实验室建设与管理概论ppt课件

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1、疾病预防控制疾病预防控制吉林省疾病预防控制中心 TelTel：0431-7977089 0431-7977089 Email:Email:目目 录录定义定义疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室内涵和作用疾控机构实验室内涵和作用实验室管理重要性实验室管理重要性现代实验室管理理念现代实验室管理理念疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展定 义n n实验室管理学实验室管理学实验室管理学实验室管理学 专门研究实验室的管理活动及其专门研究实验室的管理活动及其专门研究实验室的管理活动及其专门研究实验室的管理活动及其基本规律、一般方法的科学。基本规律、一般方法的科学。基本规律、一般方法

2、的科学。基本规律、一般方法的科学。 （三个方面）（三个方面）（三个方面）（三个方面）n n实验室实验室实验室实验室 实验室是人类为认识自然、实验室是人类为认识自然、实验室是人类为认识自然、实验室是人类为认识自然、改造自然，利用自然界中改造自然，利用自然界中改造自然，利用自然界中改造自然，利用自然界中与人类生产生活相关的物与人类生产生活相关的物与人类生产生活相关的物与人类生产生活相关的物理、化学、生物、辐射等理、化学、生物、辐射等理、化学、生物、辐射等理、化学、生物、辐射等各种因素，经特殊实验技各种因素，经特殊实验技各种因素，经特殊实验技各种因素，经特殊实验技术，按照科学的规律进行术，按照科学的

3、规律进行术，按照科学的规律进行术，按照科学的规律进行实验活动的场所。实验活动的场所。实验活动的场所。实验活动的场所。n n管理管理管理管理 指组织除对人、财、物、信息等指组织除对人、财、物、信息等指组织除对人、财、物、信息等指组织除对人、财、物、信息等资源实行计划性、规范性、可控资源实行计划性、规范性、可控资源实行计划性、规范性、可控资源实行计划性、规范性、可控性和安全性管理外，更具体的是性和安全性管理外，更具体的是性和安全性管理外，更具体的是性和安全性管理外，更具体的是对人类的观念、行为制定的制度对人类的观念、行为制定的制度对人类的观念、行为制定的制度对人类的观念、行为制定的制度或规定，以及

4、运行状况和效果的或规定，以及运行状况和效果的或规定，以及运行状况和效果的或规定，以及运行状况和效果的督查和改进，使其沿着设定的目督查和改进，使其沿着设定的目督查和改进，使其沿着设定的目督查和改进，使其沿着设定的目标良性运作和发展。标良性运作和发展。标良性运作和发展。标良性运作和发展。 管理就是为管理者运用管理手段管理就是为管理者运用管理手段管理就是为管理者运用管理手段管理就是为管理者运用管理手段（人、财、物、时间、信息）达（人、财、物、时间、信息）达（人、财、物、时间、信息）达（人、财、物、时间、信息）达到预定的目标的一种活动。到预定的目标的一种活动。到预定的目标的一种活动。到预定的目标的一种

5、活动。n n实验室管理实验室管理实验室管理实验室管理 在实验室系统的范围内，管在实验室系统的范围内，管在实验室系统的范围内，管在实验室系统的范围内，管理者运用管理的原则、手理者运用管理的原则、手理者运用管理的原则、手理者运用管理的原则、手段和方法，作用于实验室段和方法，作用于实验室段和方法，作用于实验室段和方法，作用于实验室这一管理对象，使实验室这一管理对象，使实验室这一管理对象，使实验室这一管理对象，使实验室达到预定工作目标或效果达到预定工作目标或效果达到预定工作目标或效果达到预定工作目标或效果的活动。的活动。的活动。的活动。实验室管理学实验室管理学基本规律基本规律基本原则基本原则动态过程动

6、态过程方法和手段方法和手段实验室计划管理实验室计划管理人员管理人员管理仪器设备管理仪器设备管理经费管理经费管理信息管理信息管理科研管理科研管理系统原理系统原理人本原理人本原理动态原理动态原理效益原理效益原理内容内容实质实质原理原理一、疾控机构实验室简介一、疾控机构实验室简介 按使用性能分按业务指导层次分按专业分（一）实验室分类（一）实验室分类1 1、病原微生物实验室、病原微生物实验室 2 2、卫生微生物实验室、卫生微生物实验室 3 3、理化实验室、理化实验室 4 4、毒理实验室、毒理实验室 5 5、消毒实验室、消毒实验室 6 6、媒介生物实验室、媒介生物实验室 7 7、寄生虫实验室、寄生虫实验

7、室 8 8、放射性实验室、放射性实验室 9 9、职业卫生安全实验室、职业卫生安全实验室 1010、慢性非传染性疾病实验、慢性非传染性疾病实验室室 按专业分按专业分建设上建设上建设上建设上强调实验室的安全性，保证实验室强调实验室的安全性，保证实验室强调实验室的安全性，保证实验室强调实验室的安全性，保证实验室工作人员不受实验对象的侵蚀，保证周围工作人员不受实验对象的侵蚀，保证周围工作人员不受实验对象的侵蚀，保证周围工作人员不受实验对象的侵蚀，保证周围环境不受其污染。环境不受其污染。环境不受其污染。环境不受其污染。管理上管理上管理上管理上要有完善的要有完善的要有完善的要有完善的管理制度管理制度管理制

8、度管理制度、有经过专业、有经过专业、有经过专业、有经过专业培训的实验人员和符合要求的培训的实验人员和符合要求的培训的实验人员和符合要求的培训的实验人员和符合要求的操作程序操作程序操作程序操作程序。使用上使用上使用上使用上以病毒及细菌的鉴定和分离为主，以病毒及细菌的鉴定和分离为主，以病毒及细菌的鉴定和分离为主，以病毒及细菌的鉴定和分离为主，实验室涉及了一四类病毒（菌）实验室涉及了一四类病毒（菌）实验室涉及了一四类病毒（菌）实验室涉及了一四类病毒（菌）特点：特点：病病原原微微生生物物实实验验室室（二（二）实验室特点和功能实验室特点和功能完完完完成成成成生生生生物物物物安安安安全全全全危危危危害害害

9、害较较较较大大大大的的的的病病病病原原原原微微微微生生生生物物物物实实实实验验验验，这这这这种种种种危危危危害害害害包包包包括括括括了了了了对对对对人人人人的的的的危危危危害害害害、对对对对环环环环境境境境的的的的危危危危害害害害，同同同同时时时时包包包包括括括括了了了了对对对对实实实实验验验验对对对对象象象象的的的的危危危危害害害害。不不不不同同同同危危危危害害害害的的的的实实实实验验验验应应应应在在在在不不不不同同同同级级级级别别别别的的的的实实实实验验验验室室室室完成。完成。完成。完成。功能：功能：病病原原微微生生物物实实验验室室 特点：特点：特点：特点： 建设上建设上建设上建设上应有合

10、理的通风设施，配备适应有合理的通风设施，配备适应有合理的通风设施，配备适应有合理的通风设施，配备适当的空气净化系统，以提高微生物实当的空气净化系统，以提高微生物实当的空气净化系统，以提高微生物实当的空气净化系统，以提高微生物实验的总体环境质量。验的总体环境质量。验的总体环境质量。验的总体环境质量。 管理上管理上管理上管理上要有完善的管理制度、有经过要有完善的管理制度、有经过要有完善的管理制度、有经过要有完善的管理制度、有经过专业培训的实验人员和符合要求的操专业培训的实验人员和符合要求的操专业培训的实验人员和符合要求的操专业培训的实验人员和符合要求的操作程序。作程序。作程序。作程序。卫卫生生微微

