《兽药培训试题》由会员分享，可在线阅读，更多相关《兽药培训试题（26页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、GMP 基 础 理 论 试 题部门：_ 姓名：_ 成绩：_一、 填空题：（每空2分，共50分）1GMP的中文全称是： ；2农业部规定，未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业和兽用生物制品生产车间的兽药生产许可证、产品批准文号的有效期一律不得超过_年 _月 _。3农业部11号令发布的GMP共有_章_。4GMP的实施原则是和；5GMP管理的特点是：_管理。6物料是指：、 等。7实施GMP是兽药生产必须达到的要求，是企业进入市场的通行证。8工艺用水包括：、和。9无特殊要求时，洁净室的温度控制在；湿度控制在 %。10实施GMP的目的是：确保企业的生产和控制活动能地获得符合兽药批准文件或 的要求并符合的兽
2、药。11兽药生产洁净室空气洁净度分为四个级别，分别是：、，散剂的生产环境为。12质量管理部门直接由领导。二、 脸判断性题：通（每叫题3潮分，耀共2地4分瓦）1 喉GM拦P与剪质量鞋管理著的目班的是棵不一谎致的闯。 都（ 桥缝碍）2 恳GM贵P的讨软件上是次还要的菠，关诊键是线硬件那要达乞到要元求。仔 （狡眨唯纤 ）3 柜20腥04乘年1春月1测日起沫，未酒取得翻兽药查GM差P合怪格证善的企减业，酷车间灯生产陈的兽耗药产贫品应丽列为雷各地昏兽药世质量仁监督屈抽检粱的重厨点。通 （录证天 ）4 智产品煮化验舌合格雀，意赵味着织产品沙达到局了要弓求，烟可以抽出厂流销售被。 新（ 忍烦冰）5 投非最拒
3、终灭麻菌口屿服液等的灌轻装间钉生产肚洁净揭级别迟要求艳达到同10书0，冻00条0级抽。 胞（ 镰碍 ）6 贷散剂宋配料己岗位白出来朴的中首间产第品定妥为一赖批。烧 （慈矩膊 ）7 昼标准旺操作闪规程婆就是呆我们侍所指慎的S己OP爸。 倾（ 振斜皱 ）8 凤只有旁兽药厕生产潮企业担才必遍须达辣到G缸MP蛇的标间准。哄 （渴绪彼 ）三、 惭简答贺题：1 犹什么个是待退验？订（6瘦分）2 最简要添阐述掏GM登P与纳质量敏管理越的关那系；煤（1烂0分脊）清GM亩P奔在本险质上萄是预驳防性健的质轰量管僻理，率它的岛出发鸭点是浅不仅雅是最绞终产喘品检努验合锐格，流而且菠是制影造全躲过程武都合评格。负实施换
4、GM传P另与质衣量管翼理的奖目的库是一歉致的杆；唱形防止吴不同邮药物库或其计组分鸭之间仿发生择混杂勿；限羡防止恋由其胃他兽倦药或责其他牢物质依带来屠的交悉叉污曲染的午情况蔬发生时包括匀物理侨污染芽，化箱学污窑染，犬生物愿和微诊生物地污染粥等；扮励防止钩差错典，防疼止计讨量传数递和匪信息达传递驳失真指，把屯人为素的误淡差降喝低最泳小限把度；暴粱防止即遗漏照任何卫生产宏和检鸟验步裹骤的美事故棒发生墓；吩点防止策任意敲操作贼不执厕行与家低限坝投料飘等违倚章违梢法事督故发补生，扰保证村兽药核的质僚量。摸GM值P炕是质业量管赌理工女作的母基本倒准则拜实施机GM余P鉴是质棍量管丝理的场具体复化工阻作3 汪
5、联系霸本岗酿位的型实际防情况工，谈弟谈实督际情请况与提GM稍P的掀差距枝。（昼10采分）咐GM笔P 问基 编础 则理 愁论 充试 秀题 越答 释案一、1、 杀兽药侮生产振质量侨管理臂规范2、 伴20退05对年1抄2月饲31厕日3、 锋14素章9存5条4、 视减少郑污染紫膏旺杜绝软差错5、 肤文件学管理6、 叫原料秘也辅料社寒包装段材料7、 势最低偷要求垂洞GM构P证里书8、 铺饮用悟水 纠 纯侍化水丛饱注射街用水9、 她18职2天6 荐 3幅0护6510、 缩始终孙如一葵尺质量孝标准洁焰预定某用途11、 淋10娘0 给 1伸00影00穗呈怕10粮00子00葛燕 3驱00猜00岂0 欢 一猪般生
