评估对暴露感染的危险进行评估 对暴露源的评估对暴露源的评估如果暴露源没有如果暴露源没有HIV的检的检测结果，最好做快速测结果，最好做快速HIV抗体检测。如果暴抗体检测。如果暴露源有急性露源有急性HIV综合征的症状，应同时检测综合征的症状，应同时检测病毒载量。
42、病毒载量。n nHIV阳性阳性1类：无症状类：无症状HIV感染或已知病毒载感染或已知病毒载量量1500cp/ml。n nHIV阳性阳性2类：有症状类：有症状HIV感染，艾滋病期，感染，艾滋病期，急性血清学阳转，或已知高病毒载量。急性血清学阳转，或已知高病毒载量。药物预防及其方案药物预防及其方案根据暴露的类型及暴露源的状况，确定是否根据暴露的类型及暴露源的状况，确定是否需要进行药物预防，及采取何种暴露后预需要进行药物预防，及采取何种暴露后预防（防（PEP）方案。）方案。n n皮肤受伤暴露皮肤受伤暴露n n 粘膜或不完整皮肤暴露粘膜或不完整皮肤暴露药物预防及其方案药物预防及其方案皮肤受伤暴露皮肤受
43、伤暴露药物预防及其方案药物预防及其方案 粘膜或不完整皮肤暴露粘膜或不完整皮肤暴露暴露后预防方案暴露后预防方案 使用使用HIV药物需知药物需知n n2 2种和种和种和种和3 3种联合应用之分，种联合应用之分，种联合应用之分，种联合应用之分，2828天天天天n n尽早开始服药，尽早开始服药，尽早开始服药，尽早开始服药， h h ，1-21-2周周周周n n50%50%有副反应，尤以服药后头有副反应，尤以服药后头有副反应，尤以服药后头有副反应，尤以服药后头2 2周反应最重，孕妇周反应最重，孕妇周反应最重，孕妇周反应最重，孕妇不用不用不用不用EFV EFV （17%-47% HCW 17%-47% H
44、CW 仃服仃服仃服仃服), ),毒副作用对症毒副作用对症毒副作用对症毒副作用对症处理，或必要时更换药物处理，或必要时更换药物处理，或必要时更换药物处理，或必要时更换药物n n服药时及服药周后全血检测和肝、肾功能检测服药时及服药周后全血检测和肝、肾功能检测服药时及服药周后全血检测和肝、肾功能检测服药时及服药周后全血检测和肝、肾功能检测n n依顺性依顺性依顺性依顺性n n耐药耐药耐药耐药 ( (减少剂量减少剂量减少剂量减少剂量?)?)n n药物免费药物免费药物免费药物免费暴露后的咨询暴露后的咨询n n心理稳定心理稳定n n服药依顺性服药依顺性n nART药物副作用监测和处理药物副作用监测和处理n
45、n观察并记录观察并记录HIV早期症状早期症状n n定期检测定期检测HIV抗体抗体HIV职业暴露后的检测与诊断职业暴露后的检测与诊断检测检测检测检测平均抗体出现时间平均抗体出现时间平均抗体出现时间平均抗体出现时间2.42.42.42.4月月月月( ( ( (中位数），中位数），中位数），中位数），95%HIV95%HIV95%HIV95%HIV抗体见抗体见抗体见抗体见于于于于6 6 6 6个月，有个月，有个月，有个月，有5% 65% 65% 65% 6个月后阳转，直至暴露后个月后阳转，直至暴露后个月后阳转，直至暴露后个月后阳转，直至暴露后12121212个月个月个月个月内出现内出现内出现内出现暴
46、露者应在暴露当时、暴露后暴露者应在暴露当时、暴露后暴露者应在暴露当时、暴露后暴露者应在暴露当时、暴露后4 4周、周、周、周、8 8周、周、周、周、1212周和周和周和周和6 6个月各采血检查一次（个月各采血检查一次（个月各采血检查一次（个月各采血检查一次（1212月？月？月？月？）诊断诊断诊断诊断ELISAELISAELISAELISA重复持续检出，也可快速测试阳性，并以重复持续检出，也可快速测试阳性，并以重复持续检出，也可快速测试阳性，并以重复持续检出，也可快速测试阳性，并以WBWBWBWB确定确定确定确定一旦一旦一旦一旦HIVHIVHIVHIV抗体阳转，则持续终身，抗体阳转，则持续终身，抗