11、生生物物实实验验室室 使用上使用上使用上使用上按实验目的的不同分为不同的按实验目的的不同分为不同的按实验目的的不同分为不同的按实验目的的不同分为不同的洁净级别：洁净级别：洁净级别：洁净级别：开展抗生素微生物检定、开展抗生素微生物检定、开展抗生素微生物检定、开展抗生素微生物检定、细菌内毒素检查和抗菌作用测定的各细菌内毒素检查和抗菌作用测定的各细菌内毒素检查和抗菌作用测定的各细菌内毒素检查和抗菌作用测定的各自分开的半无菌实验室；自分开的半无菌实验室；自分开的半无菌实验室；自分开的半无菌实验室；开展无菌检开展无菌检开展无菌检开展无菌检查、微生物限度检查及无菌采样的各查、微生物限度检查及无菌采样的各查

12、、微生物限度检查及无菌采样的各查、微生物限度检查及无菌采样的各自分开的无菌洁净室或隔离系统实验自分开的无菌洁净室或隔离系统实验自分开的无菌洁净室或隔离系统实验自分开的无菌洁净室或隔离系统实验室；室；室；室；开展菌种处理与微生物鉴别的局开展菌种处理与微生物鉴别的局开展菌种处理与微生物鉴别的局开展菌种处理与微生物鉴别的局部百级实验室室部百级实验室室部百级实验室室部百级实验室室 。卫卫生生微微生生物物实实验验室室 功能：功能：功能：功能： 卫生微生物实验主要以产品监测卫生微生物实验主要以产品监测卫生微生物实验主要以产品监测卫生微生物实验主要以产品监测和检验为主，危害较小或无危害，和检验为主，危害较小

13、或无危害，和检验为主，危害较小或无危害，和检验为主，危害较小或无危害，实验对象主要以食品、化妆品、实验对象主要以食品、化妆品、实验对象主要以食品、化妆品、实验对象主要以食品、化妆品、空气和水等，重点注意的是环境空气和水等，重点注意的是环境空气和水等，重点注意的是环境空气和水等，重点注意的是环境对样品或样品之间的污染，所以对样品或样品之间的污染，所以对样品或样品之间的污染，所以对样品或样品之间的污染，所以卫生微生物实验主要在洁净实验卫生微生物实验主要在洁净实验卫生微生物实验主要在洁净实验卫生微生物实验主要在洁净实验室完成。室完成。室完成。室完成。卫卫生生微微生生物物实实验验室室理化实验室理化实验

14、室 特点：特点：建建设设上上是是功功能能布布局局科科学学合合理理，遵遵循循的的原原则则是：是：标准化原则标准化原则 布局、设施。特色性原则特色性原则 有机、无机、定性、定量，功能齐全。先进性原则先进性原则 设施的自动化、设备的先进性。 管管理理上上要要要要有有有有完完完完善善善善的的的的管管管管理理理理制制制制度度度度、有有有有经经经经过过过过专专专专业业业业培培培培训训训训的的的的实实实实验验验验人人人人员员员员和和和和标标标标准准准准方方方方法法法法和规范。和规范。和规范。和规范。 使使用用上上理理理理化化化化实实实实验验验验室室室室要要要要装装装装备备备备必必必必要要要要的的的的仪仪仪仪

15、器器器器设设设设备备备备，满满满满足足足足复复复复杂杂杂杂和和和和多多多多样样样样的的的的分分分分析析析析检检检检测任务，测任务，测任务，测任务，理化实验室理化实验室 功能：功能：理理化化实实验验室室是是以以产产品品（样样品品）或或环环境境中中的的安安全全卫卫生生物物理理和和化化学学因因子子的的分分析析为为主主的的实实验验室室，由由于于涉涉及及的的分分析析样样品品复复杂杂、项项目目多多，实实验验室室具具有有完完善善的的分分析析仪仪器器设设备备、良良好好的的实实验验设设施施和和较较高高素素质质的的专专业业技技术术人人员员。按按标标准准和和规规范范等等技技术术文文件件进进行行定定量量、定定性性分分

16、析析，开开展展现现场场监监测测、中中毒毒和和污污染染监监测测、快快速速监监测测、高高度度致致癌癌物物监监测测，以以及及基基础础和和应应用研究等。用研究等。 理化实验室理化实验室 建建建建设设设设上上上上毒毒毒毒理理理理实实实实验验验验室室室室以以以以它它它它动动动动物物物物实实实实验验验验的的的的要要要要求求求求而而而而建建建建立立立立功功功功能能能能完完完完善善善善的的的的动动动动物物物物室室室室，包包包包括括括括普普普普通通通通动动动动物物物物实实实实验验验验室室室室和和和和洁洁洁洁净净净净动动动动物物物物实实实实验验验验室室室室，对对对对于于于于洁洁洁洁净净净净动动动动物物物物实实实实验

17、验验验室室室室，要要要要求求求求有有有有封封封封闭闭闭闭较较较较好好好好的的的的维维维维护护护护结结结结构构构构、高高高高效效效效屏屏屏屏障障障障系系系系统。统。统。统。毒理实验室毒理实验室管管管管理理理理上上上上要要要要有有有有完完完完善善善善的的的的管管管管理理理理制制制制度度度度、有有有有经经经经过过过过专专专专业业业业培培培培训训训训的的的的实实实实验验验验人人人人员员员员和和和和符符符符合合合合要要要要求求求求的的的的操操操操作程序。作程序。作程序。作程序。装装装装备备备备实实实实验验验验室室室室有有有有先先先先进进进进的的的的自自自自动动动动摄摄摄摄像像像像系系系系统统统统、照照照

18、照像像像像系系系系统统统统、图图图图像像像像分分分分析析析析系系系系统统统统和和和和各各各各种种种种显显显显微微微微镜镜镜镜、电电电电脑脑脑脑程程程程控控控控的的的的病病病病理理理理组组组组织织织织制制制制作作作作系系系系统统统统，以以以以及及及及突突突突变变变变监监监监测测测测系系系系统统统统和和和和全全全全自自自自动动动动生生生生化化化化分分分分析析析析仪等设备。仪等设备。仪等设备。仪等设备。 毒理实验室毒理实验室毒毒理理实实验验是是从从生生物物医医学学角角度度研研究究化化学学物物质质对对生生物物机机体体的的损损害害作作用用及及其其机机制制的的科科学学，其其实实验验室室是是进进行行毒毒性性

19、鉴鉴定定、安安全全性性评评价价和和功功能能机机理理的的检检验验和和研研究究的的场所。场所。毒理实验室毒理实验室消毒实验室消毒实验室建建设设主主要要以以生生物物安安全全实实验验室室和和洁洁净净实实验验室室为为主主，作作为为消消毒毒剂剂效效果果鉴鉴定定实实验验，洁洁净净实实验验室室的的洁洁净净级级别别要要求求高高，部部分分实实验验要要求求在在百百级级实实验验室室中中进进行行，还还有有空空气气模模拟拟实实验验室室、霉霉菌菌实验室等实验室等管管理理上上要要有有完完善善的的管管理理制制度度、有有经经过过专专业业培培训训的的实实验验人人员员和和符符合合要要求求的操作程序。的操作程序。使用上使用上常规细菌检

20、验。常规细菌检验。特点特点消消毒毒实实验验主主要要以以微微生生物物检检验验技技术术，对对各各种种对对象象进进行行消消毒毒效效果果检检验验、鉴鉴定定及及评价。评价。实实验验室室不不仅仅完完成成医医源源性性感感染染监监测测、医医源源地地消消毒毒监监测测、消消毒毒相相关关产产品品消消毒毒效效果果监监测测等等，还还要要进进行行消消毒毒实实验验新新技技术术新新方方法法的的研研究究，制制定定消消毒毒技技术术规规范范和和标准等。标准等。功能功能消毒实验室消毒实验室建建设设上上主主要要包包括括蚊蚊蝇蝇饲饲养养室室、空空气气模模拟拟实实验验室室、标标本本室室等等，实实验验室室配配备备控控温温控控湿湿设设备。备。

