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1、BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范病原微生物实验室分级应根据卫生部印发的人间传染的病原微生物名录病原微生物危害程度，并结合同一病原微生物不同实验活动进行分类（见表1、表2）。请各实验室根据卫生部人间传染的病原微生物名录及本实验室从事的实验活动进行实验室备案。一、病毒实验活动所需生物安全实验室级别病原微生物危害程度病毒培养未经培养的感染材料的操作灭活材料的操作无感染性材料的操作第一级BSL-2BSL-1第二级BSL-2BSL-1BSL-1第二级BSL-2BSL-2BSL-1BSL-1第四级BSL-1BSL-1BSL-1BSL-1二、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌实验活
2、动所需生物安全实验室级别1-病原微生物危害程度大量活菌操作样本检测非感染性材料的操作第二级BSL-2BSL-1第二级BSL-2BSL-2BSL-1-#-附件4：上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表编号：单位名称xxx医院地址xxx路x号邮政编码200xxx联系电话xxxxxxxx法定代表人（负责人）张三（李四）实验室负责人实验室建设情况：新建改建扩建”已建上级主管单位xx卫牛局申请备案范围请在内划”:BSL-I实验室名称：UBSL-2实验室名称：HIV实验室提供资料请在内划”:17备案登记表2.V设立单位证明资料（复印件）37实验室平面布局图4. V实验室从事涉及病原微生物检
3、验的项目5. UBSL-2实验室基本情况一览表（BSL-2提供）67承诺书其他需要说明的问题：保证书在本备案申请表中所填写的信息是完整的、准确的、真实的；所提交的所有材料是完整的、准确的、真实的、合法的。若有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此造成的一切后果。实验室设立单位（公章）法定代表人（负责人）签字：张二2006年x月x日申请人：王五申请日期：2006-x-xBSL-1实验室基本要求项目要求选址布局实验室布局应分清洁区和污染区，人流、物流也应符合从清洁区到污染区的要求。建筑设计和设施1实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计和设施，窗户开启时应使用纱窗。2实验室的墙壁、天花板
4、和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒剂的腐蚀。3实验台和橱柜应牢固稳定，实验台面能防水、耐腐蚀、耐热易消毒。4实验室内使用的利器应盛放在固定的容器内。5实验室内照明应保证工作需要，并避免反光和强光。6在实验室出口处应设挂衣装置，专门放置实验室工作服。7实验室门口应有生物安全一级实验室标识。防护设备1. 每个实验室应在靠近出口处设洗手池，先手龙头应为自动感应式、长手柄式或脚踏式，并配备消毒洗手皂液。2. 头验室内应有空气和物体表面消毒的设备和设施。BSL-2实验室基本要求项目要求选址布局实验室布局应分清洁区、半污染区和污染区，人流、物流、信息流应有效分隔建筑设计和设施1首先要符合BSL-
5、1实验室建筑设计和设施要求2实验室门宜带锁、可自动关闭。实验室的门应有可视窗。3实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。4实验室宜有不少于每小时34次的通风换气次数。5. 应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗6. 。应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。7在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件。8在实验室门口应有生物安全二级实验室标识。防护设备1应在实验室内配备生物安全柜。2应设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。3在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器。-#-附件5：BSL-2实验室基本情况一览表实验室名称细菌室（详细写清是什么实验室）
6、实验室地址XX路XX号X号楼XX室实验室负责人李四电话?传真?E-mail?开始使用的时间?年?月?日1病原检测（）2教学（)3临床诊断（V)4住产实验室使（）5科学研究（）6其它（请注明:i用目的BSL-2工作人员数：?人实验室基本情况高级职称?人,中级职称?人，初级职称?人其他？人实验室面积平方米，间数实疋向气流1有3)2没有（)验门禁装置1有3)2没有（)可自行关闭门1有3)2没有（)若没室有，采用何种出入控制装置：“门是否有可视窗1有3)2没有（)设防节支、啮齿动物进入的设计1有3)2没有（)备窗户1有3)2没有（）若有，是否有备纱窗：1有3）2没有（）情入口处生物安全标识1有（“）2
7、没有（)11生物安全柜1有3)2没有（)况高压火菌锅1有3)2没有（)实高压灭菌锅性质（可多选）:不排气（产生验的蒸汽被回收），预真空式，下排气式，V室双扉式。管培养箱1有（V）2没有（)理情情洗眼器况1有（V）2没有（)洗手池1有（V）2没有（)-#-生物安全委员会生物安全手册危害评估报告标准操作程序SOP应急预案人员培训和持证上岗记录1有3)2没有()1有3)2没有()1有3)2没有()1有3)2没有()1有3)2没有()1有3)2没有()实验室涉及的主要菌种及样本保存的菌种情况1.口有,()种2.口无菌种种类名称和数量：1.()株生物安全等级()2.()株生物安全等级()3.()株生物安
8、全等级()4.()株生物安全等级()保存的毒种情况1有,()种2.口无毒种种类名称和数量1.()株生物安全等级()2.()株生物安全等级()3.()株生物安全等级()4.()株生物安全等级()保存生物阳性标本情况1口有，共()种，()份；2.口无生物阳性标本名称和数量1()株生物安全等级()2()株生物安全等级()3()株生物安全等级()注：1.每一个独立的样品算一份；2若无法列全请附页注明-#-附件6：实验室涉及病原微生物检验项目涉及病原微生物名称实验项目硏究该病原微生物使用的主要操作方法和步骤平均每天检测量（份）不明确血常规振荡、检测、检测后处理50乙肝病毒乙肝抗体检测离心、洗板、检测、检
9、测后处理50结核杆菌结核杆菌培养增菌、分离、镜检、检测后处理10-#-附件7：病原微生物实验室生物安全责任承诺书（样张）区（县）卫生局：本申请人申请病原微生物实验室备案，对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解，将认真履行告知的义务，接受卫生行政部门的监督管理，并郑重作出如下承诺：1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的。2、在实验室病原微生物检测工作中，自觉遵守传染病防治法、病原微生物实验室生物安全管理条例及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。3、建立健全法定代表人责任制，实施病原微生物实验室安全制度，实行操作人员培训上岗制度-#-4、根据核准的内容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围。本申请人保证：如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定，本申请人将承担由此产生的法律责任。承诺人（签章）张三承诺日期：年月日附件8：上海市病原微生物实验室备案凭证（样张）（BSL-2）编号：_字第号单位名称：单位地址：法定代表人（负责人）：实验室负责人涉及病原微生物操作项目:备注：BSL-2实验室不得从事高致病性病原微生物的活动发证机关（盖章）：年月日#
