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1、药理学药理学 pharmacology第一章第一章 药理学总论药理学总论 -绪绪 言言目的与要求目的与要求1.1.掌握掌握: :药理学、药物、药效学、药动学等基本概念。药理学、药物、药效学、药动学等基本概念。 2.2.熟悉熟悉: :药理学的学科地位和任务。药理学的学科地位和任务。 3.3.了解了解: :药理学的发展史，新药研究与药理学的关系。药理学的发展史，新药研究与药理学的关系。学习内容学习内容一、药理学的性质和任务一、药理学的性质和任务二、药物与药理学的发展史二、药物与药理学的发展史三、新药开发与研究三、新药开发与研究药物药物(drug)(drug) 可以改变或查明机体的生理功能及疾病状态
2、，可以改变或查明机体的生理功能及疾病状态， 用于用于预防、诊断、治疗疾病的预防、诊断、治疗疾病的化学物质。化学物质。(A(A chemicalchemical which is utilized for the diagnosis, which is utilized for the diagnosis, prevention and cure prevention and cure of an unwanted healthconditionof an unwanted healthcondition) )1.1.药物的来源药物的来源 Ancient: Natural prouctsAnci
3、ent: Natural proucts Plants Plants（罂粟（罂粟) ) Animals Animals（动物）（动物） MineralsMinerals（绿盐、芒硝）（绿盐、芒硝） Modern:Modern: 天然产物的提取物（吗啡）天然产物的提取物（吗啡） 人工合成（磺胺药）人工合成（磺胺药） 生物工程技术获得的产品等（疫苗）生物工程技术获得的产品等（疫苗） 2.2.药物与毒物的区别药物与毒物的区别 药理学（药理学（pharmacologypharmacology）药效学药效学作用、作用机制作用、作用机制 吸收、分布、代谢、排泄吸收、分布、代谢、排泄药动学药动学药物药物机体
4、机体病原体病原体致病作用致病作用耐药性耐药性抵抗力抵抗力作用及作用作用及作用 原理原理药物的处置药物的处置抑制或杀灭抑制或杀灭药效学药效学pharmacodynamicspharmacodynamics药动学药动学pharmacokineticspharmacokinetics药理学（药理学（pharmacology） 是研究药物与机体（含病原体）相互作用是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科。及作用规律的学科。药效学（药效学（pharmacodynamics）： 研究药物对机体的作用及作用机制。研究药物对机体的作用及作用机制。药动学（药动学（pharmacokinetics）：
5、）： 研究药物在机体的影响下所发生的变化及规研究药物在机体的影响下所发生的变化及规律。律。3.3.药理学的学科任务药理学的学科任务 阐明药物作用及作用机制，为临床合理用药阐明药物作用及作用机制，为临床合理用药 发挥最佳疗效、防治不良反应提供理论依据。发挥最佳疗效、防治不良反应提供理论依据。 研究开发新药研究开发新药 为其他生命科学提供科学依据和研究方法为其他生命科学提供科学依据和研究方法 实验药理学实验药理学实验治疗学实验治疗学临床药理学临床药理学4.药理学的实验方法药理学的实验方法动物动物病理模型动物病理模型动物或组织器官或组织器官健康志愿者健康志愿者或病人或病人二、药物与药理学的发展简史二
6、、药物与药理学的发展简史（一）药物学阶段（一）药物学阶段 1.1.神农本草经神农本草经: :著于公元一世纪前后，全书著于公元一世纪前后，全书 收载药物收载药物365365种种 2.2.新修本草新修本草: :是我国第一部政府颁发的药典是我国第一部政府颁发的药典, , 收载药物收载药物884884种种 3.3.本草纲目本草纲目: :李时珍著李时珍著, ,全书全书5252卷卷,190,190万字万字, , 为世界重要的药物学文献之一为世界重要的药物学文献之一新修本草新修本草书影书影 本草纲目本草纲目书影书影李时珍李时珍我国著名的医学家、我国著名的医学家、药物学家。撰写药物学家。撰写本草本草历史历史3
7、0余年，余年，52卷、卷、190万字，万字，收集药物收集药物1892种，插图种，插图1160幅，药方幅，药方11000条。条。（二）（二） 现代药理学的发展现代药理学的发展1818世纪末生理学和化学发展为现代药理学发展奠世纪末生理学和化学发展为现代药理学发展奠定基础定基础18061806年德国药剂师年德国药剂师Fredrick Serturner (1783-Fredrick Serturner (1783-1841) 1841) 从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现使从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现使能重复定量给药，从而产生科学药理学能重复定量给药，从而产生科学药理学罂粟花罂粟花-鸦片鸦片C
8、laude Bernard (1813-1878) 证证实箭毒（实箭毒（arrow poison，curare）作用于神经）作用于神经-肌肉接头。肌肉接头。最早研究药物作用机制的最早研究药物作用机制的Rudolf Buchheim (1820-1879) ：药：药物作用为细胞和药物相互作用所致物作用为细胞和药物相互作用所致.“受体受体”理论前驱理论前驱 建立第一个药理学实验室，写出第一本建立第一个药理学实验室，写出第一本药理学教科书，德国第一位药理学教授药理学教科书，德国第一位药理学教授*药理学的发展药理学的发展: :深深 度：度： 从宏观到微观，即从原来的系统、器从宏观到微观，即从原来的系统
9、、器 官水平到细胞、亚细胞及分子水平。官水平到细胞、亚细胞及分子水平。分支学科分支学科: 生化、分子、临床、遗传、生殖、生化、分子、临床、遗传、生殖、 时辰、免疫、化学治疗、精神、行为、时辰、免疫、化学治疗、精神、行为、 量子、细胞药理学等。量子、细胞药理学等。 三、新药开发与研究三、新药开发与研究新新 药药 研研 究究 过过 程程临床前研究临床前研究临床研究临床研究上市后药物监测上市后药物监测设计期临床试验期临床试验The Long Road to a New MedicineI I期临床试验期临床试验IIII期临床试验期临床试验IIIIII期临床试验期临床试验临床前安全有效性临床前安全有效
