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1、肿瘤治疗常用的评价观察指标1实体瘤疗效评价新标准： RECIST ( Response Evaluation Criteria in SolidTumors)完全缓解(CR, complete response)所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。部分缓解(PR, partial response)靶病灶最大径之和减少30%，至少维持4周。疾病稳定(SD, stable disease)靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD。疾病进展(PD, progressive disease)靶病灶最大径之和至少增加20%，或出现新病灶。注：如仅一个靶病灶的最长径增大20
2、%,而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达 20%，则不应评价为“PD”。2常用指标：总生存期(OS, overall survival)从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。总缓解期(Duration of overall response)从第一次出现CR或PR，到第一次诊断PD或复发的时间。疾病稳定期(duration of stable disease)是指从治疗开始到评价为疾病进展时的这段时间。无病生存期(DFS， Disease-free survival)或者无疾病生存时间是从随机入组开始到第一次复发或死亡的时间。无进展生存期(PFS，progression-free sur
3、vival)从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。至疾病进展时间(TTP, Time to Progression)是指从随机化开始至出现疾病进展或死亡的时间。治疗失败时间(TTF, time to failure)从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因。疾病控制率(DCR, disease control rate)： CR+PR+SD.客观缓解率(ORR, Objective Response Rate)指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例，包括CR+PR的病例。总缓解率(ORR，overall response rate)经过治疗CR+PR病人总数占对于总的可评价病例数的比例。缓解率(RR, response rate)达到CR、PR的病人占同期病人总数的百分比。临床获益率(CBR, clinical benefit rate)： CR+PR+SD。
