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1、抗生素应用管理制度各科室:为规范我院合理使用抗菌药物，保证临床用药的安全、有 效、经济，避免和减少药物不良反应，控制病原微生物耐药 性的产生，全面提高医疗质量，依据抗菌药物临床应用指 导原则、河北省抗菌药物分线使用及分级管理办法，结 合我院实际情况，制订本办法及分线目录。临床抗菌药物合理应用的基本原则一、抗菌药物是指对细菌具有抑制或杀灭作用的药物。主 要用于细菌、真菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体及 部分原虫等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微 生物感染依据的，原则上不使用抗菌药物。二、在使用抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有关标 本，及时送病原学检查及药敏试验，作为选用药物的依据
2、。 未获结果前或严重感染，病情急迫的情况下，可根据临床诊 断推断最可能的病原菌，选择抗菌药物进行治疗。一旦明确 病原菌，应根据临床用药效果并参考药敏试验结果，选用合 适的抗菌药物治疗。三、对轻症社区获得性感染或初治患者，可选用常用抗 菌药物。对医院获得性感染、重症感染、难治性感染患者应 根据临床表现及感染部位，推断可能的病原菌及其耐药状况，选用抗菌活性及针对性强、安全性好的抗菌药，必要时 可以联合用药。四、临床医师选择抗菌药物时，应综合考虑以下因素：（1）患者的疾病状况：感染严重程度、机体生理、病理、 免疫功能状态等。（2）抗菌药物的特性：包括抗菌药物的药效学特点（抗菌 谱、抗菌活性和后效应等
3、）、药代动力学特点（吸收、分布、 代谢、排泄、半衰期、血药浓度和细胞内浓度等）以及不良 反应等。（3）给药途径：轻中度感染尽量选用生物利用度高的口服 制剂；重症感染或因病情需要者可采用注射给药。（4）有多种药物可供选用时，应优先选用价格低廉、抗菌 作用独特、窄谱、不良反应少的抗菌药物。五、抗菌药物的调整：一般感染患者用药72小时（重症感 染48小时）后，可根据临床疗效或病原菌检测结果，决定是 否需要调整所用抗菌药物。六、疗程：一般感染在症状、体征及实验室检查明显好转 或恢复正常后继续用药23天，特殊感染或特殊药物按特定 疗程执行。七、抗菌药物应尽量避免皮肤和粘膜局部用药，以防耐药 产生。若全身
4、用药在局部感染灶难以达到有效浓度时，可考 虑局部应用。一般不用抗菌药物雾化吸入作为气道预防给八、对病情复杂的难治性感染，组织有关专业人员会诊， 制定给药方案，以提高治疗效果。九、加强抗菌药物的不良反应监测，认真执行药物不良反 应报告制度，发现不良反应应及时、妥善处理。十、遵循抗菌药物预防应用与联合用药原则。抗菌药物分线使用及分级管理原则一、抗菌药物分线原则：一线药物（非限制使用）：经临床长期应用证明安全、有 效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。二线药物（限制性使用）：与非限制使用抗菌药物相比较, 在疗效、安全性、对细菌耐药性影响，药品价格等方面存在 局限性，不宜作为非限制性使用的
5、抗菌药物，应控制使用。三线药物（特殊使用）：不良反应明显，不宜随意使用或 临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果 的抗菌药物；新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方 面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂 贵的抗菌药物，应严格控制使用。二、抗菌药物分级管理原则：（1）一般感染患者应首选一线抗菌药物治疗。对严重感 染、免疫功能低下合并感染或已明确病原菌只对二线或三线 抗菌药物敏感的患者，可使用二线或二线以上药物治疗。（2）根据病情需用二线药物治疗时，应有药敏结果作依据。 若无药敏依据，应由具有中级以上职称的医师在相关医疗文 书记录中签名，无中级及以上职称医师的科室须由
