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1、2023 年 poct 血糖测定标准操作规程 sop质量治理体系文件POCT 治理文件分析工程 SOP 文件 编号: GXWZRY-SOP 版本:2023 便携式血糖 血糖测定标准操作规程,SOP,编写: 邱咏佳审核: 王小芳批准: 王小芳生效日期:2023 年 09 月 15 日广西梧州市人民医院文件编号: GXWZRY-SOP便携式血糖仪血液葡萄糖版本/修订号:A/1生效日期:20230915 测定标准操作程序 作业指导书 共 6 页便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序 1. 检验目的: 定量分析动脉,静脉,毛细血管,生儿全血血液标本中葡萄糖的浓度. 2. 临床意义:血糖专指血液中的葡萄
2、糖而言。每个个体全天血糖含量随进食、活动等情况会有波动。一般在空腹时的血糖水平较为恒定。血糖浓度受神经系统和激素的调节而保持相对稳定。当这些调整失去原有的相对平衡时，则消灭高血糖或低血糖。 3、测定方法: 检测方法:电化学法4、试验原理:反响原理:葡萄糖脱氢酶(GDH-MUT)卓越血糖仪内设温敏原件,检测环境及标本的温度,可自动修正在 8-44 摄氏度温度下的血糖结果.最大限度的适应中国南北方不同季节温度的变化,环境适应力量强, 避开环境变化对血糖结果的干扰.卓越血糖检测系统承受葡萄糖脱氢酶电化学技术,可避开血液中氧含量对血糖结果造成的干扰,可检测血液的红细胞压积变异区间 10-65%,适用范
3、围广泛。卓越金锐血糖试纸承受最的改进的葡萄糖脱氢酶技术,GDH-MUT,使用卓越金锐血糖试纸检测血糖不受麦芽糖和木糖的干扰。使用卓越金锐血糖试纸可避开192 种药物和体内代谢产物对血糖结果的干扰.因此,卓越血糖检测系统是一款格外适合在医院使用,检测住院患者血液葡萄糖水平的血糖监测系统。 同时,患者在家中使用卓越血糖检测系统同样可以获得准确的检测结果. 5、标本采集:5.1 病人预备:采血前应轻轻按摩采血部位，并进展局部清洗后用 75,乙醇擦拭采血部位，待干使用罗氏怡采型采血针后进展指尖皮肤穿刺。5.2 标本类型:颖毛细血管全血、含抗凝剂肝素锂或肝素铵或 EDTA 抗凝的静脉血,动脉血.不能使用
4、含有氟化物作为糖酵解抑制剂的静脉血。5.3 标本采集与处理:使用血糖仪配套的怡采型采血针在指尖部位取血，轻轻挤压形成一小滴血样，但应避开因过度挤压导致的组织液渗出。5.4 标本量:所需样本体积为 0.6L。第 2 页 总共 6 页6、仪器和试剂:6.1 仪器 罗氏 卓越型血糖检测仪 由罗氏诊断产品(上海)供给 6.2 试剂 罗氏 卓越血糖试纸.主要化学成分如下:介质 6.72%葡萄糖脱氢酶 15.27%吡咯喹啉醌 0.14%缓冲液 34.66%稳定剂 0.54%非反响成分 42.66%翻开一盒的罗氏卓越型血糖试纸包装盒后，取出其中密码牌，在关机状态下安装在血糖仪的密码牌插槽中。为避开使用错误的
5、密码牌，应在此筒试纸用完后将旧密码牌与试纸筒一同丢弃。血糖仪开启时将读取储存在密码牌中的特别信息，密码牌将起着校正本批次血糖试纸的作用,同时还记录了这批次试纸的过期日， 质控信息及检测环境要求信息。请将密码牌保存在插槽中直至更换另一筒试纸。每条试纸只能使用一次.试纸由罗氏诊断产品(上海)供给. 试剂储存和稳定性:6.3 试纸需保存在 2:30?C 的枯燥环境中，避开阳光直射,避开冷冻 6.4 取出试纸后请马上将筒盖盖严。这可以确保试纸在标签标明有效期内完全有效。 7、 质控品与质量掌握:7.1 质控品为罗氏诊断公司供给的罗氏卓越型质控液，包括高、低两种浓度。7.2 每天进展患者标本血糖测定前，
6、操作者应先用质控品进展测定。(频繁测试的，可在每周进展一次)7.3 当试纸批号转变，的试纸包装翻开，血糖仪更换电池，疑心仪器损坏或试纸变质时，应重进展质控品的测试。7.4 假设质控结果超出范围，则不能进展血糖标本测定。操作者应找出失控缘由并准时订正，重进展质控测定，直至获得正确结果。7.5 请不要使用开封 3 个月以上的质控液,每次质控前使用干净的纸巾将质控液瓶口擦拭第 3 页 总共 6 页干净.7.6 上述质控活动应准时记录。,附表 1, 8、检测要求8.1 操作环境系统运行温度 :8-44?C 环境湿度:10-90%8.2 设施维护和环境要求8.3 显示屏检查:确认显示屏的各个局部正常工作
