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1、关于实验室生物安全管理制度目的：确保实验人员生物安全，样品质量不受影响，环境不受污染特制定该管理制度。一、人员准入条件1、实验室人员务必在身体状况良好、穿戴好防护服（白大衣）的状况下，方能进入实验室的污染区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入。2、实验室人员、辅助人员和外来人员务必具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训、了解实验室潜在的生物危害和特殊要求，经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。3、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入实验室。4、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室，处于易受感染状态或感染
2、后果严重的额人员也不得进入实验室。二、生物安全日常管理：（一）操作准则1、所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，立刻洗净双手，再换一双新手套。2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，务必要戴上适宜的手套，脱手套后务必洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。4、严格禁止用嘴操作实验器材，包括吸液、吹酒精灯等。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。5、尽量用塑料制品代替玻璃制品，不使
3、用破裂或有缺口的玻璃器具。破损的玻璃不能直接用手直接操作，务必用机械方法清除，如刷子、夹子、镊子等。破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、单独的，不易刺破的容器里。6、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的构成控制在最小程度。任何使构成气溶胶的危险性上升的操作都务必在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。7、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器，应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在资料物到达三分之二前置换。8、所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都务必向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。9、所有弃置的实验
4、室生物样本、培养物和被污染的废弃物应被假定有传染性，在从实验室中取走之前，应以安全方式处理和处置，使其到达生物学安全。10、实验室应持续整洁、干净，当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架务必擦拭、消毒。11、每日工作完毕，最后一个离开实验室的人员需关好水、电、门、窗。（二）生物安全行为规范1.进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。2.在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服（白大衣）。大白衣应定期清洗、更换，清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或
5、其他相应方法。3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行，并佩戴相关的安全防护用品，如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。4、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，务必要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。6、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。7、不得涉及呼吸道传播疾病样品室，要佩戴贴合要求的防护口罩。（三）监督与检查1、涉及病原体的科室负责人要经常对各项实验的生物安全
6、性进行检查和监督。2、各实验项目主管人员要定期对所开展的实验工作进行监督与检查，及时发现并报告安全隐患事件。三、常见实验室废弃品处理实验室废弃品按物理类型而言可分为固体废弃品、液体废弃品及气体废弃品，就危害类型而验分为化学毒性废品和病原性废品，由于废弃物品具有潜在的致病性、伤害性，如不妥善处理会造成很大的人身危害、环境污染和社会危害。根据国家危险废物品名录、医疗废物管理条例、卫生部和国家环境保护总局制定的医疗废物分类目录有关规定的要求，对实验室废弃物进行分类，主要包括感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、化学性和放射性废弃物等。四、支持文件1.中华人民共和国传染病防治法2.病原微生物实验室
7、生物安全管理条例3.实验室生物安全守则（WHO，第三版，_年）4.微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS233-_）5.实验室生物安全通用要求（改变9489-_）6.病原微生物实验室生物安全（生物安全培训卫生部规划教材，第2版）7.医疗废弃物管理条例8.实验室生物安全关于实验室生物安全管理制度（二）一、实验室人员准入制度1目的明确实验室人员的资格要求，避免不贴合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。3、职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。3.2进入检验科实验室所有人员所有务必以本规定规范自己的工作。4
8、、制度要求_所有实验室工作人员务必在理解相关生物安全知识、法规制度培训。4.2从事实验室技术人员务必具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。4.3从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。4.4从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。4.5实验活动辅助人员;（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握职责区内生物安全基本状况，了解所从事工作的生物安全风险，理解与所
9、承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等资料的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序二、设施/设备监测，检测和维护制度1、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。2、范围适用于检验科内的各种检验仪器。3、职责_本中心检验科人员务必以本制度规范自己的工作。3.2检验科负责人负责检查和监督。4、制度要求4.1检验科内各种设施要贴合相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中务必安装断路器和漏电保护器。4.2科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备
10、的使用者，需经专业技术培训.4.3科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。4.4主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者务必认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。4.5仪器设备所用的电源，务必满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备务必安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时，务必在查明断电原因后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。4.6仪器设备
11、在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修务必由专业人员进行，并做维修记录。4.7仪器设备使用结束后，务必按日常保养进行检查清理，持续良好状态。_所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。4.9长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查。4.10因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，务必配备相应的安全防护装置。4.11使用直接接触污染物的仪器设备前，务必确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后，务必对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。4.12科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除
12、湿。有记录，持续设备清洁干燥。（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须个性关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。4.13冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。三、健康医疗监护制度1目的规范实验室人员的健康监护工作，预防、控制实验室感染。2、范围适用于检验科实验室所有工作人员。3、职责检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。4、制度要求4.1实验室人员体检制度_对新从事实验室技术人员务必进行的上岗前体检，体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不贴合岗位健康要求不得从事相关工作。4.1.
13、2实验室技术人员要在身体状况良好的状况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等状况时，需由实验室负责人同意从事相关工作，但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。4.1.3检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要是可先行安排进行临时性体检，档案保留。4.2实验室人员免疫预防制度4.2.1实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药，免疫接种时，应思考适应症、禁忌症、过敏反映等状况并记入健康监护档案。4.2.2检验科应制定年度免疫接种计划，报主管领导批准后由检验科组织实施。免疫接种状况应记入健康监护档
14、案。四、生物安全实验室安全自查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查资料包括：生物安全管理体系运行状况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制状况、废物处置状况等。2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查资料包括：生物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、销毁状况、生物安全实验室的消毒和灭菌状况以及感
15、染性废物的处理状况、生物安全设备的运行、维护状况、防护物资的储备状况。3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，资料包括生物安全管理制度执行状况、个人防护要求执行状况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。五、生物安全实验室资料档案管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存，特制订本制度。1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于_年。3、生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌（毒）种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。5、因工作需要复制档案资料者需经批准。6、超过保存期限的档案资料、记录，应透过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准
