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1、进入夏天，少不了一个热字当头，电扇空调陆续登场，每逢此时，总会想起进入夏天，少不了一个热字当头，电扇空调陆续登场，每逢此时，总会想起那一把蒲扇。蒲扇，是记忆中的农村，夏季经常用的一件物品。记忆中的故那一把蒲扇。蒲扇，是记忆中的农村，夏季经常用的一件物品。记忆中的故乡，每逢进入夏天，集市上最常见的便是蒲扇、凉席，不论男女老少，个个手持乡，每逢进入夏天，集市上最常见的便是蒲扇、凉席，不论男女老少，个个手持一把，忽闪忽闪个不停，嘴里叨叨着一把，忽闪忽闪个不停，嘴里叨叨着“怎么这么热怎么这么热”，于是三五成群，聚在大树，于是三五成群，聚在大树下，或站着，或随即坐在石头上，手持那把扇子，边唠嗑边乘凉。孩
2、子们却在周下，或站着，或随即坐在石头上，手持那把扇子，边唠嗑边乘凉。孩子们却在周围跑跑跳跳，热得满头大汗，不时听到围跑跑跳跳，热得满头大汗，不时听到“强子，别跑了，快来我给你扇扇强子，别跑了，快来我给你扇扇”。孩。孩子们才不听这一套，跑个没完，直到累气喘吁吁，这才一跑一踮地围过了，这时子们才不听这一套，跑个没完，直到累气喘吁吁，这才一跑一踮地围过了，这时母亲总是，好似生气的样子，边扇边训，母亲总是，好似生气的样子，边扇边训，“你看热的，跑什么？你看热的，跑什么？”此时这把蒲扇，此时这把蒲扇，是那么凉快，那么的温馨幸福，有母亲的味道！蒲扇是中国传统工艺品，在是那么凉快，那么的温馨幸福，有母亲的味
3、道！蒲扇是中国传统工艺品，在我国已有三千年多年的历史。取材于棕榈树，制作简单，方便携带，且蒲扇的表我国已有三千年多年的历史。取材于棕榈树，制作简单，方便携带，且蒲扇的表面光滑，因而，古人常会在上面作画。古有棕扇、葵扇、蒲扇、蕉扇诸名，实即面光滑，因而，古人常会在上面作画。古有棕扇、葵扇、蒲扇、蕉扇诸名，实即今日的蒲扇，江浙称之为芭蕉扇。六七十年代，人们最常用的就是这种，似圆非今日的蒲扇，江浙称之为芭蕉扇。六七十年代，人们最常用的就是这种，似圆非圆，轻巧又便宜的蒲扇。蒲扇流传至今，我的记忆中，它跨越了半个世纪，圆，轻巧又便宜的蒲扇。蒲扇流传至今，我的记忆中，它跨越了半个世纪，也走过了我们的半个人
4、生的轨迹，携带着特有的念想，一年年，一天天，流向长也走过了我们的半个人生的轨迹，携带着特有的念想，一年年，一天天，流向长长的时间隧道，袅长的时间隧道，袅复肥细则宣贯会课件宣贯内容5.1必备标准必备标准1.5.2生产和检测硬件生产和检测硬件2.5.3实地核查办法实地核查办法3.5.4检验规则检验规则4.2024/7/202024/7/20实地核查方法硬件：有没有必备设备？必备设备和申请书设备型号的一致性（是否借用）？设备能否正常运转？是否连续化生产线？生产能力？设备性能和精度及数量能否满足生产需要和生产规模相适应？设备维护记录？计量？原材料和生产工艺的符合性？软件：有没有相应制度？相应人员是否熟
5、悉和胜任？制度是否符合要求？是否得到贯彻和实施？记录是否齐全？注意区分质量管理和工艺管理，区分操作规程和控制程序，理解设计文件，理解销售台帐的必要性，理解供方评价（供方产业链的安全性和经济环境变化）综综合合关关注注：关关键键质质量量控控制制点点相相关关设设备备的的管管理理维维护护和和参参数数控控制制，关关注注不不同同部部门门职职责责的的接接点点，评评价价质质量量管管理理体体系系软软件件运运行行的的综综合合有有效效性性，评评价价硬硬件件设设备备的的工工艺艺装装备备水水平平，提出改进建议和整改要求。提出改进建议和整改要求。2024/7/202024/7/20实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办
6、法条款解释及核查要点 一、质量管理职责一、质量管理职责1.11.1组织机构组织机构 企业应有负责质量工作的企业应有负责质量工作的企业应有负责质量工作的企业应有负责质量工作的领导领导领导领导，应设置相应的质量，应设置相应的质量，应设置相应的质量，应设置相应的质量管理管理管理管理机构机构机构机构或负责质量管理工作的或负责质量管理工作的或负责质量管理工作的或负责质量管理工作的人员人员人员人员。 1. 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。是否指定领导层中一人负责质量工作。是否指定领导层中一人负责质量工作。是否指定领导层中一人负责质量工作。2.2.是否设置了质量管理机构或人员。是否设置了质量管理机构或
7、人员。是否设置了质量管理机构或人员。是否设置了质量管理机构或人员。3.3.对照申请书核对组织机构及人员。对照申请书核对组织机构及人员。对照申请书核对组织机构及人员。对照申请书核对组织机构及人员。审查时结合人力资源相关部分审查时结合人力资源相关部分审查时结合人力资源相关部分审查时结合人力资源相关部分 注意集团公司注意集团公司实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点一、质量管理职责一、质量管理职责 1.21.2管理职责管理职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。和相互关系。 人员包括：管理人员、执行人员、验证人员人员包括：管
8、理人员、执行人员、验证人员人员包括：管理人员、执行人员、验证人员人员包括：管理人员、执行人员、验证人员1 1是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2 2有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。3. 3. 对照申请书核查部门职责权限。对照申请书核查部门职责权限。对照申请书核查部门职责权限。对照申请书核查部门职责权限。 实地核查办法条款