10、性设计设计上市上市The Long Road to a New Medicine设计期临床试验The Long Road to a New MedicineI I期临床试验II期临床试验IIIIII期临床试验临床前安全有效性设计上市 药品管理机构药品管理机构 1.1.FDAFDA Pure Food and Drugs Act Pure Food and Drugs Act 2. 2.SFDASFDA State Food And Drug Administration State Food And Drug Administration “FDAFDAFDAFDA”-美国食品药物管理局美国食
11、品药物管理局美国食品药物管理局美国食品药物管理局，它是国际医疗，它是国际医疗，它是国际医疗，它是国际医疗 审核权威机构，由美国国会授权，专门从事食审核权威机构，由美国国会授权，专门从事食审核权威机构，由美国国会授权，专门从事食审核权威机构，由美国国会授权，专门从事食 品药品管理的最高执法机关品药品管理的最高执法机关品药品管理的最高执法机关品药品管理的最高执法机关. . . .通过通过通过通过FDAFDAFDAFDA认证的食认证的食认证的食认证的食 品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安品、药品、化妆品和医疗器具对
12、人体是确保安 全而有效的。在美国全而有效的。在美国全而有效的。在美国全而有效的。在美国, , , ,只有通过了只有通过了只有通过了只有通过了FDAFDAFDAFDA认可的药认可的药认可的药认可的药 品、器械和技术才能进行商业化临床应用。品、器械和技术才能进行商业化临床应用。品、器械和技术才能进行商业化临床应用。品、器械和技术才能进行商业化临床应用。 “SFDASFDASFDASFDA”国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局 是国务是国务是国务是国务 院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理院综合监督食品、保健
13、品、化妆品安全管理院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理 和主管药品监管的直属机构，负责对药品的和主管药品监管的直属机构，负责对药品的和主管药品监管的直属机构，负责对药品的和主管药品监管的直属机构，负责对药品的 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技研究、生产、流通、使用进行行政监督和技研究、生产、流通、使用进行行政监督和技研究、生产、流通、使用进行行政监督和技 术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管 理的综合监督、组织协调和依法开展对重大理的综合监督、组织协调和依法开展对重大理的
14、综合监督、组织协调和依法开展对重大理的综合监督、组织协调和依法开展对重大 事故查处；负责保健品的审批。事故查处；负责保健品的审批。事故查处；负责保健品的审批。事故查处；负责保健品的审批。新药评价中心新药评价中心 1.1. GLPGLP (good laboratory practice) (good laboratory practice) 2. 2. GCP GCP (good clinical practice)(good clinical practice) 3. 3. GMPGMP (good manufacture practice) (good manufacture practi
15、ce) “GLPGLPGLPGLP”优良实验室规范优良实验室规范优良实验室规范优良实验室规范 它主要是针对医药、它主要是针对医药、它主要是针对医药、它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定全性评价实验而制定的规范。制定全性评价实验而制定的规范。制定全性评价实验而制定的规范。制定GLPGLPGLPGLP的主要目的主要目的主要目的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环的是严格控制化学品
16、安全性评价试验的各个环的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。的真实性。的真实性。的真实性。 “GCPGCPGCPGCP”药品临床试验管理规范药品临床试验管理规范药品临床试验管理规范药品临床试验管理规范 为保证为保证为保证为保证药品临床试验的科学性、可靠性和重现形而药品
17、临床试验的科学性、可靠性和重现形而药品临床试验的科学性、可靠性和重现形而药品临床试验的科学性、可靠性和重现形而制定的规范。制定的规范。制定的规范。制定的规范。GCPGCPGCPGCP中保护了志愿受试者和病人中保护了志愿受试者和病人中保护了志愿受试者和病人中保护了志愿受试者和病人在新药研究中的安全和利益，同时规定了生在新药研究中的安全和利益，同时规定了生在新药研究中的安全和利益，同时规定了生在新药研究中的安全和利益，同时规定了生产者申请临床实验所要出据的有价值的临床产者申请临床实验所要出据的有价值的临床产者申请临床实验所要出据的有价值的临床产者申请临床实验所要出据的有价值的临床资料。资料。资料。
18、资料。“GMPGMPGMPGMP”良好作业规范良好作业规范良好作业规范良好作业规范 是一种特别注重在生是一种特别注重在生是一种特别注重在生是一种特别注重在生 产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管 理制度理制度理制度理制度.GMP.GMP.GMP.GMP要求食品生产企业应具备良好的生产要求食品生产企业应具备良好的生产要求食品生产企业应具备良好的生产要求食品生产企业应具备良好的生产 设备设备设备设备, , , ,合理的生产过程合理的生产过程合理的生产过程合理的生产过程, , , ,完善的质量管理和严格的完善的质量管理和严格的完善的质量管理和严格的完善的质量管理和严格的 检测系统检测系统检测系统检测系统, , , ,确保最终产品的质量符合法规要求。确保最终产品的质量符合法规要求。确保最终产品的质量符合法规要求。确保最终产品的质量符合法规要求。 思考题思考题n n1.1.何谓药物、药理学、药效学、药动学？何谓药物、药理学、药效学、药动学？n n2.2.药理学的研究方法有哪些？药理学的研究方法有哪些？n n3.3.怎样学好药理学？怎样学好药理学？