21、媒介生物实验室媒介生物实验室使使用用上上不不仅仅能能够够完完成成防防病病监监测测任任务务，还还能能完完成成新新技技术术新新方方法法的的研研究究，特特别别是是新新出出现现的的虫虫媒媒传传染染病病、媒媒介介与与病病原原体体相相互互关关系系、媒媒介介抗抗药药性性、人人类类活活动动和和环环境境变变化化对对媒媒介介/ /流流行行病病传传播播的的影影响响、重重要要传传染染病病媒媒介介的的基基因因组组学学和和功功能基因组学研究能基因组学研究特点特点媒媒介介生生物物实实验验是是以以卫卫生生害害虫虫的的生生态态学学为为基基础础重重点点开开展展卫卫生生害害虫虫生生态态习习性性、传传病病骚骚扰扰作作用用的的监监测测

22、和和检检验验，在在蚊蚊虫虫防防治治、重重要要医医学学昆昆虫虫区区系系和和分分类类等等领领域域具具有有系系统统的的研研究究。在在媒媒介介传传播播疾疾病病的的监监测测/ /预预警警/ /预预报报系系统统研研究究等等发发挥挥重要作用。重要作用。 功功能能媒介生物实验室媒介生物实验室建建设设上上没没有有特特殊殊的的要要求求，如如果果进进行行未未知知的的寄寄生生虫虫病病原原实实验验，也也要要在在生生物物安安全全实实验室中进行。验室中进行。使使用用上上寄寄生生虫虫实实验验以以寄寄生生虫虫病病的的寄寄生生虫虫学学检检验验为为主主，包包括括传传统统的的粪粪便便检检查查、血血液液体体液液或或组组织织内内病病原原

23、（如如疟疟原原虫虫、利利什什曼曼原原虫虫、锥锥虫虫、弓弓型型虫虫巴巴比比西西虫虫等等）瑞瑞氏氏及及吉吉氏氏染染色色，还还有有寄寄生生虫虫病病的的免免疫疫学学诊断等。诊断等。特特点点寄生虫实验室寄生虫实验室实实验验室室不不仅仅完完成成疾疾病病预预防防控控制制的的监监测测和和检检验验工工作作，还还要要进进行行寄寄生生虫虫的的收收集集、分分离离、长长期期保保存存和和分分子子病病原原学学研研究究，寄寄生生虫虫的的流流行行病病学学研研究究，寄寄生生虫虫的的病病理理学学和和寄寄生生虫虫的的免免疫疫学学研研究究，寄寄生生虫虫的的新新药药和和新新制制剂剂研研究究，寄寄生生虫虫病病基基因因工工程程疫疫苗苗的的研

24、研究究。并并且且为为寄寄生生虫虫病病发发生生、流流行行规规律律和和特特点点，提提出出快快速速、实实用用的的标标准准技技术术，提供科学防治提供科学防治 依据和手段。依据和手段。 功能功能寄生虫实验室寄生虫实验室 主要分为两个部分：主要分为两个部分： 是放射化学实验室；是放射化学实验室； 是放射性计量和测试实验室。是放射性计量和测试实验室。放射性实验室放射性实验室 特点：特点： 建设上建设上的要求的要求墙壁、门窗、天花板等要涂刷耐酸油漆，电墙壁、门窗、天花板等要涂刷耐酸油漆，电灯和电线应装在墙壁内；灯和电线应装在墙壁内；有良好的通风设施，大多数处理有良好的通风设施，大多数处理样品操作应在通风橱内进

25、行，通风马达应装在管道外；样品操作应在通风橱内进行，通风马达应装在管道外；地地面及各种家具面要用光平材料制作，操作台面上应铺塑料布；面及各种家具面要用光平材料制作，操作台面上应铺塑料布；洗涤池最好不要有尖角，放水用足踏式龙头，下水管道尽洗涤池最好不要有尖角，放水用足踏式龙头，下水管道尽量少用弯头和接头等。量少用弯头和接头等。 管理上管理上对放射源要有严格管理制度，实验室工作人员要定期对放射源要有严格管理制度，实验室工作人员要定期进行体格检查。进行体格检查。 功能：功能： 放射性本底检验、核辐射检验、核设施放射检验、放射性同放射性本底检验、核辐射检验、核设施放射检验、放射性同位素和射线装置放射检

26、验及含放射性物质的物料放射检验。位素和射线装置放射检验及含放射性物质的物料放射检验。放射化学实验室放射化学实验室放射性实验室放射性实验室特点：特点： 放射性计测实验室装备有灵敏度高、选择性和稳定性好放射性计测实验室装备有灵敏度高、选择性和稳定性好的放射性计量仪器和装置。设计实验室时，特别要考虑的放射性计量仪器和装置。设计实验室时，特别要考虑放射性本底问题。实验室内放射性本底来源于宇宙射线、放射性本底问题。实验室内放射性本底来源于宇宙射线、地面和建筑材料甚至测量用屏蔽材料中所含的微量放射地面和建筑材料甚至测量用屏蔽材料中所含的微量放射性物质，以及邻近放射化学实验室的放射性沾污等性物质，以及邻近放

27、射化学实验室的放射性沾污等, ,消消除或降低本底的影响。除或降低本底的影响。功能：功能： 放射性计量测试放射性计量测试放射性计量测试实验室放射性计量测试实验室放射性实验室放射性实验室特点：特点： 主要包括了化学、生物、毒理等实验室主要包括了化学、生物、毒理等实验室功能：功能： 职业卫生安全实验室以化学、生物、毒理等相关技职业卫生安全实验室以化学、生物、毒理等相关技术，研究农药、肥料、健康相关产品及其他各种化术，研究农药、肥料、健康相关产品及其他各种化学品的职业危害，研究及评价生产生活过程中的职学品的职业危害，研究及评价生产生活过程中的职业病危害因素，对职业危害场所进行现场监测，提业病危害因素，

28、对职业危害场所进行现场监测，提出职业病的诊断、治疗和预防措施。出职业病的诊断、治疗和预防措施。职业卫生安全实验室职业卫生安全实验室特点：特点： 体现医学实验室的特点：体现医学实验室的特点：采样、生化分析、临床检验采样、生化分析、临床检验采样、生化分析、临床检验采样、生化分析、临床检验 功能：功能： 慢性非传染性疾病实验室以医学实验手慢性非传染性疾病实验室以医学实验手段，研究各种慢性非传染性疾病的来源、段，研究各种慢性非传染性疾病的来源、危害、范围及治疗方案。危害、范围及治疗方案。慢性非传染性疾病实验室慢性非传染性疾病实验室1 1、普通（常规）实验室、普通（常规）实验室2 2、洁净实验室、洁净实

29、验室 3 3、生物安全实验室、生物安全实验室 4 4、移动实验室、移动实验室 按使用性能分按使用性能分实验室特点和功能实验室特点和功能 1 1 1 1、普通（常规）实验室、普通（常规）实验室、普通（常规）实验室、普通（常规）实验室 普通（常规）实验室主要以无压差及净化要求的普通（常规）实验室主要以无压差及净化要求的普通（常规）实验室主要以无压差及净化要求的普通（常规）实验室主要以无压差及净化要求的理化实验、媒介生物实验、分子生物实验等为主的实理化实验、媒介生物实验、分子生物实验等为主的实理化实验、媒介生物实验、分子生物实验等为主的实理化实验、媒介生物实验、分子生物实验等为主的实验室，在建设上主

