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1、基本药物制度与合理用药政策2024/7/192内容国家基本药物制度及其内涵医疗机构对国家基本药物的管理医疗机构对国家基本药物的临床应用管理提供药学服务技术支撑与质量保障2024/7/193中国国家基本药物制度中国国家基本药物制度是对基本药物目录制定基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用合理使用、价格管理、支付报销、质量监管质量监管、监测评价监测评价等多个环节多个环节实施有效管理管理的制度。 国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药2024/7/194国家基本药物目录及管理办法国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了关于建立国家基本药物制度的实施
2、意关于建立国家基本药物制度的实施意见见，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。9部委还同时发布了国家基本药物目录管理办法（暂行）和国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）(2009版)307种2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过，国家基本药物目录国家基本药物目录（2012年版年版）520种（其中西药317种，中药203种），自2013年5月1日起施行。2009年8月18日发布的中华人民共和国卫生部令第69号同时废止国家卫生计生委、国家发展改革委等9部委2015年2月13日发布了国家基本药物目录管理国家基本药物目录管理办法办法2024/7/195国家基本药物目录与医保目录的
3、关系人社部印发了关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）年版）的通知（人社部发201715号）；西药部分1297个，中成药部分1238个（含民族药88个）。基本药物目录的药品全部包含在医保目录里制定部门不一样人力资源和社会保障部颁布的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，是各种医疗保险报销药品的依据国家卫生计生委 、国家发展改革委、工业和信息化部、 财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管总局 、国家中医药局、总后勤部卫生部发布基本药物目录2024/7/1966 国家基本药物目录、处方集（化学药品和生物制
4、品）国家基本药物目录、处方集（化学药品和生物制品）2024/7/197 国家基本药物临床应用指南（西药、中药部分）2024/7/1988国家基本药物目录、国家基本药物处方集、国家基本药物临床应用指南三者紧密结合，引导临床将常见疾病常见疾病的诊断、治疗、处理用药等标准化、规范化，使医疗机构，特别是基层基层更科学、合理选择基本药物科学、合理选择基本药物，加强药品不良反应监测不良反应监测，减少药源性疾病的发生，保证民众用药的安全性和有效性 世界卫生组织推行基本药物理念，确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用的专业性文件，是实施国家基本药物政策的重要载体国家基本药物制度内涵国家基本药物制度内涵控制公
5、立医院医疗费用不合理增长2015年11月五部委联合引发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见2024/7/1910中国药品综合评价指南参考大纲第一章 药品安全性评价指南第二章 药品有效性评价指南第三章 体内药学特性评价指南第四章 药品质量评价指南第五章 药品顺应性评价指南第六章 临床药物经济性评估指南第七章 药物临床价值综合评价指南第八章 药品信息服务评价指南第九章 药品评估在相关领域的应用 药品评价2015年第12卷第08期2024/7/19112024/7/19122024/7/1913基本药物政策的特点：基本药物政策的特点：优质优惠优质优惠1.提高供给质量，实施鼓励优惠政策2.保持
