最新医疗卫生监督及法律适用精品课件

《最新医疗卫生监督及法律适用精品课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《最新医疗卫生监督及法律适用精品课件（76页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、医疗卫生监督及法律适用医疗卫生监督及法律适用前 言一、概述一、概述 二、与医疗执业活动相关的部分法规二、与医疗执业活动相关的部分法规三、医疗卫生监督常用法规及条款运用三、医疗卫生监督常用法规及条款运用四、医疗执业监督检查四、医疗执业监督检查7/19/2024 第第二二条条：依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。 医疗执业活动：医疗执业活动：医务人员在医疗机构内，通过各种检查，使用药物、器械及手术方法，对疾病进行诊断治疗，帮助病人恢复健康的活动。 医师符合三个条件：医师符合三个条件：（1）依

2、法取得执业医师资格或者执业助理医师资格；（2）必须经注册；（3）在医疗、预防、保健机构中执业。（一）中华人民共和国执业医师法（一）中华人民共和国执业医师法7/19/2024 第十二条：第十二条：医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师资格。 第十三条：第十三条：国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。 注册资质：注册资质：县级以上卫生行政部门。（一）中华人民共和国执业医师法（一）中华人民共和国执业医师法7/19/2024 执业医师分两级执业医师分两级： 执业医师，执业助理医师 执业助理医师执业助理医师在执业医师的指导下，按照其执

3、业类别执业；在乡镇医疗、预防、保健机构（主要指乡卫生院和村卫生室）根据医疗诊治情况和需要，独立从事一般的执业活动，不能申请个体行医、设置个体诊所。（一）中华人民共和国执业医师法（一）中华人民共和国执业医师法7/19/2024 第十四条：第十四条：医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相关的医疗、预防、保健业务。 人员注意人员注意：执业地点、执业类别、执业范围、特殊许可。 未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。 注册是一种行政许可行为注册是一种行政许可行为。医师进行执业注册的类别必须以取

4、得医师资格的类别为依据。医师依法取得两个或两个类别以上医师资格的，除特殊情况只能选择一个类别及其中一个相应的专业作为执业范围进行注册，从事执业活动。医师不得从事执业注册范围以外其他专业的执业活动。（一）中华人民共和国执业医师法（一）中华人民共和国执业医师法7/19/2024l特殊情况：特殊情况：在县及县级以下医疗机构（主要是乡镇卫生院和社区卫生服务机构）执业的临床医师，从事基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，（1）经县级卫生行政部门考核批准，报设区的市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。（2）经过国家医师资格考试取得公共卫生类医师资格，可申请增加公共卫生类别专业

5、作为执业范围进行注册。l四个执业类别：四个执业类别：临床、中医、口腔、公共卫生。（一）中华人民共和国执业医师法（一）中华人民共和国执业医师法7/19/2024l不符合注册条件或存在不予注册情形的，不予医师注册。不符合注册条件或存在不予注册情形的，不予医师注册。l（1）医疗机构聘用不予注册的人员从事诊疗活动的，对医疗机构按使用非卫生技术人员处理（条例第48条）；对人员按非医师行医处理（执业医师法第39条）。l但已取得医师资格证书，并具备申请执业医师注册条件的医师，非本人原因导致未获得医师执业证书前，在其受聘的医疗预防保健机构和工作时间内的执业活动不属于非法行医。（卫政法发2007185号）l（2

6、）对医师不按照注册的执业地点、执业类别、执业范围进行执业，按使用非卫生技术人员处理（条例第48条）。（一）中华人民共和国执业医师法（一）中华人民共和国执业医师法7/19/2024l第三十七条：医师在执业活动中，违反本法规定，有下列医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给与警告行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给与警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：l（一）违反卫生行政规章制度或者技术操

7、作规范，造成严重后果的；l（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊疗，造成严重后果的；l（三）造成医疗责任事故的；l（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；l（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；（一）中华人民共和国执业医师法（一）中华人民共和国执业医师法7/19/2024l（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；l（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；性药品的；l（八）未经患者

8、或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；l（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；l（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；利益的；l（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；l（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉

9、嫌伤害事件或者（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。非正常死亡，不按照规定报告的。（一）中华人民共和国执业医师法（一）中华人民共和国执业医师法7/19/2024l第三十九条：未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担

10、赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。l注意该法律条款与医疗机构管理条例第四十四条区别。注意该法律条款与医疗机构管理条例第四十四条区别。 l相同点：机构：（相同点：机构：（1 1）取缔（）取缔（2 2）没收非法所得及其药品、器械）没收非法所得及其药品、器械l不同点：（不同点：（1 1）本法并处）本法并处1010万元以下罚款；（人员）万元以下罚款；（人员）l （2 2）医疗机构管理条例第四十四条：根据情节处以）医疗机构管理条例第四十四条：根据情节处以1 1万万元以下罚款（机构）；元以下罚款（机构）；l （3 3）本法对医师吊销其执业证书；）本法对医师吊销其

11、执业证书；（一）中华人民共和国执业医师法（一）中华人民共和国执业医师法7/19/2024l（卫政法发（卫政法发20041782004178号，号，20042004年年6 6月月3 3日）日）l1 1、对于医疗机构聘用取得医师资格，但未经医师注册取得执业证书、对于医疗机构聘用取得医师资格，但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照医疗机构管理条例第四十八条的人员从事医师执业活动的，按照医疗机构管理条例第四十八条处理。（机构）处理。（机构）l2 2、对取得医师资格但未经医师注册取得执业证书，而从事医师执业、对取得医师资格但未经医师注册取得执业证书，而从事医师执业活动的人员，按照中华人

