新开办药厂申请建设可研报告

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1、1、 总论1.1、项目名称、主办单位及负责人1.2建厂的背景、必要性及意义1.3编制依据和原则1.4建厂方案的工作范围及分工1.5经济分析指标赢利预测及分析1.6建厂可行性研究的结论2产品方案及生产规模2.1市场需求预测2.2产品方案3主要原辅材料、包装材料、燃料及公用系统的供应3.1主要原辅材料年需求量3.2包装材料年需求量3.3燃料年需求量3.4公用系统用量和供应4建厂地址选择论证4.1工程概况4.2建厂条件5工程方案5.1项目范围5.2工艺5.3土建5.4设备5.5热力、给、排水、电、气等公用系统5.6给、排水5.7电气5.8自控仪表与弱电5.9冷冻5.10运输5.11工厂防护与绿化方案

2、5.12生活服务设施6环境保护6.1实施清洁生产方案6.2建立物料循环回用系统6.3污水治理方案6.3.1生产污水水质特性6.3.2处理工艺方案可行性论证6.3.3推荐方案工艺说明6.3.4污水治理方案技术经济分析6.4废气治理6.5废渣治理6.6噪声治理6.7环保监测设施方案6.8环保投资估算6.9结论及建议7建厂方式选择8建厂步骤与时限9节能10消防10.1基本情况10.2编制依据10.3消防措施11工厂组织与劳动定员11.1工厂体制及管理机构11.2生产班制及定员11.3人员来源11.4人员培训12建厂资金投资预估、筹措及经济评价12.1投资估算12.2建厂资金筹措12.3经济评价13结

3、论14附:项目建议书1.1 项目名称、主办单位及负责人项目名称:XXX 项目 建设单位:法人代表:1.2建厂的背景、必要性和意义XXXXXX市直辖以来,投资环境不断改善,现与沿海经济特区的投资环境一样;SWW是一个老工业基地,人力资源雄厚,劳动力成本极低;SWW的制药企业众多,且大多为国有企业,技术人才易寻,且成本相对较低。制药行业被发达国家誉为永不衰退的行业,虽然中国的制药业较多,但经过今年最后一年的GMP认证,有一部分制药企业会砍掉,剩下的企业相对于中国的人口还远远不足;且现在趁国家药监局忙于GMP认证,新的法规还未出台,新办制药企业的门槛还未提高,也可采取买壳办厂的方法,也是一个大好时机

4、。况且制药事业是为人类的健康着想,光荣而神圣。总之,有实力的企业现在办药企是非常必要而具有深远意义的。1.4编制依据和原则1.4.1 编制依据1)、中华人民共和国药品管理法。2)、中华人民共和国卫生部药品生产质量管理规范(1992年修订);3)、中国医药工业公司、中国化学制药工业协会药品生产管理规范(GMP)实施指南1992;1.4.2 编制原则1)、按照建厂原则,本人意见工程在XXXXXX工业园区内建设,征用土地50亩。2)本人意见建一个化学原料药多功能车间,依托于一国有制药企业的一个有市场潜力的品种(注:该品种有利润,但该企业无力恢复生产),再买一个有市场潜力的二类新药加以培育;并在此基础

5、上建一个实验室,开发有市场的新药。3)、新厂建于XXXXXX工业园区,园区有较齐全的公用系统设施,可以加以利用。1.5 建厂方案的工作范围及分工按规划的品种、规模,建设一个多功能车间、一个实验室、一个质量检测中心、原料仓库及锅炉站、冷冻站工业废水处理场等相应的公用工程。建厂方案初步可行性研究工作范围为多功能车间、实验室、质量检测中心、原料仓库及锅炉站、冷冻站、工业废水处理场等相应的公用工程。环境保护等方面的技术方案、投资预估、财务评价和市场需求分析等。1.6 经济分析指标赢利预测及分析产品销售收入: 6,837,600元减产品销售成本:970,045元产品销售利润: 5,867,555元减增值

6、税: 1,162,392元减管理费用: 600,000元净利润: 4,105,163元以上分析可以看出,预计年净利润410万元,具有良好的经济效益。4)投资本项目总投资为 2,373 万元. 5)投资回收期分析本项目实施后,每年创造的利税总和为:5,867,555元。税后利润为:4,105,163元新厂静态投资为:2,373万元新厂动态投资为: 元本项目的静态投资回收期为 5.78年本项目的动态投资回收期为 年1.7建厂可行性研究的结论2. 建厂地址XXXXXX工业园区配套设施齐全,交通运输方便,有发展场地,为建厂工程提供了极有利的建设条件,是建厂的理想场地。3. 建厂后生产的产品市场前景很好

7、,将为企业带来可观的经济效益。4. 新建厂注重技术改造,生产工艺先进,生产车间设计符合GMP要求。所选用的设备达到国内同类型厂先进水平。5. 该项目建成后,所得税后的全投资财务内部收益率,说明这是一个具有较高投资收益率的建设项目。在正常生产年份,每年销售收入10271万元,利税1679万元,所得税后利润558万元,项目具有较好的经济效益。所得税后的静态投资回收期和动态投资回收期分别为8.7年和8.8年,本项目获利丰厚,投资回收快,抗风险能力强,在经济上是可行的。2产品方案及生产规模2.1 市场需求预测5)、YYYYY:抗疟药。该厂于1973年试车投产生产。作为抗疟系列药,该产品目前全国仅上海中

