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1、主管药师考试 基础知识药物分析 第一节 药品质量标准一、A11、制剂的含量测定应首选色谱法，使用频率最高的是A、HPLC法B、UV法C、TLC法D、IR法E、GC法2、可用茚三酮反应进行鉴别的药物为A、阿司匹林B、苯巴比妥C、异烟肼D、庆大霉素E、阿托品3、在药物分析中，选择分析方法的依据是A、药物的相对分子质量B、药物的pHC、药物的剂型D、药物的化学结构E、药物的黏度4、体内药物分析中，下列哪个方法正在并将继续占据主导地位A、紫外分光光度法B、荧光分光光度法C、气相色谱法D、高效液相色谱法E、免疫法5、缩写为HPLC的分析方法是A、红外分光光度法B、核磁共振法C、高效液相色谱法D、紫外分光
2、光度法E、质谱法6、药品的鉴别可用于证明A、未知结构药物的真伪B、己知结构药物的真伪C、己知药物的疗效D、药物的纯度E、药物的稳定性7、可发生茚三酮显色反应的药物是A、具有苯环结构的药物B、具有脂肪氨基或-氨基酸结构药物C、具有酚羟基的药物D、具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物E、具有还原基团药物8、某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据A、局颁标B、中华人民共和国药C、日本药局方D、国际药典E、英国药典9、药品质量检验工作应遵循A、中国药典B、药物分析C、体内药物分析D、制剂分析E、化学手册10、药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的A、百分之一B、千分之一C、
3、万分之一D、十万分之一E、百万分之一11、关于药典的叙述，正确的说法是A、收载化学药物的词典B、国家药品质量标准的法典C、一部药物分析的书D、一部药物词典E、我国中草药的法典12、中国药典的英文缩写是A、USPB、BPC、Ch.P.D、EPE、JP13、中国药典（2015年版）中规定，称取2.00g系指A、称取重量可为1.995-2.005gB、称取重量可为1.95-2.05gC、称取重量可为1.9995-2.0005gD、称取重量可为1.5-2.5gE、称取重量可为1-3g14、USP代表A、美国药典B、英国药典C、日本药局方D、欧洲药典E、中国药典15、药典规定某药原料药的含量上限为102
4、%，指的是A、该原料药的实际含量B、该原料药中含有干扰成分C、用药典规定方法测定时可能达到的数值D、方法不够准确E、应用更准确的方法替代药典方法16、关于药品质量标准的叙述，不正确的是A、国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定B、药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据C、体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则D、对药品质量控制及行政管理具有重要意义E、因生产情况不同，不必制定统一的质量标准17、药典中规定称取用量为“约”若干时，系指称取用量不得超过规定量的A、0.1%B、1%C、5%D、10%E、20%18、药品非临床研究质量管理规范的缩写是A、GLPB
5、、GMPC、GSPD、GAPE、GCP19、药物临床试验质量管理规范的英文缩写为A、GMPB、GLPC、GSPD、GCPE、AQC20、药物经营质量管理规范的英文缩写为A、GMPB、GLPC、GSPD、GCPE、AQC答案部分一、A11、【正确答案】 A【答案解析】 高效液相法为色谱法中最常用的方法。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】2、【正确答案】 D【答案解析】 茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或-氨基酸结构药物的鉴别。庆大霉素为氨基苷结构，可与茚三酮缩合成蓝色化合物。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】3、【正确答案】 D【答案解析】 本题的考点是化学结构与分析方法的
6、关系。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】4、【正确答案】 D【答案解析】 生物样品中药物及其代谢物成分复杂，含量低，宜选用高灵敏度和高专属性的高效液相色谱法进行分析。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】5、【正确答案】 C【答案解析】 A.红外分光光度法IRB.核磁共振法MRIC.高效液相色谱法HPLCD.紫外分光光度法UVE.质谱法MS【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】6、【正确答案】 B【答案解析】 药物的鉴别是根据药物的组成、结构和理化性质，采用物理、化学、物理化学或生物学方法对已知药品进行确证，而不是对未知物的定性分析。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行
7、考核】7、【正确答案】 B【答案解析】 呈色反应鉴别法主要有：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或-氨基酸结构药物的鉴别；重氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】8、【正确答案】 E【答案解析】 药物在哪一国经销、消费，其质量应符合该国的国家药品标准。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】9、【正确答案】 A【答案解析】 中国药典是国家监督管理药品
