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1、 -TQM: :ISO9001ISO9001基础知识基础知识ISO9001基础知识培训内容简介：内容简介：一、一、ISO ISO 的概念的概念二、二、ISO9000ISO9000标准族的发展及组成标准族的发展及组成五、五、ISO9001ISO9001：20002000版版QMSQMS的理论基础的理论基础三、三、 实施实施ISO9000ISO9000的意义的意义六、六、ISO9001ISO9001质量管理体系文件质量管理体系文件四、四、 质量管理体系过程模式图质量管理体系过程模式图七、七、ISO9000ISO9000质量管理体系的建立步骤质量管理体系的建立步骤八、八、ISO9000ISO9000
2、的精神的精神ISO9001基础知识培训第一章：ISO的概念I IS SO O90009000国际国际International标准化标准化Standardization组织组织Organization标准序列号标准序列号ISO：国际标准化组织：国际标准化组织:是一个非政府性的专门国际标准化团体，1947年2月23日成立于瑞士日内瓦。ISO9000：质量管理体系标准族的总称：质量管理体系标准族的总称ISO9001基础知识培训第二章：ISO9000标准族之发展及组成1 1、ISO9000ISO9000标准族的发展标准族的发展8787版版9494版版20002000版版 20082008版版ISO9
3、001ISO9001：19941994ISO9002ISO9002：19941994ISO9003ISO9003：19941994ISO9004ISO9004：19941994ISO9000ISO9000：20002000ISO9001ISO9001：20002000ISO9004ISO9004：20002000ISO19011ISO19011：20022002被代替被代替ISO9001基础知识培训2.ISO9000:20002.ISO9000:2000版族标准组成版族标准组成: : ( (四大核心标四大核心标准准) ) ISO9000:2000 ISO9000:2000 质量管理体系质量管理
4、体系 基础术语和定义基础术语和定义 ISO9001:2000 ISO9001:2000 质量管理体系质量管理体系 要求要求 ISO9004:2000 ISO9004:2000 质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南 ISO19011:2002 ISO19011:2002 质量和环境审核指南质量和环境审核指南第二章：ISO9000标准族的发展及组成ISO9001基础知识培训我国对我国对ISO9001ISO9001标准的引用标准的引用2000版版ISO9000族标准于族标准于2000年年12月月15日正式发布日正式发布GB/T19001:2000发布日期：发布日期：2000年年12月月
5、28日日实施日期：实施日期：2001年年06月月01日日GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐性使用的含义：中华人民共和国国家标准，推荐性使用正确使用格式：正确使用格式：GB/T19001:2000idt(等同采用）等同采用）ISO9001:2000ISO9001基础知识培训第三章：实施ISO9000的意义具有广泛的适用性，有利于普遍推广应用具有广泛的适用性，有利于普遍推广应用标准减少统一规定的形成文件的程序的数量，有利于组织结合自标准减少统一规定的形成文件的程序的数量，有利于组织结合自己的实际情况，进行体系策划己的实际情况，进行体系策划ISO9001与与9004相协调一致，有利于组织持
6、续改进提高质量管理相协调一致，有利于组织持续改进提高质量管理体系的水平体系的水平扩大扩大ISO9001和和14001两类标准的相容性，有利于组织将两个管两类标准的相容性，有利于组织将两个管理体系一体化理体系一体化八项质量管理原则的贯彻，有利于加强本标准对企业开展质量经八项质量管理原则的贯彻，有利于加强本标准对企业开展质量经营的推动作用营的推动作用ISO9001基础知识培训1 1、改善企业内部管理，工作条理化；、改善企业内部管理，工作条理化；3 3、加强工序控制，提高产品品质；、加强工序控制，提高产品品质；2 2、明确各部门、明确各部门/ /岗位职责，分工明确；岗位职责，分工明确；4 4、扩大公