12、民共和国执业医师法第三十九条规定处活动的人员，按照中华人民共和国执业医师法第三十九条规定处理。在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的理。在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生应在执业医师的指导下进行临床工作，但不能单独从事医师执医学生应在执业医师的指导下进行临床工作，但不能单独从事医师执业活动。（人员）业活动。（人员）l3 3、取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动、取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员在行医过程中造成患者人身伤害的，按照医疗事故处理条例的人员在行医过程中造成患者人身伤害的，按照医疗事故处理条

13、例第六十一条规定处理。（非法行医）第六十一条规定处理。（非法行医）（一）中华人民共和国执业医师法（一）中华人民共和国执业医师法7/19/2024l明确了医师的三种法律责任：明确了医师的三种法律责任：l（1 1）行政责任：）行政责任：1 1予以取缔，没收违法所得及药品、器予以取缔，没收违法所得及药品、器械等，并处械等，并处1010万元以下罚款；万元以下罚款；2 2吊销医师执业证书；吊销医师执业证书；l（2 2）民事责任：给患者造成伤害，依法承担赔偿责任；）民事责任：给患者造成伤害，依法承担赔偿责任；l（3 3）刑事责任：构成犯罪的，按照刑法第）刑事责任：构成犯罪的，按照刑法第336336条追究条

14、追究刑事责任。刑事责任。（一）中华人民共和国执业医师法（一）中华人民共和国执业医师法7/19/2024l刑法第三百三十六条：未取得医师执业资格的人非法刑法第三百三十六条：未取得医师执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。处十年以上有期徒刑，并处罚金。l医疗事故处理条例第六十一条：非法行医，

15、造成患者医疗事故处理条例第六十一条：非法行医，造成患者人身伤害，不属于医疗事故，触犯刑法的，依法追究刑事人身伤害，不属于医疗事故，触犯刑法的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。（一）中华人民共和国执业医师法（一）中华人民共和国执业医师法7/19/2024l非非法法行行医医：狭狭义义上上讲讲指指无无证证行行医医，包包括括未未取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证或或医医师师执执业业证证书书开开展展诊诊疗疗活活动动的的，广广义义上上还还包包括括取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的医医疗疗机机构构在在执执业业

16、活活动动中中存存在在的的违违法法行行为为，如如超超范范围围开开展展诊诊疗疗活活动动、使使用用非非卫生技术人员等。卫生技术人员等。（一）中华人民共和国执业医师法（一）中华人民共和国执业医师法7/19/2024l第第四四十十四四条条：计计划划生生育育技技术术服服务务机机构构中中的的医医师师适适用用本本法法。计生机构的医师执业资质及注册均在卫生行政部门管理。计生机构的医师执业资质及注册均在卫生行政部门管理。（一）中华人民共和国执业医师法（一）中华人民共和国执业医师法7/19/2024l医疗机构：医疗机构：是指依据医疗机构管理条例及实施细则规定，经登记取得医疗机构执业许可证从事疾病诊断、诊疗活动的机构

17、，包括医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）及急救站等。l医疗机构的布局、设置、审批医疗机构的布局、设置、审批是按照当地区域卫生规划、医疗机构设置规划经济发展状况、人口及医疗需求量来确定设置。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l有关问题的批复（卫医发有关问题的批复（卫医发关于医疗机构设置关于医疗机构设置2001号）号） 医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓所谓“医疗延伸点（站）医疗延伸点（站）”，如与原登记注册的医疗机构，如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务统一管理的，应向

18、原登记注册的卫生行政实行行政、财务统一管理的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更手续；如与原登记注册的医疗机构实行部门申请办理变更手续；如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务分开，独立管理的，应向其设置所在地的卫生行政、财务分开，独立管理的，应向其设置所在地的卫生行政部门申请办理医疗机构执业许可证。行政部门申请办理医疗机构执业许可证。 （二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l审批权限：审批权限：l医疗机构管理条例及医疗机构管理医疗机构管理条例及医疗机构管理条例实施细则（第条例实施细则（第11条）条）l河北省医疗机构管理实施办法（第河北省医

19、疗机构管理实施办法（第6条）条）l各地可以根据有关规定，制定本地具体详各地可以根据有关规定，制定本地具体详细的审批权限和审批程序细的审批权限和审批程序（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l第十五条：医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机第十五条：医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业许可证构执业许可证l登记制度登记制度法律的行政许可行为。法律的行政许可行为。l医疗机构登记的主要事项：类别、名称、地址、主要负责医疗机构登记的主要事项：类别、名称、地址、主要负责人、所有制形式、诊疗科目、床位、注册资金等。人、所有制形式、诊疗科目、床位、注册

20、资金等。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l第二十二条：床位不满第二十二条：床位不满100100张的医疗机构，其医疗机构张的医疗机构，其医疗机构执业许可证每年校验执业许可证每年校验1 1次；床位在一百张以上的医疗机次；床位在一百张以上的医疗机构，其医疗机构执业许可证每三年校验构，其医疗机构执业许可证每三年校验1 1次。校验由次。校验由原登记机关办理。原登记机关办理。l卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复（卫医管发复（卫医管发19991999第第6666号）号）l根据医疗机构管

21、理条例规定，医疗机构的校验期分为根据医疗机构管理条例规定，医疗机构的校验期分为1 1年和年和3 3年两种，而医疗机构执业许可证副本可用于年两种，而医疗机构执业许可证副本可用于5 5次校验结果的登记，因此，一般情况下，医疗机构执业次校验结果的登记，因此，一般情况下，医疗机构执业许可证及其副本的有效使用期限可依据医疗机构校验期许可证及其副本的有效使用期限可依据医疗机构校验期的不同，分别定为的不同，分别定为5 5年或年或1515年。年。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l校验校验是登记机关对医疗机构在执业过程中的监督，是对其履行登记情况的复核。l

