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1、抗菌药物科学化管理工作组（抗菌药物科学化管理工作组（AMS）运行模式介绍运行模式介绍目录背景介绍背景介绍抗菌药物科学化管理运行机制抗菌药物科学化管理运行机制抗菌药物耐药抗菌药物耐药: :全球共同面临的危机全球共同面临的危机美国SENTRY抗菌药物监测对1998-2011年18911株肺炎链球菌对常用抗生素不敏感率检测显示，肺炎链球菌对阿莫西林克拉维酸、盘尼西林和头孢曲松的不敏感率呈上升趋势。CHINET中国细菌耐药监测显示，2005-2014年我国鲍曼不动杆菌对亚胺培南、美罗培南和米诺环素等的耐药率上升。Jones RN, et al. Diagn Microbiol Infect Dis.
2、2013;75(1):107-9. Hu FP, et al. Clin Microbiol Infect. 2016;22 Suppl1:S9-S14. 抗菌药物耐药的后果严重抗菌药物耐药的后果严重抗菌药物耐药造成了严重的临床后果，增加了社会经济负担。 Antimicrobial Resistance Global Report on Surveillance. WHO 2014.是什么导致了抗菌药物耐药？是什么导致了抗菌药物耐药？抗菌药物的不合理使用给耐药微生物的产生和传播创造了有利条件。导致抗菌药物耐药的因素包括：抗菌药物管理抗菌药物管理监督和检查体系不完善或未建立；监督和检查体系不完善
3、或未建立；保障抗菌药物质量和不间断供应的体系不完善；抗菌药物不合理使用；抗菌药物不合理使用；感染预防和控制较差；现有诊断方法、药物和疫苗耗尽，对新产品的研发不足。 World Health Day 2011. COMBAT ANTIMICROBIAL RESISTANCE. 目录背景介绍背景介绍抗菌药物科学化管理运行机制抗菌药物科学化管理运行机制抗菌药物抗菌药物科学化科学化管理管理(AMS)抗菌药物抗菌药物科学化科学化管理（管理（AMS, Antimicrobial Stewardship, Scientific ）通过行政管控、感控参与、三大技术支撑体系建设，依靠信息化系统，成立医院AMS小
4、组。并依靠AMS小组对院内抗菌药物进行科学化的对院内抗菌药物进行科学化的“选、管、用选、管、用”，达到采用最佳的抗菌，达到采用最佳的抗菌治疗的药物选择、剂量和用药时间，以期达到临床治疗或感染预防的最佳结果并治疗的药物选择、剂量和用药时间，以期达到临床治疗或感染预防的最佳结果并最大可能减少患者的药物毒性和降低耐药的产生的最大可能减少患者的药物毒性和降低耐药的产生的目标目标。临床抗感染专家临床抗感染专家临床抗感染专家临床抗感染专家临床药学专家临床药学专家临床药学专家临床药学专家微生物专家微生物专家微生物专家微生物专家医院行政部门医院行政部门医院行政部门医院行政部门医院信息专家医院信息专家医院信息专
5、家医院信息专家AMSAMS小组小组小组小组医院感控专家医院感控专家医院感控专家医院感控专家AMS的价值的价值和意义和意义优化临床结果优化临床结果:一项日本研究结果显示采用AMS干预后较干预前MRSA感染患者不良事件发生率显著降低（28.3% vs 6.4%， p0.001），累积治疗失败率（HR 0.49, P0.001）和复发率（HR 0.27 P=0.003） 显著下降。降低耐药率，减少不良反降低耐药率，减少不良反应应:一项美国研究结果发现AMS干预组耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌检出率显著低于传统治疗组；AMS干预组的药物不良反应发生率显著低于传统治疗组。减少住院花费，优化医疗资减少住院花费，优
6、化医疗资源源:美国研究结果发现AMS干预组患者住院天数和住院花费显著低于无AMS干预组，AMS干预使每名患者的住院花费平均减少$19547 。减少抗菌药物使用，降低治疗费用减少抗菌药物使用，降低治疗费用:5项来自大型教学医院的研究显示AMS干预使抗菌药物用量减少22%36%，每年治疗费用降低$200,000$900,000。1.Dellit TH, et al. Clin Infect Dis. 2007;44(2):159-77. 2.Niwa T, et al. J Clin Pharm Ther. 2015 Dec 183.Lew KY, et al. J Antimicrob Chem
7、other. 2015;70(4):1219-25. 4.Perez KK, et al. Arch Pathol Lab Med. 2013;137(9):1247-54. 我国政府高度重视我国政府高度重视AMS策略策略为了应对日益严重的抗菌药物耐药形势，我国政府高度重视AMS策略，自2011年开始对抗菌药物临床应用展开专项整治，并在此后陆续颁布了一系列AMS相关政策。抗菌药物临床应用管理办法中华人民共和国卫生部令第84号2012年4月24日发布，2012年8月1日起施行第五章法律责任第四十九条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给予警告
