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1、复方茶碱甲麻黄碱片【药品名称】通用名称：复方茶碱甲麻黄碱片英文名称：CompoundTheophyllineandMethylephedrineT ablets【成份】 本品为复方制剂，其要组分为茶碱、盐酸甲麻黄碱、暴马子浸膏。【适应症】 用于慢性支气管炎、支气管哮喘，迁延型急性支气管炎。【用法用量】口服。一次1 片，一日 3 次，儿童或老年患者酌减或遵医嘱。【不良反应】1茶碱的毒性常出现在血清浓度为1520&mu ; g/ml时，特别是在治疗开始时，早期多 见恶习心、哎吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20&mu ； g/ml，可出现心动过速、 心律失常，血清中茶碱超过40&mu ； g/m
2、l，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚 至呼吸、心跳停止致死。2.对前列腺肥大者可引起排尿困难。【禁忌】1. 对本品中任何一种成分过敏者禁用。2. 消化道溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。3. 甲状腺功能亢进、高血压、动脉硬化、心绞痛患者禁用。【注意事项】1. 应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。2.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55 岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起 的心力衰竭患者，持续发热患者，茶碱清除率减低者，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延 长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。3.茶碱制剂可致心律失常和（或）使用原有 的
3、心律失常恶化；患者心率和（或）节律的任何改变均应进行监测和研究。4.有低氧血症、 高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。5.对其他交感胺类药，如肾上腺素、异丙肾上 腺素等过敏者，对甲基麻黄碱亦过敏。6.如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症 状出现时应注意停药或调整本品剂量。【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童酌情减量或遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项：茶碱可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，孕妇及哺乳期妇女慎用。老人注意事项：老年患者，尤其55 岁以上患者慎用。【药物相互作用】1.茶碱（1）地尔硫、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度 和毒性。（2）西咪替丁可降低本品肝
4、清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度和（或）毒性。（3）某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素，喹诺酮类的依诺沙星、 环丙沙星、氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度，尤以红 霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。（4）苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，提高茶碱的肝清除率；茶碱也干扰苯妥英 的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量。5）与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加，影响锂盐的作用。（6）与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。（7）与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。2. 盐酸甲基麻黄碱（
5、1）尿碱化剂，如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氢钠等， 影响本品在尿中的排泄，增加本品的半衰期，延长作用时间，特别是如尿保持碱性几日或更 长，患者大多致麻黄碱中毒，本品用量应调整。（2）与洋地黄苷类合用，可致心律失常。【药理作用】茶碱对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，其作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素与 去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩 作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功 能。盐酸甲麻黄碱可直接激动肾上腺素受体，也可以通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲 肾上腺素而间接激动肾上腺素受体，对α和β受体均有激动作用。可舒张支气管 并收缩局部血管消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状，起作用时间较长；加强心肌收 缩力，增强心输出量，使静脉回心血量充分；有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用。【贮藏】遮光，密闭保存。【有效期】暂定24 个月【批准文号】国药准字 H21023220说明书修订日期】核准日期：2007年06月07 日【生产企业】企业名称：沈阳圣元药业有限公司生产地址：沈阳市东陵区凌云街103巷9号