7、司知名度与市场份额；、扩大公司知名度与市场份额；5 5、提高员工素质与沟通畅顺；、提高员工素质与沟通畅顺；6 6、员工全面提升培训水平。、员工全面提升培训水平。第三章：实施ISO9000的意义ISO9001基础知识培训受益者受益者能达到的期望或需要能达到的期望或需要顾客顾客 满意的产品品质满意的产品品质员工员工 满意的职业和工作满意的职业和工作所有者所有者 好的投资效益好的投资效益供应商供应商 继续经营的机会继续经营的机会社会认真负责的社会服务第三章：实施ISO9000的意义ISO9001基础知识培训顾客（和顾客（和其他相关其他相关方）方）顾客（和顾客（和其他相关其他相关方）方）持续改进持续改
8、进管理职责管理职责资资 源源管管 理理测量、分测量、分析和改进析和改进产品产品实现实现要求要求满满 意意产品产品增值活动增值活动信信 息息 流流第四章第四章 质量管理体系过程模式图质量管理体系过程模式图ISO9001基础知识培训第五章 ISO9001：2000版QMS的 理论基础质量管理八大原则：质量管理八大原则：原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则二：领导作用原则三：全员参与原则三：全员参与原则四：过程方法原则四：过程方法原则五：管理的系统化原则五：管理的系统化原则六：持续改进原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供
9、方关系原则八：互利的供方关系ISO9001基础知识培训原则一原则一以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此，组织应理解组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取求并争取超越顾客期望超越顾客期望。ISO9001基础知识培训原则之二原则之二 领导作用领导作用 以身作则以身作则建立组织未来的清晰远景规划建立组织未来的清晰远景规划 ( 品质政品质政策策 )为员工提供所需资源涉及责任和权力为员工提供所需资源涉及责任和权力教育，培训和示范教育，培训和示范设定具有挑战性的目标设定具有挑战性的目标达成这些目标的实施策略达成这些目
10、标的实施策略ISO9001基础知识培训ISO9001:2000标准对领导的要求标准对领导的要求制定质量方针制定质量方针制定质量方针制定质量方针制定质量目标制定质量目标制定质量目标制定质量目标提供资源提供资源提供资源提供资源进行管理评审进行管理评审进行管理评审进行管理评审传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性任命管理者代表任命管理者代表任命管理者代表任命管理者代表建立沟通渠道建立沟通渠道建立沟通渠道建立沟通渠道持续改进持续改进持续改进持续改进ISO9001基础知识培训 原则之三 全员
11、参与全员参与请思考木桶原理请思考木桶原理: :a.a.假如缺少一块木片可以盛水吗假如缺少一块木片可以盛水吗？b.b.木桶的盛水量取决于？木桶的盛水量取决于？各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益能使他们的才干为组织带来收益能使他们的才干为组织带来收益能使他们的才干为组织带来收益ISO9001基础知识培训木桶效应ISO9001基础知识培训原则之四过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望将活动和相关的资源作为过程进行管
12、理，可以更高效的得到期望的结果。的结果。识别质量管理体系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品实现识别质量管理体系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程，并确定过程的顺序和相互作用。和测量有关的过程，并确定过程的顺序和相互作用。确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法，并实施对过程的监视和确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法，并实施对过程的监视和测量，包括测量关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术。测量，包括测量关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术。过程过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动作用的活动ISO
