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1、*固体饮料生产作业指导书文件类型：技术标准文件执行日期： 年 月 日文件编码： QS-STP-001-00第17页共18页*有限公司*固体饮料生产作业指导书文件编号：QS-STP-001-00制 定 人： 日期： 年 月 日审 核 人： 日期： 年 月 日批 准 人： 日期： 年 月 日分发部门： 生产部 质量部 执行日期: 年 月 日目 录第一章 总 则第二章 产品概述第三章 生产配方及生产工艺流程图第四章 操作过程和工艺条件第五章 物料、成品质量标准及贮存、注意事项第六章 质量控制要点一览表、工艺员查证内容、质量检查员检查内容第七章 工艺卫生和环境卫生第八章 主要工序提取消耗指标及物料平衡
2、第九章 附则第一章 总则一生产作业指导，是企业生产活动的最重要、最基础的管理之一。生产作业活动是最直接关系到企业产品生产的产量、质量和成本。为规范固体饮料生产作业的操作过程，特制定本生产作业指导书。二生产作业指导的主要内容包括工艺流程指导、操作过程与工艺条件指导、质量控制指导、工艺环境和卫生管理指导。三保障生产作业过程的先进性、合理性，充分发挥设备的效力，优质、高产、低消耗，确保生产作业过程的安全、高效是生产作业指导的宗旨。四原辅材料的供应及水、电、汽、冷的供应、运输，劳动组织、设备的维护保养、更新改造、技术改造等，都是为生产作业的高效、安全运行服务的。因此，必须为保证生产作业的正常、安全运行
3、，创造一个良好的环境和条件。五本指导书适用于杨凌萃健生物工程技术有限公司固体饮料生产车间及管理部门。六本指导书由*部提出，由管理者代表签署发布。第二章 产品概述本品是以*、麦芽糊精为主要原料，添加木糖醇、*，*经加水浸泡提取、过滤、浓缩、调配、干燥、粉碎、混合、包装工艺加工制成的*固体饮料。 名称：*固体饮料 汉语拼音： * Gutiyinliao 类型：固体饮料 色泽：本品呈浅黄色至棕黄色，冲溶后呈均匀混悬液。 规格：5.0g/袋 贮藏：密封，阴凉处避光贮存。 有效期：24个月第三章 生产配方及工艺流程图1.配方及批量100.0kg(2万袋)配方名称工艺用量（Kg）应领量（Kg）耗率%*30
4、.030.00麦芽糊精18.018.00木糖醇70.072.03维生素C0.10.10*/内包材复合膜卷材10.010.55设备*型电子台称、*型电子天平2.工艺流程图（含生产区环境净化级别）原料检验合格提取(水提)提取渣（弃）过滤浓缩麦芽糊精调配 10万级洁净区 检验合格干燥木糖醇维生素C *粉碎（60目筛）粉碎（60目筛）*混合30分钟检验合格检验合格*工序检验检验合格*分装；5g/袋外包装检验合格 *为关键质量控制点成品（入库） 第四章 操作过程及工艺条件1.开工准备1）复查作业场所，确认现场合格。2）检查电子台秤，确认衡器精确。3）复核起始物料名称、数量准确无误，质量合格。2.称量备料
5、1）准确称取配方中各物料，标明品名、数量、物料编码。2）一人称量；第二人独立核对，并签名。3）按规定及时填写生产记录，并复核。4）按岗位清洁及设备SOP清理作业现场，填写清场记录。3.提取3.1. 药材前处理 执行药材净选、清洗、切制，干燥岗位标准操作规程，将*筛选、清洗后干燥，切制，将切制的药材干燥，放凉，收装。工艺参数：每盘摊2.5kg，605干燥，每2小时翻动1次3.2. 提取执行提取岗位操作规程，按批生产指令称取净药材人参30.0kg。将人参加水煎煮3次，分别为2.0小时、2.0小时、1.0小时；滤过，合并滤液。工艺参数：第一次加水8倍量(960L)、第二次加水8倍(960L)，第三次
6、加水8倍量(960L) 4浓缩：执行浓缩岗位操作规程，将提取滤液在双效外循环蒸发器（无此设备）中浓缩至相对密度浓缩至相对密度1.301.32（约得水提浓缩稠膏35.0kg，05贮存备用。工艺参数：温度一效：8090 ，二效6075；浓缩负压一效-0.030.01MPa，二效-0.070.01Mpa；浓缩液05贮存5调配将浓缩后的水提浓缩稠膏在洁净区内放入不锈钢配料罐内，按配方量称取检验合格的麦芽糊精，开启搅拌，搅拌时间控制在0.51小时，混配好的物料交干燥岗位作干燥处理。 6干燥(真空干燥、粉碎) 执行真空干燥岗位操作规程，将调配好的浓缩稠膏真空干燥后粉碎过60目筛；得提取粉30kg，装袋。工