30、要强调：验室，在建设上主要强调：验室，在建设上主要强调：验室，在建设上主要强调： 功能区域分布合理功能区域分布合理功能区域分布合理功能区域分布合理 实验室包括实验区域和非实验实验室包括实验区域和非实验实验室包括实验区域和非实验实验室包括实验区域和非实验区域，实验区域与非实验区域适当分离。区域，实验区域与非实验区域适当分离。区域，实验区域与非实验区域适当分离。区域，实验区域与非实验区域适当分离。 管线布局合理管线布局合理管线布局合理管线布局合理 管线的布局包括水电气及电脑网络管线的布局包括水电气及电脑网络管线的布局包括水电气及电脑网络管线的布局包括水电气及电脑网络线管路，符合有关标准，充分体现方

31、便、实用、美观线管路，符合有关标准，充分体现方便、实用、美观线管路，符合有关标准，充分体现方便、实用、美观线管路，符合有关标准，充分体现方便、实用、美观的原则。的原则。的原则。的原则。 环境布局合理环境布局合理环境布局合理环境布局合理 实验室环境的布局明确以人为本，实验室环境的布局明确以人为本，实验室环境的布局明确以人为本，实验室环境的布局明确以人为本，即要考虑人的生理需要，也要考虑人的心里需要，合即要考虑人的生理需要，也要考虑人的心里需要，合即要考虑人的生理需要，也要考虑人的心里需要，合即要考虑人的生理需要，也要考虑人的心里需要，合理利用空间，划分空间。理利用空间，划分空间。理利用空间，划分

32、空间。理利用空间，划分空间。 2 2 2 2、洁净实验室、洁净实验室、洁净实验室、洁净实验室 洁净实验室是指对尘埃粒子及微生物污染洁净实验室是指对尘埃粒子及微生物污染洁净实验室是指对尘埃粒子及微生物污染洁净实验室是指对尘埃粒子及微生物污染规定需要进行控制的区域，其建筑结构、装备规定需要进行控制的区域，其建筑结构、装备规定需要进行控制的区域，其建筑结构、装备规定需要进行控制的区域，其建筑结构、装备及使用均具有减少对该区域内污染的介入、产及使用均具有减少对该区域内污染的介入、产及使用均具有减少对该区域内污染的介入、产及使用均具有减少对该区域内污染的介入、产生滞留的功能。生滞留的功能。生滞留的功能。

33、生滞留的功能。问题问题问题问题 按用途分为一般微生物洁净实验室、理化按用途分为一般微生物洁净实验室、理化按用途分为一般微生物洁净实验室、理化按用途分为一般微生物洁净实验室、理化用洁净实验室及动物房用洁净实验室。用洁净实验室及动物房用洁净实验室。用洁净实验室及动物房用洁净实验室。用洁净实验室及动物房用洁净实验室。 我国对洁净实验室的建设要求应符合中华我国对洁净实验室的建设要求应符合中华我国对洁净实验室的建设要求应符合中华我国对洁净实验室的建设要求应符合中华人民共和国国家标准人民共和国国家标准人民共和国国家标准人民共和国国家标准GB50073GB50073GB50073GB500732001200

34、120012001洁净厂洁净厂洁净厂洁净厂房设计规范房设计规范房设计规范房设计规范的要求。的要求。的要求。的要求。 3 3 3 3、生物安全实验室、生物安全实验室、生物安全实验室、生物安全实验室 生物安全实验室是通过防护屏障和一系列安全生物安全实验室是通过防护屏障和一系列安全生物安全实验室是通过防护屏障和一系列安全生物安全实验室是通过防护屏障和一系列安全管理措施达到生物安全目的（人身安全、环境安全管理措施达到生物安全目的（人身安全、环境安全管理措施达到生物安全目的（人身安全、环境安全管理措施达到生物安全目的（人身安全、环境安全和样本安全）的实验室。和样本安全）的实验室。和样本安全）的实验室。和

35、样本安全）的实验室。 开展病原微生物的鉴定、分离和检测工作。开展病原微生物的鉴定、分离和检测工作。开展病原微生物的鉴定、分离和检测工作。开展病原微生物的鉴定、分离和检测工作。 在实验室工作人员所处的实验对象含有致病的在实验室工作人员所处的实验对象含有致病的在实验室工作人员所处的实验对象含有致病的在实验室工作人员所处的实验对象含有致病的微生物及其毒素时能保证实验室人员不受实验对象微生物及其毒素时能保证实验室人员不受实验对象微生物及其毒素时能保证实验室人员不受实验对象微生物及其毒素时能保证实验室人员不受实验对象侵蚀，保证周围环境不受污染的实验室。侵蚀，保证周围环境不受污染的实验室。侵蚀，保证周围环

36、境不受污染的实验室。侵蚀，保证周围环境不受污染的实验室。 生物安全实验室安全防护的三个因素：生物安全实验室安全防护的三个因素：生物安全实验室安全防护的三个因素：生物安全实验室安全防护的三个因素： 生物安全实验室设计生物安全实验室设计生物安全实验室设计生物安全实验室设计 生物安全设备生物安全设备生物安全设备生物安全设备 实验室操作规程。实验室操作规程。实验室操作规程。实验室操作规程。 按照国际惯例和我国的标准，一般分为四级生按照国际惯例和我国的标准，一般分为四级生按照国际惯例和我国的标准，一般分为四级生按照国际惯例和我国的标准，一般分为四级生物安全水平。物安全水平。物安全水平。物安全水平。 4

37、4 4 4、移动实验室、移动实验室、移动实验室、移动实验室 移动实验室是采用车载形式，装备特殊的实验移动实验室是采用车载形式，装备特殊的实验移动实验室是采用车载形式，装备特殊的实验移动实验室是采用车载形式，装备特殊的实验设施和设备，完成现场检验的实验室。主要分两设施和设备，完成现场检验的实验室。主要分两设施和设备，完成现场检验的实验室。主要分两设施和设备，完成现场检验的实验室。主要分两类移动实验室：类移动实验室：类移动实验室：类移动实验室： 常规移动实验室，装备水、电、气及实验室常常规移动实验室，装备水、电、气及实验室常常规移动实验室，装备水、电、气及实验室常常规移动实验室，装备水、电、气及实

38、验室常用设备，以及化学仪器设备及快速检测试剂等。用设备，以及化学仪器设备及快速检测试剂等。用设备，以及化学仪器设备及快速检测试剂等。用设备，以及化学仪器设备及快速检测试剂等。进行常规化学中毒及生物危害等现场监测；进行常规化学中毒及生物危害等现场监测；进行常规化学中毒及生物危害等现场监测；进行常规化学中毒及生物危害等现场监测； 生物安全移动实验室，按照生物安全实验室的生物安全移动实验室，按照生物安全实验室的生物安全移动实验室，按照生物安全实验室的生物安全移动实验室，按照生物安全实验室的要求。要求。要求。要求。进行现场生物安全实验。进行现场生物安全实验。进行现场生物安全实验。进行现场生物安全实验。

39、 移动实验室主要用于突发公共卫生事件处理。移动实验室主要用于突发公共卫生事件处理。移动实验室主要用于突发公共卫生事件处理。移动实验室主要用于突发公共卫生事件处理。 由国家、省、地（市）、由国家、省、地（市）、县四级组成了一个完整的县四级组成了一个完整的公共卫生实验室网。公共卫生实验室网。 特点是国家实验室以研究特点是国家实验室以研究培训为主，地方实验室以培训为主，地方实验室以引进指导和执行为主。引进指导和执行为主。按业务指导层分按业务指导层分1 1 1 1、国家实验室、国家实验室、国家实验室、国家实验室 2 2 2 2、省级实验室、省级实验室、省级实验室、省级实验室3 3 3 3、地（市）级实

40、验室、地（市）级实验室、地（市）级实验室、地（市）级实验室4 4 4 4、县级实验室、县级实验室、县级实验室、县级实验室 1 1、国家实验室、国家实验室 国家实验室是由中国疾病预防控国家实验室是由中国疾病预防控制中心各业务所实验室组成。其特点制中心各业务所实验室组成。其特点及功能为：及功能为： 疾病预防、控制和监测；疾病预防、控制和监测； 公共卫生信息资料的收集管理公共卫生信息资料的收集管理及支持公共卫生计划；及支持公共卫生计划； 为特殊病原体提供鉴定和特异为特殊病原体提供鉴定和特异试验；环境卫生和保护；试验；环境卫生和保护； 制定政策；制定政策；实验室特点和功能实验室特点和功能 应急反应；应

