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1、1、报价/合同/订单确认过程市场部为主相关部门配合会议评审传阅评审报价单顾客的要求（包括合同和订单）与产品有关的法律法规要求公司的要求顾客指定的特殊特性C1：报价/合同/订单确认已接受的报价签订的合同确认的订单合同评审控制程序交期达成率交付产品PPM销售业绩2、过程设计开发过程项目小组C2：过程设计开发电脑、打印机、复印机、定期会议产品质量先期策划控制程序工程更改控制程序转化后的产品图纸过程流程图平面布置图PFMEA控制计划技术文件检验试验标准顾客图纸顾客的技术标准/规范顾客样品生产率/过程能力/成本的目标顾客要求(若存在)以往的开发经验新产品开发成本新产品开发周期新产品送样一次合格率新产品生
2、产率初始过程能力指数PPK3、产品和过程确认过程转化后的产品图纸过程流程图平面布置图PFMEA控制计划技术文件检验试验标准设备和工装样品小批量产品PPAP资料项目小组市场部电脑、打印机、复印机、定期会议C3：产品和过程确认PPAP批准签订的合同/订单生产件批准控制程序4、产品生产过程生产计划控制计划产品图纸技术文件完好的设备和工装具备能力的人员合格的材料/外协件合格的量检具和试验设备适宜的工作环境设备和工装生产的合格产品生产部C4：产品生产人员、设施设备、材料、方法、工作环境、测量系统生产计划达成率成品检验合格率生产率生产过程控制程序5、产品交付和服务过程合同及订单要求发货通知单检验试验记录(
3、顾客要求时)合格的运输供方包装要求服务要求至顾客的产品收货单服务报告市场部C5：产品交付和服务搬运设备、设施产品防护控制程序交付与服务控制程序顾客投诉交期达成率交付产品PPM6、顾客反馈过程顾客反馈信息(顾客投诉)交付零件的质量性能顾客生产中断包括外部退货按计划交付的业绩(包括附加运费情况)关于质量或交付问题的顾客通知制造过程的业绩顾客满意度调查表顾客满意度自评表顾客投诉次数顾客投诉处理时效顾客满意度顾客信息反馈处理表纠正预防措施表8D报告持续改进的措施顾客满意度评价市场部责任部门C6：顾客反馈网络、传真、电话、现场服务交付与服务控制程序顾客满意度控制程序7、经营计划控制过程年度经营计划目标达
4、成情况经营计划控制程序长期经营计划年度经营计划经营目标达成状况顾客要求董事会要求市场数据分析和SWOT分析各部门数据分析以及实际状况质量方针和质量目标总经理各部门主管M1：经营计划控制会议、文件8、管理职责控制过程过程的有效性和效率质量方针的适宜性质量管理体系的有效性质量手册职责权限公司高层领导对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺证据质量方针得到规定和沟通的职责权限公司高层领导对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺要求编制和贯彻适应公司经营宗旨、满足要求和持续改进质量管理体系有效性承诺的质量方针要求职责和权限要求总经理各部门主管M2：管理职责控制会议、文件9、管理评审控制
5、过程管理评审会议总经理各部门主管M3：管理评审控制内外部审核结果顾客反馈各部门的业绩产品的符合性数据纠正和预防措施的状况以往管理评审的跟踪措施可能影响质量管理体系的变更改进的建议实际的或潜在的外部失效及其对质量、安全和环境的影响分析设计和开发特定阶段目标分析汇总报告管理评审报告质量管理体系及其过程有效性改进与顾客要求有关的产品的改进相关改进的建议资源需求质量管理体系的适宜性/充分性/有效性管理评审控制程序10、人力资源控制过程培训计划达成率员工满意度人员流动率员工满意度评价报告培训有效性评价表能胜任工作的员工管理部M4：人力资源控制搬运设备、设施管理评审报告新的项目岗位任职要求员工素质评价结果
