药事管理与法规专有、专用标识的总结

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1、精药品1: 1字体宋汰罐色C100白色V 100- 站邑I麻醉药品专用标志比例 1: 1字体黑体蓝色 C 100 M 30白色-,1.颜色:天蓝色与白色相间麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。条例所称麻 醉药品是指列入麻醉药品目录的药品和其他物质。精神药品专用标志精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖 性的药品。条例所称精神药品,是指列入精神药品目录的药品和其他物质。毒性药品标志颜色:黑白相间,黑底白字医疗用毒性药品(简称毒性药品),是指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使 用不当会致人中毒或死亡的药品。外用药品标志夕卜用药品外用药品标识为红

2、色方框底色内标注白色外字,样式:外。药品标签中的外用 药标识应当影色印制,说明书中的外用药品标识可以单色印制。凡国家药品标准中用法项下规定只可外用,不可口服、注射、滴人或吸人,仅用 于体表或某些特定粘膜部位的液体、半固体或固体中药、天然药物,均需标注外 用药品标识。对于既可内服,又可外用的中药、天然药物,可不标注外用药品标识。放射性药品标志放射世药品 药邑I非处方药标志OTCXOTC非处方药专有标识是用于已列入国家非处方药目录,并通过药品监督管理部 门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也 可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。我国非处方药专有标识图案为椭圆 形

3、背景下的OTC (Over the Coun ter) 3个英文字母的组合,这也是国际上对非 处方药的习惯称谓。非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药品, 绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其 他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处 方药专有标识下方必须标示甲类或乙类字样。非处方药专有标识应与药品标 签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但 必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。非处方药药 品标签、使用说

4、明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称) 的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。“免疫规划”专用标识(1) 目前国家免疫规划的疫苗包括:麻磨疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破联合疫苗、 卡介苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人预防用乙型肝炎疫苗),以及各省、自治区、 直辖市人民政府增加的免费向公民提供的疫苗。(2) 免费字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置,字样颜色为红色,宋体 字,大小可与疫苗通用名称相同。(3) 免疫规划专用标识应当印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处,标识样式 如下图所示(颜色为宝石蓝色)。(4) 自2006年1月1日起上市的纳人国家免疫规划的疫苗,其包

5、装必须标注免 费字样以及免疫规划专用标识标注位置总结药品说明丰苗核楓于的日舜F右,按时间加库逐行书写右上角“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”(药品说明书上方)麻辭药吕 带神菊品 医疗JW性药品 放射性药品 列用药品专用标识 审药钦片处方调詡 蔥煮的嘩要栄zok 鋼竝翩品firns耐 陶瞬暉醴胎蹒品库(区).彌膽(区).待发药品库個)斟辭殍丰劇曄辭:理豐r昭制鮎闵 i宙蒯甜土看翰冋駆宙却艮瀬牡斧勰由国昏讎斓醐粵:31(2春由 i卿验怨(写紳瞒雲:碎i 再霜趣瞳聲,酸罟星阳衍止甲*呈融疆回科慈固窮邂郵土重詔蛰筑籍甦昴、臨錘贮最(廡宝弼f目乜綁显琴击)-XX/XX/XXXX盂腫辑 : XK)O任般辭 !吕XWXX却000任瞬耳!目XX瞅XXX5飜昶:疑皆岂唾11) 鼠曲即00加瞩(瓦屋陋)単斂d軌漳礁:每歸昱J習展2) 昌像阳塩击硏+ (S 7i H勻題同J醐锁:阳匣堆(S1 和豳恥+m击咖 s 71H1期古歸:聊芒晋詔适(t) 却蹲酚吃击期严(S 7JH1恥古隔:珊5皓區口率I ) 郢幽酚珞曲毋F仃塔1) H古葩卽 醐电漲:岳脚轄蛍(I 昏幽帥僖揺加(Z) H古帽嗽J亦圭醒:吕込爭钢曜性琢侶送(11

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