22、执业登记是开业前的许可，校验是许可后的监督。l积极推广许可、校验医政管理与卫生监督双轨制及一票否积极推广许可、校验医政管理与卫生监督双轨制及一票否决制。决制。l对校验中的问题：对校验中的问题：（1）提出整改意见或1-6个月的暂缓校验期；（2）暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其医疗机构执业许可证。l暂缓校验的理由：暂缓校验的理由：（1）不符合医疗机构基本标准；（2）限期改正期间；（3）变更登记事项未履行手续。l不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l第二十三条：医疗机构执业许可证不得伪造、第二

23、十三条：医疗机构执业许可证不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。涂改、出卖、转让、出借。l行政许可法第九条：依法取得的行政许可，行政许可法第九条：依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。的外，不得转让。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l医医疗疗机机构构执执业业许许可可是是针针对对医医疗疗机机构构自自身身审审查查批批准准，不不得得以以任任何何方方式式转转让让，营营利利性性医医疗疗机机构构与与其其它它组组织织或或个个人人设设立立的的营营利利性性“科科室室”、“病病区区

24、”和和 “项项目目”，仍仍属属于于该该医医疗疗机机构构的的内内设设科科室室，理理应应由由取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的该该医医疗疗机机构构统统一一管管理理，而而不不允允许许以以出出租租或或承承包包方方式式将将其其内内设设科科室室交交与与非非本本医医疗疗机机构构人人员员或或其其他他机机构构“自自主主经经营营、自自负负盈盈亏亏”。根根据据卫卫生生部部（卫卫政政医医发发20042242004224号号）规规定定，任任何何性性质质的的医医疗疗机机构构将将本本机机构构医医疗疗科科室室或或房房屋屋出出租租、承承包包给给非非本本医医疗疗机机构构人人员员或或其其他他机机构构，并并以以本本医医

25、疗疗机机构构名名义义开开展展诊诊疗疗活活动动，都都将将是是法法规规所所禁禁止止的的违违法法行行为为，都都应应受受到到法法律的制裁。律的制裁。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l第第四四十十六六条条：违违反反本本条条例例第第二二十十三三条条规规定定，出出卖卖、转转让让、出出借借医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门没没收收非非法法所所得得，并并可可以以处处以以5000元元以以下下的的罚罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。（二）医疗

26、机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l出卖、转让、出借医疗机构执业许可证的情形：出卖、转让、出借医疗机构执业许可证的情形：l（1 1）医疗机构出卖、出借、转让持有医疗机构名称的票）医疗机构出卖、出借、转让持有医疗机构名称的票据、药品分装袋、制剂标签、病历卡、处方签、检查申请据、药品分装袋、制剂标签、病历卡、处方签、检查申请单、检查证明文书、疾病证明、出生证明、死亡证明等医单、检查证明文书、疾病证明、出生证明、死亡证明等医疗文件。疗文件。l（2 2）医疗机构将科室出租、承包、租赁给其他机构或人）医疗机构将科室出租、承包、租赁给其他机构或人员从事医疗活动。

27、员从事医疗活动。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l实施处罚有两种情形：（实施细则实施处罚有两种情形：（实施细则79条）条）l(1)(1)医疗机构转让、出借医疗机构执业许可证，没收医疗机构转让、出借医疗机构执业许可证，没收其非法所得，并处以其非法所得，并处以30003000元以下的罚款。元以下的罚款。l（2 2）情节严重的，没收其非法所得，并处以）情节严重的，没收其非法所得，并处以30003000元以上元以上50005000元以下的罚款，并吊销医疗机构执业许可证。元以下的罚款，并吊销医疗机构执业许可证。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二

28、）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024 何谓情节严重？何谓情节严重？ （1 1）出卖医疗机构执业许可证；）出卖医疗机构执业许可证； （2 2）转让或者出借医疗机构执业许可证是以营）转让或者出借医疗机构执业许可证是以营利为目的；利为目的； （3 3）授让方或者承借方给患者造成伤害的；）授让方或者承借方给患者造成伤害的； （4 4）转让、出借医疗机构执业许可证给非卫生）转让、出借医疗机构执业许可证给非卫生技术人员的。技术人员的。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024 承包、租赁涉及两个案情：授让方（条例第承包、租赁涉及两个案情：授让方（

29、条例第46条）条）承借方（条例第承借方（条例第44条）条）l承包的定义：承包的定义：“承包经营管理承包经营管理”是指企业或单位与承包者订是指企业或单位与承包者订立承包经营合同，将企业或单位的立承包经营合同，将企业或单位的“经营管理权经营管理权”全部或部全部或部分在一定期限内交给承包者，由承包者对企业（单位）进分在一定期限内交给承包者，由承包者对企业（单位）进行经营管理，并承担经营风险及获取收益的行为。行经营管理，并承担经营风险及获取收益的行为。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024承包的关键构成点：承包的关键构成点：l1 1、人事独立管理；、人

30、事独立管理；l2 2、财务独立管理；、财务独立管理；l3 3、财物独立管理；、财物独立管理；l4 4、经营风险独立承担：、经营风险独立承担：A A、盈亏风险、盈亏风险 B B、医疗安全风险、医疗安全风险（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l租赁的定义：中华人民共和国合同法第租赁的定义：中华人民共和国合同法第212212条：租赁条：租赁合同是出租人将租赁物交付承租人使用、收益，承租人支合同是出租人将租赁物交付承租人使用、收益，承租人支付租金的合同。付租金的合同。l租赁的特征：租赁是转移标的物品的占有、使用、收益权租赁的特征：租赁是转移标的物品的

31、占有、使用、收益权利的法律关系；出租人向承租人交付标的物（租赁物），利的法律关系；出租人向承租人交付标的物（租赁物），并有权收取租金，承租人有权获得租赁物的占有、使用、并有权收取租金，承租人有权获得租赁物的占有、使用、收益权利；租赁具有临时性。我国法律规定租赁物最长为收益权利；租赁具有临时性。我国法律规定租赁物最长为2020年。年。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024注意！注意！在在医医疗疗机机构构管管理理条条例例和和医医疗疗机机构构管管理理条条例例实实施施细细则则中中均均没没有有对对出出租租或或承承包包科科室室或或房房屋屋设设定定相相应应的

