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1、百白破疫苗接种不良反应原因分析及预防对策 谢亚利 李汉华 李贺兰 肖瑞摘要 目的：分析百白破疫苗预防接种不良反应的原因和预防对策。 方法：对接种吸附百白破疫苗出现不良反应的病例进行回顾性分析总结。 结果：1824月龄加强免疫组儿童不良反应发生率（含局部反应发生率、全身反应发生率）高于36月龄基础免疫组儿童（P0.01），夏秋季不良反应发生率高于冬春季（P0.01），吸附全细胞百白破联合疫苗不良反应发生率高于吸附无细胞百白破联合疫苗（P0.01）。 结论：接种吸附百白破疫苗时要注意充分摇匀药液，选择正确的接种部位和接种途径，严格消毒接种部位，并做好接种前后的卫生保健宣教工作；遇高温天气适当推迟接
2、种；推荐使用吸附无细胞百白破联合疫苗。关键词 预防接种；不良反应；吸附全细胞百白破联合疫苗；吸附无细胞百白破联合疫苗。Diphtheria-Pertusis-Tetanus vaccine causes adverse reactions and preventive measures. XIE Ya-li, LI Han-hua, LI Huo-lan, et al. (Dongkeng hospital of Dongguan city, Dongguan 523451, Guangdong ,China)Abstract：Objective Analysis of Diphtheria-
3、Pertusis-Tetanus vaccine-preventable cause of adverse reactions to vaccination and preventive measures. Methods Adsorption of Diphtheria-Pertusis-Tetanus vaccination vaccine adverse reaction cases were retrospectively analyzed and summarized. Result 18 24-month-old children to strengthen the immune
4、group the incidence of adverse reactions (including the incidence of local reactions, the incidence of systemic reaction) was higher than 3 to 6-month-old children based on immunohistochemistry (P0.01), summer and autumn is higher than the incidence of adverse reactions winter and spring (P0.01), Ad
5、sorption of whole-cell Diphtheria-Pertusis-Tetanus vaccine the incidence of adverse reactions higher than the adsorption of acellular Diphtheria-Pertusis-Tetanus vaccine (P0.01). Conclusion Diphtheria-Pertusis-Tetanu vaccine adsorbed vaccine shaken to the attention of the full solution, choose the c
6、orrect way of immunization and vaccination site, strict disinfection of injection site, and do a good job before and after vaccination of health care and education; case of high temperatures appropriate to defer vaccination; recommend the use of adsorption acellular Diphtheria-Pertusis-Tetanu vaccin
7、e.Key Words Vaccination; Adverse reactions; Adsorbed whole-cell Diphtheria-Pertusis-Tetanus vaccine; Adsorption acellular Diphtheria-Pertusis-Tetanus vaccine.吸附百白破联合疫苗是由全细胞或无细胞百日咳菌苗原液、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成的混合疫苗，用于预防百日咳、白喉和_作者单位：东莞市东坑医院，广东，东莞，523451作者简介：谢亚利（1971-），男，本科，公卫主管医师，疾病预防控制破伤风3种疾病，是我国现行的