6、科室主任 签名，或有感染等相关专业科室医师、临床药师的会诊记录。（3）根据病情需用三线药物治疗时，应有致病菌只对三 线抗菌药物敏感的药敏报告，若无药敏报告，应由具有高级 职称的医师或科室主任在相关医疗文书记录中签名或有感 染专科医师、临床药师会诊记录，或有全院疑难病例讨论意 见。（4）根据致病菌种类及细菌耐药情况，有计划地对同类 或同代药物轮换使用。（5）感染科或检验科、药剂科须分别履行定期公布主要 致病菌及其药敏结果和定期向临床医务人员提供抗菌药物 信息的职责。紧急情况下临床医师可以越级使用咼于权限的抗菌药物， 但仅限于1天用量。门诊合理应用抗菌药物的管理原则一、门诊患者需使用抗菌药物治疗的
7、，原则上只能选择一 线药。如因病情需要使用二线药物的，应经具有中级医师及 以上任职资格的医师同意，并在处方上加签。原则上禁止在 门诊治疗中使用三线抗菌药物，如需使用应经具有高级职称 任职资格的医师同意，并在处方上加签。二、门诊原则上应使用单一抗菌药物治疗，尽可能避免联 合用药。需要联合应用的，只能选择两种一线抗菌药物。严 禁三种抗菌药物联合应用（抗结核、抗麻风等治疗除外）。三、门诊抗菌药物使用的时间原则上不得超过3天（肺结 核、慢阻肺等慢性感染性疾病除外）。使用时间在3天以上， 病情未能得到有效控制的，原则上应收住院或留门诊观察室 治疗，并应进行病原学监测和药物敏感试验，根据检验结果 选择有效
8、抗菌药物治疗。四、门诊抗菌药物的使用，应以口服或肌肉注射为主，严 格控制静脉输液或静脉推注的形式使用抗菌药物。需要通过 静脉输液或静脉推注进行治疗的，原则上应收住院或留门诊 观察室使用。临床抗菌药物预防性应用的管理要求一、抗菌药物预防应用原则：（1）预防用药指征：患者具有发生感染的高危因素，如 果不预防应用抗菌药物，一旦发生感染将引起严重后果。（2）应在充分考虑感染发生的可能性、预防用药效果及不 良反应等基础上规范用药品种和给药方案。（3）不能随意选用广谱抗菌药物、新品种、价格昂贵品种 或多种抗菌药物联用作为预防用药。（4）围手术期预防用药，应综合考虑本院或本病区可能流 行的致病菌、手术范围、
9、手术部位与污染程度、手术持续时间、病人机体状况等因素，合理选用抗菌药物，其原则是：A、广谱、有效（杀菌剂而非抑菌剂）、能覆盖手术部位大 多数病原菌。B、杀菌剂剂量要足够。C、根据药物半衰期决定用药次数。D、宜静脉给药，一般用存内酰胺类抗生素。E、清洁手术（分甲、乙两类）：甲类：如疝、乳房、甲状腺、精索静脉、大隐静脉曲张等 一般中小清洁手术，原则上可不用抗菌药物。如需使用，可 术前0.51小时内或麻醉开始时使用一个剂量。介入治疗术 可参照处理。乙类：如心脏、胸部、头颅、骨、关节及有人工植入的大 型清洁手术，以第一线抗菌药物为主。在糖尿病或免疫功能 低下等情况下的介入治疗可参照此类用药。F、清洁但
10、易受污染的手术：如胃、肠、肺、耳鼻咽喉科、妇产科、口腔颌面外科等手 术及开放性创伤，原则上手术当日使用抗菌药物，必要时可 延长至术后48小时。如经阴道子宫切除术，可用至术后23 天。G、污染的手术：如脓疡切开引流、化脓性胆管炎、骨髓炎、肠穿孔、腹膜 炎等术前已明确感染的手术，从围手术期起即按治疗性使用抗菌药物原则用药。二、抗菌药物预防性应用注意事项：（1）单纯性病毒感染者不用抗菌药物。（2）预防性应用的抗菌药物应安全、有效、不良反应少、 给药方便、价格便宜。（3）预防用药应有目的，针对一种或二种可能的感染菌 选择药物，不能盲目采用广谱抗菌药或联合用药以预防多种 细菌感染。（4）抗菌药物的预防应
