《江苏万年长药业有限公司年产50吨瑞苏伐他汀、200吨阿伐他汀医药原料药粗品、200吨氮茚基丁酸植物生长调节剂、600吨N,N-二甲基癸酰胺表面活性剂产品技改项目环境影响报告书.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《江苏万年长药业有限公司年产50吨瑞苏伐他汀、200吨阿伐他汀医药原料药粗品、200吨氮茚基丁酸植物生长调节剂、600吨N,N-二甲基癸酰胺表面活性剂产品技改项目环境影响报告书.doc（118页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、江苏万年长药业有限公司年产50吨瑞苏伐他汀、200吨阿伐他汀医药原料药粗品、200吨氮茚基丁酸植物生长调节剂、600吨N,N-二甲基癸酰胺表面活性剂产品技改项目环境影响报告书（简本）项目名称：年产50吨瑞苏伐他汀、200吨阿伐他汀医药原料药粗品、20吨氮茚基丁酸植物生长调节剂、600吨N,N-二甲基癸酰胺表面活性剂产品技改项目建 设 单 位： 江苏万年长药业有限公司（盖章）编 制 日 期： 2013年12月评价单位： 南京科泓环保技术有限责任公司 （盖章）资 质 编 号： 国环评证乙字第1980号江苏万年长药业有限公司二 零 一 三 年 十二 月 南京科泓环保技术有限责任公司江苏万年长药业有限
2、公司年产50吨瑞苏伐他汀、200吨阿伐他汀医药原料药粗品、200吨氮茚基丁酸植物生长调节剂、600吨N,N-二甲基癸酰胺表面活性剂产品技改项目环境影响报告书（简本）本简本内容由南京科泓环保技术有限责任公司编制，并经江苏万年长药业有限公司确认同意提供给环保主管部门作年产50吨瑞苏伐他汀、200吨阿伐他汀医药原料药粗品、200吨氮茚基丁酸植物生长调节剂、600吨N,N-二甲基癸酰胺表面活性剂产品技改项目环境影响评价审批受理信息公开。江苏万年长药业有限公司、南京科泓环保技术有限责任公司对简本文本内容的真实性、与环评文件全本内容的一致性负责。”江苏万年长药业有限公司二 零 一 二 年 十二 月 南京科
3、泓环保技术有限责任公司（国环评证乙字第1980）1南京科泓环保技术有限责任公司1建设项目概况1.1建设项目的地点及相关背景南通沃斯得医药化工有限公司成立于2005年12月，位于江苏省如东沿海经济开发区高科技产业园洋口二路西侧，黄海四路北侧，主要从事医药原料药的研究和生产。2013年10月12日企业名称变更为：江苏万年长药业有限公司（注册号：320623000127117），并取得南通市如东工商行政管理局许可（相关文件详见附件）。目前主要产品为(S)-4-苄基-2-噁唑烷酮、R-4-氰基-3-羟基丁酸乙酯、反式-1,4-二溴-2-丁烯。公司现有职工97人。2007年7月，企业取得年产150吨(S
4、)-4-苄基-2-噁唑烷酮和200吨4-羟基-3-乙氧基苯甲醛新建项目环评批复（详见附件：通环管200759号），由于市场原因，公司只建设了年产150的吨(S)-4-苄基-2-恶唑烷酮生产线，2008年5月进行试生产，2012年1月通过验收（详见附件：通环验20120004号），目前在生产。2008年8月，企业取得年产100吨4,4-二甲氧基-2-丁酮、50吨苯扎贝特、200吨3-邻苯二甲酰亚氨基丙醛、50吨3-甲基黄酮技改扩建项目环评批复。由于市场原因，公司只建设了年产100吨4,4-二甲氧基-2-丁酮生产线，目前4,4-二甲氧基-2-丁酮已停产，生产装置已拆除，经与业主核实，以后也不会再生
