运动员治疗用药豁免管理办法

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1、附件 2:运动员治疗用药豁免管理办法(2013年版)(2009年10月13日体育总局办公厅发布,根据2013 年 8 月 2 日体育总局办公厅关于修改运动员治疗用药 豁免管理办法的通知修改)第一条 为了保护运动员的身心健康,保证运动员的伤 病得到及时安全的治疗,保障运动员公平参与体育运动的 权利,根据国务院反兴奋剂条例,参照世界反兴奋剂 条例和治疗用药豁免国际标准的有关条款,制定本办 法.第二条 本办法所称治疗用药豁免,是指运动员因治疗 目的确需使用禁用清单中规定的禁用物质或方法时, 依照本办法的规定提出申请,获得批准后予以使用。获得治疗用药豁免的运动员,发生批准使用的禁用物质 或方法的兴奋剂

2、检测阳性结果,不作为兴奋剂违规行为处 理。第三条 本办法适用于参加全国性体育竞赛、省级综合 性运动会或在全国性体育社会团体注册的运动员。第四条国家体育总局反兴奋剂中心(以下简称反兴奋剂中心)成立治疗用药豁免委员会,负责审批运动员的治疗 用药豁免申请。治疗用药豁免委员会由医学专家和反兴奋剂专家组成,其中医学专家不少于 3 人。治疗用药豁免委员会过半数的成员不得在反兴奋剂中 心担任任何正式职务.治疗用药豁免委员会应当制定治疗用药豁免申请指南, 针对不同伤病所需的医学信息,提供申请治疗用药豁免的 示范文本,引导和规范治疗用药豁免申请。第五条 运动员申请赛外使用禁用物质或方法的治疗 用药豁免,应当在使

3、用之日的至少15日前,向治疗用药豁免 委员会提交申请;如果申请赛内使用,应当在该赛事开始 之日的至少15 日前提交申请。除急救或处理急性病症必须使用该禁用物质或方法等 意外情况外,治疗用药豁免委员会不受理任何事后追补方 式提交的治疗用药豁免申请。符合前款规定情形的运动员,应当在使用该禁用物质或 方法之日起 7日内,向治疗用药豁免委员会追补治疗用药 豁免申请。第六条 运动员申请治疗用药豁免应当提交以下资料:(一)治疗用药豁免申请表(见附 1)。(二)有关病历(包括实验室和影像学检查结果)的原 件或复印件。(三)依法享有处方权的执业医师对使用该禁用物质或 方法的必要性,以及使用其它非禁用物质或方法

4、对治疗影 响的文字说明.(四)申请人同意将其申请豁免的所有信息提交治疗用 药豁免委员会以及治疗用药豁免委员会认为合适的其他专 家的书面意见。(五)治疗用药豁免委员会认为需要提交的其他资料.第七条 提交治疗用药豁免申请资料,可以采用当场提 交、邮寄、发送传真或电子邮件等方式.无论采用何种提交 方式,申请人都应当保存所有提交资料的原件以备查询.第八条 治疗用药豁免委员会对申请人提交的治疗用 药豁免申请,应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项属于治疗用药豁免委员会的职权范围,申 请资料齐全,符合规定形式的,应当受理治疗用药豁免申请.(二)申请事项依规定不需要获得治疗用药豁免批准的, 应当告知申

5、请人不予受理并说明理由。(三)申请事项不属于治疗用药豁免委员会职权范围, 而应当由其他有关组织或机构负责的,应当作出不予受理 的决定,并告知申请人向其他有关组织或机构申请。(四)申请资料不齐全或者不符合规定形式的,应当在 五日内一次告知申请人需要补正的全部内容。第九条 审批治疗用药豁免应当符合以下条件:(一)确实没有其它合理的、可以替代该禁用物质或方 法的治疗措施。(二)运动员在治疗急性或慢性伤病过程中,如果停止使 用该禁用物质或方法会对运动员的身体健康造成明显损 害。(三)运动员使用该禁用物质或方法,只是为了使身体 恢复至正常状态,而不会产生任何增强运动能力的作用。 除病理原因外,不允许使用

6、任何禁用物质或方法提高内源 性激素水平。(四)运动员使用该禁用物质或方法的原因,不是由于 非治疗目的使用了任何禁用物质或方法所造成。第十条 治疗用药豁免委员会的成员与申请人存在利 害关系的,在审查该申请时,应当回避。第十一条 治疗用药豁免委员会审查治疗用药豁免申 请时,可以征求其认为合适的医学或其它学科专家的意见.第十二条 治疗用药豁免委员会的所有成员和反兴奋 剂中心相关工作人员应当对审批过程中知悉的运动员医疗 信息保密.第十三条 治疗用药豁免委员会所要求的与申请有关 的物理检查、实验室检查和影像学检查等费用由提出申请 的运动员本人或其所在单位承担.第十四条申请人的申请符合规定条件和标准的,治