9、解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点一、质量管理职责一、质量管理职责 1.31.3有效实施有效实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。核办法并严格实施。 1 1是否有相应的考核办法。是否有相应的考核办法。是否有相应的考核办法。是否有相应的考核办法。2 2是否严格实施考核并记录。是否严格实施考核并记录。是否严格实施考核并记录。是否严格实施考核并记录。 关键：实施过程的职责是否体现了关键：实施过程的职责是否体现了1.21.2的规定的规定 记录的真实性（严格要求是提高企业诚信地记录的真实性（严格要求是提高企业诚信地促进措施，是许可证
10、的生命力所在）促进措施，是许可证的生命力所在）实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点二、生产资源提供二、生产资源提供*2.12.12.12.1生产设施生产设施生产设施生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。生产企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。生产企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。生产企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。生产用厂房的地面应硬化，不得露天。用厂房的地面应硬化，不得露天。用厂房的地面应硬化，不得露天。用厂房的地面应硬化，不得露天。1 1是否具备满足申
11、证产品的生产和检验设施及场所，是否能正常运转。是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所，是否能正常运转。是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所，是否能正常运转。是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所，是否能正常运转。2 2生产和检验设施应完全独立，不能共用。生产和检验设施应完全独立，不能共用。生产和检验设施应完全独立，不能共用。生产和检验设施应完全独立，不能共用。3.3.对照申请书核查有关设施是否相符。对照申请书核查有关设施是否相符。对照申请书核查有关设施是否相符。对照申请书核查有关设施是否相符。4.4.现场核查生产用厂房的地面是否硬化，生产设施设备是否露天放置现场核查生产用厂房的地
12、面是否硬化，生产设施设备是否露天放置现场核查生产用厂房的地面是否硬化，生产设施设备是否露天放置现场核查生产用厂房的地面是否硬化，生产设施设备是否露天放置 与生产能力相适宜与生产能力相适宜与生产能力相适宜与生产能力相适宜 维护完好（运行正常）维护完好（运行正常）维护完好（运行正常）维护完好（运行正常）实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点二、生产资源提供二、生产资源提供二、生产资源提供二、生产资源提供 2.22.22.22.2设备工装设备工装设备工装设备工装* 2.2.1 2.2.1 企业必须具有本实施细则企业必须具有本实施细则5.25.2中规定的必备生产设备中规定的必备生
13、产设备和工艺装备，其性能、精度和数量应能满足生产合格产品的和工艺装备，其性能、精度和数量应能满足生产合格产品的要求。要求。 1 1是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。2 2设备工装性能、精度和数量是否满足加工要求。设备工装性能、精度和数量是否满足加工要求。3 3生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。生产线年生产能力不小于生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。生产线年生产能力不小于2 2万万吨，每小时产量不低于吨，每小时产量不低于2.82.8吨。吨。4. 4. 对照申请书核查相关设备是否相符。对照申请书核查相关设备是否相符。 5
14、. 5. 设备的连续性和不可租借性设备的连续性和不可租借性实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点二、生产资源提供二、生产资源提供 2.2.22.2.2企业的生产设备和工艺装备应维护保养企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好完好 维护完好（运行正常）维护完好（运行正常）维护完好（运行正常）维护完好（运行正常） 计划的符合性（记录证明）计划的符合性（记录证明）计划的符合性（记录证明）计划的符合性（记录证明）实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点二、生产资源提供二、生产资源提供 2.32.3测量设备测量设备*2.3.12.3.1企业必须具有本实施细则企业必
