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1、QP/HT-C10.2-2018纠正措施和故障报告分析系统管理制度编 制：审 核：批 准：*有限公司*年*月*日发布*年*月*日实施1目的本制度规定对公司产品、过程和质量管理体系有关的不合格采取相适应的措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施与所发生不合格的影响程度相适应。本制度规定了建立故障报告、分析和纠正措施系统的目的，是及时报告产品的故障，分析故障原因，制定和实施有效的纠正措施，以防止故障再现，改善其可靠性和维修性。2 范围适用于公司产品、过程和质量管理体系有关的纠正措施各个过程以及故障报告、分析与纠正措施系统。3 职责-部门过程j管理层质量部市场部技术部责 任 部 门纠正
2、措施的信息来源和纠正措施单的发出OOO纠正措施的确定OOO纠正措施的实施OOO纠正措施的验证OO纠正措施的评审OOOO纠正措施记录的保存OOO主要职责 O配合部门4 纠正措施程序4.1 纠正措施的信息来源可涉及：a) 顾客抱怨和反馈；b) 顾客满意度测量的输出；c) 管理评审的输出；d) 内(外)部审核结果；e) 质量信息和数据分析的输出；f) 产品生产过程中的批次不合格g) 过程的监视和测量结果；h) 供方产品出现批次不合格等4.2 评审不合格4.2.1 市场部负责对顾客抱怨和反馈的信息、顾客满意度测量的输出结果进行调查、分析和 评审，识别其严重程度。4.2.2 质量部负责对质量体系活动【管
3、理评审、内(外)部审核、质量信息和数据分析等】 中的不符合项进行调查、分析和评审，识别其严重程度。a) 质量体系审核中的严重不符合项，如：可能直接影响部门产品质量的不符合项； 质 量体系缺少或未实施现行有效质量体系标准中的条款的不符合项；体系运行出现系统性或区 域性失效的不符合项；出现影响产品或体系运行的严重后果的不符合项。b) 质量体系审核中的一般不符合项是指不直接影响受审核方产品质量的不符合项，如 未按规定实施、但未造成严重后果等。4.2.3 质量部负责对产品生产过程中检验试验、产品批次不合格品调查、分析和评审，并识 别其严重程度。4.3 确定不合格的原因4.3.1 由不合格责任部门通过采
4、用评审、统计或试验的方法，有效地调查和分析产品、过程 或管理过程不合格产生的原因。包括确定不合格是孤立性的，还是重复性的。在寻找不合格 的原因时，应从以下方面进行分析：a) 检验和试验记录；b) 不合格记录；c) 过程监视和测量的结果；d) 审核结果(含对供方的审核)；e) 现场服务或顾客不满意信息；f) 管理评审的结果；g) 过程的异常波动或偶然波动；h) 有关的统计分析结果。4.3.2 判别不合格的原因，产生不合格的原因可以有以下几种：a) 材料、过程、设备、生产、贮存及搬运活动中所产生的故障或不合格；b) 程序或文件不适当或缺少；c) 违反程序规定；d) 不适当的过程控制；e) 进度安排
5、不当；f) 人力、设备(包含工作环境)和材料资源不足；g) 过程的异常波动或偶然波动；h) 其他可能引起不合格的原因。4.4 评价不合格纠正措施的需求 由发生不合格的责任部门评价确保不合格不再发生措施的需求，并应考虑风险、成本 等因素，评价所采取措施的适宜性。4.5 不合格责任部门根据不合格发生的原因，制订相应的纠正措施。纠正措施包括下述内容：a) 原因分析；b) 纠正：是指返工、返修或调整，即对现有的不合格进行处置；c) 纠正措施：消除产生不合格的原因；d) 举一反三：扩大检查面，针对不合格问题查找具有同类或相近的产品或区域，如发 现同类性质问题，应一并予以纠正。4.6 审批和实施纠正措施4
6、.6.1 重大的纠正措施属管理性问题，由管理者代表批准后质量部组织实施；属技术性问题， 由技术部部长批准后技术部组织实施，一般的纠正措施由质量部部长批准后实施；4.6.2 纠正措施经批准后，由不合格责任部门负责实施，在规定期限内完成。整改工作结束后，不合格责任部门填写不合格项纠正措施表(QR9.2-5),由质量部对纠正措施实施的 有效性进行验证；纠正措施的批准人评审纠正措施的有效性。4.6.3 质量部负责组织纠正措施有效性的验证，质量部的纠正措施验证由管理者代表进行。4.6.4 责任部门在实施顾客不满意信息纠正措施后，应向市场部反馈，对顾客关注的事项， 由市场部向顾客沟通。4.7 若采购的原材
