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1、医疗器械质保协议书甲方：（供货方）乙方：（进货方） 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。明确产品质量责任,加强 友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据医疗器械监督管理条 例、医疗器械经营企业监督管理办法、产品质量法等法律规定，甲乙 双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖 印章的本企业营业执照、医疗器械生产（经营）企业许可证复印件、业务 人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供 加盖印章的本单位医疗机构执业许可生的复印件。二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器
2、械质量标准的医疗器 械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家 和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的进口 医疗器械注册证或进口医疗器械通关单、进口医疗器械检验报告书， 并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物立即验收，发现短 少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因 没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不 当
3、而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回 的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为 准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经 济责任。八、甲方必须强化知识产权维护，遵守专利法和有关的法律、法规，否 则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。 十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有 效期自年月日起至年月日止。十一、本协议未尽事宜由双方
4、协商解决。甲方：（盖章）乙方：（盖章）:（盖章）:负责人（签字）年月_日乙方：（签字）：_年月_日医疗器械质保协议书（二）供货方（以下简称甲方）：购货方（以下简称乙方）：为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业 许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员 的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准（is013485）。货品 内、外包装及说明书必须符合国家
5、有关规定。三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢 固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品 交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况 应及时通知甲方处理。五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详 细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。九、本协议有效期：年月日至年月日止。医疗器械质保协议书（三）为保证器
6、械质量，维护企业甲乙双方合法权益，在购销器械过程中，甲乙双 方应对器械的质量负责，因此甲乙双方必须遵照本质量保证协议之规定的质量条 款，共同督促遵守执行。医疗器械质保协议书（四）供货方（以下简称甲方）：购货方（以下简称乙方）：一、甲、乙双方必须根据国家规定相互提供合法、有效、齐全的证件（三证一 照）并加盖公章，殷实双方要求提供相关手续及资料，双方才能发生业务关系。二、甲方提供乙方的器械必须为合法企业所生产或经营器械。三、甲方提供乙方的器械质量应符合国家法定的质量，并对其质量负责。如 发生质量问题，由甲方负责解决。四、甲方提供乙方的器械必须有生产批号、批准文号、注册商标及装箱单、 合格证。其外包
7、装标识应符合国家有关规定，满足货物运输、储存的要求。五、不符合上述质量条款要求的器械或质量异常或经确定为不合格的器械给 予退、换货的保障。甲方：有限公司乙方：签定日期：年月日医疗器械质保协议书（五）甲方（供货方）：乙方（进货方）：加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的 责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐医疗 器械监督管理条例，医疗器械经营企业许可证管理办法等法律法规和行业 有关规定，双方签定本协议书。一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规 定。三、
8、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续， 以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。四、甲方是生产企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其 他有效证件。五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方 保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损 失的，乙方有权向甲方进行追偿。十、有关产
9、品的售后服务由甲方负责。十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。十二、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。十三、本协议自签字之日起生效，有效期一年。甲方（盖章）： 乙方（盖章）：年月日 年月日医疗器械质保协议书（六）为保证器械质量，维护企业甲乙双方合法权益，在购销器械过程中，甲乙双 方应对器械的质量负责，因此甲乙双方必须遵照本质量保证协议之规定的质量条 款，共同督促遵守执行。质量条款：一、甲、乙双方必须根据国家规定相互提供合法、有效、齐全的证件（三证一照）并加盖公章，殷实双方要求提供相关手续及资料，双方才能发生业务关系。二、甲方提供乙方的器械必须为合法企业所生产或经营器械。三、甲方提供乙方的器械质量应符合国家法定的质量，并对其质量负责。如 发生质量问题，由甲方负责解决。四、甲方提供乙方的器械必须有生产批号、批准文号、注册商标及装箱单、 合格证。其外包装标识应符合国家有关规定，满足货物运输、储存的要求。五、不符合上述质量条款要求的器械或质量异常或经确定为不合格的器械给 予退、换货的保障。甲方：有限公司乙方：签定日期：年月日
