医疗器械检验设备操作规程

《医疗器械检验设备操作规程》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械检验设备操作规程（14页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、公司名称XXXXKY/GC-ZJB-000文件名称检测设备操作规程及维护保养规定版本号A/0制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门品质部受控状态实施日期2020-02-10检测设备操作规程及维护保养目录序号设备名称设备编号备注1YRST-500D数显电子拉力试验机KY/SB(ZJB)-0012PTY-A220电子分析天平KY/SB(ZJB)-0023SHP-160生化培养箱KY/SB(ZJB)-0034DHG-9240A电热恒温鼓风干燥箱KY/SB(ZJB)-0046DGL-50立式咼压蒸汽灭菌器KY/SB(ZJB)-0067CSI-286合成血液穿透性能检测仪KY/SB(ZJB)

2、-0078DK-S26电热恒温水浴锅KY/SB(ZJB)-0089MHP-160霉菌培养箱KY/SB(ZJB)-00910N-10显微镜KY/SB(ZJB)-01011秩码KY/SB(ZJB)-Oil12直尺KY/SB(ZJB)-01213游标卡尺KY/SB(ZJB)-013141516171819202122文件名称检测设备操作规程及维护保养规定版本号A/0制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门品质部受控状态实施日期2020-02-10YRST-500D数显电子拉力试验机1, 目的建立YRST-500D数显电子拉力试验机的使用标准操作规程，明确YRST-500D数显电子拉力试 验

3、机的使用，维护保养的操作要求，确保设备的正常使用。2. 适用范围YRST-500D数显电子拉力试验机的使用与维护保养操作。3 .职责YRST-500D数显电子拉力试验机使用人员按此操作规程执行4 .正文4.1 主要参数4.1.1 电源：22010%V/50Hz温度：10C35C湿度：30% 85%外形尺寸：250X180X70mm （高X宽X厚）5 使用5.1 仪器开机进入初始界面5.2 在该状态下，按“菜单”键，进入“参数设置”状态，此时输入 “1”后按“确定”键，进 入“输入试验参数”再输入“6”,按“确定”,进入选择“试验类型”，此中共有 6 个试验选项 （1拉伸、2压缩、3弯曲、4剪切

4、、5撕裂、5剥离） ,输入“1”后按“确定”进入“拉伸”功能5.3 然后输入 2后，按“确定”键，进入“每组试样数量”界面，您可根据试验要求，选择每 组试样数量，该数量只能在19的范围内，如每组是3个样品，则输入3后按“确定”键。5. 4如果您是第一次做试验，您可以按照要求设定序号，在第一次设定好序号后，下面的试 验序号是按照该序号顺推的，如第一次设定的序号是00123-3,那下次试验序号就是00124-3，以 此类推。5. 5在设定好“试样序号”后，按“确定”键，进入“试样形状”设置状态，“试样形状” 共有4项选择，分别为1圆形、2矩形、3管形、4其他，您可按照试样形状，直接输入相对应 的数

5、字，按“确定”键，在按照提示输入相关参数： 1 圆形输入试样直径： 2矩形输入试样的 宽度、厚度、长度： 3管形输入试样的外径、壁厚： 4其他输入试样的截面积、壁厚。5.6再根据需要，设定试验速度。5. 7夹好试样后，按“运行”键，此时液晶屏上有“准备试验，请选择试台方向”提示，再 按“向上”键开始试验。试验机按“设定速度”直至试件断裂。5. 8如果您选定了打印机的话，此的时这界面还会提示“按打印键打印，按打印键后，打 机会把本次试验的数据和图像打印出来，以便存档。5. 9试验结求后，如果设定为自动返回，试台以最高速度返回到起始点，误差一般不超过 0.1mm：请注意设置自动返回要注意人员和设备

6、的安全，对于试验结束后试样不是自动从夹 具上脑落的类似金属的流样一般不要设置为自动速间，如果没有设定自动运固，也可按“7回 程”键，试合会自对回到位移为0的位置。5. 10重复上述以上操作，直至一组试样测完。5.11如果设定为自动判断裂，当试样断裂后，试台可检测到；如果没有设定为自动判断裂， 当试样断裂后需要按停止键才能结束。当您在做完试验后发现刚才的试验输入的某些参数或设置有错误，您可重新输入正确的参数 后按“9更正”键，仪器会按照您最新参数重新计算试验结果。6、注意事项及维护保养6. 1试验前检查主机横梁的位置，确保试验台移动不会对人员和设备造成损害。6. 2尽量减少设备的移动。6. 3使

7、用完毕，及时清洁。6. 4定期维护保养 每月擦净试验机机身，检查机身是否有锈蚀现象，对锈蚀部分进行除锈处理。 试验机的丝杠、丝母，每半年加一次润滑脂。 丝杠上下两端轴承内的润滑脂一般 3-5 年更换一次。公司名称XXXXKY/SB(ZJB)-002文件名称检测设备操作规程及维护保养规定版本号A/0制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门品质部受控状态实施日期2020-02-10PTY-A220 型电子天平使用标准操作规程1, 目的建立PTY-A220型电子天平使用标准操作规程，明确PTY-220型电子天平的使用，维护保 养的操作要求，确保设备的正常使用。2, 适用范围PTY-220型