5、产。2012年4月，企业取得年产200吨R-4-氰基-3-羟基丁酸乙酯、200吨反式-1,4-二溴-2-丁烯、200吨间三氟甲基苯乙醛肟、500吨2-溴-2-硝基-1.3-丙二醇、200吨2,4,6-三甲基苯乙氰、200吨2-氯-5-氯甲基噻唑扩建项目环评批复。由于市场原因，公司只建设了年产100吨R-4-氰基-3-羟基丁酸乙酯、200吨反式-1,4-二溴-2-丁烯生产线，2013年6月试生产，2013年8月通过验收（详见附件：通环验20130086号），目前在生产。经与业主核实，另一条R-4-氰基-3-羟基丁酸乙酯生产线（100t/a）将于后期建设，200吨间三氟甲基苯乙醛肟、500吨2-溴
6、-2-硝基-1.3-丙二醇、200吨2,4,6-三甲基苯乙氰、200吨2-氯-5-氯甲基噻唑将不再生产。公司十分重视科技进步工作，具有一支经验丰富的研发队伍，通过企业自身的不断努力，加上各级政府部门的大力支持，近年来，公司业务取得了长足的发展，企业经济效益连年递增，社会效益显著。为了进一步做强做大，增强企业后劲，实现可持续发展，进一步增强企业的竞争力，公司决定利用预留车间进行技改扩建，建设年产50吨瑞苏伐他汀、200吨阿伐他汀医药原料药粗品、200吨氮茚基丁酸植物生长调节剂、600吨N,N-二甲基癸酰胺表面活性剂产品技改项目。目前该项目已取得南通市经济和信息化委员会文件（备案号：3206001
7、302201、3206001303727）。瑞苏伐他汀是一种抑制胆固醇合成酶系中的限速酶HMG-CoA还原酶，可增加低密度脂蛋白（LDL）受体；抑制极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）的合成；抗动脉粥样硬化等。与同类产品比较，罗苏伐不仅能降低低密度脂蛋白（LDL）的含量，同时也可使有益于人体的高密度脂蛋白（HDL）的含量增加工厂14%，从而可以使心血管的发病风险降低近50%。因其优于已上市的其他汀类药物，耐受性和安全性好，被誉为“超级他汀”。阿伐他汀为HMG-CoA还原酶选择性抑制剂，通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平，并能通过增加肝细胞表面低密度
8、脂蛋白（LDL）受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。本品也能减少LDL的生成和其颗粒数。该产品亦能用于能降低纯合子和杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇（TC）、LDL-C和载脂蛋白B（ApoB），还能降低极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）和三酰甘油（TG）的水平，并能不同程度地提高血浆高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和载脂蛋白A1（ApoA1）的水平。氮茚基丁酸是一种植物内源生长素，能促进细胞分裂与细胞生长，诱导形成不定根，增加座果，防止落果，改变雌、雄花比率等。可经由叶片、树枝的嫩表皮、种子进入到植物体内，随营养流输导到起作用的部位。主
9、要用于插条生根，可诱导根原体的形成，促进细胞分化和分裂，有利于新根生成和维管束系统的分化，促进插条不定根的形成。广泛应用于树木、花卉的扦插生根：苹果、桃、梨、柑橘、葡萄、猕猴桃、草莓、一品红、石竹、菊花、月季、木兰、杜鹃、茶、水杉、杨树、等。N,N-二甲基癸酰胺一般作为表面活性剂或有机合成溶剂用于医药、兽药、农药、化妆品生产。本项目生产的N,N-二甲基癸酰胺专销给如东众意化工有限公司（位于江苏省如东沿海经济开发区高科技产业园一期）生产戊唑醇（一种高效、广谱、内吸性三唑类杀菌农药）。项目运行后将实现年产50吨瑞苏伐他汀、200吨阿伐他汀、200吨氮茚基丁酸、600吨N,N-二甲基癸酰胺。本次建设