6、基本药物品种数量稳定，在采购方面给与通过一致性评价品种鼓励倾斜政策3.进一步提高配备使用比例（二级以上医疗机构）4.探讨基层使用使用基本药物的优惠政策2024/7/1914基本药物政策的特点：基本药物政策的特点：公平可及公平可及1.重点推进重大疾病和特殊人群疾病用药保障2.完善儿童用药供应保障机制3.完善免费治疗药品政策，增加艾滋病防治等特殊药物免费供给，推进老年人等基本用药保障4.鼓励地方为结核病、重症精神病、糖尿病、高血压等贫困人口免费提供部分基本药物5.处进基本药物制度与分级诊疗、慢病健康管理、家庭医生签约等有效衔接6.选取通过一致性评价的品种，试行规范适宜的大包装和统一标识2024/7
7、/1915医疗机构药学人员如何贯彻落实基本药物制度如何促进基本药物合理使用2024/7/1916内容国家基本药物制度及其内涵医疗机构对国家基本药物的管理医疗机构对国家基本药物的临床应用管理提供药学服务技术支撑与质量保障2024/7/1917医疗机构对国家基本药物的管理采购管理E价格（可负担性可负担性）管理，省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格E医院列入用药目录，有相应的采购、库存量（可靠的、正常运转的药品供应系统保证基本药物的可获得性可获得性）药品质量管理E利用药品的购销渠道处理、销毁过期的药品，保证药品的使用安全2024/7/1918药品使用情况调查方法： VEN、ABC分析法药
8、品分类涵义关键药物(V)对于拯救生命或提供基本医疗保健至关重要基本药物(E)对不太严重但很重要的疾病有效但对提供基础医疗保健并不是绝对重要?非基本药品(N)辅助用药、用于轻微的或自限性疾病；可以是处方集收集的药品，也可以不是；是库存药品中重要性最小的一类没有足够的资金购买所有希望购买的药品治疗价值；经济成本VEN分析法是很好的帮助列出药品购买次序和保持库存的方法2024/7/1919 经济性（药占比）经济性（药占比）加强基本药物使用和监管结合公立医院改革，将明确基本药物使用比例和金额结合公立医院改革，将明确基本药物使用比例和金额政府办基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物（含增补药品），实
9、行零差率销售政府办基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物（含增补药品），实行零差率销售二级医院基本药物使用量和销售额都应达到二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%50%，其中，县级医院综合改革试点二级医院应达，其中，县级医院综合改革试点二级医院应达到到50%左右左右三级医院基本药物销售额要达到三级医院基本药物销售额要达到15%25%强化药学人员在处方审核或点评等工作中的作用，重点增强基层药学专业技术服务能力2024/7/1920国家基本药物使用比例要求医院等级数量比例金额比例二级乙等综合医院不得低于药品总品种数40%占药品总销售额的比例不得低于35%二级甲等综合医院不得低于药品总品种
10、数35%占药品总销售额的比例不得低于30%三级丙等综合医院不得低于药品总品种数30%占药品总销售额的比例不得低于25%三级乙等综合医院不得低于药品总品种数25%占药品总销售额的比例不得低于20%三级甲等综合医院不得低于药品总品种数20%占药品总销售额的比例不得低于15%综合医院使用比例综合医院使用比例吉林省吉林省20172017年医疗机构评价考核标准（年医疗机构评价考核标准（10001000分）分） 一、一、7.17.12024/7/1921国家基本药物使用比例要求医院等级数量比例金额比例儿童医院（同级别）妇产医院（同级别）妇幼保健院（同级别）传染病医院（同级别）精神病医院（同级别）药物品种数
11、比例分别下调5%药物销售额比例分别下调5%肿瘤医院（同级别）口腔医院（同级别）药物品种数比例分别下调10%药物销售额比例分别下调10%职业病防治院按照优先选择和合理使用基本药物原则，配备使用基本药物吉林省吉林省20172017年医疗机构评价考核标准（年医疗机构评价考核标准（10001000分）分） 一、一、7.17.12024/7/1922药品使用情况调查方法： VEN、ABC分析法药品分类涵义关键药物(V)对于拯救生命或提供基本医疗保健至关重要基本药物(E)对不太严重但很重要的疾病有效但对提供基础医疗保健并不是绝对重要?非基本药品(N)辅助用药、用于轻微的或自限性疾病；可以是处方集收集的药品