7、艺参数：-0.080.01Mpa、干燥温度（705）， 膏粉水分4%7粉碎 执行粉碎过筛岗位操作SOP，将配方中木糖醇粉碎过60目筛，备用。8混合 按总混岗位、多向运动混合机操作SOP进行；将上述人参提取粉、木糖醇粉碎粉混合15分钟后，按配方量称取检验合格的维生素C按照等量递增原则加入后继续混合15分钟出料；总混后的颗粒装入双层塑料袋包装、称量、编号、挂牌，转中间站。4）按规定及时填写生产记录，并复核。5）按岗位及设备清洁SOP清理作业现场，填写清场记录。9.分装 按分装岗位SOP操作。1）调节纵封温度120140；调整装量为规格5.0g/袋；按冲裁速度5560次/min进行操作。2）每隔15
8、分钟自检一次装量差异3）将合格分装半成品，装入周转桶内，计量，编号，转中间站。4）按规定及时填写生产记录，并复核。5）按分装岗位SOP清理作业现场，填写清场记录。10.外包装1）执行外包岗位SOP、执行喷码机SOP，设定好生产日期、产品批号，复核无误后对纸盒进行印码；将半成品按包装规格进行包装；装箱用胶带封口；外箱喷码打包，完成外包的成品办理寄库。完成检验、评价放行后变更状态，办理入库手续。包装不足整件，零头直接入库。2）及时填写记录，并复核。3）按外包岗位清洁SOP清理作业现场，填写清场记录。 4）包装规格 5.0g/袋30袋/盒*盒/箱或5.0g/袋30袋/盒*盒/箱第五章 物料、成品质量
9、标准及贮存、注意事项1 原料质量标准1.1 *）*基本信息检查项目控制要求检验方法根根茎（芦头）色 泽滋、气味质地、外观鉴别水分，%12.0GB 5009.3总灰分，%5.0GB 5009.4人参总皂苷，%2.0GB/T 19506铅（Pb）,mg/kg0.5GB 5009.12镉（Cd）,mg/kg0.5GB/T 5009.15总汞（Hg）,mg/kg0.06GB/T 5009.17注：以上指标均按干燥品计。1.2 麦芽糊精麦芽糊精标准依据：GB/T 208842007中“MD10”的相关要求及中国药典2015版四部中“麦芽糊精”相关规定检查项目控制要求检验方法外观、色泽白色或略带浅黄色的无
10、定型粉末，无肉眼可见杂质。取适量样品，在自然光线下，用肉眼观察样品的颜色和形态，有无杂质。气味具有麦芽糊精固有的特殊气味，无异味取本品20g，放入100ml磨口瓶中，加入50的温水50ml，加盖，振摇30s，倾出上清液，嗅其气味，并记录其气味特征。滋味不甜或微甜，无异味清水漱口后，取少量样品放入口中，仔细品尝，并记录其滋味特征。DE值/(%)11按GB/T 20885-2007中的6.3测定水分/(%)6.0按GB/T 208842007中6.3项下方法测定。溶解度/(%)98.0按GB/T 208842007中6.4项下方法测定。pH4.5-6.5按GB/T 208842007中6.5项下方
11、法测定。硫酸灰分/(%)0.6按GB/T 20885-2007中的6.7测定碘试验无蓝色反应按GB/T 208842007中6.7项下方法测定。细菌1000cfu/g按中国药典2015版四部项下方法测定霉菌及酵母菌100cfu/g按中国药典2015版四部项下方法测定大肠埃希菌不得检出按中国药典2015版四部项下方法测定1.3木糖醇木糖醇标准依据：GB 135092005 检查项目控制要求检验方法外观和感官本品为白色结晶或晶状粉末，味甜、无异味，易溶于水，微溶于乙醇和甲醇。取适量样品，在自然光线下，用肉眼观察样品的颜色和形态，有无杂质。鉴别结晶熔点在195.0-201.0按GB 13509200
12、5中5.1项下方法测定。含量（以干基计）/(%)98.5-101.0按GB 135092005中5.2项下方法测定。熔点/92.0-96.0按GB 135092005中5.3项下方法测定。其它多元醇/(%)2.0按GB 135092005中5.2项下方法测定。干燥失重/(%)0.50按GB 135092005中5.4项下方法测定。炽灼残渣/(%)0.50按GB 135092005中5.5项下方法测定。还原糖（以葡萄糖计）/%0.20按GB 135092005中5.6项下方法测定。砷(以As计)/(%)0.0003按GB/T 5009.76测定重金属(以Pb计)/(%)0.0010按GB/T 5009.74测定铅/(%)0.0001按GB/T 5009.75测定镍/(%)0.0002按GB/T 5009.138测定细菌1000cfu/g按中国药典2015版四部项下方法测定霉菌及酵母菌100cfu/g按中国药典2015版四部项下方法测定大肠埃希菌不得检出按中国药典2015版四部项下方法测定1.4维生素C维生素C标准依据：GB 147542010 中“结晶果糖”的相关要求检查项目控制要求检验方法色泽