8、电子天平的使用与维护保养操作。3, 职责PTY-220型电子天平使用人员按此操作规程执行。4, 正文4.1 主要参数和性能4.1.1称量范围0.01 100g,稳定时间W6s,秤盘直径80mm,外形尺寸330*215*350,工作电压 220V,50HZ。4.1.2工作环境：温度：20C2.5C湿度： 50%-75%4.2检查设备状态标识是否正常，设备计量检定是否在有效期之内。4.3准备4.3.1 将天平置于稳定的工作台上，避免震动、阳光照射和气流。4.3.2在使用前观察水平仪。如气泡偏移，需调节水平调节脚。使水泡位于水平仪中心。444.4.1 选择合适电源电压，将电压转换开关置相应位置。天平

9、接通电源，开始通电工作（显示 器未亮），预热5分钟后开启显示器进行操作使用。442按“开机”键，显示器全亮，约2s后显示天平的型号，然后是称量模式。 443按“关机”键，显示器熄灭。444置容器于秤盘上，显示出容器的质量，例如18.8997g，然后轻按“去皮/置零”键，显示消 隐，随即出现全零状态，容器的质量值已去除，即去皮重。当拿去容器，就出现容器质量的 负值，即-18.8997g,再按“去皮/置零”键，显示器为全零，即天平清零。4.4.5 因存放时间长，位置移动，环境变化或为获得精确测量，天平在使用前进行校准操作。 取下秤盘上所有被称物，轻按“校准”键，当显示 “CAL-”时松手，显示器出

10、现 “CAL-100”， 其中“CAL-100”为闪烁码，表示需要用100g的标准秩码校准，此时放上准备好的100g标准秩 码，显示器即出现等待状态“CAL-100”，经数秒后，显示器出现TOO.OOOOg”，拿去校准砥码， 显示器应出现CAL-0,直至显示0.0000g，如若出现CAL-ERR。则再清零，再重复以上校准操作 （最好校准二次）。4.4.6单位转换，只要按住“单位转换”键不松手，显示器不断在“-Unt-g”,“-Unt-CT”间不断循环，“g”代表克，“CT”代表“米制克拉” o如你需要单位克一档，即当显示器出现-Unt-g松 手，出现等待状态 ，最后出现单位克状态。446打印功

11、能，连接打印机后，按“打印”键不松手，显示器出现Prt-0 （代表打印一次数 值），Prt-l （表示半分钟打印一次数值），Prt-2 （表示1分钟打印一次数值），Prt-3 （表示2 分钟打印一次数值），Prt-4 （表示连续打印数值）不断循环，如需哪个打印状态，只需显示 到这个状态时松手即可。4.4.7本天平具有计数功能，其平均数设有 5、10、25、50四挡，按“计数”键不松手,显示器出现“-Cou-0”，-Cou-5”，-Cou-10”,“-Cou-25”，-Cou-50”不循环，如果需要一般称量功能，当显 示“-Cou-0即松手，随即出现等待状态“”，最后出现称量状态0.0000go

12、如需要计数状态，当 出现 “-Cou-5”，“-Cou-10”，-Cou-25”，-Cou-50任一种状态即松手，显示器会出相应的状态“-Cou-5-”，-Cou- 10-”，-Cou-25-”，-Cou-50-”，例如当显示“-Cou-5”时松手，随即显示器显示出“-Cou-5-”，此时 秤盘上放入5只被称物，再按一下“校准”键，即出现“ 等待状态约数秒后，显示为“5”, 拿去被称物，显示器显示为“0”，此时就可以对相同的物体进行点数操作。（注意物体最大质量不能大 于天平的最大称量）。由于天平具有断电记忆能力，若对同样的产品进行计数，可以免去平 均功能的操作步骤。操作如下，按住“计数”键，显

13、示器出现“-Cou-5-”,“-Cou-10-”,“-Cou-25-”,“-Cou-50-”中任意一种状态即松手，再按“去皮/置零”键，随即显示器显示“0”，就可以 进行计数操作了。5, 注意事项及维护保养5.1 天平必须小心使用，秤盘和外壳需经常用软布和牙膏轻轻擦洗。切不可用强溶解剂擦洗。5.2最大量程是200g,称量物品不可超过。公司名称XXXXKY/SB(ZJB)-003文件名称检测设备操作规程及维护保养规定版本号A/0制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门品质部受控状态实施日期2020-02-10SHP-160生化培养箱标准操作规程1. 目的建立 SHP-160 生化培养箱

14、标准操作规程,确保正确地使用维护保养。2. 适用范围适用于本公司的SHP-160生化培养箱标准操作规程的使用、维护和保养。3. 职责操作人员严格依照此操作规程使用、维护和保养。4.正文4. 1主要参数4. 1.1控温范围：0-60C4. 1.2工作电源220V4. 1.3工作环境5-30C4. 1.4 工作室尺寸 570*540*950mm。4.2操作方法4.2.1 确认设备状态标识处于正常状态，并处于检定有效期内。4.2.2 接上外部电源，进入待机状态，此时仪表无显示，只有电源指示灯闪烁。按下“电源 键”，进入上电状态，电源指示灯亮， 5 秒后自动进入运行状态，根据所设定的参数进行自 动控制。任何时候再按一下“电源键”又回到待机状态。4.2.3 在上电状态按“照明键”即可开灯，打开箱门，把培养皿放入，然后关门。注意玻璃门 在打开前和关闭后都需要拧一下把手。4.2.4 在上电状态下按“设定键”，仪表进入温度设定状态，仪表右窗口显示原先设定的温度 值，且末位数码管闪烁，同时温度设定指示灯亮，此时按加键或减键改变温度设定值。设置 完毕后再按一下“设定键”，仪表进入时间设定状态，仪表窗口显示原先设定的时间值，按 加键或减键改变时间设定