7、料、外购/外协件质量异常，当确认供应商对批次不合格负责时，则由质 量部开具不合格项纠正措施表通知供应商，要求供应商对不合格项目/内容进行原因分 析并采取纠正措施。措施完成后，由质量部评价供方所采取措施的有效性。4.8当产品和服务发生严重、重大质量问题时，由生产科、技术部和质量部共同组织按质量责任追究与激励制度(QP/HT-C 5.3-2018) A类质量问题组织开展原因分析，并按技术 归零和管理归零(即“双五归零”)的要求实施整改。技术归零:定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三；管理归零:过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章。4.9 纠正措施的实施和有效性，包括“双五条
8、归零”的实施和有效性，由质量部在形成 “管 理评审输入报告”时，作为提交管理评审输入的资料。4.10 对实施有效的纠正措施，技术方面由技术部纳入技术管理文件，管理方面由管理部门 纳入管理文件，改进管理过程。技术文件的更改按质量手册8.3 条款的规定实施。4.11纠正措施的相关记录，由质量部归口管理，执行质量手册附录B保留的成文信 息的规定。5 故障报告分析及纠正措施系统按照GJB 841-1990故障报告、分析和纠正措施系统，公司建立故障报告、分析和纠 正措施系统。5.1 故障报告公司在接到产品（按合同规定层次产品）在研制阶段、生产阶段或早期使用过程中的故障信 息后，应立即组织有关人员对故障状
9、况进行报告，其主要内容包括：识别故障件的信息、故障现 象、试验条件、机内检测指示、发生故障的产品工作时间、故障观测者、故障发生时机，以及观 测故障时的环境条件等。5.2 故障核实、隔离5.2.1 由项目负责人对报告的故障内容按发生故障时的实际情况进行核实。故障核实可通过重现 故障模式或依靠故障证据（漏泄残余、损坏的硬件和机内检测指示等）来完成。对缺乏证据的情 况应进行说明。5.2.2 经核查判明故障性质、故障分类、故障模式后，由项目负责人将核实情况和“故障信 息”，报告技术部部长。5.2.3 经技术部部长确认为严重故障或重大质量问题后，形成产品故障报告、分析与纠正措施表（QR10.2-1）提交
10、质量部。5.2.4 质量部在接到产品或服务故障报告后，会同技术部部长决定是否启动故障应急处理机 制。故障应急处理机制启动后，项目负责人将故障状况的产品故障报告、分析与纠正措施 表作为故障信息的输入，由指定的负责人组织故障应急处理工作小组。合同规定时，征得 顾客同意。5.2.4.1 故障应急处理工作小组成员组成：a）组长：技术部部长或其授权人员；b）副组长：技术部门副部长或质量部部长或授权人员；c）组员：项目负责人，现场服务人员、技术人员、检验人员、及其他相关人员。5.3 故障分析5.3.1 组长召集工作小组展开活动，对设计、制造、采购、安装、试验和使用等六个环节上 的质量控制状况进行分析，需要
11、时，可以组织对故障状况进行复查，查找引发故障的原因。5.3.2 在查明故障原因后，填写产品故障报告、分析与纠正措施表，经工作小组评审通 过后，报组长批准。产品故障报告、分析与纠正措施表的主要内容包括：故障分析说明、 故障原因、故障责任部门、纠正措施建议。5.4 纠正措施的实施及验证5.4.1 纠正措施由责任部门制定，项目负责人负责组织纠正措施的实施，检验员参与纠正措 施实施过程的跟踪，并配合完整质量记录，负责收集、整理相关质量记录。5.4.2 故障处理所引起的图样与技术文件的更改按质量手册8.3 条款的规定执行。5.4.3 质量部负责组织对故障处理决定所采取的纠正措施的实施进行跟踪验证。5.4
12、.4 当纠正措施完成后，由具备资格的人员验证其完成情况及有效性。5.4.5 当验证执行情况有效后，填写验证结果，经质量部部长认可。5.6 故障处理结果的输出5.6.1 纠正措施的实施部门在故障处理完成后，编写产品故障报告、分析与纠正措施表， 报公司主管领导。5.6.2 质量部组织将故障处理全过程形成的记录和文件进行整理、归档，并递交市场部一份 及时向顾客沟通。6 相关文件附录1 纠正措施流程图附录2 故障报告分析及纠正措施系统流程图质量责任追究与激励制度（QP/HT-C 5.3-2018）7 相关记录产品故障报告、分析与纠正措施表（QR10.2-1）外部供方纠正措施实施记录表（QR10.2-2）质量问题技术归零五条要求记录表（QR10.2-3）质量问题管理归零五条要求记录表（QR10.2-4）质量管理体系改进计划及实施验证、评价（QR10.3）附录 1纠正措施流程图顾客满意度测量的输否是施否审批过程的监视和测量结是否是供方产品出现 批次不合格评价确保不合格 不再发生的措施的验证纠正 措施效果产品生产过程中的 批次不合格顾客抱怨和反馈（管理评审的输出（外）部审核结果质量信息和数据分析的输出确定不合格的原因形成纠正措施报评审不合格制订纠正措谒整改不合格实施记录附件2故障报告分析及纠正措施系统流程图13.向顾客通报