8、；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，给予处分：（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼）职技术人员负责具体管理工作的；（二）未建立抗菌药物管理规章制度的；（三）抗菌药物临床应用管理混乱的；（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或者未配备相关专业技术人员的；（五）其他违反本办法规定行为的。抗菌药物管理组织机构必要性来源：抗菌药物临床应用管理办法（中华人民共和国卫生部令第84号）第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。院长或副院长第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。建立工作
9、制度第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。设立工作机构（例如，抗菌药物管理小组）二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。工作组人员组成抗菌药物管理组织机构与职责来源：抗菌药物临床应用管理办法（中华人民共和国卫生
10、部令第84号）第十条工作机构或者专（兼）职人员的主要职责（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；-法规执行法规执行（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；-抗菌药物管理抗菌药物管理（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；-抗菌药物应用抗菌药物应用（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。-教育培训教育培训来源：抗菌药物临床应用管理办法（中华人民共和国卫生部令第8
11、4号）各职能部门职责第十一条二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。第十二条二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。第十三条二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。第十四条卫生行政部门和医疗机构加
12、强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。临床抗感染专业医生第三十四条医疗机构应当充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。信息化抗菌药物临床应用指导原则2015版第二部分 抗菌药物临床应用管理医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系抗菌药物临床应用实行分级管理抗菌药物临床应用实行分级管理病原微生物检测病原微生物检测注重综合措施预防医院感染注重综合措施预防医院感染培训评估和督导培训评估和督导各级医疗机构应建立抗菌药物临床应用管理体系，制定符合本机构实际情况的抗菌药物临床合理应用
13、的管理制度。制度应明确医疗机构负责人和各临床科室负责人在抗菌药物临床应用管理的责任，并将其作为医院评审、科室管理和医疗质量评估的考核指标，确保抗菌药物临床应用管理得到有效的行政支持。新台阶：2015指导原则明确建立管理体系医院抗菌药物管理（AMS）工作组运行模式（草拟供参考）AMS工作组运行框架工作组运行框架医院AMS工作组架构备注：每家医院基本都有抗菌药物管理小组，存在问题是非专业人士、无常规化活动及职责、不能根本性解决医院抗菌药物管理的问题，从而提升医院服务质量水平。备注：院长（副院长）或授权医务备注：院长（副院长）或授权医务科或其他行政部门科或其他行政部门备注：信息科专家，若无可备注：信
14、息科专家，若无可以微生物室以微生物室/院感科数据处理院感科数据处理人员为主人员为主医院AMS工作组职责AMS六大职能部门职责六大职能部门职责AMS目标目标依托依托AMS解决医院问题解决医院问题AMS工作组目标督查工作组目标督查常规化活动常规化活动常规化活动-AMS工作组会议常规化活动常规化活动-院内抗菌药物培训院内抗菌药物培训常规化活动常规化活动-抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用常规化活动常规化活动-MDT讨论会讨论会常规化活动常规化活动-药敏数据解读药敏数据解读关键考核因素关键考核因素-KPI检查评优检查评优AMS工作组能力提升活动湖南省湖南省AMS执行路线执行路线AMS启启动：省：省卫计委