12、，也可以不是；是库存药品中重要性最小的一类没有足够的资金购买所有希望购买的药品治疗价值；经济成本VEN分析法是很好的帮助列出药品购买次序和保持库存的方法药品分类ABC占金额总值75%-80%15%-20%5%-10%占所有药品品种10%-20%10%-20%60%-80%完成VEN分析法后，应比较ABC和VEN分析结果，以确定在优先次序较低的药品中是否还存在金额相对较高的药品情况。尽力去除ABC分析中高成本/高消耗量的“A”类中的“N”类药品2024/7/1923内容国家基本药物制度及其内涵医疗机构对国家基本药物的管理医疗机构对国家基本药物的临床应用管理提供药学服务技术支撑与质量保障2024/
13、7/1924二、三级综合医院评审标准实施细则二、三级综合医院评审标准实施细则 （2011 2011 年版）年版） 1.2.5 按照按照国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南和和国家基本药物处方国家基本药物处方集集及医疗机构药品使用管理有关规及医疗机构药品使用管理有关规 定，规范医师处方行为，定，规范医师处方行为，确确保保基本药物的基本药物的优先合理使用优先合理使用。1.2.5 .1.C1 有贯彻落实国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集，优先使用国家基本药物的的相关规定及监督体系。 1.2.5 .1.C2 有专门人员定期对医师处方是否优先合理使用基本药物进行督查、分析及反馈。1
14、.2.5 .1.B1 有主管职能部门定期对优先使用国家基本药物情况进行总结分析、调整反馈，满足基本医疗服务需要。1.2.5 .1.A1 国家基本药品目录列入医院用药目录，有相应的采购、库存量。 1.2.5 .1.A2 对享有基本医疗服务对象使用国家基本药物（门诊、住院）的比例符合省卫生行政部门的规定。 2024/7/1925二、三级综合医院评审标准实施细则二、三级综合医院评审标准实施细则 （2011 2011 年版）年版）4.14(15).4医师、药师按照医师、药师按照国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南、国家基本药物处方集国家基本药物处方集，优先合理使用基本药物，并有相应，优先合
15、理使用基本药物，并有相应监监督考评机制督考评机制。4.14(15).4.1.C1 按照国家基本药物临床应用指南、国家基本药物处方集有关要求，有优先使用国家基本药物的相关规定。4.14(15).4.1.C2 国家基本药物目录中的品种优先纳入优先纳入“药品处方集”和“基本用药供应目录”。4.14(15).4.1.B1 有促进国家基本药物目录优先使用的具体措施，并有监督考评机制监督考评机制。4.14(15).4.1.A1 统计医院用药，国家基本药物目录品种使用率符合国家相关规定。2024/7/1926医疗机构对国家基本药物的临床应用管理有优先使用优先使用国家基本药物的相关规定有促进国家基本药物目录优
16、先使用优先使用的具体措施，并有监督考评机制有专门人员定期对医师处方是否优先合理使用优先合理使用基本药物进行督查、分析及反馈有主管职能部门定期对优先使用优先使用国家基本药物情况进行总结分析、调整反馈2024/7/1927医院处方点评管理规范（试行） 卫医管发201028号第十八条第十八条 有下列情况之一的，应当判定为用药有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方不适宜处方：（一）适应证不适宜的；（一）适应证不适宜的；（二）遴选的药品不适宜的；（二）遴选的药品不适宜的；（三）药品剂型或给药途径不适宜的；（三）药品剂型或给药途径不适宜的；（四）（四）无正当理由不首选国家基本药物的无正当理由不首选国家
17、基本药物的；（五）用法、用量不适宜的；（五）用法、用量不适宜的；（六）联合用药不适宜的；（六）联合用药不适宜的；（七）重复给药的；（七）重复给药的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（九）其它用药不适宜情况的。（九）其它用药不适宜情况的。2024/7/1928基于不合理用药问题的管理如何发现问题通过常态化的处方（医嘱）审核或点评依据什么确定问题药品说明书、处方集、临床应用指南问题的分类安全性、有效性、经济性如何解决问题沟通、反馈、绩效2024/7/1929合理用药不合理就不经济安全有效经济2024/7/1930 说明书用药说明书用药指南用药指南用药基因？中