15、须具有本实施细则5.25.2中规定的检验、中规定的检验、试验和计量设备，其性能、精度和数量应能满足生试验和计量设备，其性能、精度和数量应能满足生产合格产品的要求产合格产品的要求。1 1是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、数量和准确度能满足生产需要。性能、数量和准确度能满足生产需要。2 2是否与生产规模和实际检验需要相适应（如定氮仪等）。是否与生产规模和实际检验需要相适应（如定氮仪等）。3.3.对照申请书核查有关检验、计量仪器是否相符。对照申请书核查有关检验、计量仪器是否相符。4. 4. 除检验用仪器外，包括产品包装净含量用的磅秤
16、或皮带除检验用仪器外，包括产品包装净含量用的磅秤或皮带秤、压力仪表等秤、压力仪表等实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点二、生产资源提供二、生产资源提供 2.32.3测量设备测量设备 2.3.22.3.2企业的检验、试验和计量设备应在检定企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用或校准的有效期内使用 在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内 不强制不强制不强制不强制按周期鉴定按周期鉴定按周期鉴定按周期鉴定 新购新购新购新购检测仪器设备
17、，合格证不等于鉴定证书检测仪器设备，合格证不等于鉴定证书检测仪器设备，合格证不等于鉴定证书检测仪器设备，合格证不等于鉴定证书检定合格的状态标识检定合格的状态标识检定合格的状态标识检定合格的状态标识 正确理解三色标签正确理解三色标签实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点三、人力资源要求三、人力资源要求 3.13.1企业领导企业领导两一定：一定的质量管理知识两一定：一定的质量管理知识两一定：一定的质量管理知识两一定：一定的质量管理知识 一定的专业技术知识一定的专业技术知识一定的专业技术知识一定的专业技术知识四了解：了解四了解：了解四了解：了解四了解：了解3 3 3 3法法法法
18、1 1 1 1条例条例条例条例 了解自身职责与作用了解自身职责与作用了解自身职责与作用了解自身职责与作用 了解了解了解了解QMSQMSQMSQMS和产品质量水平和产品质量水平和产品质量水平和产品质量水平 了解生产流程、产品标准主要技术要求了解生产流程、产品标准主要技术要求了解生产流程、产品标准主要技术要求了解生产流程、产品标准主要技术要求 领导的级别取决于申证企业名称领导的级别取决于申证企业名称 实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点三、人力资源要求三、人力资源要求 3.23.2技术人员技术人员两掌握：掌握相关专业技术知识（岗位能力）两掌握：掌握相关专业技术知识（岗位能力
19、）两掌握：掌握相关专业技术知识（岗位能力）两掌握：掌握相关专业技术知识（岗位能力） 掌握掌握掌握掌握一定的质量管理知识一定的质量管理知识 三熟悉：熟悉本岗位质量职责三熟悉：熟悉本岗位质量职责三熟悉：熟悉本岗位质量职责三熟悉：熟悉本岗位质量职责 熟悉岗位专业技术熟悉岗位专业技术熟悉岗位专业技术熟悉岗位专业技术 熟悉主管业务相关质量体系要求熟悉主管业务相关质量体系要求熟悉主管业务相关质量体系要求熟悉主管业务相关质量体系要求 通常是生产技术人员，小企业通常是中层，甚至于高通常是生产技术人员，小企业通常是中层，甚至于高通常是生产技术人员，小企业通常是中层，甚至于高通常是生产技术人员，小企业通常是中层，
20、甚至于高层层层层实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点三、人力资源要求三、人力资源要求 3.3 3.3 3.3 3.3 检验人员检验人员检验人员检验人员检验人员应熟悉产品检验规定，具有检验人员应熟悉产品检验规定，具有检验人员应熟悉产品检验规定，具有检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能，检验人与工作相适应的质量管理知识和检验技能，检验人与工作相适应的质量管理知识和检验技能，检验人与工作相适应的质量管理知识和检验技能，检验人员不得少于两人。员不得少于两人。员不得少于两人。员不得少于两人。 1. 1. 检验人员是否少于两人，是否熟悉自己的岗位职责
21、，人数检验人员是否少于两人，是否熟悉自己的岗位职责，人数与规模相适应；与规模相适应；2. 2. 是否掌握产品标准和检验要求；是否掌握产品标准和检验要求；3. 3. 是否有一定的质量管理知识；是否有一定的质量管理知识；4. 4. 是否能熟练准确地按规定进行检验，能准确判定结果。是否能熟练准确地按规定进行检验，能准确判定结果。 结合第六章进行考核结合第六章进行考核实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点三、人力资源要求三、人力资源要求 3.43.4生产工人生产工人 工人应能看懂相关技术文件（配方和工艺文工人应能看懂相关技术文件（配方和工艺文件等），并能熟练地操作设备。件等），并