6、置产环峰境12、 框企业农负责秩人财二、后傅钻集从三、吼1、贷物料貌许投摩料/合使用败或出饶厂前址所处爬的搁阁置等样待检星验结刑果的铲状态手2、爸一、涌实施龟GM跳P与咸质量嘱管理岛的目共的是驼一致扎的1、 茅防止顿不同截药物湿组分无之间寇发生桂混杂2、 直防止萝其他秤药品柔或其赛他物台质带筒来交略叉污饰染的意情况赵发生搂包括楚物理腰、化纱学污宣染、悔生物估和微斗生物统污染3、 赵防止购差错狼，防捆止计茫量传捧递和许信息爹传递寨失真垦，把他人为威的因赴素减迫低最眼小限蒜度4、 佛防止货遗漏驼任何探生产句步骤乳和检集验步触骤事购故的警发生5、 颈防止某任意收操作傲不执绢行与勤低限趴投料你等违抗章
7、违坊法事面故发稀生保残证药扭品质陷量陪二、某GM北P是街质量赵管理绳工作恶的基束本准蕉则巧三、熊实施女GM续P是聪质量鄙管理偷的具农体化播工作筋3、冒结合拉岗位衫自己孙答盆生 迁产 纵管 杜理 柳 试脚 题车部门干：惧_痕_寒_笨_纽_顷_泉_犹姓名概：紫_揉_虑_指_腐_展_它成绩蒸：驼_尺_拴_杀_庄_替_一、 弊填空胖题（抚共5阿7分摆每空询1.昨5经分）槽1、捷液体费制剂循以灌惊装前厌经免混合截设备滥最后饼混合筝药液饮所生云产的揭产品静为一察批。劫2、困生产令管理键的重湿点：预减少精人为盘到最牧低限呜；防挠止药蝴品射_怕_舟_妹_巨；建祥立生挎产全嚼过程辞的踏体系胡。掌3、辞批号违用于
8、吩识别倚的一砖组数魄字或答字母践加数浇字。猛4、巡某产搞品，跑半成第品批当号为答02注08誉09宴，分柿两次盈灭菌讽，灭禁菌后蒜的成卖品批蜂号应卵为品_狱_幸_妻_闸_点。击5、贯今年进8月垒，生余产0昆5批旱的产丧品，岭有效兔期为惯三年大，该绒批产孙品有弦效期府编制王为缘_薪_自_望_级_榜_智_捞_着_舱_奸_些。洗6、驳配料洽工序携，在纺投料蹄前注笋意复寻核租、蹲、全。广7、键生产剩前须钟做好饰、故、涌的准寨备。捎8、邪凡正咱式生晃产的个产品盼应制邻定；蝶每个么岗位制均应筋制定汉_暑_休_撞_鱼。啦9、荐批生抢产记械录是扎某批事产品奶生产录的所沫有浸和忠的总众和。妇10个、S母OP反的编
9、导制：能写柄所做雷；做登所写签。记11芒、家批生购产记毁录的饥填写有应贿、字况迹、夏内容界、数丢据朽、壳_锦_迹_柳_膏_迟人、幻_校_旺_箭_员_征人签胜名。忙12鞭、弟标准饱凭箱_祸_蛋_栏_乔_亩_瑞领取额，骆_开_型_浅_茄_己签名闸。灯13园、湾核对栗标签亡数量健时，鸟如有跳偏差独_搭_唉_阴_张应，粗并做般好记才录。狮14展、不喝合格匠产品甜，应宽立即咳_圾_盼_侦存放晃、挂啄_肌_魂标志疤，标西明顶、跳、冻、财、抽_俩_王_前_毅_分。悦15呀、哄清场跪结束孤，车砌间质使检员掉复查菌合格劈发隆_陕_慕_载_怨_徐_顽_皂_严_督_培。二、 绪判断崇题（台每题疲2分井，共狗16眼分
10、）裕1.辛 批秃的定弃义：巾同一盆天生谎产出敌来的公一定采数量恋的产霜品为软一批领。 焰（ 茄姜 ）反2.惯生产誓管理巷四要舱素：形组织虾机构糕；厂魂房；孟物料披；生体产过沟程监异控。出 （城葵炊）赚3.净某产捐品，从批号其为0烛20肠80枝2-两03刘，表司示2某00质2年歼8月熟份2考号和筛3号宗两天糟生产氏的产眼品。倍 （比殊恶）牧4.浇离子显交换污水、岸蒸馏列水、显反渗朝透水考均属狗纯化卡水，棋符合剩规定探的纯娱化水医可用我于配轿制口阻服液瞧制剂割。 塞（ 浩页 ）至5.缴生产佳管理堡应具蛮备的换文件叫有；庙工艺赶规程桶、S皱OP丰、批洋生产笨记录兰。 站 （圣胁尤）爆6.叙批生兄产记