10、内容不包含100t/a磺胺嘧啶、100t/a孟鲁司特钠2个原料药产品及600t/a 2,3-二氰基丙酸乙酯农药中间体生产线（备案号：3206001302201），本次环评不对其评价，若要建设需另行环评。1.2建设项目工程分析1.2.1名称、建设性质和地点、建设单位（1）项目名称：年产50吨瑞苏伐他汀、200吨阿伐他汀医药原料药粗品、200吨氮茚基丁酸植物生长调节剂、600吨N,N-二甲基癸酰胺表面活性剂产品技改项目；（2）项目性质：技改扩建；（3）建设单位：江苏万年长药业有限公司；（4）项目地址：江苏省如东沿海经济开发区高科技产业园（一期）；（5）项目投资：总投资为5000万元，其中环保投资1
11、250万元，占总投资比例为25%。（6）占地面积：本次技改扩建项目利用现有预留车间，不新增车间；（7）员工人数：现有职工97人，本次技改扩建项目拟新增职工100人；（8）工作时数：全年工作日300天，实行四班三运转制，每班工作8小时，全年工作时数7200小时；（9）行业类别和代码：化学药品原料药制造C2710、化学农药制造C2631、化学试剂和助剂制造C2661。1.2.2项目建设内容1.2.2.1建设规模项目产品方案见表1.2-1。表4.1.2-1 拟建项目产品方案序号产品名称规格%年生产批次（批次）批次产量（kg）批次生产时间（h）生产线条数（条）设计能力（t/a）年运行时数（h）生产车间
12、1医药原料药瑞苏伐他汀981503504825072006#车间2阿伐他汀98.530067024220072007#车间3植物生长调节剂氮茚基丁酸9960034024220072008#车间4表面活性剂N,N-二甲基癸酰胺99600100024260072005副产品硫酸钠92%/565000污水站注：（S）-4-氯-3-羟基丁腈为瑞苏伐他汀产品中间体、A5（R-4-氰基-3-羟基丁酸乙酯）为阿伐他汀产品中间体，其中（S）-4-氯-3-羟基丁腈为A5的中间体，二者均在7#车间生产；瑞苏伐他汀、阿伐他汀生产过程中都需使用M1和二乙基甲氧基硼烷，其中M1在阿伐他汀车间（7#车间）生产，二乙基甲氧
13、基硼烷在瑞苏伐他汀车间（6#车间）生产。表4.1.2-2 项目氮茚基丁酸、N,N-二甲基癸酰胺生产规模、批次一览表（农药）生产车间产品名称设计能力（t/a）生产连续性及季节性批次产量及批次数年运行时数（h）年运行天数（d）7#车间氮茚基丁酸200全年连续生产0.34t/批次600批/a72003005#车间N,N-二甲基癸酰胺600全年连续生产1t/批次600批/a7200300注：氮茚基丁酸为植物生长调节剂，根据农药管理条例（国务院2001第326号令）将其作为农药进行统一管理。氮茚基丁酸产品农药许可证企业正在办理中。表4.1.2-3 全厂产品方案表车间名称工程名称产品名称设计能力（t/a）
14、年运行时数（h/a）扩建前扩建后增量1#车间(S)-4-苄基-2-噁唑烷酮生产线生产线99%(S)-4-苄基-2-噁唑烷酮150150072002#车间R-4-氰基-3-羟基丁酸乙酯生产线99%R-4-氰基-3-羟基丁酸乙酯100100072003#车间反式-1,4-二溴-2-丁烯生产线99%反式-1,4-二溴-2-丁烯200200040005#车间R-4-氰基-3-羟基丁酸乙酯生产线*99%R-4-氰基-3-羟基丁酸乙酯100100072006#车间瑞苏伐他汀生产线98%瑞苏伐他汀050+5072007#车间阿伐他汀生产线98.5%阿伐他汀0200+20072008#车间氮茚基丁酸生产线99%氮茚基丁酸0200+2007200N,N-二甲基癸酰胺生产线99%N,N-二甲基癸酰胺0600+6007200污水站蒸发析盐92%硫酸钠44110+567200注：*5#车间100t/a R-4-氰基-3-羟基丁酸乙酯生产线为已批待建。1.2.2.2公用及辅助工程项目公用及辅助工程见表1.2-2。表1.2-2 公用及辅助工程表类别建设名称已建项目本项目设计能力建设内容设计能力建设内容贮运
