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1、现场评审问题及答案汇总1最高管理者你单位的质量方针、目标是基于什么样的考虑制定的？怎样贯彻落实？质量方针是由单位的最高管理者正式发布的总的质量宗旨和方向。质量目标是单位在质量方面所追求的目标。把质量方针、目标写入质量手册，由最高管理者签发颁布，要求全体员工学习，贯彻执行，在贯彻落实质量方针方面，主要抓好下面几个环节：（1）发布质量手册时，组织全体职工学习，并要求职工结合自己岗位理解方针、目标和公正性承诺，在岗位上如何实现方针、目标。新进入单位工作的人员，在岗前培训时也在学习质量方针、目标。（2）建立以质量负责人为首的质量管理团队，包括质量负责人，质量办和各部门的质量监督员，内审员，对管理体系运
2、行进行经常性的监督检查，对有违质量方针、目标的活动进行纠正。（3）每年定期进行管理体系内审和管理评审，同时做质量目标达标情况分析，找出不合格项并及时纠正，不断完善管理体系，使方针、目标能持续适应和有效。2. 最高管理者建立了哪些沟通机制以确保体系有效、满足委托方及法定要求？ 可以通过会议、邮件、公告或联络单、或交谈的方式就机构体系的有效性、相关技术问题、管理问题、委托方要求、法令法规要求进行沟通，以确保相关资讯能得到处理。3. 最高管理者、技术负责人、质量负责人纠正措施和预防措施有什么区别？纠正措施和预防措施是认可准则中的两个要素（过程）。纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因
3、所采取的措施”，预防措施是“为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施”。两者的区别主要体现在：（1）目的不同 前者是对已发现的不合格或其他不期望情况的处理或被救，目的在于防止不合格再发生；后者是不合格或其他不期望情况尚未产生时的防范性措施，目的在于防止不合格发生，以使质量活动不偏离、质量事故不发生。（2）措施的能动性不同 纠正措施属不合格或其他不期望情况已形成后的应对，其措施的本身有一定的被动性。预防措施则是在不合格尚未出现前主动地完备制度、细化职责、完善设施，防止不合格发生，属主动行为。即纠正措施是“有则改之”，预防措施是“防患于未然”。（3）措施的层面不同 相对而言，由于潜在
4、的不合格不易发现，预防措施的提出往往需要运用统计的方法，寻找变化趋势，由表及里地分析、预测潜在因素或可能隐患，实施起来时间跨度长，更多地表现出系统性和完整性。不是所有的不合格都需要制定纠正措施，也不是所有的潜在的不符合都需要制定预防措施，因为纠正措施和预防措施制定都是需要成本的，它们应与不合格所造成的危害和风险相适应。然而，纠正措施和预防措施的实施是质量改进的重要方面，也是机构管理体系自我完善机制的组成部分，因此是机构管理不可或缺的一项工作。4全员你们所的质量方针和目标是什么？参考质量手册中定义的质量方针和目标5. 全员最高管理者，质量负责人，技术负责人是谁？ 依质量手册规定6全员你的岗位职责
5、是什么？ 参考质量手册组织中人员职责规定7质量负责人你对管理体系的运行是如何进行控制的？怎样保证管理体系运行有效？主要从以下几点来保证管理体系运行有效：（1）建立文件化的管理体系，由最高管理者发布实施，并在质量手册中明确授予质量负责人保证实施和维持管理体系有效性的责任和权力。（2）发布管理体系文件时，对全体员工进行培训，明确实施管理体系文件对各类员工的要求，这些要求可归纳为五个方面：A 熟悉并理解质量方针、目标和公正性承诺，结合自己岗位的实际贯彻质量方针和承诺；B 熟悉本部门的职责和本人岗位职责；C 熟悉本人工作所依据的文件；D 熟练掌握工作所依据的文件；E 做好本岗位的工作记录。（3）建立质