41、急反应；应急反应；应急反应； 经食物传播疾病的分析；经食物传播疾病的分析；经食物传播疾病的分析；经食物传播疾病的分析； 实验室发展及规划；实验室发展及规划；实验室发展及规划；实验室发展及规划； 公共卫生相关研究；公共卫生相关研究；公共卫生相关研究；公共卫生相关研究； 为实验室人员提供培训和教育；为实验室人员提供培训和教育；为实验室人员提供培训和教育；为实验室人员提供培训和教育； 实验室质量控制及考核；实验室质量控制及考核；实验室质量控制及考核；实验室质量控制及考核； 对外协作及交流等。对外协作及交流等。对外协作及交流等。对外协作及交流等。 2 2 2 2、省级实验室、省级实验室、省级实验室、省

42、级实验室 省级实验室主要由省级疾病预防控制机构省级实验室主要由省级疾病预防控制机构省级实验室主要由省级疾病预防控制机构省级实验室主要由省级疾病预防控制机构的各专业实验室组成。其特点及功能为：的各专业实验室组成。其特点及功能为：的各专业实验室组成。其特点及功能为：的各专业实验室组成。其特点及功能为： 开展辖区内传染病监测和流行病学调查，开展辖区内传染病监测和流行病学调查，开展辖区内传染病监测和流行病学调查，开展辖区内传染病监测和流行病学调查，提出预防控制措施；提出预防控制措施；提出预防控制措施；提出预防控制措施； 对传染病流行趋势进行预测、预警，组对传染病流行趋势进行预测、预警，组对传染病流行趋

43、势进行预测、预警，组对传染病流行趋势进行预测、预警，组织、指导对暴发疫情进行处置；织、指导对暴发疫情进行处置；织、指导对暴发疫情进行处置；织、指导对暴发疫情进行处置； 对突发公共卫生事件的发展态势进行跟对突发公共卫生事件的发展态势进行跟对突发公共卫生事件的发展态势进行跟对突发公共卫生事件的发展态势进行跟踪监测；踪监测；踪监测；踪监测； 提供病因分析和针对性预防控制措施的提供病因分析和针对性预防控制措施的提供病因分析和针对性预防控制措施的提供病因分析和针对性预防控制措施的技术支持；技术支持；技术支持；技术支持； 开展辖区内主要职业、放射、环境危害因开展辖区内主要职业、放射、环境危害因开展辖区内主

44、要职业、放射、环境危害因开展辖区内主要职业、放射、环境危害因素预防策略与控制措施的研究、实施和评价；素预防策略与控制措施的研究、实施和评价；素预防策略与控制措施的研究、实施和评价；素预防策略与控制措施的研究、实施和评价； 指导职业危害、环境污染、核污染、职业指导职业危害、环境污染、核污染、职业指导职业危害、环境污染、核污染、职业指导职业危害、环境污染、核污染、职业中毒和放射事故的处置开展辖区内食品危害健中毒和放射事故的处置开展辖区内食品危害健中毒和放射事故的处置开展辖区内食品危害健中毒和放射事故的处置开展辖区内食品危害健康因素监测和食品安全性评价；康因素监测和食品安全性评价；康因素监测和食品安

45、全性评价；康因素监测和食品安全性评价； 指导食源性疾病的控制、食品污染和中毒指导食源性疾病的控制、食品污染和中毒指导食源性疾病的控制、食品污染和中毒指导食源性疾病的控制、食品污染和中毒事故的处置。开展有毒有害因素以及中毒事件事故的处置。开展有毒有害因素以及中毒事件事故的处置。开展有毒有害因素以及中毒事件事故的处置。开展有毒有害因素以及中毒事件毒物的检测鉴定；毒物的检测鉴定；毒物的检测鉴定；毒物的检测鉴定； 引进推广相关的新技术、新方法，指导下引进推广相关的新技术、新方法，指导下引进推广相关的新技术、新方法，指导下引进推广相关的新技术、新方法，指导下级实验室加强质量控制。开展健康相关物品的级实验

46、室加强质量控制。开展健康相关物品的级实验室加强质量控制。开展健康相关物品的级实验室加强质量控制。开展健康相关物品的毒性测定和功能评价。毒性测定和功能评价。毒性测定和功能评价。毒性测定和功能评价。 3 3 3 3、地（市）级实验室、地（市）级实验室、地（市）级实验室、地（市）级实验室 市级实验室主要由地（市）级疾病市级实验室主要由地（市）级疾病市级实验室主要由地（市）级疾病市级实验室主要由地（市）级疾病预防控制机构的专业实验室组成。其特预防控制机构的专业实验室组成。其特预防控制机构的专业实验室组成。其特预防控制机构的专业实验室组成。其特点及功能为：点及功能为：点及功能为：点及功能为： 开展传染病

47、及其流行因素监测；开展传染病及其流行因素监测；开展传染病及其流行因素监测；开展传染病及其流行因素监测； 开展寄生虫病、地方病及其流行开展寄生虫病、地方病及其流行开展寄生虫病、地方病及其流行开展寄生虫病、地方病及其流行因素监测；因素监测；因素监测；因素监测； 开展辖区内突发公共卫生事件监开展辖区内突发公共卫生事件监开展辖区内突发公共卫生事件监开展辖区内突发公共卫生事件监测；测；测；测； 实施监测方案；实施监测方案；实施监测方案；实施监测方案； 组织开展对突发事件的初步认定，开展组织开展对突发事件的初步认定，开展组织开展对突发事件的初步认定，开展组织开展对突发事件的初步认定，开展职业、放射、环境危

48、害因素监测和控制工作。职业、放射、环境危害因素监测和控制工作。职业、放射、环境危害因素监测和控制工作。职业、放射、环境危害因素监测和控制工作。开展、指导职业危害、环境污染、职业中毒的开展、指导职业危害、环境污染、职业中毒的开展、指导职业危害、环境污染、职业中毒的开展、指导职业危害、环境污染、职业中毒的监测，组织开展食品危害健康因素监测和食品监测，组织开展食品危害健康因素监测和食品监测，组织开展食品危害健康因素监测和食品监测，组织开展食品危害健康因素监测和食品安全性评价工作，控制食源性疾病；安全性评价工作，控制食源性疾病；安全性评价工作，控制食源性疾病；安全性评价工作，控制食源性疾病； 开展微生

49、物和寄生虫检验；推广应用相开展微生物和寄生虫检验；推广应用相开展微生物和寄生虫检验；推广应用相开展微生物和寄生虫检验；推广应用相关的新技术、新方法，指导下级加强实验室质关的新技术、新方法，指导下级加强实验室质关的新技术、新方法，指导下级加强实验室质关的新技术、新方法，指导下级加强实验室质量控制。开展有毒有害因素以及中毒事件毒物量控制。开展有毒有害因素以及中毒事件毒物量控制。开展有毒有害因素以及中毒事件毒物量控制。开展有毒有害因素以及中毒事件毒物的检测；的检测；的检测；的检测； 推广应用相关的新技术、新方法，指导推广应用相关的新技术、新方法，指导推广应用相关的新技术、新方法，指导推广应用相关的新

