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1、循证稳心颗粒循证稳心颗粒第一节心的生理病理第一节心的生理病理1、生理功能(1)心主血脉 （2）主神志 (3) 心开窍于舌， 其华在面 ？中？中？中？中药药中国第一个调节多离子通道的抗心律失常专利中成药，显著改善心慌、心悸。研研发历程程v1987年列为中国中医研究院中标课题v1991年列为国家“八五”科技攻关课题v1998年列入国家基本药物目录中医B0243（1）号；全国中医医院急诊必备中成药目录v2000年列入国家医疗保险药品目录v2000年批准为国家中药保护品种ZBY2072000103号v2010年进入中国药典和冠心病门慢用药，并且正在由北京阜外医院牵头做2400例、双盲对照，多中心，大样
2、本，完全达到国际标准的循证医学课题。产品优势产品优势v1、调节多离子通道（Na+、K+、Ca2+)，广谱抗心律失常；v2、显著改善心慌、心悸、胸闷等患者自觉症状，总有效率89.8；v3、有效改善心脏功能；v4、防治冠心病,活血化瘀v5、长期服用安全可靠，不会引起新的心律失常v6、镇静安神、改善睡眠研究结果显示研究结果显示: : 稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作用。能明显延迟乌头碱、肾上腺素所致的心律的作用。能明显延迟乌头碱、肾上腺素所致的心律失常的开始时间并能显著缩短乌头碱、氯化钡、失常的开始时间并能显著缩短乌头碱、氯化钡、肾上腺素诱发的心律失常的持
3、续时间。肾上腺素诱发的心律失常的持续时间。中国中医研究院广安门医院中国中医研究院广安门医院 王彦云王彦云 任德麟任德麟 郑郑 君君稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究 研究一：稳心颗粒对乌头碱诱发的大鼠心律失常的作用研究一：稳心颗粒对乌头碱诱发的大鼠心律失常的作用研究二：稳心颗粒对氯化钡引起的大鼠心律失常的作用研究二：稳心颗粒对氯化钡引起的大鼠心律失常的作用研究三：稳心颗粒对肾上腺素引起大鼠心律失常的改善作用研究三：稳心颗粒对肾上腺素引起大鼠心律失常的改善作用1 1、调节多离子通道多离子通道 广广谱抗心律失常抗心律失常稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究稳心颗粒抗实验性
4、心律失常作用研究调节多离子通道多离子通道 广广谱抗心律失常抗心律失常v甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响唐其柱 武汉大学人民医院中华心血管病杂志04年6期；中国医学论坛报04年3、4月v稳心颗粒对房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道改变的影响第三军医大学新桥医院 黄岚、晋军中医杂志 2007/02 v稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响西安交通大学第一附属医院 崔长琮 世界中医药 2007/05 调节多离子通道多离子通道 广广谱抗心律失常抗心律失常v以上相关实验研究结果，表明：稳心颗粒可延长内外膜心肌细胞的APD (动作电位时程) ，同时对心肌细胞的钠、钾、钙离子通道均有调节作用
5、，是其具有抗心律失常作用的重要机制,提示:稳心颗粒治疗心律失常疗效确切。稳心颗粒在延长心肌细胞APD (动作电位时程)的同时，不增加TDR(跨室壁复极离散度)，反而使TDR (跨室壁复极离散度)缩短，提示：稳心颗粒安全性好。稳心颗粒调节多离子通道的作用提示：可以广泛应用于各种原因导致的心律失常，包括老年和儿童心律失常，对无器质性心脏病、有器质性心脏病、心脏以外疾病导致的心律失常均有治疗作用是广谱抗心律失常药。调节多离子通道多离子通道 广广谱抗心律失常抗心律失常vP&T-Pharmacology and Therapeutics (药理学和治疗学, SCI编号1409)IF(影响因子): 8.6
6、 8.6 第一位vJPT-Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics(美国药理学和实验治疗学杂志,SCI编号1101)IF(影响因子): 3.5 3.5 第二位 v影响因子就是影响力的大小 国际顶级药学杂志认可稳心颗粒抗心律失常国际顶级药学杂志认可稳心颗粒抗心律失常显效安全显效安全调节多离子通道多离子通道 广广谱抗心律失常抗心律失常Article title: Preclinical Assessment of Drug-induced Proarrhythmias:Role of the Arterially Perfused