32、的义义务务条条款款与与责责任任条条款款，因因此此，在在适适用用法法律律时时，不不能能主主观观推推定定为为出出租租与与承承包包医医疗疗科科室室或或房房屋屋就就当当然然违违反反了了医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第二二十十三三条条“医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证不不得得伪伪造造、涂涂改改、出出卖卖、转转让让、出出借借。”和和第第二二十十四四条条“任任何何单单位位或或者者个个人人，未取得医疗机构执业许可证不得开展诊疗活动未取得医疗机构执业许可证不得开展诊疗活动”。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024行政处罚决定书应当书写为：行政处罚决定书应

33、当书写为： 根据卫生部关于对非法采供歇业和单采血浆、非法根据卫生部关于对非法采供歇业和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复第一条第行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复第一条第一款第（五）项和第二条规定，依据医疗机构管理条例一款第（五）项和第二条规定，依据医疗机构管理条例第四十六条和第四十四条，分别给与出租方和承租方相第四十六条和第四十四条，分别给与出租方和承租方相应的行政处罚。应的行政处罚。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l两个概念：非营利性医疗机构与营利性医疗机构。非营利两个概念：非营利性医疗机构与营利性医疗机构。

34、非营利性和营利性医疗机构按机构整体划分。划分的主要依据是性和营利性医疗机构按机构整体划分。划分的主要依据是医疗机构的经营目的、服务任务，以及执行不同的财政、医疗机构的经营目的、服务任务，以及执行不同的财政、税收、价格政策和财务会计制度。税收、价格政策和财务会计制度。l非营利性医疗机构是指为社会公众利益服务而设立和运营非营利性医疗机构是指为社会公众利益服务而设立和运营的医疗机构，属公益性质，不以营利为目的，执行政府规的医疗机构，属公益性质，不以营利为目的，执行政府规定的医疗服务收费项目和确定的价格。其收入用于弥补医定的医疗服务收费项目和确定的价格。其收入用于弥补医疗服务成本，实际运营中的收支结余

35、只能用于自身的发展，疗服务成本，实际运营中的收支结余只能用于自身的发展，如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗服务项目等，如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗服务项目等，它包括政府所属的医疗机构和一些企事业单位设立的非营它包括政府所属的医疗机构和一些企事业单位设立的非营利性医疗机构。利性医疗机构。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l营利性医疗机构营利性医疗机构是指社会投资、自主确定医疗服务价格的医疗机构，其所得收益可用于投资者的经济回报，在核准的诊疗科目和医疗服务范围内，根据市场需求自主确定医疗服务项目的价格，依法自主经营，履行纳税义务，

36、它包括民营医院、个体诊所等。政府不举办营利性医疗机构。l原则上，由营利性机构申请设置的医疗机构应该核定为营原则上，由营利性机构申请设置的医疗机构应该核定为营利性医疗机构。利性医疗机构。l（卫生部在关于城镇医疗机构分类管理实施意见中指出：取得医疗机构执业许可证的营利性医疗机构，按有关法律法规还需到工商行政管理、税务等有关部门办理相关登记手续。）（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l第二十四条第二十四条: :任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。l第四十四条：第四十四条：违反本条例第二十四条规定，未取得医疗机构执业许可证擅

37、自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。l执业医师法第三十九条规定-非法行医-取缔l医疗机构管理条例第四十四条规定-非法行医责令其停止执业活动-应视同为取缔（卫法监发1998第15号）（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l取缔取缔是一种行政强制措施，不是行政处罚，不适用行政处罚法第42条关于听证程序的规定。l非法所得非法所得= =成本成本+ +利润利润 即未取得医疗机构执业许可证擅自执业的人员或机构在违法活动中获取的包括成本在内的全部收入。l卫生部法监司关于对医

38、疗机构管理条例中非法所得含义解释的答复（卫法监法发2000第45号，2000年4月13号）（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024可以根据情节处以可以根据情节处以1 1万元以下的罚款。什么情节呢？万元以下的罚款。什么情节呢？l两种情形：两种情形：（1）处以3000元以下的罚款；l（2）有下列行为之一，处以3000元以上，1万元以下的罚款。l因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；l擅自执业的人员为非卫生技术人员；l 擅自执业时间在三个月以上；l给患者造成伤害；l使用假药、劣药蒙骗患者；l以行医为由骗取患者钱物。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医

39、疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024（卫政法发（卫政法发20042242004224号，号，20042004年年7 7月月6 6日）日） （1 1）有下列情形之一的，按照医疗机构管理条例第四十四条处罚：）有下列情形之一的，按照医疗机构管理条例第四十四条处罚：使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的医疗机构执业许可证使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；开展诊疗活动的；使用伪造、变造的医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；使用伪造、变造的医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；在未取得医疗机构执业许可证的药品经营机构开展诊疗活动的；在未取得医疗机构执业许可证的

40、药品经营机构开展诊疗活动的； 医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；非本医疗机构人员或者其他机构的承包、承租医疗机构科室或房屋并非本医疗机构人员或者其他机构的承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。以该医疗机构名义开展诊疗活动的。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l（2 2）医疗机构将科室或房屋承包，出租给非本医疗机构）医疗机构将科室或房屋承包，出租给非本医疗机构人员或者其他机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动人员或者其他机构，并以本医疗机构名义开展诊疗