50、技术、新方法，指导下级加强实验室质量控制。下级加强实验室质量控制。下级加强实验室质量控制。下级加强实验室质量控制。 4 4 4 4、县级实验室、县级实验室、县级实验室、县级实验室 县级实验室主要由县级疾病预防控制机构的各县级实验室主要由县级疾病预防控制机构的各县级实验室主要由县级疾病预防控制机构的各县级实验室主要由县级疾病预防控制机构的各专业实验室组成。专业实验室组成。专业实验室组成。专业实验室组成。 开展进行寄生虫病、地方病及其流行因素的开展进行寄生虫病、地方病及其流行因素的开展进行寄生虫病、地方病及其流行因素的开展进行寄生虫病、地方病及其流行因素的监测；监测；监测；监测； 开展职业、放射、

51、环境危害因素监测、报告开展职业、放射、环境危害因素监测、报告开展职业、放射、环境危害因素监测、报告开展职业、放射、环境危害因素监测、报告和控制工作；和控制工作；和控制工作；和控制工作； 开展食品危害健康因素、食源性疾病的监测开展食品危害健康因素、食源性疾病的监测开展食品危害健康因素、食源性疾病的监测开展食品危害健康因素、食源性疾病的监测和报告，指导合理膳食；和报告，指导合理膳食；和报告，指导合理膳食；和报告，指导合理膳食； 处置食品污染和中毒事故。按照相关标准和处置食品污染和中毒事故。按照相关标准和处置食品污染和中毒事故。按照相关标准和处置食品污染和中毒事故。按照相关标准和规程，开展常见微生物

52、和寄生虫检验；规程，开展常见微生物和寄生虫检验；规程，开展常见微生物和寄生虫检验；规程，开展常见微生物和寄生虫检验； 应用相关的新技术、新方法，加强实验室质应用相关的新技术、新方法，加强实验室质应用相关的新技术、新方法，加强实验室质应用相关的新技术、新方法，加强实验室质量控制执行相关标准和规程，开展食品、水和场所量控制执行相关标准和规程，开展食品、水和场所量控制执行相关标准和规程，开展食品、水和场所量控制执行相关标准和规程，开展食品、水和场所常见有毒有害因素及中毒事件毒物的检测。常见有毒有害因素及中毒事件毒物的检测。常见有毒有害因素及中毒事件毒物的检测。常见有毒有害因素及中毒事件毒物的检测。

53、小结n n实验室分类n n实验室特点和功能按专业分按专业分按专业分按专业分按使用性能分按使用性能分按使用性能分按使用性能分按业务指导层分按业务指导层分按业务指导层分按业务指导层分二、二、 疾病预防控制机构疾病预防控制机构实验室的内涵和作用实验室的内涵和作用 卫生防病技术支撑卫生防病技术支撑 重点传染病流行病研究的基础、预警预报、食源性疾病监测、慢性非传染性疾病的监测。监督执法技术支撑监督执法技术支撑 五大卫生监测、中毒和污染监测与处理、标准和规范的制定。突发公共卫生事件应急处理突发公共卫生事件应急处理 自然灾害、重大疫情、群体不明原因疾病、及其它影响公众健康事件等。健康相关产品卫生质量评价健康

54、相关产品卫生质量评价 包括了理化、微生物、毒理检验与评价，采用化学、微生物学、毒理学等综合技术，样品复杂，技术先进。 疾病预防控制机构实验室疾病预防控制机构实验室内涵和作用内涵和作用u 系统性系统性 疾控机构实验室的建设与管理u 专业性专业性 专业多、专业性强，每个专业既是独立的实验室，整体又是防病实验室，承担的工作与任务，靠各个专业的合作完成的。 u 适应性适应性 适应社会的需要，适应防病事业的发展需要。体现了能力强、解决疑难问题。内涵和作用内涵和作用三、实验室管理的重要性和三、实验室管理的重要性和必要性必要性1.1.1.1.规范规范规范规范 制度、标准、规定、程序、方法制度、标准、规定、程

55、序、方法制度、标准、规定、程序、方法制度、标准、规定、程序、方法2.2.2.2.安全安全安全安全 安全制度、责任、措施、培训、意识安全制度、责任、措施、培训、意识3.3.3.3.能力能力能力能力 人员、技术、管理、设备人员、技术、管理、设备重要性（一）管理不严引发实验室事故：（一）管理不严引发实验室事故：例：例：KCN KCN 中毒事件；中毒事件；易燃试剂贮存不当引起爆炸事件；易燃试剂贮存不当引起爆炸事件；放射源作为生活垃圾丢弃；放射源作为生活垃圾丢弃；实验动物从实验动物从BSLBSL3 3中跑出。中跑出。实验室（生物）安全管理重要性实验室（生物）安全管理重要性审批戴手套洒出处理完毕洗手进食、

56、喝水前洗手n n例例例例1 1 1 1：新加坡新加坡新加坡新加坡实验人员感染非典病毒事故实验人员感染非典病毒事故实验人员感染非典病毒事故实验人员感染非典病毒事故 20032003年年年年7 7月新加坡国立大学一位研究生在做病毒实月新加坡国立大学一位研究生在做病毒实月新加坡国立大学一位研究生在做病毒实月新加坡国立大学一位研究生在做病毒实验时因安全程序处理不当而感染。（该实验室曾保存验时因安全程序处理不当而感染。（该实验室曾保存验时因安全程序处理不当而感染。（该实验室曾保存验时因安全程序处理不当而感染。（该实验室曾保存SARS SARS 病毒）病毒）病毒）病毒）n n事故调查：事故调查：事故调查：

57、事故调查： 1 1 硬件条件不具备硬件条件不具备硬件条件不具备硬件条件不具备: : 在仅有二级生物安全设备的实在仅有二级生物安全设备的实在仅有二级生物安全设备的实在仅有二级生物安全设备的实验室设立更具危险性的病毒实验。验室设立更具危险性的病毒实验。验室设立更具危险性的病毒实验。验室设立更具危险性的病毒实验。（二）因操作不规范、多种病毒混合操作引起（二）因操作不规范、多种病毒混合操作引起实验实验室工作人员的感染：室工作人员的感染：2 2 2 2 实验安全程序不合理实验安全程序不合理实验安全程序不合理实验安全程序不合理: : : :在同一时间处理多种不同活性病毒研在同一时间处理多种不同活性病毒研在

58、同一时间处理多种不同活性病毒研在同一时间处理多种不同活性病毒研究，增加了生物安全方面的复杂程度。究，增加了生物安全方面的复杂程度。究，增加了生物安全方面的复杂程度。究，增加了生物安全方面的复杂程度。3 3 3 3 实验人员安全意识不高实验人员安全意识不高实验人员安全意识不高实验人员安全意识不高: : : :多个单位共用该设备，人员素质差多个单位共用该设备，人员素质差多个单位共用该设备，人员素质差多个单位共用该设备，人员素质差异。异。异。异。处理措施：处理措施：处理措施：处理措施：n n1 1 1 1 关闭该实验室并全面消毒。关闭该实验室并全面消毒。关闭该实验室并全面消毒。关闭该实验室并全面消毒

59、。n n2 2 2 2 重新制定安全程序。重新制定安全程序。重新制定安全程序。重新制定安全程序。n n3 3 3 3 不再进行进行危险性较大的病毒研究。不再进行进行危险性较大的病毒研究。不再进行进行危险性较大的病毒研究。不再进行进行危险性较大的病毒研究。例例2 2：台湾实验人员感染非典病毒事故：台湾实验人员感染非典病毒事故2003200320032003年年年年12121212月台湾一位实验人员在月台湾一位实验人员在月台湾一位实验人员在月台湾一位实验人员在 P3 P3 P3 P3 实验室做病毒实验室做病毒实验室做病毒实验室做病毒实验时，因清理废弃物操作疏忽，安全程序处理不当实验时，因清理废弃物

