IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序

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1、中国ABC汽车零部件有限公司文件编号页码/页数第1页共8页风险和机遇评估及应对措施控制程序修订版次1.0生效日期1目的为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施(包括风险规避、风险降低和风险接 受在内)的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设,增强抗风险能 力,并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。2。范围适用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提 供操作依据,这些活动包括:1)商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理;2)供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理;3)监视和测

2、量资源的管理过程的风险和机遇管理;4)设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理;5)生产过程控制的风险和机遇管理;6)发生各类变更的风险和机遇管理;7)不合格品的处理及纠正/预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等.注:产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果 分析程序(FMEA).3。职责3。1总经理:负责风险管理所需资源的提供,包括人力资源、必要的培训、信息获取等。 负责风险可接受准则方针的确定,并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。3。2管理者代表:负责建立风险和机遇应对控制程序,并进行维护负责按本文件所要求的 周期组织实施风险和机遇的评审

3、,落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进 落实措施的有效性,并编制风险和机遇评估分析表;负责本部门的风险评估及应对风险 的策划和应对风险措施的执行和监督。3。3各部门:负责本部门的风险和机遇评估,并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实 执行。3.4销售部:负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险识别,负责制定相应的措施以规 避或者降低风险并落实执行。4。定义4。1风险:不确定性的影响,通常指负面的影响。4。2机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。4。3风险评估:在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的 影响和损失的可能性进行量化评估的工

4、作即,风险评估就是量化评测某一事件或者事物带 来的影响或损失的可能程度.4.4风险规避:风险规避是风险应对的一种方法,是指通过有计划的变更来消除风险或风险 发生的条件,保护目标免受风险的影响风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避 的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的几率,这主要是采取事先控制措 施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面。中国ABC汽车零部件有限公司文件编号页码/页数第2页共8页风险和机遇评估及应对措施控制程序修订版次1.0生效日期4.5风险降低:通过采取措施以达到降低风险的效果.一般情况下,若采取的措施能够有效的 降低所遭受的风险,应将采

5、取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档,以便后期重复发 生时作为改善的依据。4.6风险接受:是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重 复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。4。7内部风险:企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风 险、经验风险等.4.8外部风险:由外部影响因素导致的风险,例如政策风险、市场需求风险和业务风险等.4.9风险严重度:风险发生后其所产生的影响的严重程度。4。10风险发生频度:风险出现的频率或者概率。4。11风险系数:风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施,风险系数=风险严重度* 风险发生频度。5。管理内容5。1

6、风险和机遇管理策划为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇,各部门应建立识别和应 对的方法,确认本部门存在的风险,并将评估的结果记录在风险和机遇评估及应对措施 表在风险和机遇的识别和应对过程中,责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人 员存在的风险进行逐一的筛选识别,风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险:a)对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险;b)生产作业过程中的安全风险;c)设备、工装模具、环境对产品质量造成的风险;d)产品的风险,至少包括从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报 废及返工中吸取的经验教训;e)过程失效的风险。5。2建立风

7、险和机遇管理团队5.2。1建立风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是团队的活动,各部门在进行风险和评估过程中应提供集思广益和 有效的分析判断下进行的,在此之前应建立一个风险和机遇评估小组,总经理通过授权,赋 予该小组以下职责:a)组织实施风险和机遇分析和评估;b)制定风险和机遇应对措施并落实执行;c)编制风险管理计划;d)组织实施风险应对措施的实施效果验证.在“风险和机遇评估小组”中,总经理应指派一名人员作为该小组的组长,负责规划和安排风 险和机遇的识别和应对的策划和控制。5.2.2风险管理团队人员任职要求中国ABC汽车零部件有限公司文件编号页码/页数第3页共8页风险和机遇评估及应对措施控制

8、程序修订版次1.0生效日期为确保参与风险和机遇识别和评估的人员资格符合要求,能够胜任并且参与本部门的风险 和机遇的识别和制定应对的措施,风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力:1)熟悉其所在部门的所有流程;2)有一定的组织协调能力;3)熟悉标准的要求,并依据标准内容策划风险分析和评估。5。3风险评估对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价,其评价的要求应根据本程序所规定的评 价准则进行评价确认,风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数,之后根据风险系 数确定对风险应对采取的措施.5。3.1风险的严重程度评价准则风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度,根据对潜在风险的评估量化,若潜 在