41、活动的，按照医疗机构管理条例第四十六条款予以处罚。的，按照医疗机构管理条例第四十六条款予以处罚。l 医师在家中擅自诊疗病人应当根据情节轻重，按照执医师在家中擅自诊疗病人应当根据情节轻重，按照执业医师法第三十九条和医疗机构管理条例第四十业医师法第三十九条和医疗机构管理条例第四十四条予以处罚。四条予以处罚。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l第二十七条：医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开第二十七条：医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。展诊疗活动。l第四十七条：违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超第四十七条：违反本条例第二十七条规定

42、，诊疗活动超出登记的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、出登记的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以责令其改正，并可以根据情节处以30003000元以下的罚款；元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。l急诊和急救不属于超出核准的登记范围开展执业活动。急诊和急救不属于超出核准的登记范围开展执业活动。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024处罚分几种情形：（实施细则处罚分几种情形：（实施细则8080条）条）（1 1）情节轻微的，处以警告；）情节轻微的，处以警告

43、；（2 2）情节较严重的，责令限期改正，并可处以）情节较严重的，责令限期改正，并可处以30003000元以下元以下罚款。罚款。超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在在30003000元以下；元以下；给患者造成伤害；给患者造成伤害；（3 3）情节严重的，处以）情节严重的，处以30003000元罚款，并吊销医疗机构执元罚款，并吊销医疗机构执业许可证业许可证超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在收入在30003000元以上；元以上； 给患者造成伤害。（与第二款第给患者造成伤害。（与第二款第二项发生矛盾）二项发生矛盾）

44、（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024不属于超诊疗范围执业的情况：不属于超诊疗范围执业的情况：l（1 1）对病人实施紧急救护的；）对病人实施紧急救护的；l（2 2）临床医师依据住院医师规范化培训规定和全）临床医师依据住院医师规范化培训规定和全科医师规范化培训试行办法等进行临床转科的；科医师规范化培训试行办法等进行临床转科的；l（3 3）按照国家有关规定，经医疗、预防、保健机构批准）按照国家有关规定，经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、手术交流；的卫生支农、会诊、进修、手术交流；l（4 4）卫生行政部门批准的义诊；）卫生行政部门批准

45、的义诊；l（5 5）承担政府交办的任务。）承担政府交办的任务。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024注意！注意！l卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题的卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题的批复（卫监督发批复（卫监督发20043122004312号）：依据医疗机构管理条号）：依据医疗机构管理条例，任何单位和个人开展诊疗活动，必须依法取得例，任何单位和个人开展诊疗活动，必须依法取得医疗机构执业许可证，必须有合适的场所和与开展医疗机构执业许可证，必须有合适的场所和与开展医疗活动相适应的设施、设备。无医疗机构执业许可医疗活动相适应

46、的设施、设备。无医疗机构执业许可证擅自执业的，为非法行医。医疗机构擅自变更执业证擅自执业的，为非法行医。医疗机构擅自变更执业地点的，按照医疗机构管理条例第四十四条处理。地点的，按照医疗机构管理条例第四十四条处理。 即：医疗机构擅自变更执业地点-无证行医-按照医疗机构管理条例第四十四条予以处理。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l第二十八条：医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医第二十八条：医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。疗卫生技术工作。l第四十八条：违反本条例第二十八条规定，使用非卫生第四十八条：违反本条例第二十八条规定，

47、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以50005000元以元以下的罚款，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证下的罚款，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024该条款在处罚中也分出两种情况：该条款在处罚中也分出两种情况：l（1 1）任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责）任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以令其立即改正，并可处以3

48、0003000元以下的罚款；元以下的罚款；l（2 2）有下列行为之一，处以）有下列行为之一，处以30003000元以上元以上50005000元以下罚款，元以下罚款，并可吊销其医疗机构执业许可证：并可吊销其医疗机构执业许可证：任用两名以上任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动的；非卫生技术人员从事诊疗活动的；任用的非卫生技术任用的非卫生技术人员给患者造成伤害的。人员给患者造成伤害的。l卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二

49、）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024属于使用非卫生技术人员的情形：属于使用非卫生技术人员的情形：l（1 1）医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动；）医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动；l（2 2）医疗机构聘用有医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员）医疗机构聘用有医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的；从事医师执业活动的；l（3 3）医疗机构聘用卫生技术人员跨类别或超范围执业的；）医疗机构聘用卫生技术人员跨类别或超范围执业的；l（4 4）医疗技术人员在辅助科室从事执业医师工作的；）医疗技术人员在辅助科室从事执业医师工作的；l（5 5

50、）使用医疗院校的实习生，试用期的大学生独立从事诊疗活动的；）使用医疗院校的实习生，试用期的大学生独立从事诊疗活动的；l（6 6）使用未取得卫生技术人员资格或职称的人员从事医疗活动的；）使用未取得卫生技术人员资格或职称的人员从事医疗活动的；l（7 7）使用护士在辅助科室或从事执业医师工作的（使用未经护士执）使用护士在辅助科室或从事执业医师工作的（使用未经护士执业注册从事护士工作的？）。业注册从事护士工作的？）。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l第三十二条：未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构第三十二条：未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不

51、得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。构不得出具出生证明书或者死产报告书。l第四十九条：违反本条例第三十二条规定，出具虚假证第四十九条：违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以对造成危害后果的，可以处以10001000元以下的罚款；对直元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予

52、行政处分。接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。（二）医疗机构管理条例及其实施细则（二）医疗机构管理条例及其实施细则 7/19/2024l1 1、护士、护士是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人卫生技术人员员。l2 2、护士资格证书、护士注册执业证书；、护士资格证书、护士注册执业证书；l3 3、护士执业注册省级卫生行政部门，有效期为五年；、护士执业注册省级卫生行政部门，有效期为五年；l4 4、未经护士执业注册不得从事护士

