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1、进货检验规程编制/日期 审核/日期 批准/日期1. 目的和范围1.1目的规范医用防护服的原材料进货检验操作，确保原材料符合规定要求，保证产品质量。1.2范围 适用于本公司医用防护服产品的原材料进货检验。2. 工作程序2.1原材料进厂后应放原材料仓库待检区，由仓库填写请检单，送交质量部，质量部收 到请检单后派员到现场进行检验或取样。2. 2质量部收集产品质量证明书。3. 检验项目、要求、方法及抽样方案3.1非织造布A类3. 11内在质量项目要求检验方法克重按采购单要求天平幅宽尺寸按米购单要求，0. 5cm卷尺断裂强力横向、纵向断裂强力应不小于45N。拉力机断裂伸长率横向、纵向断裂伸长率应不小于1
2、5%透湿量应不小于2500g/ (m2 d)透湿量测试仪抗渗水性静水压应不低于1. 67kPa(17cmH0)C数字式渗水性测定仪表面抗湿性沾水等级应不低于GB/T 4745-2012中3级 的要求抗湿性测试仪抽样数量：W25卷抽2卷；26-150卷抽3卷；151卷抽5卷3. 1. 2外观质量项目要求检验方法1.来料与订单要求相符2要求表面清洁，不能有油污、黑点、昆虫等现象，不能有破损、起 毛、白点(穿孔、无压点)目测3.与要求的或提供的样板一样，且均匀无色差4不能有皱折痕、条纹等现象抽样数量：W25卷抽2卷；26-150卷抽3卷；151卷抽5卷3. 1. 3微生物项目要求检验方法细菌总数应不
3、超过200CFU/g微生物限度仪3. 2车缝线B类项目要求检验方法外观来料与订单要求相符目则1. 要求表面清洁，不能有油污等现象，颜色要求与样板相 符。2. 拉出约5m检查，不能有断线现象；线卷干燥、无湿气； 线卷没有异味和染料气味。3. 拉出线头并搓开数数，线纱数目和样板一致。4. 与要求的或提供的样板一样，且均匀无色差。5. 双手揉搓线卷表面，无掉色问题。目则抽样数量：W25卷抽2卷；26-150卷抽3卷；151卷抽5卷3.3包装袋A类项目标准检验方法外观不应有穿孔，裂缝、开裂、皱褶、厚薄不均目测尺寸10mm游标卡尺微生物限度初始污染菌：应WlOOcfu/件次或ClOOcfu /100cm
4、2)微生物限度剥离性1. 剥开时，连续均匀，无撕裂现象，不产生影响制品无 菌状态的脱层；2, 剥离强度 0. 145-0. 385N/mm。目测、拉力机抽样数量：外观尺寸每批抽检10只，微生物、剥离性每批抽检3只。3.4 EVA胶带项目标准检验方法外观来料与订单要求相符，无污染点(油污、昆虫、黑点 等)，无破损，无发黄，无杂质。目测尺寸按米购单要求，lcm卷尺厚度按米购单要求，0. 2c(lC-0. 01mm)卡尺抽样数量：每20卷抽检 卷。3.5橡筋项目标准检验方法外观白色、外观无污染、粗洗均匀，无特殊气味，表面平 整，无气泡、打结或缺口。目测弹性把一段10cm橡筋拉伸至原长度的5倍后松手能
5、恢复 原长度的1. 5倍。仿使用动作抽样数量：每十卷抽检一卷，每卷抽取3根做弹性测试。3. 6拉链项目标准检验方法外观1. 拉链表面要清洁，拉链拉合时要顺畅，拉合后不能 爆开，拉链齿不能有缺损，拉链头不能变形。2. 拉头应能自锁。3. 白色无污点（脏污、油污、昆虫、黑点等），无特 殊气味。目测闭合强力测试闭合拉链，用拉力机分别夹住拉链的左侧和右侧，向 其施加2-4N力的时候拉链不应打开拉力机抽样数量：外观每100根抽检2根，闭合强力每批抽检3根4.修改经历DCR No.版本号新增/修改条款号修改内容修改日期5.编制、审核、批准编制日期审核日期批准日期过程检验规程编制/日期 审核/日期 批准/日
6、期1. 目的指导医用防护服生产过程的检验，确保产品的质量符合要求2. 范围 适用于本公司医用防护服生产过程的工序检验。3. 检验项目、要求、检验方法、检验规则见下表。序 号项目检验内容1裁切外观：1裁片无破损、穿孔；2. 裁片无潮湿、霉点；3. 无污点或者其他异味；4边缘裁切平滑，厚薄均匀；5. 裁片的剪口、定位孔无错误或缺失；6. 裁片的正反面无误。尺寸：单位：cm连身式防护服基本尺寸规格身长胸围袖长袖口脚口160165120841824165169125861824170173130901824175178135931824180181140961824185188145991824偏差2