8、西药业和该厂获国家药监局药品生产批文,目前上海中西药业已停止生产该产品,具有潜在的市场需求前景。6)、搬迁后拟生产产品效益测算:产品成本情况和产品利润情况见表2-1表2-1原料药销售利润表产 品销 售 量(吨)销 售 价 格(元/公斤)销 售 成 本(元/公斤)销 售 利 润(元/公斤)产 品 利 润 (元)YYYYY51367.52194.0091173.5115867555赢利预测及分析 按5吨/年多功能原料药综合车间产品销售收入: 6,837,600元减产品销售成本:970,045元产品销售利润: 5,867,555元减增值税: 1,162,392元减管理费用: 600,000元净利润:

9、 4,105,163元2.2 产品方案据市场情况,确定建厂后生产产品主要为原料药产品:YSSSS,生产规模为:5吨/年;另加一个二类新药(待定)2.2.1YYYYYYSSSS原料成本见表,生产YYYYY产生的废弃物为:在缩合岗位,每月产生残渣、NaBr、Na2CO3 4.5吨,废碱水、Na2SO4、NaOH、有机碱等450吨;在肼解阶段,每月将产生有机副产物0.3吨,在成品阶段,每月产生废母液、 H3PO4、 Na3PO4、 伯氨喹等3.6吨。因此,每月将产生废弃物总量458.4吨。表:YSSSS原料成本名称单耗单价(元/公斤)金额(元)邻硝基对甲氧基苯胺381.2246.60甘油102.22

10、22.202甲基四氢呋喃200.4629.24水合肼160.314.96亚胺粉140.6459.03乙醇4.501.556.98溴化氢52.7013.50硫酸0.406.502.60Na2CO310.740.74甲苯3.503.7513.13液硫0.5012.06.00磷酸2.800.822.30活性C90.151.35碘1700.0264.42碘化钾1700.0233.91铁粉11.821.82精盐12.002.00盐酸0.607.504.50总计155.28图2-8 精制工段工艺流程3 主要原辅材料、包装材料、燃料及公用系统的供应3.1 主要原辅材料年需求量 表3-1 主要原辅材料年用量序

11、号物料名称单位数量邻硝基对甲氧基苯胺吨/年190甘油吨/年5062甲基四氢呋喃吨/年45水合肼吨/年808亚胺粉吨/年1709Na2CO3吨/年3810甲苯吨/年18011液硫吨/年40012磷酸吨/年2913活性C吨/年314碘吨/年0.915碘化钾吨/年0.716铁粉吨/年5017精盐吨/年7018盐酸吨/年2103.2 包装材料年需用量表3-2 包装材料年需用量序号包装材料名称规格单位数量1圆底纸板桶10公斤装个/年5002聚乙烯塑料袋10公斤装个/年10003双层纸袋10公斤装万个/年5003.3 燃料年需用量表3-3 燃料年需用量燃料名称规格单位数量天燃气热值米3900003.4 公

12、用系统用量和供应公用系统用量见表3-4。表3-4 公用系统用量序号名 称 单 位数量备注1生产用水小时最大用量日用量立方米/时立方米/日102002循环水小时最大用量日用量立方米/时立方米/日102003冷冻水(+7)小时最大用量日用量吨/小时吨/小时4冷盐水(-10)小时最大用量日用量吨/小时吨/小时6012005蒸汽小时最大用量日用量吨/时吨/日1.6356电千瓦/日3504 建厂地址选择论证4.1 工程概况SWW某控股(集团)公司、先后对FG 等地进行了实地考察,从环保治理、交通运输、建厂成本、配套设施等方面反复论证、筛选。最终选址确定在XXXXXX工业园区。其优势如下:选址在XXXXX

13、X工业园区不仅可以利用园区廉价的土地,而且还可以充分利用园区完善的水、电、气、通信等公用工程设施,从而可大大减少投资。该地址为XXXXXX市医药工业生产基地,水资源丰富、成渝铁路成渝高速公路和规划中的绕城高速公路。水、陆交通便利,离主城区40公里,对企业发展极为有利。按国家规定,所有制药企业必须在2004年6月30日前完成GMP达标认证。因此,在时间紧迫、任务繁重的情况下,为加快搬迁改造的速度,降低搬迁建设成本,本着搬迁与发展相结合,具有切实可行的操作性的原则,拟实施拆除、搬迁、建设同步进行的方案,即充分利用WWWW工业园区完善的基础设施,完成新厂的建设。具体改造项目如下:尽快建好符合GMP认证要求且具正常生产条件的10吨/年多功能原料药综合车间,和配套的公用设施。4.2、建厂条件4.2.1厂址地理位置XXXXXX市HHHWWWW镇,WWWW工业园区范围内,厂址距主城区40公里,成渝铁路成渝高速公路和规划中的绕城高速公路,水陆交通方便。园区周围尚有规划用地,有发展余地。本期工程拟使用WWWW工业园区南部医药园一片约50亩的土地,建设新厂。4.2.2厂址气象、地形地貌、工程地质、水文地质

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