7、疗用药豁免委员会应当作出批准使用的决定,并发给申请人治疗用药豁免批准书(见附 2,以下简称批准书)。治疗用药豁免委员会作出不予批准决定的,应当向申请 人说明理由。治疗用药豁免委员会应当在受理申请之日起 15 日内, 将审批结果以书面方式通知运动员和运动员所在单位,并 报世界反兴奋剂机构备案。禁用物质或方法的批准使用期限最长截止到当年的 12 月 31 日。如需继续使用,应于到期前 15 日再次提交申请第十五条 申请治疗用药豁免未获批准的运动员可以 依照世界反兴奋剂条例和治疗用药豁免国际标准 的有关规定,向世界反兴奋剂机构治疗用药豁免委员会申 请重新审查。第十六条 运动员应当严格按照批准书的要求

8、用药. 如果服药次数、剂量、给药途径和持续时间发生变化,应 当重新申请治疗用药豁免。未按照批准书要求用药的, 治疗用药豁免委员会应当撤消对该运动员的用药批准。运动员需要延长已经取得的治疗用药豁免的有效期的, 应当重新提交申请,经治疗用药豁免委员会批准后使用.第十七条 运动员接受兴奋剂检查时,应当向兴奋剂检 查人员出示批准书,并在兴奋剂检查记录单上填写允 许使用的禁用物质或方法名称以及批准书编号.第十八条 允许运动员吸入使用沙丁胺醇 (salbutamol)(24 小时内最大使用剂量不超过 1600 微 克)、吸入使用福莫特罗(formoterol )(24小时内最 大摄入剂量不超过54微克)及

9、依照生产厂商推荐治疗剂 量吸入使用沙美特罗(salmeterol),不需申请治疗用药 豁免。接受兴奋剂检查时应在检查记录单上写明用药情况。 使用上述三种药物超出规定剂量的,或使用其他B2激动剂 包括其全部相应的旋光异构体均应当申请治疗用药豁免.第十九条 运动员赛内通过口服、静脉注射、肌肉注射 或直肠给药途径使用糖皮质类固醇,应当申请治疗用药豁 免.运动员非系统性使用糖皮质类固醇,包括关节内、关节 周围、腱周围、硬膜、皮下及吸入途径,应当在接受赛内兴 奋剂检查时,在兴奋剂检查记录单上填写用药名称、使用时 间和方式。第二十条 参加国际体育竞赛和列入各国际体育组织 注册检查库的运动员,应当依照世界反

10、兴奋剂条例或所 属国际体育单项联合会的规定,向有关国际体育组织申请 治疗用药豁免。上款规定的运动员应当在获得有关国际体育组织的批 准书之日起 5 日内,将批准书报治疗用药豁免委员 会备案.第二十一条 本办法由反兴奋剂中心负责解释。第二十二条 本办法自颁布之日起施行,运动员治疗 用药豁免管理办法(试行)同时废止.ANNEX 1:治疗用药豁免申请表Therapeutic Use Exemptions(TUE)请打印或用正楷填写/Please comple te all sec tions in capital letters or typing姓名:Name性别:Sex出生日期:Date of B

11、irth注册单位: Registration代表单位:Representation注册证号码: Registration Number身份证号码:ID card Number项目: Sport小项/位置:Discipline/Position通讯地址:Address邮编:Postcode联系电话(附国际代码): Tel. (with internationalcode传真:Fax手机:Mobile电子邮件:E一mail所属国际或国家体育协会名称:International or National Sport Organization如果运动员是残疾人,请申明残疾情况:If athlete wi

12、th disability, indicate disability1。运动员信息 At hie te Information2。医务人员信息 Medical practitioners information姓名Name性别Sex年龄Age职务:Position职称:Title医学科别:Medical Division执业医师证书编号Medical practitioner certificate number工作单位Work Unit联系电话:Tel。手机:Mobile电子邮件:Email诊断:Diagnosis with sufficient medical information禁用物

13、质名称使用方式使用剂量使用频次3。禁用物质或方法详情 Medica tion det a订sProhibited substance(s)Generic nameRouteDoseFrequency1.2.3.计划使用时间Intended duration ofTreatment从年月日至年月日赛内使用:In Competition Use赛外使用:Out of Competition Use以前是否申请过治疗用药豁免:是口否口Have you submitted any previous TUE application?如果是,日期:When?批准单位:To whom?审批结果(请附上以前治

14、疗用药豁免审批结果):Decision (Please att ach prior TUE applica tion resi)l t如果有允许使用的物质或方法可以用于治疗该运动员的伤病,请说明申请使用禁用物质或方法的理由:If there is any injury that can justify the treatment to the athlete with the prohibited substance or method, please specify the reason for the use of the prohibited substance or the method。4。如有其它说明请提出,并附上充分证实该诊断和使用禁用物质必要性的医学资料If there is any other declaration, please present here. Medical file satisfactorily proving thediagnosis and the necessity of the use of the prohibited substance or the method should be attached.我保证运动员使用上述违禁物质对于其上述的伤病是正确的治疗。I ce

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