13、9001基础知识培训原则之五相互关联或相互作用的一组要素系统相互关联或相互作用的一组要素系统管理的系统化输入输出（入）输出（入）输出输出（入）第一个第二个第N个系统ISO9001基础知识培训原则之六持续改进持续改进维持改善管理维持维持改善管理改善管理目标P PD DC CA AP PD DC CA AP PD DC CA A坚持不懈坚持不懈坚持不懈坚持不懈目目标标持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标ISO9001基础知识培训原则之七基于事实的决策方法生产过程产品质量测量质
14、量目标测量市场调查数据收集数据利用公司发展壮大英明决策发现事实寻找事实有效决策是建立在有效决策是建立在数据和信息分析数据和信息分析的基础上的基础上数据分析ISO9001基础知识培训原则之八供供 方方组织组织顾客顾客互利的供方关系互利的供方关系ISO9001基础知识培训第六章第六章 ISO 9001ISO 9001质量管理体系文件质量管理体系文件制定品质政策与目标，确定制定品质政策与目标，确定ISO9000ISO9000各要素的采用各要素的采用表单程序文件作业规范质量手册整体目标：写你所说；整体目标：写你所说；做你所写做你所写; ;记你所做记你所做 ；详细叙述如何详细叙述如何执行特定工作执行特定
15、工作 ISO9001基础知识培训表单程序书作业规范品质手册规定质量管理体系纲要的文件规定质量管理体系纲要的文件规定质量管理体系纲要的文件规定质量管理体系纲要的文件规定完成某项活动途径的文件，规定完成某项活动途径的文件，规定完成某项活动途径的文件，规定完成某项活动途径的文件，即：谁来做、做什么、何时做即：谁来做、做什么、何时做即：谁来做、做什么、何时做即：谁来做、做什么、何时做规定某项活动具体操作的文件，规定某项活动具体操作的文件，规定某项活动具体操作的文件，规定某项活动具体操作的文件，即：回答如何做即：回答如何做即：回答如何做即：回答如何做信息记录的提示信息记录的提示信息记录的提示信息记录的提
16、示( (如表格、标如表格、标如表格、标如表格、标签签签签) )等等等等第六章第六章 ISO 9001ISO 9001质量管理体系文件质量管理体系文件ISO9001基础知识培训ISO9000ISO9000条款条款要求要求相关法规要相关法规要求求内部品质系内部品质系统要求统要求现有文件现有文件ISOISO推行委员会推行委员会文件系统汇整文件系统汇整落实文件编写落实文件编写/ /修改计划修改计划文件起草文件起草文件审核文件审核文件批准文件批准召集协调人召集协调人（依据条件、（依据条件、所需法规与品所需法规与品质要求）质要求）企企 业业企业企业& &咨咨询单位询单位企企 业业企业企业& &咨咨询单位询
17、单位培训培训 分发分发 使用控制使用控制文件编写小组文件编写小组第六章第六章第六章第六章 ISO 9001ISO 9001ISO 9001ISO 9001质量管理体系文件（编写流程）质量管理体系文件（编写流程）质量管理体系文件（编写流程）质量管理体系文件（编写流程）ISO9001基础知识培训第七章 ISO9000质量管理体系的建立 步骤组织领导决定组织领导决定筛选咨询公司筛选咨询公司确定咨询公司确定咨询公司双方进一步联络沟通双方进一步联络沟通双方签署咨询服务合同双方签署咨询服务合同推行推行ISO9001ISO9001与否完全由企业决定与否完全由企业决定确定价格、确定价格、QMSQMS覆盖范围、