11、用不能放松严格的手术操作及无菌 技术，并应加强临床观察及消毒隔离措施。（5）清洁肠道用药：施行结肠、直肠手术，于术前2-3天 开始口服肠道制菌药物，以减少术后并发感染的机会。临床抗菌药物联合应用的管理原则一、严格掌握联合用药指征，以期达到抗菌的协同作用， 降低不良反应，减少细菌耐药产生。二、联合用药一般为两种作用机制不同的抗菌药物联合应 用，特殊情况可联用两种以上，包括抗真菌药。三、联合用药一般适用于以下情况：（1）病原体不明的严重感染。（2）单一药物难以有效控制的混合感染。（3）单一药物不能控制的耐药菌感染，特别是院内感染。（4）为减少各药物单一使用的剂量，减少不良反应。（5）需长期用药，有
12、利于防止细菌耐药性产生，如抗结 核治疗。临床特殊情况下抗菌药物应用的注意事项一、肾功能不全患者应用抗菌药物注意：（1）选择药物和设计给药方案时，必须考虑：药物的肾 毒性、患者肾功能损害程度及对药物动力学的影响。如正在 进行血液或腹膜透析治疗时，应估测对药物清除率的影响。（2）根据肾功能不全程度应调整药物给药剂量及给药时 间。二、肝功能不全应用抗菌药物注意：在选用抗菌药物时应考虑药物对肝脏毒性反应及肝功能 减退对药代动力学的影响，避免使用肝毒性明显的药物。三、新生儿患者应用抗菌药物注意：一般应选用青霉素类、头抱菌素类等0内酰胺类抗生素。 避免使用或慎用氯霉素、磺胺药等抗菌药物，避免应用氨基 糖苷
13、类、万古霉素、去甲万古霉素等，确有应用指征时，必 须进行血药浓度监测，个体化给药，不能进行血药浓度监测 者，不可选用上述药物。禁止使用四环素类、喹诺酮类药物。 新生儿不宜肌肉注射。四、小儿患者抗菌药物应用注意：避免应用氨基糖苷类药物，确有应用指征时，必须进行血 药浓度监测，个体化给药。8岁以下儿童不用四环素类药物,18岁以下未成年人避免使用喹诺酮类药物。五、妊娠妇女应用抗菌药物注意：必须考虑药物对胎儿的影响及妊娠期妇女药代动力学的 改变，避免不必要的用药。在必须用药时，应选择风险效果 之比最小的药物，并告知患者药物对继续妊娠可能引起的风 险。六、哺乳妇女应用抗菌药物注意：必须使用抗菌药物时，应
14、尽可能选择在乳汁中浓度低、安 全性高的药物，如青霉素类、头抱菌素类。并按药代动力学 原理调整给药与哺乳时间，如哺乳结束后立即用药，或在婴 儿较长睡眠前用药，使婴儿从乳汁中摄取的药物降至最低。七、老年患者应用抗菌药物注意：老年人因组织器官生理功能减退，药代动力学过程有明显 变化，特别是由于肾功能减退而致药物血浓度增加，不良反 应也增加，应尽量使用不良反应小的药物，并依据肾功能调 整剂量和用药方案，以达到安全、有效的目的。抗菌药物合理应用的监督管理、临床医师应严格按照抗菌药物临床应用指导原则、河北省抗菌药物分线使用及分级管理办法，遵循抗菌药 物分线使用分级管理原则。使用抗菌药物在病历中有相关性 记
15、载，并纳入病历质量考核。二、检验科加强开展微生物培养、鉴定、药敏试验工作。 协同院感办定期公布致病菌，细菌药物试验及耐药情况，并 向全院发布相关信息。临床医师使用抗菌药物尽量做到以微 生物培养、鉴定、药敏试验为依据。三、药剂科积极开展临床药学工作，深入临床、监督临床 用药，提出合理化建议，调配处方时发现抗菌药物滥用应拒 绝调配。协同有关部门收集、整理抗菌药物合理使用技术信 息，定期向全院发布。四、实行抗菌药物单品种用药总量监控公示制度，每季度 对用量较大、用药总金额畸形和异常增长的品种，组织临床 合理用药监督小组进行全面分析，经认定为不合格的品种， 医院对其进行调控邙限量或淘汰）。对确定为临床需要的品 种，将采取临床科主任负责制，所属科室医师开具该品种， 都需科主任签名同意。五、临床合理用药监督小组，负责对临床医师和各科室合 理用药情况进行评价。每季度抽查10%以上医师用药情况， 定期对门诊处方及归档病历进行审查、定性和质量分析，对 存在的问题及时提出改进措施，并定期公示、通报。六、加强评价、监督后的奖惩落实工作，对执行合理用药较 好的科室和个人予以表彰和奖励。对存在不合理使用情况 的，进行警示谈话、经济处罚或参照相关规定予以处理。对