22、能熟练地操作设备。 1. 1. 是否熟悉自己的岗位职责；是否熟悉自己的岗位职责；是否熟悉自己的岗位职责；是否熟悉自己的岗位职责；2. 2. 是否能看懂相关配方和工艺文件。是否能看懂相关配方和工艺文件。是否能看懂相关配方和工艺文件。是否能看懂相关配方和工艺文件。3. 3. 是否能熟练地进行生产操作。是否能熟练地进行生产操作。是否能熟练地进行生产操作。是否能熟练地进行生产操作。最好在生产现场参观时考核，结合工艺管理部分，关最好在生产现场参观时考核，结合工艺管理部分，关最好在生产现场参观时考核，结合工艺管理部分，关最好在生产现场参观时考核，结合工艺管理部分，关注关键质量控制点岗位的生产工人。注关键质
23、量控制点岗位的生产工人。注关键质量控制点岗位的生产工人。注关键质量控制点岗位的生产工人。 实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点三、人力资源要求三、人力资源要求 3.53.5人员培训人员培训 企业应对与产品质量相关的人员企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。进行必要的培训和考核。 与产品质量有关的人员与产品质量有关的人员与产品质量有关的人员与产品质量有关的人员必要的培训必要的培训必要的培训必要的培训国家有职业资格要求的须持证上岗（行车、电梯、锅国家有职业资格要求的须持证上岗（行车、电梯、锅国家有职业资格要求的须持证上岗（行车、电梯、锅国家有职业资格要求的须持证
24、上岗（行车、电梯、锅炉等）炉等）炉等）炉等） 考核记录考核记录考核记录考核记录 重点：安全、标准、细则、工艺纪律等培训档案重点：安全、标准、细则、工艺纪律等培训档案重点：安全、标准、细则、工艺纪律等培训档案重点：安全、标准、细则、工艺纪律等培训档案实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点四、技术文件管理四、技术文件管理 4.14.1技术标准技术标准 1 1、产品标准、相关标准齐全、产品标准、相关标准齐全 贯彻执行（体现在技术要求和产品上）贯彻执行（体现在技术要求和产品上） 2 2、企业标准：备案、企业标准：备案 不低于国家和行业标准不低于国家和行业标准 实地核查办法条款解释
25、及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点四、技术文件管理四、技术文件管理 4.24.24.24.2技术文件技术文件技术文件技术文件 1 1技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完备。完备。 2 2技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。 3 3技术文件应和实际生产相一致，各车间、部门使技术文件应和实际生产相一致，各车间、部门使用的文件必须完全一致。用的文件必须完全一致。 技术文件包括技术文件包括技术文件包括技术文件包括: : 设计文件设计文件设计文件设计文件 工艺文件工艺文件工艺文件工艺文件 检验文件检验文件
26、检验文件检验文件 实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点四、技术文件管理四、技术文件管理n n设计文件设计文件设计文件设计文件 1 1 1 1、配方计算书、包装袋、使用说明书、工艺规、配方计算书、包装袋、使用说明书、工艺规、配方计算书、包装袋、使用说明书、工艺规、配方计算书、包装袋、使用说明书、工艺规程程程程 2 2 2 2、设计文件不是依据设计文件设计出来的产品，、设计文件不是依据设计文件设计出来的产品，、设计文件不是依据设计文件设计出来的产品，、设计文件不是依据设计文件设计出来的产品，也不是一两张纸，而是反映过程的所有材料也不是一两张纸，而是反映过程的所有材料也不是一
27、两张纸，而是反映过程的所有材料也不是一两张纸，而是反映过程的所有材料 3 3 3 3、设计文件通常是保密文件、设计文件通常是保密文件、设计文件通常是保密文件、设计文件通常是保密文件 设计文件要求的明确可以帮助和促使企业将科技人设计文件要求的明确可以帮助和促使企业将科技人设计文件要求的明确可以帮助和促使企业将科技人设计文件要求的明确可以帮助和促使企业将科技人员的脑袋里的知识转化为书面上的，可以保证企业员的脑袋里的知识转化为书面上的，可以保证企业员的脑袋里的知识转化为书面上的，可以保证企业员的脑袋里的知识转化为书面上的，可以保证企业的可持续发展，不会过分依赖于个人的可持续发展，不会过分依赖于个人的
28、可持续发展，不会过分依赖于个人的可持续发展，不会过分依赖于个人实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点四、技术文件管理四、技术文件管理n n工艺文件：操作规程、作业指导书、安全操作指导、工艺文件：操作规程、作业指导书、安全操作指导、工艺文件：操作规程、作业指导书、安全操作指导、工艺文件：操作规程、作业指导书、安全操作指导、操作控制程序、配方投料单、中控检验规则等操作控制程序、配方投料单、中控检验规则等操作控制程序、配方投料单、中控检验规则等操作控制程序、配方投料单、中控检验规则等n n检验文件：企业标准、原材料及产品检验规则、检检验文件：企业标准、原材料及产品检验规则、检检
29、验文件：企业标准、原材料及产品检验规则、检检验文件：企业标准、原材料及产品检验规则、检验规程、抽样规则、质量接收原则、验证规则等。验规程、抽样规则、质量接收原则、验证规则等。验规程、抽样规则、质量接收原则、验证规则等。验规程、抽样规则、质量接收原则、验证规则等。不管名称如何，总起来至少包括以下内容不管名称如何，总起来至少包括以下内容不管名称如何，总起来至少包括以下内容不管名称如何，总起来至少包括以下内容: : : :抽样方法、抽样方法、抽样方法、抽样方法、检验的依据、检验的项目、检验的频次、检验的方检验的依据、检验的项目、检验的频次、检验的方检验的依据、检验的项目、检验的频次、检验的方检验的依