7、Rabbit Left Ventricular WedgePreparation Reference: JPT6014 Journal title: Pharmacology and Therapeutics Corresponding author: Dr. Gan-Xin Yan First author: Dr. Dongqi Wang Expected dispatch of proofs: 3-APR-2008主要内容：1、抗心律失常药物的作用机制-延长APD/ERP/QTc;2、促心律失常药物的作用机制-TDR(跨室壁离散度)/Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值,3、指出当前寻
8、找最理想的抗心律失常药物的标准是:1-具有抗心律失常药物的作用机制-延长APD/ERP/QTc;2-但同时没有促心律失常药物的负面作用,不增加TDR(跨室壁离散度)/Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值.4、这样的最理想药类似胺碘酮的K+,Na+,Ca+,多通道阻断,但不增加TDR(跨室壁离散度), 也没有胺碘酮对肺脏,眼睛,甲状腺等毒副作用. 5、“另外,我们最近发现:用中国生产的一种具有阻断多种离子通道作用的抗心律失常中成药-步长稳心颗粒,或胺碘酮慢性喂养的兔子,与对照组兔子比,可以明显的缩短Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值.”（In addition, we recently f
9、ound that the Tp-e interval and the Tp-e/QT ratio are significantly reduced in the rabbits chronically fed with amiodarone or Buchang Wenxin Keli, a Chinese antiarrhythmic drug with a blocking effect on multiple ion channels, as compared to that of the control rabbits. P 15）心悸、乏力、胸闷等患者自觉症状改善总有效率89.8
10、%参与研究单位:北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院2 2、显著改善患者自著改善患者自觉症状症状3 3、有效改善心、有效改善心脏功能功能改善2级以上改善1级无效总有效率稳心颗粒组胺碘酮组35.71% 61.91% 2.38% 97.62%29.41% 61.77% 8.82% 91.18%（p0.05） 北京解放军第四六六医院北京解放军第四六六医院 梁万宁梁万宁 研究一：稳心颗粒治疗充血性心力衰竭患者室性心律失常的临床观察结论：稳心颗粒对心衰患者心功能改善总有效率为9
11、7.62%有效改善心有效改善心脏功能功能 刘爱东刘爱东 王秀华王秀华 组别 n LVSP LVEDP +dp/dt maxx -dp/dtmax mmHg mmHg mmHg/s mmHg/s (左室内压峰值) (左室舒张末期压) (收缩内压上升最大速率) (舒张内压下降最大速率)正常组 11 89.17.4 20.31.7 3137.6213.2 2385.6277.6模型组 7 106.611.5* 17.31.6* 4634.5471.1* 3597.6497.9*稳低组 8 125.19.4* 15.21.5* 5854.0492.2* 4886.9447.9*稳中组 9 134.85
12、.8* 13.31.2* 7704.7594.9* 5614.3293.7*稳高组 10 135.66.4* 13.11.1* 7998.2420.3* 5548.1397.9*地高辛组 10 156.68.6* 9.81.2* 9032.9262.2* 6747.7596.5*注:与正常组比*P0.05，与模型组比P0.05结论:表明稳心颗粒对心衰有较好的治疗作用，可增强心肌收缩力，改善心衰 大鼠的心功能 。研究二：稳心颗粒对ADR心衰大鼠心功能的影响（xS）稳心颗粒对慢性心衰大鼠血流动力学及血管紧张素II的影响 长春中医学院附属医院4 4、防治冠心病、防治冠心病活血化瘀活血化瘀稳心颗粒与冠
13、心病稳心颗粒与冠心病气阴虚乏脉络瘀滞稳稳心心颗颗粒粒益气养阴活血化瘀年老体衰 脏腑功能虚损 阴阳气血失调 七情六淫 心脉瘀滞支别脉络瘀滞气血循行不通胸痛、憋闷等冠心病临床症状防治冠心病防治冠心病活血化瘀活血化瘀稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察（一）稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察（一）对照组：硝酸异山梨醇酯片10mg,tid；治疗组：稳心颗粒1袋/次，tid;组间比较p0.05Sichuan Medical Journal,2004,Vol,25,N0,12成都市第一人民医院，付勋付勋结果：结果：稳心颗粒治疗冠心病心绞痛疗效显著稳心颗粒治疗冠心病心绞痛疗效显著防治冠心病防治冠心病活血化瘀活血化