18、咨询周期等覆盖范围、咨询周期等ISO9001基础知识培训咨询师进驻企业评估咨询师进驻企业评估双方针对双方针对QMS进行策划进行策划咨询师进行标准知识培训咨询师进行标准知识培训咨询师文件编写培训咨询师文件编写培训体系建立（文件编写）体系建立（文件编写）第七章 ISO9000质量管理体系的建立 步骤ISO9001基础知识培训文件审查文件审查文件讨论会审文件讨论会审文件定稿发布文件定稿发布QMS开始运行开始运行文件培训学习文件培训学习第七章 ISO9000质量管理体系的建立 步骤ISO9001基础知识培训内审员培训内审员培训QMS运行指导运行指导进行内审进行内审内审后改进内审后改进管理评审前指导管理
19、评审前指导第七章 ISO9000质量管理体系的建立 步骤ISO9001基础知识培训管理评审管理评审管理评审后改进管理评审后改进认证公司筛选认证公司筛选确定认证公司确定认证公司企业提出申请企业提出申请第七章 ISO9000质量管理体系的建立 步骤ISO9001基础知识培训与认证机构签署合同与认证机构签署合同QMS认证认证获取获取QMS证书证书企业保持和改进企业保持和改进QMS第七章 ISO9000质量管理体系的建立 步骤ISO9001基础知识培训第八章 ISO9000的精神1 1、说、写、做保持一致：（、说、写、做保持一致：（QMSQMS体系的有效体系的有效性与符合性的判断）性与符合性的判断）
20、写你所说（文件的编写过程）写你所说（文件的编写过程） 做你所写（文件的贯彻与实施）做你所写（文件的贯彻与实施） 记你所做（证据的保留：填写记录）记你所做（证据的保留：填写记录）2 2、顾客满意、顾客满意3 3、持续改进、持续改进ISO9001基础知识培训认认证证机机 构构供应商供应商（供方）（供方） 组织组织（企业本身）（企业本身） 消费者消费者( (客户客户) )第一方审核第一方审核第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核第三方审核（认证审核）第三方审核（认证审核）第九章第九章 QMSQMS认证审核认证审核1 1、认证审核模式、认证审核模式ISO9001基础知识培训第九章第九章 QMSQMS
21、认证审核认证审核企业选择确定认证公司企业选择确定认证公司双方联络沟通双方联络沟通企业提出申请企业提出申请填写申请表、签署合同填写申请表、签署合同调查认证公司的资质如营调查认证公司的资质如营业执照、备案证明、批准业执照、备案证明、批准的业务范围的业务范围调查认证公司在行业中的调查认证公司在行业中的知名度和信誉度知名度和信誉度调查认证公司在行业中的调查认证公司在行业中的审核服务质量审核服务质量2 2、认证审核作业流程、认证审核作业流程ISO9001基础知识培训提交文件（质量手册、程序文件）提交文件（质量手册、程序文件）认证公司审查文件认证公司审查文件( (文件审核文件审核) )进驻接受审核的组织进
22、驻接受审核的组织OKOKNONO双方确认审核计划双方确认审核计划OKOKNONO认证机构调整认证机构调整第九章第九章 QMSQMS认证审核认证审核2 2、认证审核作业流程、认证审核作业流程ISO9001基础知识培训提交审核报告提交审核报告现场审核现场审核召开末次会议召开末次会议, ,宣布不合格和审核结论宣布不合格和审核结论推荐注册推荐注册推迟注册推迟注册不推荐注册不推荐注册召开首次会议召开首次会议认认证证审审核核实实施施第九章第九章 QMSQMS认证审核认证审核2 2、认证审核作业流程、认证审核作业流程ISO9001基础知识培训轻微不合格轻微不合格( (一般限一般限1010项项) )(推迟推荐
23、注册推迟推荐注册)严重不合格严重不合格( (不推荐注册不推荐注册) )企业整改（一般限期一个月）企业整改（一般限期一个月）企业提交整改材料企业提交整改材料认证公司审查验证认证公司审查验证( (不符合跟踪验证不符合跟踪验证) )宣布不通过宣布不通过一般至少半年一般至少半年重新申请重新申请OKOKNONO符合符合( (推荐注册推荐注册) )给组织颁发证书给组织颁发证书第九章第九章 QMSQMS认证审核认证审核2 2、认证审核作业流程、认证审核作业流程ISO9001基础知识培训监督审核监督审核换发证书换发证书复评复评平均每年进行一次平均每年进行一次证书三年有效期到期证书三年有效期到期体系的有效保持性体系的有效保持性标志的使用情况标志的使用情况体系的持续改进体系的持续改进上次审核结果下次的输入上次审核结果下次的输入第九章第九章 QMSQMS认证审核认证审核2 2、认证审核作业流程、认证审核作业流程ISO9001基础知识培训 Thank youThe endISO9001基础知识培训