30、据、检验的项目、检验的频次、检验的方法、检验的方式、检验的仪器设备、检验数据的处法、检验的方式、检验的仪器设备、检验数据的处法、检验的方式、检验的仪器设备、检验数据的处法、检验的方式、检验的仪器设备、检验数据的处理、检验结果的判定理、检验结果的判定理、检验结果的判定理、检验结果的判定 实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点四、技术文件管理四、技术文件管理 1.1.1.1.正确性是指技术内容正确性是指技术内容正确性是指技术内容正确性是指技术内容符合有关标准和规定要求符合有关标准和规定要求符合有关标准和规定要求符合有关标准和规定要求 签署手续是明确责任，审核是验证可行性和符合
31、签署手续是明确责任，审核是验证可行性和符合性，不是文字校核，审核不限于一次性的性，不是文字校核，审核不限于一次性的 、完整：是要求的和支撑企业运转的技术文件齐、完整：是要求的和支撑企业运转的技术文件齐、完整：是要求的和支撑企业运转的技术文件齐、完整：是要求的和支撑企业运转的技术文件齐全配套，不能缺项（如某单元的的工艺文件不足）全配套，不能缺项（如某单元的的工艺文件不足）全配套，不能缺项（如某单元的的工艺文件不足）全配套，不能缺项（如某单元的的工艺文件不足） 、统一：各部门使用的工艺文件一致，各工艺文、统一：各部门使用的工艺文件一致，各工艺文、统一：各部门使用的工艺文件一致，各工艺文、统一：各部
32、门使用的工艺文件一致，各工艺文件规定的参数一致，件规定的参数一致，件规定的参数一致，件规定的参数一致， 技术文件是否与实际生产和产品统一一致（如申报技术文件是否与实际生产和产品统一一致（如申报技术文件是否与实际生产和产品统一一致（如申报技术文件是否与实际生产和产品统一一致（如申报的是复合肥料，相关技术文件却是复混肥料的）的是复合肥料，相关技术文件却是复混肥料的）的是复合肥料，相关技术文件却是复混肥料的）的是复合肥料，相关技术文件却是复混肥料的） 实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点四、技术文件管理四、技术文件管理 4.34.3文件管理文件管理 1 1、有技术文件管理制度
33、、有技术文件管理制度 文件受控（批准、发放、使用、修改）文件受控（批准、发放、使用、修改） 2 2、有文件管理部门或人员（专、兼职）、有文件管理部门或人员（专、兼职） 使用部门可随时获得文件的有效版本是一种使用部门可随时获得文件的有效版本是一种很高的要求，为了达到这种目的，企业必须很高的要求，为了达到这种目的，企业必须有效区分有效版本、识别需求量、收发有序、有效区分有效版本、识别需求量、收发有序、批准手续完备批准手续完备 实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点五、过程质量控制五、过程质量控制 5.15.1采购控制采购控制 5.1.15.1.15.1.15.1.1有采购质量
34、控制制度有采购质量控制制度有采购质量控制制度有采购质量控制制度（对采购活动提出明确要求）（对采购活动提出明确要求）（对采购活动提出明确要求）（对采购活动提出明确要求） 对采购文件的要求对采购文件的要求对采购文件的要求对采购文件的要求 对供方评价、选择及控制的要求对供方评价、选择及控制的要求对供方评价、选择及控制的要求对供方评价、选择及控制的要求 对采购品检验、验证的要求对采购品检验、验证的要求对采购品检验、验证的要求对采购品检验、验证的要求有委托服务质量控制办法有委托服务质量控制办法有委托服务质量控制办法有委托服务质量控制办法（内容完整合理）（内容完整合理）（内容完整合理）（内容完整合理） 如
35、包括：外协加工、委托检验、委托运输等如包括：外协加工、委托检验、委托运输等如包括：外协加工、委托检验、委托运输等如包括：外协加工、委托检验、委托运输等实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点五、过程质量控制五、过程质量控制 5.1.2 5.1.2 供方评价供方评价1 1、制定供方评价准则（、制定供方评价准则（、制定供方评价准则（、制定供方评价准则（ 不仅仅限于不仅仅限于不仅仅限于不仅仅限于4 4 4 4个方面个方面个方面个方面） 对供方进行评价：评价的目的在于降低风险，对供方进行评价：评价的目的在于降低风险，对供方进行评价：评价的目的在于降低风险，对供方进行评价：评价的目的
36、在于降低风险，可延伸到上游产品所在行业的前景和企业所处经济可延伸到上游产品所在行业的前景和企业所处经济可延伸到上游产品所在行业的前景和企业所处经济可延伸到上游产品所在行业的前景和企业所处经济环境（了解供方就是了解成本）环境（了解供方就是了解成本）环境（了解供方就是了解成本）环境（了解供方就是了解成本） 选择的合格供方范围内采购选择的合格供方范围内采购选择的合格供方范围内采购选择的合格供方范围内采购2 2 2 2、保存供方的质量记录（、保存供方的质量记录（、保存供方的质量记录（、保存供方的质量记录（业绩档案业绩档案业绩档案业绩档案） 实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点五
