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1、制药行业概述医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出，中国的制药工业起步于20世纪初，经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程，特别是改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个医药行业生产年均增长17.7%，高于同期全国工业年均增长速度，同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度，成为当今世界上发展最快的医药国之一。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药
2、机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。医药企业从事药品的生产与销售。在中国，除化学药品外，制药工业也包括传统中药的生产。化学药品的生产由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。医药行业属于很典型的流程型制造（连续型），为了获取规模经济效果，所以企业规模一般较大，如广药集团、哈药集团、华北制药等企业集团。但是，由于制药技术相对西方发达国家，还比较落后，还属于资金和劳动密集型行业，自动化程度不高。由于市场竞争异常
3、激烈，制药企业一般都实施了并购扩张策略，向医药分销、连锁药店等延伸，以求不断增加市场份额。市场进一步被细分，从面向库存在生产，开始向按订单生产和多品种小批量生产模式转换。因此，产品系列化，且产品规格繁多。医药行业主要特征： 品种繁多，更新快； 既要根据库存生产、又要根据订单生产； 同一种产品利用不同的资源加工，但生产周期相同； 产品质量控制要符合GMP，产品与内、外环境有关； 车间产量与车间计划有差异； 对药品库存有严格的有效期、批次管理。 对原料的要求高，一次投料，多批生产，有联副产品，原料多次被利用； 多余的包装材料、标签必须销毁； 对销售对象有严格的GSP规范要求。医药商品经营定价根据国
4、家价格管理局推出的顺价作价政策。医药企业一般采取统一采购，内部调拨到各药品经营公司后，进行药品对外销售。药品销售有3种模式：批发、零售、加价调拨。我国医药行业在营销体系方面具有下列特征：一般都有比较复杂的自营渠道组织或其它形式的分销网络体系,主要以专业的医药分销渠道为主，大量的中小制药企业则选择地区医药分销（连锁）企业作为销售渠道。一、医药行业的产品特点医药产品具有较高的技术含量,通常以面向订单生产为主，面向库存生产为辅的流程型产品。总体特点是批量小，品种多，并有半成品存在。根据生产流程可分为原料药类、制剂类。药物品种多、更新快、新药开发工作的要求高、难度大、代价高、周期长。制剂生产则需要有适
5、合条件的人员、厂房、设备、检验仪器和良好的卫生环境以及各种必需的制剂辅料和适用的内、外包装材料相配合。药品生产必须严格遵循国家药品管理法规。二、医药行业发展趋势随着2009年新医改政策的实施，同时外企参与程度日益加深，促使医药行业市场竞争更趋激烈，成本上升、药品价格下降，已成为近几年医药工业发展的典型特征。如何在内外夹击的环境中占据优势地位，已成为摆在眼前的问题。1、面临国外同行业的强大竟争压力中国加入WTO后，国外大型跨国制药公司纷纷通过资本输入的途径，在我国组建合资企业或独资企业，目前世界排名前20名的制药企业通过独资或合资的方式全部在中国设厂，以此形成异地化的产销基地，来瓜分我国的医药市
6、场，他们凭借本部在药物创新上的有力支撑，给国内制药企业带来了极大的冲击。2、企业向规模化、集团化的方向发展我国医药企业目前有近6000家，其中多数为中小型规模企业，它们规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低。在越来越激烈的市场竟争中，最终将走向联合、兼并、重组之路，目前，医药行业已有25家企业进入国家520家大型企业的行列。3、医药流通体制改革步伐加快以药医分离、连锁经营、GSP达标为标志，封闭了近50年的医药产品流通四级批发制被完全打破。在沉重的市场压力下，如何把药品卖出去，成了各家企业经营的核心，面临一个全新的市场竞争环境，势必要启用新的营销模式，总代理、总经销、集中配货、连锁
7、经营等新的经营方式不断涌现，尤其是连锁经营有较大的发展，一批企业积极进行医药电子商务的探索与试点。4、药品价格下降，利润空间受到挤压一方面医药产业经过近20多年来的持续高速发展，人们的基本医药需求得以满足；另一方面则由于国家相继出台了多种政策，以抑制医药费用的过度增长，并取得了初步效果，药价开始下调，低价位普药的用药量在增加；同时由于产品的竟争日趋激烈，厂家需要投入的营销费用也越来越多，使得药品的利润空间变得越来越小。5、医药的安全问题己成为社会关注的热点近年频发的药品安全事故，己引起国家和社会的高度重视，消费者为规避消费风险，在选择药品时，更注重药品的品牌和质量保证。三、流程工业制造技术发展
