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1、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。高危药品管理5篇材料 第一篇：高危药品管理第一章、高危药品概述 一、高危药品的概念 高危药品亦称为高精讯药品，是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。其主要特点：一是个体化给药要求高，二是治疗窗狭窄。 二、高危药物的“三级三类”分类法 “三级三类”分类法是高危药品综合分类方法，根据高危药品风险程度高低分为a、b、c三个级别，每个级别内的药物根据其使用时须特别注意的事项分为剂量限制类、药物相互作用类、给药途径类个类别。具体分类内容如下。 a级高危药品是高危药品管理的最高级别,是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品,医疗单位必须重点管理和监护
2、。管理措施：应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识；医师开具处方或下达医嘱中涉及a级高危药品时,医师工作站应予以警示性提示；医师应仔细审核用药剂量、给药途径是否适宜,该药与其同用的药物之间是否存在相互作用。药房调配a级高危药品,药师工作站应有明显的警示信息;药师应对用药信息进行审核,重点审核用药剂量、给药途径及同用药物之间的相互作用等;发放该类药品须使用高危药品专业器具;实行调配、发放双人核对;药品核发人、领用人须在领药单上签字；护师执行a级高危药品医嘱时应注明“高危”，双人核对后给药;a级高危药品应严格按照标准剂量、给药途径和给药浓度给药，超出标准量或给药浓度的医嘱医师须加签字。
3、b级高危药品是高危药品管理的第二层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成的伤害风险等级较级低。管理措施：药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识；医师、护师、药师工作站在处置b级高危药品时应有明显的警示信息;护师执行级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药;b级高危药品应严格按照标准剂量、给药途径和给药浓度给药，超出标准剂量或给药浓度的医嘱医师须加签字。 c级高危药品是高危药品管理的第三层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误，会给患者造成伤害,但给患者造成的伤害的风险等级较b级低。管理措施：医师、护师、药师工作站在处置c级高危药品时应有明
4、显的警示信息;门诊药房药师和治疗班护师核发级高危药品应进行专门的用药交代。 剂量限制类。部分高危药品的使用剂量有严格限制,超过剂量会发生严重危险，因此使用时须特别注意这类药品的剂量。部分高危药品使用时对给药速度有严格限制,给药速度过快会发生严重伤害甚至死亡。使用时须特别注意这类药物的给药速度，限制单位时间内给药剂量。 药物相互作用类。部分高危药品在使用中,当与其他药品联合使用时，会发生药剂学、药动学或药效学等多方面的变化，如化学或物理配伍禁忌,相加、增强或拮抗效应,药效相应改变或产生不良反应,有可能造成严重伤害，使用时须牢记与之有相互作用的药物，以防严重伤害事件的发生。 给药途径类。部分高危药
5、品使用时对给药途径有严格限制，给药途径错误会发生严重伤害。使用时须特别注意这类药物的给药途径。 高危药品“三级三类”管理办法的提出，可将高危药品导致伤害的因素凸显出来，容易引起医务工作者的注意,从而有针对性地对高危药品进行管理,以减少认为错误的发生。“三级三类”管理办法是一种先进的高危药品管理方式，它更注重高危药品使用过程和细节,使高危药品的管理更科学、更细化,对减少药害事件的发生将起到积极的促进作用。 第二章、高危药品的管理与规范 一、高危药品的风险评估 （一)高危药品的风险评估原因 药品风险是指药品（原料药、制剂、生物制品和生物技术产品)在整个产品周期内面临的质量、伤害或损失等不测事件的可
6、能性，如药源性疾病、药害事件的可能性以及不良反应的发生等。药品风险可分为天然风险和人为风险,天然风险是指已知道和未知的药品不良反应,人为风险则与药品的质量、药品的不合理使用等有关。 高危药品在临床应用中若使用不当,会对患者造成严重伤害甚至死亡，这也是导致药品不良反应事件发生的主要因素。由此可见,高危药品在临床使用中具有一定的风险性,而这些风险的产生,往往有以下几方面造成。 1、用药管理系统不完善 (1)缺乏标准操作流程。如较随意地配制肝素、氯化钾等高危药品，使这些药物浓度过高或过度，不符合治疗要求。 (2)缺乏完善的双人检查制度：科室工作繁忙或夜班时，无法严格执行双人核发。（3)药品存放不合理
7、:将药名相近或相似的药物放于相邻的地方,没有形成管理警示机制,如10氯化钾注射液和10氯化钠注射液相邻存放。(4)药物缺乏醒目的警示标记:高危药品与普通药品摆放在同一地方，应有醒目的警示标记,提示该药品为高危药品。 2、医护人员本身缺乏相关药学知识导致的用药混淆、不规范用药、用药错误,如没有按照药品说明书上的适应证和用法用量开具处方，超适应证、超剂量、超疗程给药，给药间隔不合理；忽略用药禁忌和用药注意事项;不了解药物的相互作用,配伍合并使用了不宜合用的药品，甚至出现配伍禁忌；凭经验开具处方，单复方重复给药等。 3、相似性和相邻性也会成为干扰因素。相似性包括药名相似、一药多名、同药异名、药名书写