37、、过程质量控制五、过程质量控制 5.1.3 5.1.3 采购文件采购文件 1 1、有（计划、清单、合同等）、有（计划、清单、合同等） 质量要求明确、符合规定质量要求明确、符合规定 批准批准 执行执行 实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点五、过程质量控制五、过程质量控制 5.1.4 5.1.4 采购验证采购验证 1 1、检验、检验/ /验证验证（3 3种方法）种方法） 事先作出规定事先作出规定 按规定执行按规定执行 保留记录保留记录 实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点五、过程质量管理五、过程质量管理 5.2 5.2 工艺管理工艺管理 5.2.1
38、5.2.1 5.2.1 5.2.1 制定工艺管理制度及考核办法制定工艺管理制度及考核办法制定工艺管理制度及考核办法制定工艺管理制度及考核办法 考核各有关部门；保留记录考核各有关部门；保留记录考核各有关部门；保留记录考核各有关部门；保留记录 5.2.2 5.2.2 5.2.2 5.2.2 整洁有序、布局合理、定置管理整洁有序、布局合理、定置管理整洁有序、布局合理、定置管理整洁有序、布局合理、定置管理 防止磕碰损伤；防止锈蚀、变质防止磕碰损伤；防止锈蚀、变质防止磕碰损伤；防止锈蚀、变质防止磕碰损伤；防止锈蚀、变质 5.2.3 5.2.3 5.2.3 5.2.3 按工艺文件操作（生产现场，结合生产工
39、人按工艺文件操作（生产现场，结合生产工人按工艺文件操作（生产现场，结合生产工人按工艺文件操作（生产现场，结合生产工人人力资源考核）人力资源考核）人力资源考核）人力资源考核）实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点五、过程质量管理五、过程质量管理 5.3 5.3 质量控制质量控制 5.3.1 5.3.1 5.3.1 5.3.1 设置设置设置设置质量控制点质量控制点质量控制点质量控制点 产品质量特性分级（产品质量特性分级（产品质量特性分级（产品质量特性分级（致命、重大、轻微致命、重大、轻微致命、重大、轻微致命、重大、轻微） 设置原则：设置原则：设置原则：设置原则：关键、特殊、薄
40、弱关键、特殊、薄弱关键、特殊、薄弱关键、特殊、薄弱 在工艺文件中明确在工艺文件中明确在工艺文件中明确在工艺文件中明确 5.3.2 5.3.2 5.3.2 5.3.2 制定操作控制程序制定操作控制程序制定操作控制程序制定操作控制程序（内容完整）（内容完整）（内容完整）（内容完整） 主要控制因素、相应的措施、控制的方法主要控制因素、相应的措施、控制的方法主要控制因素、相应的措施、控制的方法主要控制因素、相应的措施、控制的方法 实施控制和记录（生产现场）实施控制和记录（生产现场）实施控制和记录（生产现场）实施控制和记录（生产现场） 操作控制程序不等于操作规程操作控制程序不等于操作规程实地核查办法条款
41、解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点五、过程质量管理五、过程质量管理 5.45.4 产品标识产品标识 标识的目的：避免混淆、防止误用、便于管理标识的目的：避免混淆、防止误用、便于管理标识的目的：避免混淆、防止误用、便于管理标识的目的：避免混淆、防止误用、便于管理 产品标识分类：产品标识分类：产品标识分类：产品标识分类： 类别标识类别标识类别标识类别标识 加工状态标识加工状态标识加工状态标识加工状态标识 检验状态标识检验状态标识检验状态标识检验状态标识 可追溯性标识可追溯性标识可追溯性标识可追溯性标识 建议一种建议一种建议一种建议一种标识反映以上三种类别，不是指检验用样品标识反映以上三种
42、类别，不是指检验用样品标识反映以上三种类别，不是指检验用样品标识反映以上三种类别，不是指检验用样品 对产品的标识方法作出规定对产品的标识方法作出规定对产品的标识方法作出规定对产品的标识方法作出规定 按照规定对产品进行标识按照规定对产品进行标识按照规定对产品进行标识按照规定对产品进行标识实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点五、过程质量管理五、过程质量管理 5.6 5.6 不合格品不合格品控制目的：控制目的： 防止不合格品非预期使用、安装或出厂防止不合格品非预期使用、安装或出厂 制定不合格品控制程序制定不合格品控制程序 明确规定：识别、隔离、转移、处置明确规定：识别、隔离、
43、转移、处置 返工后的产品返工后的产品 按规定的要求进行重新检验按规定的要求进行重新检验出厂检验不合格品出厂检验不合格品 出厂后处理措施，结合销售台帐出厂后处理措施，结合销售台帐n n5.6 产品销售 企业应制定产品销售管理制度，建立销售台帐。 1.是否制定了产品销售管理制度；2.是否建立了明晰的销售台帐：可追回 实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点六、产品质量检验六、产品质量检验 6.1 6.1 检验管理检验管理 6.1.1 6.1.1 6.1.1 6.1.1 有检验机构或人员（专、兼职）有检验机构或人员（专、
44、兼职）有检验机构或人员（专、兼职）有检验机构或人员（专、兼职） 制定管理制度：检验管理制定管理制度：检验管理制定管理制度：检验管理制定管理制度：检验管理 检测设备管理检测设备管理检测设备管理检测设备管理 6.1.26.1.26.1.26.1.2企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告报告报告报告 1.1.检查主要原材料、半成品、成品是否有检验的原始记录或检检查主要原材料、半成品、成品是否有检验的原始记录或检检查主要原材料、半成品、成品是否有检验的原始记录或检检查主