6、绩效考核结果培训需求调查培训计划员工满意度调查表人力资源控制程序11、内部审核控制过程频次不符合项的纠正预防措施完成率内部审核控制程序审核报告不符合项的纠正预防措施审核计划审核工作表审核提问表质量部内审小组M5：内部审核控制内审首末次会议12、持续改进控制过程持续改进计划达成率持续改进成果报告管理部M6：持续改进控制统计技术改进小组质量方针/质量目标审核结果纠正预防措施数据分析管理评审报告持续改进实施方案年度持续改进计划持续改进控制程序13、纠正和预防措施控制过程纠正和预防措施的完成情况纠正预防措施表8D报告或顾客规定的格式不符合项纠正预防措施表或顾客规定的格式质量部M7：纠正和预防措施控制检
7、测设备、防错设备、会议、文件进货/半成品/成品阶段的批量不合格顾客抱怨顾客退货审核不符合项质量目标及主要过程绩效指标未达成管理评审潜在不合格(典型的预防措施)纠正和预防措施控制程序14、文件控制过程文件控制程序记录控制程序受控的文件无效文件的处置在有效期内保存的记录顾客要求法律法规的要求体系要求的各项文件需求记录总清单各部门记录质量部S1：文件控制电脑、打印机、复印机、控制章、资料柜、文件夹使用场所应获得有效版本的文件记录的及时性记录的准确性记录的保存期限15、质量成本控制过程内部不良质量成本率外部不良质量成本率质量成本控制程序实际不良质量成本内部不良质量成本要求外部不良质量成本要求质量部统计
8、资料会议S2：质量成本控制16、采购控制过程供方交期达成率供方产品批次合格率采购控制程序供方控制程序按时交付的合格材料/零配件/外协件合格供方名录供方月度绩效记录表供方年度评价报告采购合同/采购协议采购单供方调查表新供方质量能力评价表合格供方现场评价计划供方质量管理体系采购部S3：采购控制电脑、传真、电话、书面议价、现场评价17、设备及工装控制过程设备添置和更新计划设备维护保养计划设备维修要求设备能力要求设备易损部件清单新产品加工要求工装图纸易损工装更换计划设备维修保养记录表完好的设备符合要求的工装工装验收记录表生产部S4：设备及工装控制维修保养工具、相关资料、维修备件设备设施控制程序工装模具
9、控制程序设备利用率CMK值工装使用寿命情况18、标识与可追溯性控制过程标识与可追溯性控制程序已做好标识和可追溯的产品跟踪卡标识卡标签合格章等采购部生产部S5：标识与可追溯性控制标签、标示卡、转移卡、批号符合性可追溯性19、产品防护控制程序过程产品标识的要求产品搬运的要求产品包装的要求产品储存的要求产品保护的要求库存品周期检查表库存周转率先进先出帐/卡/物相符产品防护控制程序符合防护要求的产品采购部S6：产品防护控制程序仓库、货架、标识卡20、监视和测量装置控制过程校准计划达成率MSA的可接收性监视和测量装置控制程序合格的检验和试验设备技术标准的要求顾客要求周期检定计划MSA要求质量部S7：监视
10、和测量装置控制不同检定方式MSA研究21、检验和试验控制过程各阶段的检验记录和试验报告已检验和试验的产品检验和试验控制程序检验试验标准进货产品/半成品/成品合格的检验和试验设备有资格的检验和试验人员质量部S8: 检验和试验控制监视和测量装置、外来检验试验报告成品检验合格率交付产品PPM值抽检接收水平22、不合格品控制过程不合格品标签监视和测量装置各阶段检验和试验检出的不合格产品状态未经标识的产品可疑的产品过期的产品产品审核中的不合格产品顾客退回的产品不合格品的及时处置不合格品的处置结果不合格品控制程序不合格品处置表不合格品统计表优先减少不合格计划质量部9S: 不合格品控制23、数据分析控制过程