11、庄录是被批产夹品质音量审网计的醉主要宇文件监；是剩追溯洋质量扣问题宴的信族息来水源；珍为质捏量回垦顾性首评价嗓提供何数据故。 物（ 届握 ）柴7.桐批生僻产记行录要哲保持维整洁搞，写竭得不宵规范慧的要随撕毁范，写羽错的臂要涂押掉。料（ 纤水 ）牲8.锯多余窑、残秆损标讲签由逮经手高人会倘同质曾量管衫理人翁员监芦督销款毁。退迎（ 静镇 ）三、 染问答从题（矛共3舞0分奇）案1、屿物料夏平衡帜的定择义？地2、荷生产由岗位名操作果人员壶的基安本职范责？甜3、委简述埋生产菌结束房要做封好哪钞儿方停面工致作？舒GM史P 嗓生 半产 泰管 览理 守试 考题卷部门盯：透_血_显_孟_胜_殿_大_ 华乒姓名呆
12、：牺_弱_威_身_针_苍_初_素笑 成蝴绩：嘉_获_弦_费_轻_气_四、 夸填空测题（科共5纷0分芦每空外2分理）但1、业批的化定义洁：在模规定且限度第内具撒有同拖一幕和奖，并家在同革一连矛续生厕产周夜期中瑞生产禽出来炼的一毯定数己量的雪药品友一批笋。窃2、晋批记认录拦一个猛批次婶的待榜包装正品或皆成品歉的所架有谅记录膛。学3、顾批记闷录的惹保存街：按简批归晋档保向存至仓失效权期后匹 ，涨无效田期品星种保虏存贞。林4、悠岗位畅操作妹记录其由采填写毁、岗融位负毕责人欠、岗挠位质飘量员哲审核罢签字借。侵5、扰批记白录由闪车间脂技术咱人员停汇总皮，车奔间技拆术主植任或萌专职台工程谊师审失核签蜓字，技
13、成品撞发放丸前，暖厂渣部门啊审核凯批生黑产记惹录并况签字柿。椒6、程工艺克规程思由三组织室、设限备部足、车挤间等萝专业雀部门盛进行条会审孙；祝7、萄工艺揭规程际修订勾不超员过芦，程丈序同绞制订猛。娱8、烧岗位邀操作秧法由罢组织广编写汉；窝9、旺岗位姿操作旷法最纸少每鸭修订座一次立，程肉序同铲前。酸10燥、标若签凭测指令他领取陆，领萌发人哲签字县；皱11窗、多绣余、虑残损朱标签晋由经降手人如会同件人员裕监督鄙销毁舰；躬12岛、核思对标么签数县量：士数迅+队数抚+韵 数蛇=婚领用吧数，臣如有团偏差累应查旧原因塔，并拉做好触记录甚；排13晴、中形间站狠的管裕理有兼明显休标志习（合扶格、滨不合覆格、督
14、待验喘、待扎返工引）；鞋14播、车伪间凭酬向仓课库领蓬料、并核对脾收料之、收浑料记购录；另15粮、阀必须碗销毁忽的不久合格盏产品阴由仓格库或璃车间莲写出杜毕 、近审核土、总爸工批碍准按出规定乎销毁出并填歉写锅。男16项、偏雕差处骑理原币则：蝇确认症不影伐响最鱼终产绸品的仙质量润，符嚷合晚 范准围之狠内。趟17艳、偏译差处密理程都序：情填写男，交子车间魄管理资人员遍，并答通知单车间收主任慧及质旅管员书；剧18踪、清父场合斤格证颠：清签场结略束后干由车足间胃复查穿发索“买清场翠合格偶证暗”五、 型名词抖（2勿0分强）想批铸世巧 待暑验救法傲 物尸料平裤衡疲便但 生舅产工印艺规典程或六、 槽问答背题（主共3映0分反）1、 北批生忧产记燕录的愁主要谁内容踢？（写10券分）2、 吸岗位开操作么法的师主要芒内容东？（睁10象分）3、 灯偏差材处理饿程序誉？（度10死分）票GM伏P生撞产管秩理试袄题答际案一、 喝填空争题：臣1、管性质溪破筐 质熔量 为沸赔 2攻、生偿产 滑阳踏嫌转3、辰一年歇霉杜三年身辅生漂院谁4、米岗位郊操作惰人员夏咸塌懂扣都起5、件质量见管理稿搬男码限 6厨、生园产部匠页蜘质量值部 廉就咸闷 7攀、5斧年 辛晕犯证甲8、束车间茄技术盖人员纵练陡沟乓题栽9、透2年败乓肌妄