45、要原材料、半成品、成品是否有检验的原始记录或检验报告。验报告。验报告。验报告。2. 2. 检验的原始记录或检验报告是否完整、准确。检验的原始记录或检验报告是否完整、准确。检验的原始记录或检验报告是否完整、准确。检验的原始记录或检验报告是否完整、准确。 实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点六、产品质量检验六、产品质量检验 6.2 6.2 过程检验（复合肥料、有机无机复混肥料）过程检验（复合肥料、有机无机复混肥料） 检验的规定检验的规定 按规定检验按规定检验 记录记录 标识（通常不用）标识（通常不用）实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点六、产品质量检
46、验六、产品质量检验*6.3 6.3 出厂检验出厂检验 制定出厂检验规程（符合标准）制定出厂检验规程（符合标准）制定出厂检验规程（符合标准）制定出厂检验规程（符合标准） 包装和标识的规定包装和标识的规定包装和标识的规定包装和标识的规定 出厂检验出厂检验出厂检验出厂检验 平行、及时、频次平行、及时、频次平行、及时、频次平行、及时、频次 包装（材料和净含量）和标识（符合规定）包装（材料和净含量）和标识（符合规定）包装（材料和净含量）和标识（符合规定）包装（材料和净含量）和标识（符合规定）实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点六、产品质量检验六、产品质量检验n n6.46.4型式
47、检验：型式检验： 复混肥料、复合肥料应按复混肥料、复合肥料应按GB15063-2001GB15063-2001中第中第6.46.4条；掺混肥条；掺混肥料应按产品标准料应按产品标准GB21633-2008GB21633-2008中第中第6.16.1条；有机条；有机- -无机复混无机复混肥料应按肥料应按GB18877-2002GB18877-2002中第中第6.46.4条的要求执行，而需要进行条的要求执行，而需要进行型式检验时，应委托有合法地位的检验机构进行检验。型式检验时，应委托有合法地位的检验机构进行检验。 需要时：标准有要求、企业有需求需要时：标准有要求、企业有需求需要时：标准有要求、企业有
48、需求需要时：标准有要求、企业有需求 委托检验合同委托检验合同委托检验合同委托检验合同 委托合法地位的检验机构委托合法地位的检验机构委托合法地位的检验机构委托合法地位的检验机构实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点n什么是型式试验？什么是型式试验？产品标准要求的全项目检验产品标准要求的全项目检验n何时进行型式试验？何时进行型式试验？新产品投产前的定型鉴定新产品投产前的定型鉴定新产品投产前的定型鉴定新产品投产前的定型鉴定连续生产较长时期连续生产较长时期连续生产较长时期连续生产较长时期产品出现重大质量问题产品出现重大质量问题产品出现重大质量问题产品出现重大质量问题产品的结构、材
49、料、工艺等发生较大变化产品的结构、材料、工艺等发生较大变化产品的结构、材料、工艺等发生较大变化产品的结构、材料、工艺等发生较大变化转厂生产转厂生产转厂生产转厂生产长期停产后重新投产长期停产后重新投产长期停产后重新投产长期停产后重新投产 实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点七、安全防护及行业特殊要求七、安全防护及行业特殊要求 7.1 7.1 安全防护安全防护 有安全生产制度有安全生产制度有安全生产制度有安全生产制度 防护措施（危险部位）防护措施（危险部位）防护措施（危险部位）防护措施（危险部位） 消防器材（有效）消防器材（有效）消防器材（有效）消防器材（有效） 隔离防护（
50、危险品）隔离防护（危险品）隔离防护（危险品）隔离防护（危险品）实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点七、文明安全生产七、文明安全生产 7.2 7.2 劳动防护劳动防护 安全生产和劳动防护培训安全生产和劳动防护培训安全生产和劳动防护培训安全生产和劳动防护培训 提供必要的劳动防护用品提供必要的劳动防护用品提供必要的劳动防护用品提供必要的劳动防护用品 工作环境安全健康措施工作环境安全健康措施工作环境安全健康措施工作环境安全健康措施 实地核查办法条款解释及核查要点实地核查办法条款解释及核查要点七、文明安全生产七、文明安全生产 7.37.3 特殊要求特殊要求 企业的废水、废气、废料
51、排放、噪声、辐射污企业的废水、废气、废料排放、噪声、辐射污染等应符合国家有关规定。染等应符合国家有关规定。 1.三废排放是否符合规定。三废排放是否符合规定。 2.是否存在危害人身健康情况。是否存在危害人身健康情况。 3.掺混肥料此项不适用掺混肥料此项不适用 4.形式：排污许可证、监测报告（县级以上）5.4 检验规则抽样规则n n5.4.1.15.4.1.1生产许可证企业实地核查结论为合格后，由审查组负责抽样。生产许可证企业实地核查结论为合格后，由审查组负责抽样。n n5.4.1.25.4.1.2应在被检单位一个月内生产的且自检合格的库存产品中抽取样品，最应在被检单位一个月内生产的且自检合格的库