8、质量的法定技术标准。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】10、【正确答案】 B【答案解析】 中国药典规定，精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】11、【正确答案】 B【答案解析】 药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】12、【正确答案】 C【答案解析】 中华人民共和国药典简称中国药典；英文缩写为Ch.P.。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】13、【正确答案】 A【答案解析】 精确度：药典规定取样量的准确度和试验精密度。试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其
9、精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“0.1g”，系指称取重量可为0.060.14g；称取“2g”，系指称取重量可为1.52.5g；称取“2.0g”，系指称取重量可为1.952.05g；称取“2.00g”，系指称取重量可为1.9952.005g。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】14、【正确答案】 A【答案解析】 美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)、中国药典（Ch.P.）【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】15、【正确答案】 C【答案解析】 原料药的含量(%)，除另有注明者外，均
10、按重量计；如规定上限为100%以上时，是指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，指其上限不超过101.0%。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】16、【正确答案】 E【答案解析】 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准。常用国外的药品标准主要有：美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.I
11、nt)。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】17、【正确答案】 D【答案解析】 取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的10%。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】18、【正确答案】 A【该题针对“药品质量标准概述”知识点进行考核】19、【正确答案】 D【答案解析】 我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法规文件有药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice，GLP)、药物生产质量管理规范(Good Manufacture Practice，GMP)、药物经营质量管理规范(Good Supply Practice，GSP)和药物临床试验质量管
12、理规范(Good Clinical Practice，GCP)。【该题针对“药品质量标准概述”知识点进行考核】20、【正确答案】 C【答案解析】 我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法规文件有药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice，GLP)、药物生产质量管理规范(Good Manufacture Practice，GMP)、药物经营质量管理规范(Good Supply Practice，GSP)和药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice，GCP)。【该题针对“药品质量标准概述”知识点进行考核】药物分析 第二节 药品质量控制一
13、、A11、做无菌检查的制剂不包括A、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂B、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂C、用于手术或创伤的鼻用制剂D、用于烧伤或严重创伤的凝胶剂E、用于皮肤破损的搽剂2、搽剂应检查A、装量B、热原C、融变时限D、泄漏率E、释放度3、凝胶剂检查A、热原B、可见异物C、微生物限度检查D、泄漏率E、释放度4、现行版中国药典中复方制剂的含量测定多采用A、GCB、HPLCC、MSD、TLCE、紫外可见分光光度法5、颗粒剂的质检项目不包括A、外观粒度、色泽B、装量差异检查C、干燥失重D、是否真空包装E、溶化性检查6、需进行干燥失重检查的制剂是A、眼膏剂B、颗粒剂C、栓剂D、粉雾剂
14、E、软膏剂7、需要检查溶化性的制剂是A、注射剂B、滴眼剂C、颗粒剂D、滴鼻剂E、气雾剂8、对于制剂的检查，下列说法中正确的是A、口腔贴片进行重量差异的检查B、胶囊剂一般检查包括装量差异检查C、咀嚼片进行崩解时限检查D、防腐剂的检查属于注射剂-般检查的范围E、胶囊剂除另有规定外，进行重量差异检查9、做片剂的重量差异检查时，若平均片重小于0.3g，则重量差异限度为A、2.5%B、5%C、7.5%D、10%E、12.5%10、多数片剂应检查A、重量差异和崩解时限B、装量差异和崩解时限C、可见异物和热原D、粒度和无菌E、雾滴(粒)分布和微生物限度11、药典关于片重差异检查的叙述，错误的是A、取20片，精密称定总片重并求得平均值B、