8、相似、药品剂型相似、药品包装相似，如同规格的10%氯化钾注射液、1氯化钠注射液和0.氯化钠注射液外观非常相似、容易混淆,还有患者名字相似等。“相邻性”包括患者床位相邻、药品摆放相邻、治疗 单排列顺序相邻等。 4、患者用药的依从性和高危药品本身具有风险。患者的依从性可以决定给药所取得的效果,如果患者自行增减、误用药物，或者错用、滥用药物，安全就难以得到保证。同时由于高危药品本身具有较高的风险，如药品的治疗窗窄、非线性动力学、易诱发过敏反应和严重不良反应等。 （二)高危药品的风险防范 “风险管理是通过对风险的识别、计量和控制，以最小的成本使风险 所致的损失达到最低程度的管理方法”。 1999年美国
9、研究报告指出。用药差错是医疗差错中最为常见的一类错误，每年有几千人死于与药物相关的事故。用药安全引起了世界各国的重视，特别是高危药品的使用。高危药品的用药差错可发生在各个环节，如药品采购、开具处方、调剂、使用、监测等,而给药差错约站药品差错的5%。因此,在医院环境下,应该及早采取有效的方法，防范可能的用药风险，减少高危药品差错的发生。如采用计算机信息技术、电子处方等。 针对高危药品的管理应渗透到每个与药品有关的环节,使高危药品警示信息贯穿于药品生产、运输与储存、医师开具处方、电脑录入、药师调剂、交付药物、护理人员给药等整个医疗过程。我们应有计划、分步骤地建立和健全医院高危药品风险管理系统,最终
10、实现“患者用药受益最大化、风险最小化”,为患者、社会带来实实在在的经济效益和社会效益。 二、高危药品的管理 目前,我国对高危药品的研究尚处于初级阶段，在诸多管理方面还是空白状态。我们参照国家药品管理法及其实施条例和药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等法律法规、规章规范,结合药品生产、流通、使用的渠道,提出高危药品的相关管理办法。主要包括高危药品说明书（药品生产)、高危药品的运输与存 放(药品流通）以及医疗机构高危药品管理（药品使用）3方面，具体内容如下。 （一)高危药品说明书 药品说明书,是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结
11、论用于指导临床正确使用药品的技术性资料，是临床用药的重要参考资料，能够指导医患双方安全、有效地用药。 1、药品说明书中与高危药品管理有关的内容。 、药品说明书对医务工作者安全使用药物的指导作用 药品说明书对药物的临床应用具有指导作用，因此,医务工作者学习药品说明书非常必要。 (1)、具有开具处方权利的医师应着重主要药品的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等。药品说明书可帮助医师准确掌握药品适应证，用法、用量、药物不良反应、禁忌、注意事项、相互作用、配伍禁忌等,以确保安全用药。 ()、说明书是指导药师合理用药的第一手资料,所以作为药师必须准确、全面熟悉药品说明书，学习药品说明
12、书，提高合理用药水平。 （3）护师是药物给患者使用的最终环节，是药物治疗的直接实施者，尤其要注意药物的用法、用量。护师学习药品说明书可防范医师处方开具错误、药师调配错误给患者造成伤害的发生。因此，护师学习药品说明书对安全用药，防范用药差错事件的发生具有重要意义。 假设某一种药物过敏体质者禁用,在医师、药师、护师对此不知情的情况下,很容易导致对患者的伤害。学习药品说明书可弥补这方面的不足,减少用药差错的发生。 、高危药品说明书书写建议。 建议生产药品的厂家在书写说明书时,在警示语框中标明该药为高危药品,使用时应认真阅读说明书。 (二）、高危药品的运输与存放 1、高危药品的运输 2、高危药品的存放
13、 （)、设置高危药品专用贮存柜或专用贮存区 专用柜或专用贮存区应有明显特定标识；根据药品的性能及要求，将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库；对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品贮存质量。 (2)、做好温湿度的管理工作（3）、实行效期存储制度(4）、合理存放（5)、实行色标存放管理()、不合格药品严格管制(7)、设置高危药品专用账簿(8）、保持库房洁净 (三)、高危药品的医疗机构管理办法 1、专区专柜管理 2、警示性管理 (）、设置色标性警示牌 （2）、利用信息支持系统对高危药物进行系统的警示 、实行双人双审复核制度 、专用器具发放 、专人管理责任到人 6、实行
14、效期管理 7、建立药师值班组长窗口制度 8、强化药品法律法规及药品知识培训9、新引进品种特别监测 0、人员选择 三、高危药品的合理使用原则与规范 （一）、高危药品的合理使用原则 、药物的选择 先考虑使用“非高危”类药品,如无再考虑使用高危药品。 、药物的剂量 因高危药品稍有超剂量使用，极有可能造成严重的不良后果,因此在使用该类药品过程中，应特别注意药物的使用剂量,避免剂量不足或超量使用。对于儿童患者，要严格按照体重、年龄等进行剂量换算,避免药物剂量过大或过小，对于老年患者、肝肾功能等受损的患者，要充分考虑到其生理病理状况，准确把握用药剂量,避免不必要的伤害。如由于患者病情需要超剂量使用时，须由
15、主治医师以上资质人员签名确认,并提出正当理由。 、给药途径 有口服类制剂时，在患者身体状况允许的情况下可优先选择口服类制剂；口服制剂不能缓解症状或患者不能自主服药的情况下，可选择肌内或静脉注射给药。特别要注意那些给药途径不当极易引起不良反应/事件的高危药品。 、合并用药情况 当患者出现多种疾病需合并用药时，医师应特别注意所开具处方中的高危药品是否存在配伍禁忌，不能与哪些药物合并使用，并及时告知护理人员及患者。 、调整药物剂量 当患者使用高危药品后疾病状况有所减轻时,医师应及时减少药物使用剂量,将患者的用药风险降至最低。 （二)、对高危药品的规定 1、处方规定 2、医师 、药师 4、高危药品的包装 四、高危药品与药物不良反应/事件监测体系、报告制度 （一）、我国现有的药物不良反应监测系