6、量监督体系：质量工作由质量办牵头，各室设立质量监督员由最高管理者任命，质量监督员对负责的监督领域进行经常性的检查、监督，报质量办，发现不合格工作及时判定，纠正。（4）采用有效的方法对鉴定结果有效性进行控制：包括：参加能力验证和机构比对；多人比对；当发现这些结果不满意时，及时进行不符合工作控制并采取纠正和预防措施。（5）定期进行内审和管理评审，促进管理体系不断完善，每年开展至少1次的内审（依单位规定执行），覆盖所有部门和体系各要素，对管理体系的符合性和运行有效性及适宜性进行评价，以消除阻碍实施的因素，发现不符合项时进行纠正，并执行纠正和预防措施。每年开展至少1次管理评审（依单位规定执行），对内审
7、结果及纠正措施，客户反馈，申诉抱怨处理，能力验证情况以及方针目标的现状和适应性进行评价，并采取必要的改进措施不断完善管理体系。8最高管理者、质量负责人内审和管理评审有何差异？内审（内部管理体系审核）：确定机构的质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效地实施又适合于达到预定目标的有系统的独立检查。管理评审：由最高管理都就质量方针目标，对管理体系的现状和适应性进行的正式评价。两者的目的、作用、和做法均不相同。对比表：内审管理评审目的检查管理体系运行的符合性，有效性和适合性。确保质量方针目标和体系的持续适应性作用保证管理体系正确、有效地运行，纠正不合格工作。保证管理体系持续适应依据质
8、量手册、程序文件、作业指导书及相关法律、法规技术性标准等。内审结果，外审结果。能力验证和机构比对，委托方投诉，业务范围，业务量变化等。主体由质量负责人领导，内审组进行。由最高管理者及中层以上干部。结果审核报告，提出纠正要求，采取纠正措施。评审报告，形成决议，指令改进9受理接待室人员、技术负责人合同评审有何要求？为什么要做合同评审？ 合同评审的目的是保证机构有能力和资源满足委托方的要求，使每项合同都能得到委托方和机构双方接受，保护机构和委托方双方的权益，避免纠纷。对合同的要求有：（1) 合同评审应制定并执行程序文件。（2）执行合同评审程序时应做到：A 委托方要求应该明确并形成书面材料，包括鉴定项
9、目，鉴定方法，完成时间，收费和法律责任等，如采用非标方法和分包鉴定或者有没有不确定要求等都应明确规定。B 机构有能力和资源满足委托方要求。（3）合同变更、修改或执行过程中对合同的偏离，应该与委托方协商、记录，并通知到受到影响的相关人员。10技术负责人和鉴定人员怎样才能保证结果的准确性和有效性？保证结果的准确性和有效性是一个涉及面较广的问题，可以从两个方面来考虑。（1）要从人、机、料、法、环等五个方面进行鉴定工作质量控制。A人员控制：规定人员任职条件和职责，鉴定人员持证上岗。B仪器设备控制：仪器的技术性能要符合鉴定要求，定期校准/检定和进行运行中检查，包括期间核查。C鉴定材料（检材和消耗材料）控
10、制：检材处理、保管和实验消耗材料要符合鉴定要求。D鉴定方法控制：要采用有效的鉴定方法，使用有效的文件版本，进行受控管理。E环境条件控制：鉴定环境条件（温度、湿度等）符合鉴定要求。如果上述五个方面处于控制之下，通常就可能保证鉴定结果有效。（2）作为验证鉴定结果准确性和有效性的具体措施：A有统计技术进行内部质量控制；B参加能力验证和机构间比对；C定期用标准物质进行内部质量控制；D用相同或不同的方法进行重复鉴定；E对保留检材的再鉴定；11监督人员监督员的任职条件和职责是什么？质量监督员任职条件和职责：（1）质量监督员必须由经过质量管理知识培训，熟悉认证要求和相关国际标准，熟悉鉴定工作程序和本部门各项