14、瘀组别时间SV(ml/beat)CO(L/min)CI(L/min.m2)EF(%)观察组治疗前60.1818.324.471.683.421.4947.861.62治疗后82.1226.21*6.462.11*4.371.46*61.673.46*对照组治疗前61.8720.144.251.233.121.3646.422.52治疗后69.8223.124.921.423.611.2448.533.18稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察（二）稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察（二）组间比较、与治疗前比较*P0.05,*P0.01结论：1、稳心颗粒显著改善心电图缺血性改变，2、治疗后患者CO和EF
15、均有明显增加，说明稳心颗粒有提高心肌收缩力，改善心脏功能的作用。Chinese Journal of the Practical Chinese with Modern Medicine 2004 VOL.4(17) NO.17辽宁省锦州市医院，金昌奉金昌奉5 5、长期服用安全可靠期服用安全可靠v急性毒性试验：一次性灌胃给药剂量80g/kg时，未测出LD50，一日3次灌胃给药累计最大耐受量为208g/kg，小鼠无一死亡，相当于人用量的231.1倍，表明稳心颗粒是安全的v长期毒性实验：按36、22.5、9g生药/kg,相当于成人临床用量的40、25、10倍,连续给药90天后和停药14天后,观察动
16、物一般状态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏病理学检查，均未见任何毒性反应，证明该药在正常剂量范围内长期服用安全可靠。中国中医研究院广安门医院中国中医研究院广安门医院 王彦云王彦云 任德麟任德麟 郑郑 君君长期服用安全可靠期服用安全可靠v多中心、大样本（2000例）临床研究证实稳心颗粒：无药物致心律失常作用肝肾功能、电解质、血脂血糖等检查未见异常参与研究单位:北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院v稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响稳心颗粒在延长心肌细胞APD
17、(动作电位时程)的同时，不增加TDR(跨室壁复极离散度)，反而使TDR (跨室壁复极离散度)缩短，提示：稳心颗粒安全性好，无药物致心律失常等副作用。西安交通大学第一附属医院 崔长琮 世界中医药 2007/056 6、镇静安神静安神改善睡眠改善睡眠步长稳心颗粒治疗失眠症的临床观察步长稳心颗粒治疗失眠症的临床观察与对照组比较：痊愈、显效、总有效率、症状改善，p0.05结论：步长稳心颗粒治疗失眠症疗效好，显著改善多梦、心悸、健忘临床症状。Hebei Medical Journal,Feb 2005,Vol 27,No.2河北医科大学第四医院中医科 丁旸丁旸临临床用床用床用床用药经验药经验治治疗用用药
18、建建议v非器质性心律失常单独服用稳心颗粒或镇静剂+稳心颗粒12袋/次 3次/日 口服v器质性心律失常包括：冠心病合并心律失常、心肌炎合并心律失常、肺心病合并心律失常、心衰合并心律失常等病症治疗：单用稳心颗粒或联合用药治治疗用用药建建议v房早、室早1、稳心颗粒2、 受体阻滞剂（或心律平、胺碘酮）+稳心颗粒v窦性心动过速1、镇静剂+稳心颗粒2、 受体阻滞剂+稳心颗粒v房扑、房颤 1、转复后巩固治疗单用稳心或胺碘酮+稳心。2、非发作期应用预防发作单用稳心或胺碘酮+稳心v用药提示：1、联合用药时，稳心可服用常规剂量，相应减少西药用量2、西药撤药时，服用稳心巩固治疗3、心功能不全患者，尤其适用稳心4、稳
19、心常规剂量12袋/次，3次/日，口服稳心心颗粒粒处方方资料料组 成：党参、黄精、三七、甘松、琥珀等功 能：益气养阴、定悸复脉、活血化瘀。主 治: 主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不 宁、气短乏力、头晕心烦、胸闷胸痛，适 用于早博、房颤、窦性心动过速等心律失 常属上述症候者。用 法：开水冲服，一次1-2袋，一日3次。疗程4周， 或遵医嘱。注意事项: 孕妇慎用。不良反应：偶见轻度头晕、恶心，一般不影响用药。 规 格：每袋装5克或9克。包 装: 9袋/盒。小结小结步长稳心颗粒v组方科学v安全显效：调节多离子通道（Na+、K+、Ca2+) ，广谱抗心律失常；显著改善心慌、心悸、胸闷等患者自觉症状，总有效率89.8；有效改善心脏功能；防治冠心病，活血化瘀长期服用安全可靠，不会引起新的心律失常镇静安神、改善睡眠中国第一个调节多离子通道的抗心律失常专利中成药，显著改善心慌、心悸。组成 谢 谢