18、医？基因？中医？合理用药的层次理解2024/7/1931合理用药的生物医学标准 安全、有效、经济、适当药物正确无误用药指证适宜疗效、安全、价格对病人适宜剂量、用法、疗程妥当用药对象适应，无禁忌症、不良反应小配伍无误病人依从性2024/7/1932合理用药的含义安全、有效、经济的用药用药是一个完整的过程正确诊断对症下药正确的开处方妥善的调配病人遵从医嘱负责的随访治疗效果2024/7/1933不合理用药的表现在不需要药物治疗时用药在需要药物治疗时错用药使用药物不确切或药效未被证明的药使用安全性不确切的药使用不易获得，安全和疗效不佳的药物使用药物时给药方法不正确剂量不适宜和疗程不合适2024/7/1
19、934在不需要药物治疗时用药 无维生素缺乏症状而长期使用多种复合维生素制剂的 无钙缺乏症状而长期使用大剂量补钙剂 无营养不良症状而长期应用滋补强壮药在需要药物治疗时错用药 对原因不明的儿童腹泻，过多使用抗生素和止泻药 滥用针剂和激素2024/7/1935应用不安全药 儿童或运动员为促进生长或增进食欲滥用同化激素 儿童患者无顾及的使用氨基糖苷类抗生素药物使用不当 过分依赖注射给药途径 抗生素使用剂量不足，疗程不足，导致致病菌耐药 大处方，多要并用2024/7/1936临床不合理用药的后果临床后果： 治疗延误、失败、不良反应加重 导致药源性疾病社会后果： 医疗机构和医生信誉受损，病人投诉 社会资源
20、浪费，病人负担增加 误导医药产业发展2024/7/1937临床不合理用药的后果 据WHO统计显示：住院病人5%是由于医药不当而入院的，世界非意外死亡人员中，1/7是死于不合理用药，在药品的开支中只有30%被有效地用于病人，种种原因的浪费高达70%，WHO认为药费太高的原因，很大部分是由于用药不当造成的2024/7/1938导致不合理用药的因素医务人员：知识不足；失误；利益驱动药 师：患 者：社 会：2024/7/1939不合理用药现象集中表现的药物抗菌药物激素维生素输液2024/7/1940内容国家基本药物制度及其内涵医疗机构对国家基本药物的管理医疗机构对国家基本药物的临床应用管理提供药学服务
21、技术支撑与质量保障2024/7/1941药师提供药学服务有需求做得少探索不够2024/7/1942药师提供药学服务用药指导（教育）基层医疗机构主要针对的是基层的群众，相对来说基层群众对药物合理应用认识较少，且许多患者是在家中服药或输液，缺乏相应的药学服务，由此导致很多不良反应的发生这就要求临床药师在患者获取基本药物时充分告知他们药物的服用时间、禁忌、注意事项、不良反应以及发生不良反应时的处理措施等，确保患者安全有效地使用药品2024/7/1943提供药学服务提供用药咨询基层医疗机构在实行 “零差率”销售以后，医疗机构可能由收取药品差 价向收取药事服务费转变，对医院药学工作而言，不仅是收费方式的
22、转变，更标志这医院药学工作方式向“以患者为中心”转型药师应具备坚实的理论基础，更加详细的了解患者病情，解答患者相关问题。并结合自己所具备的药动学、药理学、 药物经济学、药物流行病学以及基本药物等各方面知识和临床经验为患者提供药物信息2024/7/1944提供药学服务收集提供药物信息药师要对患者进行跟踪调查，通过跟踪调查及时收集药物安全性和疗效信息，并对其进行汇总分析，从中得出药物相关信息。通过将这些药物信息反馈给临床，进而指导临床医师用药，为患者提供最好的药学服务2024/7/1945内容国家基本药物制度及其内涵医疗机构对国家基本药物的管理医疗机构对国家基本药物的临床应用管理提供药学服务技术支
23、撑与质量保障2024/7/1946技术支撑与质量保障信息化投入产出；节约人力资源成本药师队伍加强建设质量控制2024/7/1947药师队伍数量不足，基层和零售药店配备少结构学历结构与职称结构均有待优化素质现有药师并未真正提供“以病人为中心”的专业服务，需提高素质，强化服务能力2024/7/1948临床药师在基层医疗机构中的重要性我国的临床药师行业尚处于发展阶段二级以上医院也是刚刚开始配置临床药师基层医疗机构多没有专业的临床药师，基层医疗机构就无法向患者提供药物相关信息、药学服务等，基本药物制度在实施过程中也就相应遇到了很多的阻力应加强临床药师的队伍建设，提高临床药师业务水平，确保基层医疗机构配备有合格的临床药师2024/7/1949药学部门和药师的工作模式应以病人为中心，参与临床药物治疗、提供药学技术服务为主体，促进合理用药，保护患者免受或减少、减轻与用药有关的损害县级医院更应注重慢病的长期管理、抗菌药物的合理应用等药学模式药学模式药学模式药学模式药品药品药品药品患者患者患者患者50谢谢！