8、趋势制药业属于流程工业，流程行业属于过程制造业。过程制造业的管理具有自己的特点。过程制造业主要通过对原材料进行混合、分离、粉碎、加热等物理或化学方法，使原材料增值。通常，以批量或连续的方式进行生产，和离散型生产相比，流程工业有多方面的特殊性。在制造技术方面，将不断开发高效率、高收率、高自动化、多功能、连续密闭、符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的各种制药装备,来装备我国的制药企业。目前基本符合GMP要求的大约只有10%。随着国际制药企业在中国的渗入，GMP改造问题将不仅仅是生产条件问题，而且将成会为威胁民族制药工业生存的大问题。一般而言，流程工业企业采用的综合自动化技术有下列特点：(1)
9、安全：即需要用高可靠性的控制系统、检测和执行机构对设备与装置的运行提供保证，进而对关键装置进行故障诊断与健康维护。2)低成本：通过先进的工艺及工艺参数以降低能耗和原料消耗，以及通过先进的建模技术、控制技术和实时优化技术来提高产品的合格率和转化率。（3）高效率：通过先进的计划调度与排产技术和流程模拟技术来提高设备利用率和劳动生产率。（4）提高竞争力：通过数据和信息的综合集成，如先进的管理技术（包括ERP、CRM、SCM等）、电子商务、价值链分析技术等，以促进企业价值的增值，最终提高企业的综合竞争力。我国经过20年的研究和攻关，在流程工业综合自动化领域已积累了大量的科研成果，特别是在“九五”计划期
10、间，产生了大批具有产业化前景的高技术成果和产品，如集散控制系统（DCS）、现场总线技术、先进控制软件、实时优化软件、过程管理与优化软件、企业管理和生产调度系统软件等。已缩短了与国际先进水平的差距，部分成果达到国际先进水平，并广泛应用于国内众多石化、化工、医药、冶金、建材轻工等流程企业，产生了巨大的经济效益和社会效益。在以信息化带动工业化的进程中发挥了重要的作用。制造技术将继续围绕信息化、智能化、精密化、集成化和绿色化方向发展。五、对医药行业管理系统的要求我国制药大多数企业效率低，效益差的情况，近年来改变不大。长期以来形成了封闭的生产型管理体系，企业的一切都围绕生产进行，产品大都以引进和仿制为主
11、，生产周期长。这种管理方式下，造成的后果是产品单一，技术含量低，缺乏市场竞争力。我国加入WTO后，部分低水平、重复建设、技术经济指标差缺乏规模效益的企业将在激烈的市场竞争环境中逐步淘汰。相应的机遇是，迫使企业经营机制转换步骤加快；随着出口贸易环境改善，更有利于出口创汇；更有利于吸收国外资本和国外先进医药的产品的生产技术；国际间经济技术合作加强，更方便于借鉴国外的生产管理、质量控制的经验。因此，医药行业的趋势是向外向型的企业发展。对于企业管理提出了新的具体要求：（1）普遍推行“科技兴药”战略，对研究与开发加大投入，将占销售额的5%以上。有很强的开发与生产协调管理要求。（2）强制推行GMP。有大量
12、的单据信息、台帐、标准信息等需要处理，因此，企业需要大幅度提升信息处理的能力。（3）对制药企业的人力资源管理要提高，研究开发、外贸专业等人才需求旺盛，必须加强人力资源管理。（4）不断扩大规模，实现资源优化，组织结构变动等等，要求管理系统具有相当柔性。因此，制药企业处于快速发展时期，具有成长性企业的很多特征。并且，传统人工管理的模式下，开始出现管理的“漏洞”，难以控制管理“漏洞”的扩大与增加，主要原因在于对业务过程的适时控制，由于没有建立集成化的企业管理系统，业务状况信息不能及时掌握。同时，由于医药行业一般采用成熟技术，使采用技术领先战略的企业的高定价策略适用周期，有不断缩短的趋势，并且生产技术
13、也日益趋同。因此，在如何缩短供货周期，降低供应链产品总成本方面将是制药企业在提高经济效益方面，主要努力的方向。为了提高供应链运作效率，降低成本，制药企业纷纷采用IT技术，例如ERP系统，EDI等先进技术，建立信息反映敏捷的供应链管理系统。制药企业的流程式制造，其生产能力相对稳定，企业关心物料的控制、产品的销售、质量的跟踪、生产的计划性、销售费用的控制及考核体系建立。GMP是制药企业的另一个执照，更注重规范化管理，在物料流动的各个环节，以质量控制为先，对批次的跟踪要求切实有效，设备管理的体系较为完整。一般来说，该类企业的信息化投入强调整体效益，并且随着GMP、GSP的有效实施，企业也越来越规范。
14、以上这些发展趋势，要求制药企业的管理系统具有反应快速、控制严格和信息畅通等特点。具体说来，医药行业管理系统应该：（1）强化基础管理，建立能够统一的信息系统，整合和记录分散在各个职能部门、本地和远程（办事处等）的信息，充分挖掘信息资源；（2）建立合理、有效、可行的业务流程和规范，实现GMP的控制体系；（3）强化营销体系，能够有效管理客户、供应商与合作伙伴关系，并能有效地沟通；（4）能够实时获得整个组织的关键信息，并按这些信息快速进行计划、组织管理和控制，有效地支持企业高层管理决策；（5）不断降低制造成本。注重对车间进行的管理与核算。注重应收应付账款的管理，特别在采购中，对供应商应付款的分析核算；（6）能够实现日常繁琐工作的自动化，减轻员工负担，提高生产效率；（7）强化人力资源管理，供应链管理，迅速获得竞争能力。