60、操作疏忽，安全程序处理不当实验时，因清理废弃物操作疏忽，安全程序处理不当实验时，因清理废弃物操作疏忽，安全程序处理不当而感染病毒。而感染病毒。而感染病毒。而感染病毒。n n处理措施：处理措施：处理措施：处理措施：1 1 1 1关闭岛内关闭岛内关闭岛内关闭岛内P3 P3 P3 P3 以上实验室环境全面消毒设备检查。以上实验室环境全面消毒设备检查。以上实验室环境全面消毒设备检查。以上实验室环境全面消毒设备检查。2 2 2 2实验人员重新进行实验人员重新进行实验人员重新进行实验人员重新进行 防护训练并要求考试、考核。防护训练并要求考试、考核。防护训练并要求考试、考核。防护训练并要求考试、考核。3 3

61、 3 3上述实验室经专家检查合格后再启用。上述实验室经专家检查合格后再启用。上述实验室经专家检查合格后再启用。上述实验室经专家检查合格后再启用。例例3 3：中国实验人员感染非典病毒事故：中国实验人员感染非典病毒事故2004200420042004年年年年4 4 4 4月中国疾病控制中心病毒所腹泻病毒室两月中国疾病控制中心病毒所腹泻病毒室两月中国疾病控制中心病毒所腹泻病毒室两月中国疾病控制中心病毒所腹泻病毒室两名研究生在做病毒实验时感染名研究生在做病毒实验时感染名研究生在做病毒实验时感染名研究生在做病毒实验时感染sarssarssarssars 病毒。（后患病毒。（后患病毒。（后患病毒。（后患者

62、又引发北京与安徽各者又引发北京与安徽各者又引发北京与安徽各者又引发北京与安徽各1 1 1 1人感染）人感染）人感染）人感染）n n事故调查：事故调查：事故调查：事故调查： 事故起因系该所实验人员多次违规将未完全灭活的事故起因系该所实验人员多次违规将未完全灭活的事故起因系该所实验人员多次违规将未完全灭活的事故起因系该所实验人员多次违规将未完全灭活的sarssarssarssars病毒从病毒从病毒从病毒从P3P3P3P3实验室带出至普通实验室操作，而引实验室带出至普通实验室操作，而引实验室带出至普通实验室操作，而引实验室带出至普通实验室操作，而引起（时间与患者发病相吻合）。起（时间与患者发病相吻合

63、）。起（时间与患者发病相吻合）。起（时间与患者发病相吻合）。 几点违规操作：几点违规操作： 1 科研课题跨专业科研课题跨专业4 人员配备不严人员配备不严 2 安全管理不重视安全管理不重视 5 健康监测不到位健康监测不到位 3 技术操作不规范技术操作不规范6 执行制度不严执行制度不严 （三）（三）安全隐患：安全隐患： 如实验过程中气溶胶随时陪伴着实验人员。如实验过程中气溶胶随时陪伴着实验人员。0.001100m 溶解溶解稀释稀释洗涤洗涤取样取样加试剂加试剂离心离心过滤过滤培养培养 生物安全警钟长鸣，提高意识生物安全警钟长鸣，提高意识 软件建设比更件建设更重要。软件建设比更件建设更重要。 加强实验

64、室建设，是提高各项加强实验室建设，是提高各项工作的基础。工作的基础。 加强实验室管理是完成各项工加强实验室管理是完成各项工作的保证。作的保证。必要性必要性人有多大胆，人有多大胆，地有多大产地有多大产？四、现代实验室管理理念四、现代实验室管理理念全面质量管理全面质量管理标准化管理标准化管理安全管理安全管理信息化管理信息化管理提高竞争能力提高竞争能力 1 1 1 1、质量保证体系、质量保证体系、质量保证体系、质量保证体系2 2 2 2、标准操作规程、标准操作规程、标准操作规程、标准操作规程3 3 3 3、实验室管理制度、实验室管理制度、实验室管理制度、实验室管理制度 （一）全面质量管理（二）标准化

65、管理（二）标准化管理 中华人民共和国产品计量法中华人民共和国产品计量法ISO/IEC17025ISO/IEC17025：19991999GB/T15481-2000GB/T15481-2000校准和检测校准和检测实验室能力的通用要求实验室能力的通用要求CNAL/AC01-2003CNAL/AC01-2003CNAL/AC05-2003CNAL/AC05-2003CNAL/AC06-2003CNAL/AC06-2003实实验验室室国国家家认认可可计计量量认认证证突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例实验室生物安全通用要求实

66、验室生物安全通用要求 GB19489-2004GB19489-2004生物安全实验室建设技术规范生物安全实验室建设技术规范 GB50346-2004GB50346-2004生生物物安安全全（三）安全管理（三）安全管理提高安全意识提高安全意识提高安全意识提高安全意识建立安全制度建立安全制度建立安全制度建立安全制度消除安全隐患消除安全隐患消除安全隐患消除安全隐患保证人员健康保证人员健康保证人员健康保证人员健康一般安全管理一般安全管理一般安全管理一般安全管理生物安全管理生物安全管理生物安全管理生物安全管理（四）信息化管理四）信息化管理检测环节一体化动态管理检测环节一体化动态管理提高工作效率提高工作效

67、率减少差错率减少差错率避免检验数据造假避免检验数据造假提升在社会上的竞争力提升在社会上的竞争力（五）提高竞争能力（五）提高竞争能力 加强软件建设加强软件建设 重视环境设施重视环境设施投入硬件设备投入硬件设备 提高人员素质提高人员素质建设应急队伍建设应急队伍 提高检验能力提高检验能力 深化服务意识深化服务意识 促进发展、提高国内国际的影响力促进发展、提高国内国际的影响力促进发展、提高国内国际的影响力促进发展、提高国内国际的影响力和竞争能力。和竞争能力。和竞争能力。和竞争能力。（六）医学实验室伦理学（六）医学实验室伦理学 “ “医学伦理学的一般体系是使无论是官方正医学伦理学的一般体系是使无论是官方

68、正医学伦理学的一般体系是使无论是官方正医学伦理学的一般体系是使无论是官方正式的行为还是医学领域之间相互的交往都受式的行为还是医学领域之间相互的交往都受式的行为还是医学领域之间相互的交往都受式的行为还是医学领域之间相互的交往都受文雅和正直原则所指导文雅和正直原则所指导文雅和正直原则所指导文雅和正直原则所指导” ”。医学伦理学是一医学伦理学是一医学伦理学是一医学伦理学是一个系统的学科，个系统的学科，个系统的学科，个系统的学科，表现为研究对象从医患关系表现为研究对象从医患关系表现为研究对象从医患关系表现为研究对象从医患关系这一核心扩展到医务人员之间、医务人员与这一核心扩展到医务人员之间、医务人员与这

69、一核心扩展到医务人员之间、医务人员与这一核心扩展到医务人员之间、医务人员与社会之间、医学与社会之间的关系等。社会之间、医学与社会之间的关系等。社会之间、医学与社会之间的关系等。社会之间、医学与社会之间的关系等。 定义：定义：定义：定义： 医学实验室的专业人员因其独特医学实验室的专业人员因其独特的职业而受到伦理规范的约束的职业而受到伦理规范的约束. . 实验室不得从事违反法律的行为实验室不得从事违反法律的行为. . 实验室应维护其行业声誉实验室应维护其行业声誉. .实验室中的医学伦理学：实验室中的医学伦理学： 在检验申请人与实验室之间在检验申请人与实验室之间在检验申请人与实验室之间在检验申请人与

70、实验室之间公平、公正、平等的关系公平、公正、平等的关系公平、公正、平等的关系公平、公正、平等的关系. . . .表现表现疾病预防控制实验室涉及到的医学伦理学问题疾病预防控制实验室涉及到的医学伦理学问题疾病预防控制实验室涉及到的医学伦理学问题疾病预防控制实验室涉及到的医学伦理学问题 调查 科研 检测 资料的收集、原始样本的采资料的收集、原始样本的采资料的收集、原始样本的采资料的收集、原始样本的采集、检验的操作、结果的报集、检验的操作、结果的报集、检验的操作、结果的报集、检验的操作、结果的报告、记录的存放和保留、有告、记录的存放和保留、有告、记录的存放和保留、有告、记录的存放和保留、有权提出对样品