52、存产品中抽取样品，最小批量不得少于小批量不得少于3030吨；抽样也可在商业单位仓库中进行，批量不得少于吨；抽样也可在商业单位仓库中进行，批量不得少于1010吨，吨，抽样应有厂方代表确认。抽样应有厂方代表确认。n n5.4.1.3 5.4.1.3 每产品单元抽取一个规格的产品，产品规格较多时，依据浓度就高每产品单元抽取一个规格的产品，产品规格较多时，依据浓度就高原则，抽取最高浓度规格的产品，企业只能生产浓度不高于所抽样品浓度等原则，抽取最高浓度规格的产品，企业只能生产浓度不高于所抽样品浓度等级规格的复混肥料产品。级规格的复混肥料产品。n n对于集团公司，每个生产点每个产品单元抽取一个规格的产品。
53、对于集团公司，每个生产点每个产品单元抽取一个规格的产品。n n5.4.1.45.4.1.4抽样方法按相应国家标准的有关规定进行，总抽样品量大于抽样方法按相应国家标准的有关规定进行，总抽样品量大于2kg2kg（掺（掺混肥料大于混肥料大于4kg4kg）。采得的样品尽快用缩分器或四分法缩分至）。采得的样品尽快用缩分器或四分法缩分至1kg1kg，分装于两，分装于两个清洁、干燥的个清洁、干燥的500mL500mL双盖塑料瓶中，并用四氟塑料带密封，一个为检验样，双盖塑料瓶中，并用四氟塑料带密封，一个为检验样，另一个为保留样。另一个为保留样。n n5.4.1.5 5.4.1.5 所抽取的样品，均应贴上统一盖
54、有审查组织单位公章的样品标签和所抽取的样品，均应贴上统一盖有审查组织单位公章的样品标签和封条。封条。n n5.4.1.6 5.4.1.6 抽样人员应将基础肥料及各配合式填写准确。抽样人员应将基础肥料及各配合式填写准确。n n5.4.1.7 5.4.1.7 所抽样品的有效保留期为二个月。所抽样品的有效保留期为二个月。n n5.4.1.8 5.4.1.8 本次生产许可证产品抽样为一次性抽样。本次生产许可证产品抽样为一次性抽样。n n5.4.1.9 5.4.1.9 产品批量不够或企业拒绝抽样的按产品检验不合格处理。产品批量不够或企业拒绝抽样的按产品检验不合格处理。 5.4.2 检验项目及判定标准n
55、n5.4.2.1检验项目及检验依据复混肥料、复合肥料依据复混肥料、复合肥料依据GB15063-2001GB15063-2001复混肥料（复合肥料）复混肥料（复合肥料），检验项目及指标，检验项目及指标见表见表9 9；掺混肥料依据掺混肥料依据GB21633-2008GB21633-2008掺混肥料掺混肥料（BBBB肥）肥），检验项目及指标见表，检验项目及指标见表1010； 标注中微量元素应同时检测，收费为每个元素标注中微量元素应同时检测，收费为每个元素100100元元有机无机复混肥料依据有机无机复混肥料依据GB18877-2002GB18877-2002有机无机复混肥料有机无机复混肥料，检验项目及
56、指标见，检验项目及指标见表表1111。判定原则及复检n n5.4.2.25.4.2.2产品检验合格与否按以下原则判定：产品检验合格与否按以下原则判定： A A 检验样或保留样的产品质量全项指标必须符合有关现行国家标检验样或保留样的产品质量全项指标必须符合有关现行国家标准的规定；准的规定； B B 产品质量应与产品包装袋标明值相符；产品质量应与产品包装袋标明值相符； 对于每个单元每个生产点的样品，以上对于每个单元每个生产点的样品，以上2 2项中任一项不符合要求，项中任一项不符合要求，即判该次生产许可证产品检验不合格。即判该次生产许可证产品检验不合格。n n5.4.2.35.4.2.3检验报告及汇
57、总检验报告及汇总n n5.4.2.3.15.4.2.3.1检验单位负责出具检验报告一式三份，一份寄检验单位负责出具检验报告一式三份，一份寄至企业，另两份交省级生产许可证办公室。至企业，另两份交省级生产许可证办公室。n n5.4.2.3.25.4.2.3.2如企业对检验结果有异议并提出保留样复检要如企业对检验结果有异议并提出保留样复检要求，应于收到报告之日（以邮戳为准）起求，应于收到报告之日（以邮戳为准）起1515日内向检验单日内向检验单位提出，逾期不予受理。检验机构应根据企业要求对异议位提出，逾期不予受理。检验机构应根据企业要求对异议检验项目及时复检，检验结论以复检结果为准。检验项目及时复检，
58、检验结论以复检结果为准。n n注意：包装标识不在检验范围内，在现场审查中进行注意：包装标识不在检验范围内，在现场审查中进行 复检不是重新抽样复检不是重新抽样希望我们能够携手为营造良好希望我们能够携手为营造良好的化肥市场环境共同努力，为化肥的化肥市场环境共同努力，为化肥行业的和谐发展共同努力行业的和谐发展共同努力。2009年3月商照聪商照聪 男男 高级工程师高级工程师国家化肥质量监督检验中心（上海）国家化肥质量监督检验中心（上海）全国工业产品生产许可证办公室化肥审查部全国工业产品生产许可证办公室化肥审查部全国肥料和土壤调理剂标准化技术委员会全国肥料和土壤调理剂标准化技术委员会 副主任副主任国家安全生产上海危险化学品分类鉴定中心国家安全生产上海危险化学品分类鉴定中心化学工业危险化学品分类鉴定中心化学工业危险化学品分类鉴定中心生产许可证教师生产许可证教师 高级审查员，体系及高级审查员，体系及3C3C审核员审核员掺混肥料等国家标准课题负责人掺混肥料等国家标准课题负责人欢迎来欢迎来电来函电来函来电交来电交流质量流质量等有关等有关技术问题技术问题通讯地址：上海市云岭东路345号 邮编：200062电话：02152500134 528153771706 137889656826803传真：02152801361E-mail: 结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！52