15、委/质控中控中心心牵头AMS全省启动会、成立湖南省AMS专家组及医院AMS小组；AMS省内推广：省内推广：省级ASM专家组顾问会、AMS顾问会，AMS潇湘论坛AMS中期会：中期会：院内AMS工作组会议、院内MDT研讨会，检验微生物论坛、临床药师沙龙、疑难感染病例研讨会、院内抗菌药物合理应用培训。AMS评优会：督导、检查和总结评优，评选5家标杆医院2017年，标杆医院AMS省内分享推广，在省内其他医院AMS复制。省省质质控控中中心心飞飞行行检检查查AMS小组六大部门分工小组六大部门分工医院行政医院行政部部门医院医院感控感控专家家临床抗感床抗感染染专家家医院医院信息信息专家家临床床微生微生物物专家
16、家药学部学部门AMS小组小组药学部门职责：药学部门职责：1、参与医院抗菌药物的相关管理工作：研究国家政策，制定本院抗菌药物制度，为医院抗菌药物目录提供建议。2、提供抗感染技术支持：临床药师为临床提供会诊、用药医嘱审核与不合理用药干预、用药资讯、培训、细菌耐药分析等技术支持。3、分析系统提供的数据，制定合理的责任目标值，从宏观上控制抗菌药物的使用。开展处方、医嘱点评，对不合理用药进行监控。5、定期参加本院AMS小组讨论学习，参与并组织院内抗菌药物合理应用培训，有记录。医院行政医院行政部部门医院医院感控感控专家家临床抗感床抗感染染专家家医院医院信息信息专家家临床床微生微生物物专家家药学部学部门AM
17、S小组六大部门分工小组六大部门分工AMS小组小组医院行政部门职责：医院行政部门职责：1、负责抗菌药物应用管理专项整治工作全面协调。2、组织召开相关会议，讨论抗菌药物临床应用中出现的问题。3、组织全员培训、考核、授予医师抗菌药物处方权，并实施动态管理。4、定期出版质量简报，公示督导、检查、分析结果。5、定期组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评，有记录。6、督促临床科室落实整改措施，有记录。7、定期组织并参加医院AMS专家抗感染知识学习讨论及全院抗菌药物合理应用培训，有记录。医院行政医院行政部部门医院医院感控感控专家家临床抗感床抗感染染专家家医院医院信息信息专家家临床床
18、微生微生物物专家家药学部学部门AMS小组六大部门分工小组六大部门分工AMS小组小组医院医院感控部门职责：感控部门职责：1、对本院抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并采取相应处理措施，有记录。2、院感科监控医院感染，并参加感染会诊，有记录。3、与检验微生物室定期汇总、发布细菌耐药情况，有记录。4、定期参加本院AMS小组讨论学习，参与并组织院内抗菌药物合理应用培训，有记录。医院行政医院行政部部门医院医院感控感控专家家临床抗感床抗感染染专家家医院医院信息信息专家家临床床微生微生物物专家家药学部学部门AMS小组六大部门分工小组六大部门分工AMS小组小组临床抗感染专家职责：临床抗感染专家职责：1、为临床
19、感染重病例诊治并提供技术支持，参加感染会诊，有记录。2、参与医院抗菌药物的管理工作，为医院抗菌药物目录提供意见，有记录。3、参与临床抗菌药物使用的会诊工作，有记录。4、定期参加本院AMS小组讨论学习、参与并组织院内抗菌药物合理应用培训，有记录。医院行政医院行政部部门医院医院感控感控专家家临床抗感床抗感染染专家家医院医院信息信息专家家临床床微生微生物物专家家药学部学部门AMS小组六大部门分工小组六大部门分工AMS小组小组医院信息中心医院信息中心职责：职责：信息中心密切配合和支持抗菌药物管理工作能够实现医师抗菌药物处方权和药师抗菌药物处方调剂资格、抗菌药物使用的品种及疗程、抗菌药物使用网上会诊、抗
20、菌药物处方点评等工作的电子化管理以及抗菌药物管理及使用相关指标的监测统计。医院行政医院行政部部门医院医院感控感控专家家临床抗感床抗感染染专家家医院医院信息信息专家家临床床微生微生物物专家家药学部学部门AMS小组六大部门分工小组六大部门分工AMS小组小组检验检验微生物微生物室职责：室职责：1、临床微生物室开展病原微生物涂片、分离培养、鉴定和药敏试验等工作；及时准确地出具报告，检验质量符合质控要求。2、有专人负责与临床沟通，参与抗菌药物临床应用管理，为临床抗菌药物合理应用提供咨询、培训等技术支持，有工作记录。3、检验为临床提供技术支持，通过培训等方式提高标本合理率，提供多种检验方式，为临床提供证据。4、与医院感控部门合作，定期汇总、发布细菌耐药情况，有记录。5、定期参加本院AMS小组讨论学习、参与并组织院内抗菌药物合理应用培训，并有记录。 The End