9、风险发生后,其会导致的各方面的影响以及危害程度,以下包括但不限于风险产生后会导 致的危害:1)法律法规、产品及客户要求;2)风险发生时导致的人身伤害;3)财产损失的多少;4)是否会导致停工/停产;5)对企业形象的损害程度。注:在对风险进行严重程度判断时。推荐扩大分析风险所带来的危害层面,以便于更有效 的对潜在的风险采取措施,已达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的.为便于识别风险所带来的危害程度,对风险的严重程度进行区分,风险严重度分为以下五 类:1)非常严重2)严重3)较严重4)一般5)轻微下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化,在对风险的严重程度进行评价时,下表作为评价风险严重

10、度的准则:严重程度描述严重等级法律法规、产 品及其他要求人身伤害财产损失(万元)停工/停产企业形象非常严重违反法律法 规、国际/国 家标准、客户 标准死亡、截肢、 骨折、听力丧 失、慢性病等10不可恢复重大国际、 国内影响5严重省内标准、行受伤需要停工5V;W10需较长时省内、行业4中国ABC汽车零部件有限公司文件编号页码/页数第4页共8页风险和机遇评估及应对措施控制程序修订版次1.0生效日期业标准影响较严重地区标准一般轻微企业标准不违反疗养,且停工时间$3个月受伤需要停工疗养,且停工时间3个月请问受伤,包扎即可无伤亡0。5V;W5V0.5无损失间调整后才可恢复间歇性恢复可短时恢复没有停工地区

11、性影响企业及周边范围不影响严重度判断过程中,当多个因素的判定其严重程度不一致时,应遵循从严原则进行判 定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时,依据严重级别高的因素作 为风险严重度进行判定根据上表内容确定风险的严重度后,将严重度等级数字填入风险 和机遇评估分析表中。5。3。2风险的发生频率评价准则风险的发生频率是指潜在风险出现的频率,为便于识别和定义,将风险频率度定义为5级, 如下所示:1)极少发生;2)很少发生;3)偶尔发生;4)有时发生;5)经常发生。通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度,风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则

12、:发生频度定义等级极少发生发生概率S0。001%1很少发生0.001% V发生概率0.1%2偶尔发生0。1%发生概率1%3有时发生1%V发生概率10%4经常发生发生概率10%5发生频度判定过程中,当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时,应遵循从 严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时,依据发生频率 较高的因素作为风险发生度进行判定根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字 填入风险和机遇评估及应对措施表中.5.3。3风险的可接受准则中国ABC汽车零部件有限公司文件编号页码/页数第5页共8页风险和机遇评估及应对措施控制程序修订版次1.0生效日期风险可接受准

13、则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受,通过对风险的严重 度和风险的发生频率评价后,通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。风险系数的计算 如下公式:风险系数=风险严重度等级火风险频度等级风险系数的大小决定是否对风险应采取的措施,如下表要求:发生频度 严重度非常少发生很少发生偶尔发生有时发生经常发生非常严重510152025严重48121620较严重3691215一般246810轻微12345使用风险系数作为参考值下表为风险风险系数的范围及当风险系数达到一定值时应对风 险米取的措施:风险系数风险等级及应采取的措施风险等级风险措施15 25咼风险应立即采取措施规避或降低风险614般风险需

14、采取措施降低风险,或有当采取措施消除风险引起的 成本比风险本身引起的损失较大时,接受风险14低风险风险较低,当米取措施消除风险引起的成本比风险本身 引起的损失较大时,接受风险风险的应对方式t应根据实际情况进行筛选,当潜在的风险可有效的米取规避措施进行规避风险时,应制定风险规避方案,确认风险规避措施并予以执行,直至部分消除或完全消除 风险。当尚无可行方案进行规避风险时,应采取有效的风险降低措施,降低潜在风险所带来的 影响下表为识别风险系数后,对风险等级的判定应急应采取的风险应对措施对照表:发生频度严重度非常少发生很少发生偶尔发生有时发生经常发生非常严重般风险般风险严重低风险般风险般风险较严重低风险般风险般风险般风险一般低风险低风险般风险般风险般风险轻微低风险低风险低风险低风险般风险中国ABC汽车零部件有限公司文件编号页码/页数第6页共8页风险和机遇评估及应对措施控制程序

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