53、工作；、未经护士执业注册不得从事护士工作；l5 5、医疗卫生机构允许未取得护士执业证书的人员或未办理执业地点、医疗卫生机构允许未取得护士执业证书的人员或未办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士从事诊疗技术工作的，卫生变更手续、延续执业注册有效期的护士从事诊疗技术工作的，卫生行政部门可以给与暂停其行政部门可以给与暂停其6 6个月以上个月以上1 1年以下的执业活动。年以下的执业活动。 （三）护士条例（三）护士条例7/19/20241、本条例适用于尚未取得执业医师资格或者执业助理医师、本条例适用于尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般资格，经注册

54、在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。医疗服务的乡村医生。l村医疗机构：是指向农村居民提供预防、保健和一般医村医疗机构：是指向农村居民提供预防、保健和一般医疗服务的村级卫生机构，包括村卫生室（所、站），村疗服务的村级卫生机构，包括村卫生室（所、站），村卫生社区卫生服务站等，属于非营利性医疗机构。卫生社区卫生服务站等，属于非营利性医疗机构。2、国家实行乡村医生执业注册制度。未经注册取得乡村医、国家实行乡村医生执业注册制度。未经注册取得乡村医生执业证书，不得执业。生执业证书，不得执业。l乡村医生执业证书有效期为乡村医生执业证书有效期为5 5年。年。（四）乡村医生从业管理条例（四）

55、乡村医生从业管理条例7/19/2024 卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题的卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题的批复（卫监督发批复（卫监督发2004 3122004 312号）：号）：l乡村医生不在注册的执业地点执业的，按照乡村医生乡村医生不在注册的执业地点执业的，按照乡村医生从业管理条例第四十条处理。乡村医生未经注册行医从业管理条例第四十条处理。乡村医生未经注册行医的，按照乡村医生从业管理条例第四十二条处理。的，按照乡村医生从业管理条例第四十二条处理。l第四十二条：未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动第四十二条：未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的，由县级以上人民政

56、府卫生行政主管部门予以取缔，的，由县级以上人民政府卫生行政主管部门予以取缔，没收其违法所得以及药品、医疗器械，违法所得没收其违法所得以及药品、医疗器械，违法所得50005000元元以上的，并处违法所得以上的，并处违法所得1 1倍以上倍以上3 3倍以下的罚款；没有违倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足法所得或者违法所得不足50005000元的，并处元的，并处10001000元以上元以上30003000元以下的罚款；造成患者人身伤害的，依法承担民元以下的罚款；造成患者人身伤害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（四）乡村医生从业管

57、理条例（四）乡村医生从业管理条例7/19/2024l3 3、违法行为惩罚措施：警告、暂停执业活动、暂扣乡村、违法行为惩罚措施：警告、暂停执业活动、暂扣乡村医生执业证书、经济处罚、吊销乡村医生执业证书、没医生执业证书、经济处罚、吊销乡村医生执业证书、没收非法所得、取缔等，法律责任层次比较完善。收非法所得、取缔等，法律责任层次比较完善。l4 4、乡村医生执业活动中重复使用一次性医疗器械和卫生、乡村医生执业活动中重复使用一次性医疗器械和卫生材料的：材料的：警告；警告；10001000元以下罚款；元以下罚款；暂扣或吊销乡暂扣或吊销乡村医生执业证书。村医生执业证书。l5 5、在农村地区设立个体诊所应按照

58、执业医师法、在农村地区设立个体诊所应按照执业医师法、医疗机构管理条例的规定进行管理。医疗机构管理条例的规定进行管理。（四）乡村医生从业管理条例（四）乡村医生从业管理条例7/19/2024l6 6、乡村医生从业管理条例调整的对象是尚未取得、乡村医生从业管理条例调整的对象是尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在农村执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在农村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。农村地区医生。农村地区“撤村改居撤村改居”作为城区的组成部分后，作为城区的组成部分后，原村医疗卫生机构和相关卫生技术人员应按照执业原

59、村医疗卫生机构和相关卫生技术人员应按照执业医师法、医疗机构管理条例的规定进行管理，医师法、医疗机构管理条例的规定进行管理，不再适用乡村医生从业管理条例。不再适用乡村医生从业管理条例。（四）乡村医生从业管理条例（四）乡村医生从业管理条例7/19/2024l7 7、在、在“撤村改居撤村改居”前已经按照乡村医生从前已经按照乡村医生从业管理条例的规定经注册取得执业证书的业管理条例的规定经注册取得执业证书的乡村医生，在执业证书有效期内可在注册的乡村医生，在执业证书有效期内可在注册的执业地点继续执业；有效期满，不再进行注执业地点继续执业；有效期满，不再进行注册。对这部分乡村医生，卫生行政部门应当册。对这部

60、分乡村医生，卫生行政部门应当加强管理，可以鼓励其通过正规医学教育取加强管理，可以鼓励其通过正规医学教育取得符合执业医师法规定的医学专业学历，得符合执业医师法规定的医学专业学历，按照执业医师法及有关规定参加医师资按照执业医师法及有关规定参加医师资格考试。格考试。（四）乡村医生从业管理条例（四）乡村医生从业管理条例7/19/20241、医疗美容：是指运用手术、药物、医疗器械以及其他、医疗美容：是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。人体各部位形态进行的修复与再塑。l外科、口腔科、

61、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容活动不受本科在疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容活动不受本办法调整。办法调整。2、医疗美容科为一级诊疗科目，含四个二级诊疗科目：、医疗美容科为一级诊疗科目，含四个二级诊疗科目：美容外科、美容牙科、美容皮肤科、美容中医科。美容外科、美容牙科、美容皮肤科、美容中医科。（五）医疗美容服务管理办法（五）医疗美容服务管理办法 7/19/2024卫医发卫医发200641号：号：l根据医疗美容服务管理办法第二条和医疗美容项根据医疗美容服务管理办法第二条和医疗美容项目（试行），诊疗科目仅登记为美容中

