实验室服务和供应品采购管理程序

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1、程序文件文件编号-02T0-2017页码第1页,共3页修改号第2017版第4次修订主题:服务和供应品采购管理程序颁布日期2017年04月26日1目的为保证所有影响监测质量的服务和供应品的质量,应有效管理服务和供应品的采 购过程,并予以评价。2适用范围适用于服务和供应品的选择、购买和验收等过程的控制。3职责(1) 综合技术室负责仪器设备服务商和供应商的选择和建档资料的收集,试剂与 消耗性材料的采购。(2) 质控室负责试剂与消耗性材料的接收、建档资料的收集与对服务和供应商的 评价。(3) 各监测室负责本室消耗品、试剂的使用及服务并对其评价和反馈。4工作程序(1) 服务和供应品范围 服务的范围:对监

2、测质量有影响的计量检定/校准等量值溯源服务。监测仪器设备或辅助设备的运输、安装、调试、保养和维修等服务。人员培训、废物处理、软件开发和维护等服务。 供应品的范围:仪器设备、标准物质、化学试剂、玻璃器具、外购实验用纯水和对监测质量有影 响的消耗性材料等。(2) 服务和供应商选择服务和供应品应满足监测技术要求,保证监测质量。选择服务和采购供应品时, 应优先选择具备以下条件者:经过相关资质认定或质量认证的;获得生产许可证的;具有计量检定/校准资质或校准授权的;能确保员工培训质量 的;程序文件文件编号-02T0-2017页码第2页,共3页修改号第2017版第4次修订主题:服务和供应品采购管理程序颁布日

3、期2017年04月26日长期提供优质服务且产品质量长期稳定的;具有高水平的服务能力、质量保证措施、相关法律资质、能够承担风险且具有履赔能力的;合格服务和供应商汇总表中的服务和供应商。(3)服务和供应商确定 收集服务和供应商的实验室资质和服务质量等信息资料,非首次采购的,还需 查看合格服务和供应商汇总表,考察历史服务质量情况,对能否满足监测质量需要 进行评价,选用评价合格的服务和供应商。 应优先选择合格服务和供应商汇总表中的实验室服务和供应商。需要向未 列入合格服务和供应商汇总表的服务和供应商采购时,应进行调研和评价,确认 符合要求时方可选用。(4)服务和供应品采购采购服务和供应品时,应向服务和

4、供应商提出技术要求和验收标准,必要时与其 签订合同或协议。采购合同应经技术负责人审批。(5)服务和供应品验收 应对采购的供应品逐一核实质量证明资料,并对其质量进行验收,证实其符合 规定要求后才能接收。对关键试剂应填写关键试剂质量评价汇总表,如服务和供应 品出现质量问题或时效出现问题等,其服务和供应商应从合格服务和供应商汇总表 中删除。 新购入的所有影响监测质量的供应品、试剂、消耗性材料等均由质控员会同有 关监测人员进行验收。对无质量保证的供应商供应品,应进行重点检查,必要时按相 应监测标准进行检测,确保其符合要求后方可入库。对有质量保证的供应商提供的产 品,也要定期抽检,以保持对其质量的监控。

5、 质控员应建立健全入库试剂、消耗性材料台帐,监测人员领用材料须登记,领 用剧毒品须经技术负责人批准。 常用的试剂、消耗性材料应保持一定量的储备,对易挥发或不宜久放的试剂、 材料,尽可能做到随用随买。程序文件文件编号-02-10-2017页码第3页,共3页修改号第2017版第4次修订主题:服务和供应品采购管理程序颁布日期2017年04月26日 试剂、消耗性材料应贮存于固定的场所,严禁烟火,无关人员不得入内。保持 存放场所的适宜环境条件,并配备通风、防火、防盗等设施。固体试剂、液体试剂及 气瓶等应分类存放。剧毒品存放在保险柜内,双人双锁保管。 过期、变质、损坏的试剂和消耗性材料由质控员提出报废清单,经技术负责人 审核批准后,各监测室组织有关人员进行处理。(6) 服务和供应商评价定期对已经采购的服务和供应商服务质量进行评价,包括服务质量、时效和能力 等,对满足采购需求的服务和供应商,更新合格服务和供应商汇总表(7) 记录和归档 应保存服务和供应品的采购计划、验收记录、使用意见的反馈、合格服务和供 应商名录及其评价等记录。 服务和供应品采购记录资料整理汇总后定期归档保存。5相关记录-04-2017-ZL-029服务和供应商评价表-04-2017-ZL-030合格服务和供应商汇总表-04-2017-ZL-031关键试剂质量评价汇总表

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