7、。在关机状态下，按下开关键不放，可检查缺省字符。8.4 清洁血糖仪:需要时可使用蘸有以下材料的软布清洁血糖仪外表: - 75, 乙醇- 中性的洗涤剂水溶液- 颖配制的 10,的家用漂白水8.5 清洁时应确认,血糖仪处于关闭状态,避开任何液体流入仪器的试纸插口、密码牌插槽。8.6 防尘、避开摔撞，建议您将血糖仪及配套物品存放在随机附赠的便携包内。 8.7 血糖仪的储存条件为 -25 +70?C.9、操作程序9.1 核对医嘱，洗手、戴口罩，查对床号、姓名，对病人做好解释工作 9.2 为患者手指的采血部位消毒9.3 待采血部位枯燥后，使用怡采型采血针采集指尖血液样本9.4 从试纸筒内取出试纸，并确认
8、取出试纸后盖紧筒盖。把试纸按电极向上方向插入血糖仪试纸插槽。自动开机后确认屏幕上显示的密码号与试纸筒上的密码号全都，屏幕消灭闪耀的血滴符号。9.5 用怡采型采血针刺入已消毒过的指尖侧面，使血滴接触试纸顶端的黄色 Y 型加样区域.9.6 血样自动吸入试纸中，如试纸仍可见黄色区域。9.7 试纸吸入足量血样后，沙漏标记会在显示屏上闪耀，直至检测完成，屏幕显示测量结果。第 4 页 总共 6 页9.8 取出试纸，关闭血糖仪或血糖仪在取出试纸 5 秒后自动关闭。10、测定结果的记录:内容包括被测试者的姓名，测定日期，时间，结果，单位，检测者签名等。11、参考范围:非糖尿病成人空腹血糖范围 3.96.1 m
9、mol/L 餐后 2 小时正常血糖水平小于 7.8 mmol/L 临床可报告范围:0.633.3 mmol/L12、分析性能:12.1 线形范围:0.633.3 mmol/L12.2 灵敏度:0.1 mmol/L12.3 准确性(方法比较):客观争论中得到的斜率在 0.94 到 1.06 之间。 12.4 重复性:平均误差3.5%,在一系列典型的测试中,测得的变异系数为 3.3%. 12.5 再现性:平均误差1.7%,在一系列典型的测试中,测得的变异系数为 1.6%. 13、限制及错误来源13.1 甘油三酯水平,20.3 mmol/L 13.2 红细胞压积:,10,或,65,13.3 当生儿血
10、糖值低于 2.8 mmol/L 时应慎重分析13.4 消灭半乳糖血症的生儿,其检测结果应由试验室检查证明13.5 血中半乳糖值,0.83 mmol/L 时,血糖结果会偏高.13.6 静脉输注抗坏血酸导致其在血液中的浓度大于 0.17mmol/L 时，会导致检测结果偏高13.7 血钠浓度大于 150mmol/L 或 mEq/L 时，会导致检测结果偏高 13.8 外周血液循环受损。例如糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症高血糖昏迷引起的严峻脱水、低血压、休克、NYHA IV 级失代偿性心力衰竭、外周动脉堵塞性疾病。14、留意事项:14.1 罗氏卓越型血糖仪与罗氏卓越金锐血糖试纸协作使用，取出试纸后应顺手
11、盖紧筒盖以防试纸受潮失效。14.2 持续 120 秒内无按键操作，或试纸从血糖仪取出后 5 秒，血糖仪自动关机。 14.3 启用一筒的试纸时，必需安装的密码牌，请务必在仪器关机状态下安装。第 5 页 总共 6 页14.4 彻底清洁并晾干采血部位，残留水份或酒精可能稀释血样，影响检测结果。 14.5 取血时稍稍挤压手指形成一小滴血样,请避开过分挤压手指,。 14.6 罗氏卓越型血糖仪的血糖测定范围在 0.6:33.3mmol/l。如血糖值高于33.3mmol/l 则显示“HI”，如低于 0.6mmol/l 则显示“LO”。 14.7 为防止穿插感染，每次测试后必需将使用过的试纸和采血针弃臵在肯定的容器内。 14.8 请勿使用含有 EDTA 的血样收集管，否则可能影响检测结果 使用罗氏卓越金锐血糖试纸检测血糖，将不再受到麦芽糖和木糖的干扰。第 6 页 总共 6 页