62、医科的医疗美目（试行），诊疗科目仅登记为美容中医科的医疗美容机构开展整形美容手术，应认定为超范围执业。容机构开展整形美容手术，应认定为超范围执业。l3、医疗美容执业医师、执业护士资质要求严格。、医疗美容执业医师、执业护士资质要求严格。l4、注意、注意“三纹三纹”问题问题l医疗美容服务管理办法所列医疗美容项目将医疗美容服务管理办法所列医疗美容项目将“三纹三纹”列入医疗美容范畴；列入医疗美容范畴；l美容师国家职业标准仍保留美容师国家职业标准仍保留“三纹三纹”美容服务项目。美容服务项目。（五）医疗美容服务管理办法（五）医疗美容服务管理办法 7/19/2024国中医药发国中医药发200545号通知号通

63、知l以治疗疾病为目的，在疾病诊断的基础上，按照中医理以治疗疾病为目的，在疾病诊断的基础上，按照中医理论和诊疗规范等实施中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等方论和诊疗规范等实施中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，属于医疗活动，必须在医疗机构内进行，非医疗机法，属于医疗活动，必须在医疗机构内进行，非医疗机构不得开展。构不得开展。l非医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，在机非医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，在机构名称、经营项目名称和项目介绍中不得使用构名称、经营项目名称和项目介绍中不得使用“中医中医”、“医疗医疗”、“治疗治疗”及疾病名称的医疗专门术语，不得宣传及疾病名称的医疗专门术语，不得宣

64、传治疗作用。治疗作用。（五）医疗美容服务管理办法（五）医疗美容服务管理办法 7/19/2024l1、医疗广告是指利用各种媒体或者形式直接或间接介、医疗广告是指利用各种媒体或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。绍医疗机构或医疗服务的广告。l2、发布医疗广告，必须取得医疗广告审查证明，、发布医疗广告，必须取得医疗广告审查证明，由省级卫生行政部门审批，有效期为一年。由省级卫生行政部门审批，有效期为一年。l3、违规发布医疗广告的，卫生行政部门可以给予：、违规发布医疗广告的，卫生行政部门可以给予：（1)1)限期改正，警告；限期改正，警告；（2 2）情节严重的，责令停业整顿，吊销有关诊疗科目，直

65、）情节严重的，责令停业整顿，吊销有关诊疗科目，直至吊销医疗机构执业许可证至吊销医疗机构执业许可证（六）医疗广告管理办法（六）医疗广告管理办法7/19/2024l4、工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。、工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。l卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，并对医疗机构进行监督管理。并对医疗机构进行监督管理。l5、河北省医疗机构管理实施办法第十七条：医疗、河北省医疗机构管理实施办法第十七条：医疗机构不得采取不正当竞争手段、误导、招揽病人。机构不得采取不正当竞争手段、误导、招揽病人。l第二十四条：违反本办法第十

66、七条规定，处以第二十四条：违反本办法第十七条规定，处以1千元以千元以上上5千元以下的罚款。千元以下的罚款。（六）医疗广告管理办法（六）医疗广告管理办法7/19/2024 依据法律、法规及有关规定，对医疗机构的监督检依据法律、法规及有关规定，对医疗机构的监督检查一般有六种情形，可根据每次监督检查的目的不同有查一般有六种情形，可根据每次监督检查的目的不同有所侧重。所侧重。l1、执业许可监督检查、执业许可监督检查l2、医疗机构校验监督检查；、医疗机构校验监督检查；l3、举报案件行为的查处；、举报案件行为的查处；l4、专项监督检查；、专项监督检查；l5、经常性监督检查；、经常性监督检查；l6、上级部门

67、交办、下级部门报请或有关部门移送的。、上级部门交办、下级部门报请或有关部门移送的。四、医疗执业监督检查四、医疗执业监督检查7/19/2024l1 1、许可情况检查：现场查验医疗机构执业许可证，、许可情况检查：现场查验医疗机构执业许可证，检查有效期及真实性，查验医疗机构执业许可证检查有效期及真实性，查验医疗机构执业许可证（副本）相关记录及校验记录，是否存在伪造、变造、（副本）相关记录及校验记录，是否存在伪造、变造、租借等情形。租借等情形。l2 2、核查医疗机构的名称、牌匾、执业地点、医疗文书的、核查医疗机构的名称、牌匾、执业地点、医疗文书的标识是否与执业登记的内容一致。标识是否与执业登记的内容一

68、致。l3 3、查验是否存在承包、租赁医疗场所或科室的行为。、查验是否存在承包、租赁医疗场所或科室的行为。l询问有关人员、查阅租借协议或合同、查验租借时间、询问有关人员、查阅租借协议或合同、查验租借时间、科室、医疗收入、费用支付凭证、工资发放表等。科室、医疗收入、费用支付凭证、工资发放表等。四、医疗执业监督检查四、医疗执业监督检查（一）医疗机构（一）医疗机构7/19/2024 4 4、是否存在超诊疗登记范围开展诊疗活动。、是否存在超诊疗登记范围开展诊疗活动。l现场检查记录开设的诊疗科室、辅助科室、牌匾及执业现场检查记录开设的诊疗科室、辅助科室、牌匾及执业活动，与医疗机构执业许可证（副本）批准开展

69、的活动，与医疗机构执业许可证（副本）批准开展的诊疗科目进行核对，有无超范围诊疗行为。诊疗科目进行核对，有无超范围诊疗行为。 5 5、是否存在使用非卫生技术人员开展诊疗活动或执业助、是否存在使用非卫生技术人员开展诊疗活动或执业助理医师单独开展诊疗活动的行为（乡镇卫生院除外）。理医师单独开展诊疗活动的行为（乡镇卫生院除外）。l现场检查记录科室在岗人员医护人员执业行为，查验药现场检查记录科室在岗人员医护人员执业行为，查验药房处方医师签字情况，病房抽查病历核查医师执业情况房处方医师签字情况，病房抽查病历核查医师执业情况等。等。 6 6、询问医疗机构负责人执业许可情况、医务人员执业资、询问医疗机构负责人