11、业务工作，了解鉴定目的，有能力判定鉴定结果是否正确的人员担任；由部门负责人推荐，最高负责人批准任命。（2）监督管理体系在本部门的执行和运作情况，发现问题立即向部门负责人汇报并作书面记录，提出纠正要求，并对纠正措施进行跟踪、验证。（3）检查本部门鉴定方法、规程和规范的有效性和使用的正确性，监督环境条件及仪器设备实验材料，鉴定记录是否完整、正确等。并作监督记录。（4）对本部门的鉴定质量进行连续的监督，当发现鉴定工作不符合体系的要求时，有权暂停鉴定工作，要求有关人员纠正，并向质量办或质量负责人汇报。12监督人员、内审员质量监督和内审有哪些区别？质量监督和内审的区别表现在做法、执行人员及职责等方面都有
12、差异。（1）内审是对管理体系是否有效运行所做的系统的独立检查。内审是定期进行的，通常每年进行一次，覆盖相关鉴定与管理部门和管理体系所有要素。内审由经过内审知识培训并通过考核的的人员进行。内审员还要与被检查的工作无直接责任（即实行回避）。由内审员组成内审小组，质量负责人指定组长主持内审工作。内审结果要写成内审报告，内审发现的不合格工作要按要求进行纠正，并对纠正结果进行跟踪监督。（2）质量监督是对日常质量活动进行经常性的检查。由质量监督人员进行。质量监督员由熟悉鉴定工作程序和鉴定方法、了解鉴定工作目的和能力评定鉴定结果是否正确的人员担任。质量监督包括鉴定人员是否按要求进行鉴定、鉴定环境条件及仪器设
13、备是否符合鉴定工作要求等。对本部门的鉴定工作质量进行连续的监督，当发现鉴定工作不符合管理体系要求时，有权暂时停止鉴定工作。13各专业及管理部门机构对处理突发事故（例如停水、停电、仪器故障、着火、工伤等）有那些规定？参考文件安全作业与环境保护程序对事故的处理原则做出了规定，即首先采取有效措施，防止事态扩大，抢救受伤人员和设备。其次，要对事故进行调查处理，找出原因，吸取教训。14受理接待理室、质量负责人、技术负责人委托方对机构工作有抱怨，机构应如何处置？投诉处理程序中有规定，具体要点包括：（1）委托方投诉登记，在规定时间内回复是否受理，处理结果在规定时间内答复。其中，质量办负责质量投诉方面的调查处
14、理。（依文件规定）（2）因过失引起的申诉要及时调查处理，并通知委托方。对委托单位的过失引起的非有效申诉要耐心解释。（3）有关复检的申诉，对可复检的项目由负责人批准后允许复检、对破坏性或不可复检的项目不受理复检。复检申请必须在规定时间内（如收到报告15天内）提出。其它申诉，任何时都是欢迎提出。（4）如果申诉涉及质量方针或管理体系系统失效，则由质量负责人及时组织附加审核，及时纠正。15质量负责人、技术负责人参加比对测量和验证活动的目的是什么？主要有如下几方面：（1）确定某个机构进行某些特定鉴定的能力，以及鉴定机构的持续能力；（2）确定新的鉴定方法的有效性和可比性；（3）确定机构鉴定工作的鉴定能力：
15、作为一种技术“鉴定结果有效性控制”，检查鉴定结果的质量，保证为委托方提供准确可靠的鉴定结果，增加机构委托方的信心；（4）识别机构间的差异。（5）确定机构间设备或标准物质测量结果的可比性：对无法溯源到国家计量基准的计量、鉴定设备，通过机构间比对或能力验证来提供仪器测量结果可靠性的证据。16质量负责人、技术负责人鉴定结果质量控制的常用方法有哪些？你曾用过哪些方法？有何体会？鉴定结果质量控制的常用方法有：（1）采用统计技术的内部质量控制方案；（2）参加能力验证和其它机构间的比对；（3）定期使用标准物质进行质量控制；（4）用相同或不同的方法进行质量控制；（5）对保留检材再鉴定；（6）一个检材不同特征鉴定结果的
