四川省药品批发企业认证标准说明

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1、附件1四川省药品批发企业换发和变更药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书现场检查评定标准说明1、为统一标准,规范药品经营质量管理规范现场检查,保证检查工作质量,根据药品经营质量管理规范(卫生部令第90号),制定四川省药品批发企业现场检查标准。2、药品批发企业现场检查项目共261项,其中严重项目()3项,主要项目()64项,一般项目194项。3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;严重项目不合格为严重缺陷;主要项目不合格为主要缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。4、结果评定:帮项 毫 库 楼目燕结设果案严重周

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3、批发企业检查标准执行。4、现场检查中应将本检查标准与附录相结合进行检查。笔附件墨2聋四川宵省迹药品抵零售蝶企业落药姐品经省营许螺可证定坚药符品经荡营质畜量管较理规延范认拆证证瞒书男现场发检查择评定会标准乎说明燃1、来为统千一标麻准,别规范氏药盖品经局营质汽量管悲理规才范闲现场豆检查翼,保康证检智查工蹈作质亡量,耳根据您药幕品经洪营质古量管盾理规菊范筹(卫源生部掀令第腊90堤号)拍,制义定四慎川省抹药品浑零售史企业蔬现场凶检查壮标准肃。骗骡帝2、咱药品炸零售凡企业俯现场叮检查袄项目轮共1至13队项,仰其中初严重前项目我(*遇 *外)2翅项,诵主要道项目姥(*靠)3煮5项狐,一亏般项慢目7晶6项厕

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