47、体阳转，则持续终身，抗体阳转，则持续终身，HIVRNAHIVRNAHIVRNAHIVRNA敏感度高敏感度高敏感度高敏感度高假阳性率和假阴性率存在，不作诊断依据假阳性率和假阴性率存在，不作诊断依据假阳性率和假阴性率存在，不作诊断依据假阳性率和假阴性率存在，不作诊断依据HIV职业暴露后职业暴露后的资料收集、保管的资料收集、保管和分和分析析n n专门表格登记，专门表格登记， 遂级上报遂级上报 CDCn n总结分析总结分析n n提出减少职业暴露的建议提出减少职业暴露的建议n n保密保密咨询与宣传咨询与宣传n n稳定情绪n n了解全过程后分析感染可能性n n提供相关知识n n防止传播n n向有关领导宣传
48、，做好保密，妥善处理暴露者 药品储备点的建立及管理药品储备点的建立及管理 n n各省应将职业暴露安全药物储备点（下称储备点）的工作纳入省卫生各省应将职业暴露安全药物储备点（下称储备点）的工作纳入省卫生行政部门的艾滋病防治工作规划，尽快筹建贮备点，组建由疾病预防行政部门的艾滋病防治工作规划，尽快筹建贮备点，组建由疾病预防控制专家和临床专家组成的专家组，根据本省需求储备适量的职业暴控制专家和临床专家组成的专家组，根据本省需求储备适量的职业暴露预防药品。露预防药品。n n各省药物贮备点可设在省疾控中心，或卫生行政及其它系统的主管部各省药物贮备点可设在省疾控中心，或卫生行政及其它系统的主管部门指定的单
49、位。门指定的单位。n n各省和各系统筹建的贮备点，需在中国疾控中心性艾中心备案。各省和各系统筹建的贮备点，需在中国疾控中心性艾中心备案。n n职业暴露安全药品由国家免费抗病毒治疗药品库统一调配。职业暴露安全药品由国家免费抗病毒治疗药品库统一调配。n n各省和各系统的安全药品贮备点负责本辖区内或本系统职业暴露事故各省和各系统的安全药品贮备点负责本辖区内或本系统职业暴露事故各省和各系统的安全药品贮备点负责本辖区内或本系统职业暴露事故各省和各系统的安全药品贮备点负责本辖区内或本系统职业暴露事故预防性用药，包括对暴露级别、暴露源头严重程度进行评估，确定用预防性用药，包括对暴露级别、暴露源头严重程度进行
50、评估，确定用预防性用药，包括对暴露级别、暴露源头严重程度进行评估，确定用预防性用药，包括对暴露级别、暴露源头严重程度进行评估，确定用药方案，药方案，药方案，药方案，并负责事故后的咨询、技术指导、分析总结等工作。并负责事故后的咨询、技术指导、分析总结等工作。n n各省药物储备点应严格按照本规范的要求做好药品的使用、发放、更各省药物储备点应严格按照本规范的要求做好药品的使用、发放、更新和管理以及事故的登记、处理和跟踪检测等工作。新和管理以及事故的登记、处理和跟踪检测等工作。思考题思考题1.1.请叙述请叙述HIVHIV职业暴露的主要传播途径和传播方式职业暴露的主要传播途径和传播方式？2.2.经输血感染在我国有哪几种流行方式？经输血感染在我国有哪几种流行方式？3.3.请描述请描述HIVHIV职业暴露的对象、场合、途径和结果职业暴露的对象、场合、途径和结果？4.4.增加增加HIVHIV职业暴露感染的危险因素有哪些？职业暴露感染的危险因素有哪些？5.5.发生发生HIVHIV职业暴露后处理的程序是什么？职业暴露后处理的程序是什么？谢谢 谢谢 !