7、2222分身式防护服基本尺寸规格上衣长胸围裤长腰围160761201051001051657812510810511017080130111110115175821351141151201808414011712012518586145120125130偏差2222检验方法目测、卡尺抽样规则首检3件；巡检外观15件/班次，尺寸：10件/4h2缝制外观：1.针缝的针眼应密封处理；2.针距每3cm应为8针14针；3线迹应均匀、平直，不得有跳针；4. 拉链表面要清洁，拉链拉合时要顺畅，拉合后不能爆开， 拉链齿不能有缺损，拉链头不能变形。5. 袖口、脚踝口米用弹性收口，帽子面部收口及腰部米用弹检验方法
8、目测抽样规则首检：2件，巡检5件/4h3热风压胶外观：1.拉链不能外露；2热合处理后的部位，应平整、密封，无气泡；检验方法目测抽样规则首检：2件，巡检5件/4h4折叠外观：1.折叠顺序、折叠大小无误。2.产品正反面无误。检验方法目测抽样规则首检：2件，巡检5件/4h5包装1. 确认规格是否正确；2. 确认入袋方式和入袋数量是否正确；3. 袋内无异物、杂质；4. 封口无漏气现象，粘合密封区域应无通道或穿孔。5. 封 口强度：1剥离强度不小于O.lON/mm；2剥离后两接触表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂 现象。检验方法目测、拉力机抽样规则封口强度：首检：3只/批 外观：全检6标签打码、贴外 箱
9、标签1. 检查产品规格、型号、批号、有效期等内容是否正确；印上的内容 应清晰齐全；2. 产品放入包装相内应整齐，确保包装数里与包装相上注明数里检验方法目测抽样规则5 件/4h4.修改经历DCR No.版本号新增/修改条款号修改内容修改日期5、编制、审核、批准编制日期审核日期批准日期成品检验规程编制/日期：审核/日期： 批准/日期：1、目的：建立医用防护服成品检验的标准操作规程，规范医用防护服成品检验的操作，确保 检验结果正确可靠。2、范围：适用于本厂医用防护服成品检验。 职责和权限：检验员按照检验规程进行检验，并对检验结果的正确性负责。3、检验判定规则、依据及型式1. 1成品出厂检验的抽样规则
10、：逐批检验按照GB/T 2828.12012中的规定进行。其不合格分类、检验项目、不合格分类和ALQ按表1规定。然后按GB/T 2828. 1表1中相对 应的样本量，再随机取样。型式检验应为产品标准的全性能检验。表1-1逐批检验不合格分类ABC检验项目2. 11、2.122. 1. 2、2. 1. 3、2. 4. 1、2. 4. 2、2. 1. 1、2. 2、2. 3检验水平一S-1S-2AQL全部合格全部合格6. 5表1-2样本量子码批量用特殊检验水平般检验7水平S-1S-2S-3S-4Inm2891516 2526 5051 9091 150151280281 500501 1 200I
11、2013 2003 20110 00010 001 35 00035 001 150 000150 001 500 000500 001及以上AAAABBBBCCCCDDDAAABBBCCCDDDEEEAABBCCDDEEFFGGHAABCCDEEFGGHJJKAABCCDEFGHJKLMNABCDEFGHJKLMNPQBcDEFGIIJKLMNPQR表1-3正常检验一次抽样方案4、检测项目、质量要求、检验方法4. 1外观4. 1. 1防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。4. 1. 2防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针距每3cm
12、应为8针14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平 整、密封，无气泡。4. 1. 3装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。4. 2结构4. 2. 1防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。4. 2.2袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。4. 3尺寸防护服的尺寸见表1和表2o表1连身式防护服基本尺寸单位：cm规格身长胸围袖长袖口脚口160165120841824165169125861824170173130901824175178135931824180181140961824185188145991824偏差22222表2分身式防护服基本尺寸单位：cm规格上衣长胸围裤长腰围160761201051001051657812510810511017080130111110115175821351141151201808414011712012518586