70、执业许可情况、医务人员执业资质、医疗活动开展情况等，并做好笔录。质、医疗活动开展情况等，并做好笔录。四、医疗执业监督检查四、医疗执业监督检查（一）医疗机构（一）医疗机构7/19/2024l主要包括医师、护士及辅助科室的卫生医技人员等。医主要包括医师、护士及辅助科室的卫生医技人员等。医师包括执业医师、执业处理医师、乡村医生和来华短期师包括执业医师、执业处理医师、乡村医生和来华短期行医的外国医师等。行医的外国医师等。 1 1、执业（助理）医师：查验医师资格证书、医师、执业（助理）医师：查验医师资格证书、医师执业证书，核查其真实性，记录医师相关的医疗执业执业证书，核查其真实性，记录医师相关的医疗执业

71、活动。活动。 2 2、乡村医生、乡村医生 检查乡村医生证、乡村医生执业证检查乡村医生证、乡村医生执业证书，查验其真实性及有效期（书，查验其真实性及有效期（5 5年），注册机构，记录年），注册机构，记录执业行为。执业行为。四、医疗执业监督检查四、医疗执业监督检查（二）人员（二）人员 7/19/2024l3 3、护士、护士 查验护士执业证书，核查真实性及五年一查验护士执业证书，核查真实性及五年一次的连续注册情况。次的连续注册情况。l4 4、查验处方、病历，检查是否存在违法卫生行政规章制、查验处方、病历，检查是否存在违法卫生行政规章制度或技术操作规范，使用未经批准使用的药品、消毒药度或技术操作规范，

72、使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械，是否按规定使用麻醉药品、医疗用毒性剂和医疗器械，是否按规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品，查验护士执行医嘱情况。药品、精神药品和放射性药品，查验护士执行医嘱情况。四、医疗执业监督检查四、医疗执业监督检查（二）人员（二）人员 7/19/2024 1 1、对现场检查、询问调查情况应制作笔录。、对现场检查、询问调查情况应制作笔录。 2 2、必要时对药品、器械和书面资料可以采取证据、必要时对药品、器械和书面资料可以采取证据保存措施予以控制，如门诊处方等。保存措施予以控制，如门诊处方等。 3 3、可以通过摄影、摄像等获取影像证据材料。、可以

73、通过摄影、摄像等获取影像证据材料。 4 4、可以询问病人和其他人员采集证人证言作为证、可以询问病人和其他人员采集证人证言作为证据。据。 5 5、采集的书面资料或复印件作为证据，须经当事、采集的书面资料或复印件作为证据，须经当事人签字认可。如执业证书复印件应签明与原件相同，签人签字认可。如执业证书复印件应签明与原件相同，签名、印章、日期等。名、印章、日期等。 四、医疗执业监督检查四、医疗执业监督检查（三）调查取证（三）调查取证7/19/2024l通过现场调查取证，包括现场检查笔录、当事人询问笔通过现场调查取证，包括现场检查笔录、当事人询问笔录、证人证言笔录、书（物）证、影像资料等，认定违录、证人

74、证言笔录、书（物）证、影像资料等，认定违法事实，依据相应的法律法规予以行政处罚。法事实，依据相应的法律法规予以行政处罚。l行政处罚决定前，要审查五个行政处罚决定前，要审查五个“是否是否”：监督程序是否合监督程序是否合法？调查证据是否充分？违法事实是否清楚？适用法律法？调查证据是否充分？违法事实是否清楚？适用法律是否准确？行政处罚是否合理？是否准确？行政处罚是否合理？四、医疗执业监督检查四、医疗执业监督检查（四）行政处罚（四）行政处罚7/19/2024 一事不再罚原则：一事不再罚原则：对当事人的同一个违法行为，不得给与两次以上罚款的行政处罚 “一事不再罚一事不再罚”原则含义：原则含义：l一是已受

75、到行政处罚的行为不应根据同样的法律、法规一是已受到行政处罚的行为不应根据同样的法律、法规或规章再受处罚；或规章再受处罚；l二是同一个应受处罚的行为不能有几个行政机关分别以二是同一个应受处罚的行为不能有几个行政机关分别以同一法律、法规或规章的规定进行不同的处罚；三是当同一法律、法规或规章的规定进行不同的处罚；三是当事人的同一个应受处罚行为还不能由不同的行政机关分事人的同一个应受处罚行为还不能由不同的行政机关分别由不同的法律、法规或者规定进行不同的处罚。别由不同的法律、法规或者规定进行不同的处罚。 四、医疗执业监督检查四、医疗执业监督检查（四）行政处罚（四）行政处罚7/19/2024l在下达行政处

76、罚听证告知书时，可加上：在下达行政处罚听证告知书时，可加上：“如你（单如你（单位）对此有异议，根据中华人民共和国行政处罚法位）对此有异议，根据中华人民共和国行政处罚法第三十一条和第三十二条的规定，也可在第三十一条和第三十二条的规定，也可在”XX年年X月月X日日前到前到XXX进行陈述和申辩，逾期将视为放弃陈述和申辩。进行陈述和申辩，逾期将视为放弃陈述和申辩。”l该种告知完全保障了当事人在放弃听证后依然享有陈述该种告知完全保障了当事人在放弃听证后依然享有陈述申辩权。申辩权。四、医疗执业监督检查四、医疗执业监督检查（四）行政处罚（四）行政处罚7/19/2024l医疗卫生监督及法律适用医疗卫生监督及法律适用 以上内容讲解中，有些部分是个人观点，难免以上内容讲解中，有些部分是个人观点，难免有不妥之处，错误之处敬请大家批评指正。有不妥之处，错误之处敬请大家批评指正。 谢谢！谢谢！7/19/2024