71、的复检、仲裁权提出对样品的复检、仲裁权提出对样品的复检、仲裁权提出对样品的复检、仲裁知情、告知知情、告知知情、告知知情、告知道德、社会伦理道德、社会伦理道德、社会伦理道德、社会伦理五、五、 疾病预防控机构疾病预防控机构 实验室工作新进实验室工作新进展展 DNADNADNADNA指纹图谱为基础的微生物分型鉴定技术指纹图谱为基础的微生物分型鉴定技术指纹图谱为基础的微生物分型鉴定技术指纹图谱为基础的微生物分型鉴定技术快速酶联反应及细菌代谢产物的检测技术快速酶联反应及细菌代谢产物的检测技术快速酶联反应及细菌代谢产物的检测技术快速酶联反应及细菌代谢产物的检测技术免疫学方法检测细菌抗原或抗体的技术免疫学方

72、法检测细菌抗原或抗体的技术免疫学方法检测细菌抗原或抗体的技术免疫学方法检测细菌抗原或抗体的技术分子生物学新技术分子生物学新技术分子生物学新技术分子生物学新技术（一）微生物鉴定分析技术的发展：（一）微生物鉴定分析技术的发展：作用：作用：作用：作用：在流行病的预警预报，重大传在流行病的预警预报，重大传在流行病的预警预报，重大传在流行病的预警预报，重大传染病的预防控制起到关键作用染病的预防控制起到关键作用染病的预防控制起到关键作用染病的预防控制起到关键作用。（二）生物安全技术的应用（二）生物安全技术的应用 ：所有病原微生物实验都在生物安全所有病原微生物实验都在生物安全所有病原微生物实验都在生物安全所

73、有病原微生物实验都在生物安全级以上级以上级以上级以上实验室完成实验室完成实验室完成实验室完成高致病、易感染的实验样品在生物安全高致病、易感染的实验样品在生物安全高致病、易感染的实验样品在生物安全高致病、易感染的实验样品在生物安全级级级级 实验室完成实验室完成实验室完成实验室完成建立标准的建立标准的建立标准的建立标准的PCRPCRPCRPCR扩增实验室、扩增实验室、扩增实验室、扩增实验室、HIVHIVHIVHIV分离确认实分离确认实分离确认实分离确认实验室、脊灰确认实验室等，以满足特殊细菌和验室、脊灰确认实验室等，以满足特殊细菌和验室、脊灰确认实验室等，以满足特殊细菌和验室、脊灰确认实验室等，以

74、满足特殊细菌和病毒的分离和鉴定工作。病毒的分离和鉴定工作。病毒的分离和鉴定工作。病毒的分离和鉴定工作。 保证：保证：完成病原微生物研究工作的基础完成病原微生物研究工作的基础（三）卫生理化检验技术的发展（三）卫生理化检验技术的发展新的检测仪器的研究与应用新的检测仪器的研究与应用新的检测仪器的研究与应用新的检测仪器的研究与应用多项联机技术的应用多项联机技术的应用多项联机技术的应用多项联机技术的应用更高的准确度、分析速度和自动化程度更高的准确度、分析速度和自动化程度更高的准确度、分析速度和自动化程度更高的准确度、分析速度和自动化程度更完善的多元素（分析物）同时检测和可信的形态分析更完善的多元素（分析

75、物）同时检测和可信的形态分析更完善的多元素（分析物）同时检测和可信的形态分析更完善的多元素（分析物）同时检测和可信的形态分析更小的样品量要求并且实现微损或无损分析更小的样品量要求并且实现微损或无损分析更小的样品量要求并且实现微损或无损分析更小的样品量要求并且实现微损或无损分析原位原位原位原位，活体内实时分析活体内实时分析活体内实时分析活体内实时分析更宽的应用范围，如遥测、极端或特殊环境（样品）中更宽的应用范围，如遥测、极端或特殊环境（样品）中更宽的应用范围，如遥测、极端或特殊环境（样品）中更宽的应用范围，如遥测、极端或特殊环境（样品）中的分析的分析的分析的分析解决食物中毒、环境污染及样品仲裁等

76、疑难问解决食物中毒、环境污染及样品仲裁等疑难问解决食物中毒、环境污染及样品仲裁等疑难问解决食物中毒、环境污染及样品仲裁等疑难问题，展现了良好的应用前景。题，展现了良好的应用前景。题，展现了良好的应用前景。题，展现了良好的应用前景。 （四）毒理检验技术的发展（四）毒理检验技术的发展 毒理学将逐渐进入量子水平毒理学将逐渐进入量子水平毒理学将逐渐进入量子水平毒理学将逐渐进入量子水平毒理学研究的对象也从药物扩展到所有的化学毒理学研究的对象也从药物扩展到所有的化学毒理学研究的对象也从药物扩展到所有的化学毒理学研究的对象也从药物扩展到所有的化学物和其他因素对机体的有害作用物和其他因素对机体的有害作用物和其

77、他因素对机体的有害作用物和其他因素对机体的有害作用评价和预测对人及其环境的可能危害评价和预测对人及其环境的可能危害评价和预测对人及其环境的可能危害评价和预测对人及其环境的可能危害 实验室在今后疾病预防控制工作中将起到更加重要的实验室在今后疾病预防控制工作中将起到更加重要的实验室在今后疾病预防控制工作中将起到更加重要的实验室在今后疾病预防控制工作中将起到更加重要的作用，从而推动卫生事业的发展：作用，从而推动卫生事业的发展：作用，从而推动卫生事业的发展：作用，从而推动卫生事业的发展： 完善各级实验室的建设。完善各级实验室的建设。完善各级实验室的建设。完善各级实验室的建设。 通过科研工作促进防病检验

78、技术上的发展。通过科研工作促进防病检验技术上的发展。通过科研工作促进防病检验技术上的发展。通过科研工作促进防病检验技术上的发展。 定期举办各种学习班、进修班，向专业人员介绍定期举办各种学习班、进修班，向专业人员介绍定期举办各种学习班、进修班，向专业人员介绍定期举办各种学习班、进修班，向专业人员介绍国内外防病检验的最新进展，使检验专业人员的理论国内外防病检验的最新进展，使检验专业人员的理论国内外防病检验的最新进展，使检验专业人员的理论国内外防病检验的最新进展，使检验专业人员的理论水平和业务能力得到进一步提高。水平和业务能力得到进一步提高。水平和业务能力得到进一步提高。水平和业务能力得到进一步提高

79、。 应用新理论、新技术，从而提高卫生防病水平。应用新理论、新技术，从而提高卫生防病水平。应用新理论、新技术，从而提高卫生防病水平。应用新理论、新技术，从而提高卫生防病水平。 随时关注国际上实验室的发展动态，使防病实验随时关注国际上实验室的发展动态，使防病实验随时关注国际上实验室的发展动态，使防病实验随时关注国际上实验室的发展动态，使防病实验室的检验能力在我国形成一个逐步完善理论的、实际室的检验能力在我国形成一个逐步完善理论的、实际室的检验能力在我国形成一个逐步完善理论的、实际室的检验能力在我国形成一个逐步完善理论的、实际相结合的及科学的发展体系。相结合的及科学的发展体系。相结合的及科学的发展体系。相结合的及科学的发展体系。n n实验室能力要求实验室能力要求n n实验室基本建设实验室基本建设n n安全管理安全管理n n仪器设备管理仪器设备管理n n保障和供应的要求保障和供应的要求n n实验室质量管理体系实验室质量管理体系n n实验室信息管理系统实验室信息管理系统n n突发公共卫生事件中突发公共卫生事件中的作用和任务的作用和任务实验室建设与管理教材主要内容2005年10月 广州