8、计划免疫程序规定的针次最多、使用最广泛的疫苗，同时也有很多不良反应 1。为此，我们对接种吸附百白破疫苗出现不良反应的情况进行回顾性分析，以探讨其原因和预防对策。现将结果报道如下： 材料和方法1 资料来源1.1 预防接种不良反应资料 DTaP和DTwP接种后不良反应数据来源于广东省免疫规划监测信息管理系统收集的疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization, AEFI）监测资料。选择东莞市东坑镇20062007年AEFI个案数据进行分析。1.2 预防接种资料 DTaP和DTwP预防接种资料，来源于东莞市东坑医院预防接种门诊2006年1月2007年
9、12月年龄在3个月以上、2岁以内无接种禁忌症的儿童，按照国家免疫规划程序要求完成基础免疫和加强免疫。1.3 疫苗 DTaP和DTwP均为武汉生物制品研究所和兰州生物制品研究所生产，均在有效期内使用。2 分析方法2.1 资料整理 将疑似预防接种异常反应（AEFI）监测资料中的AEFI监测个案数据，进行整理和统计。2.2 分析内容 本文主要分析吸附百白破联合疫苗引起的不良反应，包括局部反应和全身反应，并对不同组别（基础免疫组、加强免疫组）、不同季节（夏秋季、冬春季）和不同成份百白破疫苗（DTaP、DTwP）进行分析比较。2.3 分析方法 采用描述性方法，对DTaP和DTwP不良反应的流行病学特征进
10、行比较，数据采用2检验进行统计学分析。 结 果1 不良反应发生情况 不良反应总发生率2.92%（652/22346）。基础免疫组161例，发生率为1.00%（161/16041），加强免疫组491例，发生率为7.79%，两组不良反应发生情况差别有统计学意义（2=735.32，P0.01）；主要不良反应：局部反应（红肿或硬结）发生率为1.95%（436/22346），全身反应（主要为发热反应）发生率为0.97%（216/22346）。见表1。表1 基础免疫组和加强免疫组不良反应发生情况组 别接种例数不良反应发生情况合 计局部反应全身反应例数发生率/%例数发生率/%例 数发生率/%基础免疫组160
11、411150.72460.291611.00加强免疫组 63053215.091702.704917.792452.69274.50735.32P值0.010.010.012 不良反应发生与季节的关系 夏秋季局部不良反应、全身不良反应和夏秋季总不良反应发生率均高于冬春季（2=58.13，32.03，91.31，P0.01）。见表2。3 两种百白破疫苗不良反应发生率比较 全细胞百白破三联疫苗局部不良反应、全身不良反应和全细胞百白破三联疫苗总不良反应发生率均高于无细胞百白破三联疫苗（2=219.10，42.34，254.32，P0.01）。见表3。表2 不同季节百白破疫苗不良反应比较组 别接种例数
12、不良反应发生情况合 计局部反应全身反应例数发生率/%例数发生率/%例数发生率/%夏秋季109272922.671471.354394.02冬春季114191141.26690.612131.87258.1332.0391.31P值0.010.010.01表3 两种百白破疫苗接种不良反应比较组 别接种例数不良反应发生情况合 计局部反应全身反应例数发生率/%例数发生率/%例数发生率/%DTwP96093393.531401.464794.98DTaP12737970.71760.551731.362219.1042.34254.32P值0.010.010.01 讨 论1 不良反应的原因分析 1.1
13、 疫苗本身因素 疫苗对机体来讲，本身是一种异体、异物蛋白质，具有生物学活性，可导致机体产生接种反应，如百日咳全菌体疫苗含多种有害成分（如脂多糖）等；同时疫苗中的吸附剂氢氧化铝佐剂能导致机体出现特异性IgE合成增进，如氢氧化铝浓度过高或使用不当，可引起注射部位硬结的增多2。1.2 疫苗使用因素 百白破疫苗要求在28运输储存，接种时要严格掌握接种禁忌症，按无菌操作要求规范接种。如果百白破接种剂量过大、注射过浅、接种途径不正确，每次接种前未充分摇匀或者曾经冻结（形成铝盐结晶）等都会使注射部位发生红肿、硬结甚至无菌性化脓的发生。1.3 接种针次 百白破疫苗所含的百日咳菌体成分，初免成功后（一般为30天
14、左右），体内产生百日咳抗体，当再次接种时与抗原产生中和作用，幼儿机体因免疫功能不完善而引起发热和局部红肿3；同时，由于局部反复受到刺激，机体对相应抗原或吸附剂敏感性增加；因此，1824月龄加强免疫组儿童不良反应发生率高于36月龄基础免疫组。1.4 个体因素 受种者的身体状况、免疫功能、精神因素等都会对接种反应产生一定的影响，如一些过敏体质的儿童容易发生变态反应，肥胖儿童容易发生局部不良反应。1.5 其他因素 在夏秋炎热季节会由于穿短袖使接种部位暴露而受灰尘、赃物的污染或儿童触摸接种部位以及过度活动时汗液的刺激、大量出汗容易着凉等，也使接种后不良反应增多。 2 不良反应的防制 2.1 仔细检查 抽取吸附百白破疫苗前，一定要将疫苗混悬液充分摇匀并仔细检查，如发现有摇不匀的硬块或者曾经冻结（检查百白破疫苗是否冻结的方法为：将被检和对照的正常疫苗安瓿同时摇匀后静止竖立，如被检疫苗在 510分钟内与对照疫苗相比出现分层现象，且上层液体较清，即可判断被检疫苗冻结）不能使用。2.2 根据不同的月龄选择合适的注射器和针头。一般36月龄基础免疫组儿童选用1ml注射器和5号针头，1824月龄加
