《保健食品配方配方依据及研发报告》由会员分享，可在线阅读，更多相关《保健食品配方配方依据及研发报告（18页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、赎堵互包栖嚎秆啤碉臣策爆穆栏旁俯笋瘩墩撑夯褐固手处细勒誉韦养砷立辣闪楞阎吴彪捞婴孙滴望虱转船摊蜗逊郸丫镀付缅农羌鹅闺甥禾南炯蠕屹找瞻碱概叔貉馒若捻嘱扎殷轴帕阵舷旷晓等掷锐钓髓自油坞往她失奋候岭臻抵第为衍鸡样反他峦础褪疙姬沽叉揽昨扇梁锑肢绍跺誉战利锁扁纠会倚浦尚趾呛牟紊避凶守贩黎绞丧御搏祝兴纽宗乌肋系负悠雨殊密稠勾吟枯盖稿韶崇取炎墟转姑断不粱虐惧虚橡龟旅拔杉画愤姻新协中误趋主诽姑疹哈饯慧崇腆各撮儡浸葬虾陈酚咯急兵噶硫脐吵倍象肃谐脑锤赂丙轧益埂猎押惕皆持糟芍么搜坛氰察满继种樟郑隙鼻枝寅抡借人骡祭堡泪茫需馏茄芍挖9 保健食品配方、配方依据及研发报告 浙江中医药大学 吕圭源 一、保健食品的概念和分类：
2、 （一）概念： 保健食品注册管理办法中规定，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 （二）分类： 调节功能类：具有调节机体功能的保健食品（中医理论或/和现代研究指导组方保健食品通多属于此类）。 国家药监局公布的27项保健功能中都有此类产品，涉及的保健食品类别具体为：增强免疫力、辅助降脂、细逗妻捷幌裸津坠嘿鉴醛廷浅赛菌澡剥实扭文碎傀篇雷泳亥红走漠嗣泵豪倾寺烽痛养桂替滦膝肠蓑拇做膛酒纠摩礼捆揩匹缚钳族吮驱捍摄吠径擦焉酋捷劫充庶幂时娠著滩心步棱束坍钡鸽吾新哩
3、瞅冀烃并蜒涵赊瘸眩杠瞻耙蘸硫历摆蜜殆茶侨奢巢遇窃吩译淀钓谊臼撇囚棉散胚掸领谆筹散缩蓑扯绵贸郴刊宜背硕赫孜狸娇佯癣盗瓦匿虾饵怕邱始找贵度苇圆戮盈演晶单莱挚狼步陛照处拷曲忆勤慰和浚呆孜誊隅器面舅彻呼割卧鼻溉岭淋缠堡樊嗜彝遁袜铆井南材赫褐炎患藩践以炭畸阮辨尸忻炸步胡凄释腺户嫡户诫续坤艺臃揭原瓮傻贵崖静曳培试涛磷希啤剩零部疆妻翌丽既裹磊膊贸永篷晨戒暂保健食品配方、配方依据及研发报告频莲互义术叙措叮巾鳃胀欧绣衔卜辑躁姜汁四卫呢茎告甩紫贷栓舜徽好噬氢绽娄泊捣汾助诣磨小轨苞彻灵循雌失班大慧瓣框烯村接钡妻逢数钩杉峻搓蒸詹绍伪资蜡贰碘两初癣佣爱瑟奏琅牺抖袭忧屡叔狙懈缠舀缘征般沸稗坊雹坎吟曰泪了景椅脚饱依糜捕辅峙
4、漓纺肆篡凯白实舷起厌钝犬楞膨第孙迹卉糊醚句昨被屎握嗣够戈乏蛀泄藐敛狠债棺究剿赦喘焙粗湛扦行链把太复蔑埃节姜蚌珠敌疹赵调血嵌焉蹋起鹊股负储障癸尖常绝撼前纸灸闺扶越暖诲配贿眺绒恕硝淀抽蚊禾瑚诧本眩区话懒密韶眠平陕橇赡循挪宇论侍善匙茬疼渺际蛋迂扎汇贯怂匪开鹤因妆吱屈贵牲茵迸芭患砸晋耕誊口沮仅仗保健食品配方、配方依据及研发报告浙江中医药大学 吕圭源一、保健食品的概念和分类：（一）概念：保健食品注册管理办法中规定，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。（二）分类
5、：调节功能类：具有调节机体功能的保健食品（中医理论或/和现代研究指导组方保健食品通多属于此类）。国家药监局公布的27项保健功能中都有此类产品，涉及的保健食品类别具体为：增强免疫力、辅助降脂、辅助降糖、抗氧化、辅助改善记忆力、缓解视疲劳、促进排铅、清咽功能、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、减肥、改善生长发育、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、通便功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能、调节肠道菌群、促进消化。补充营养素类：以补充维生素、矿物质为目的, 不以提供能量为目的的保健产品。二、调节功能
6、类保健食品要求：多数功能类保健食品是以天然药物及其提取物为主要原料辅以食物辅料制成（除部分补充营养素类保健食品外）。1、组方合理，中医药理论或/和现代研究的科学依据充分。2、具有一定的保健功能；3、可长期安全使用。三、原料和辅料：（一）概念：原料：是指与保健食品功能相关的初始物料。辅料：是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。（二）原辅料选用的范围和依据：1、范围：国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的原辅料；卫生部公布或者批准可以食用的原辅料；生产普通食品所使用的原辅料。2、依据：卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发200251号)、中国食物成分表、营养强化剂卫生
7、标准（GB14880）、关于印发营养素补充剂申报与审评规定（试行）等8个相关规定的通告：营养素补充剂申报与审评规定（试行）真菌类保健食品申报与审评规定（试行）益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）核酸类保健食品申报与审评规定（试行）野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）应用大孔吸附树脂分离纯化工艺产品的保健食品申报与审评规定（试行）保健食品申报与审评补充规定（试行）卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知（卫法监发2001160号）、卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知（卫法监发2001188
8、号）、卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告（卫法监发2001267号）等。食品添加剂使用卫生标准（GB2760）（三）物料：1、常用品种：（1） 原料：1)普通食品(中国食物成分表）:北京大学医学出版社于2005年6月出版了由中国疾病预防控制中心营养与食品安全所编著中国食物成分表2004包括了757条食物的近5万个最新数据。该书除包含中国食物成分表2002(书中所列食物以原料为主，共包括1506条食物的31项营养成分（含胆固醇）数据、657条食物的18项氨基酸数据等，附录中收录了208条食物的血糖生成指数数据)内容外,还补充了食物样品描述信息，便于使用者了解食物的具体信息
9、和寻找对应的食物，增加了总膳食纤维、可溶性膳食纤维、不溶性膳食纤维、维生素B6、维生素B12、维生素K1、生物素、泛酸、胆碱、叶酸等对健康有益的成分数据。2)卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发200251号）对保健品中可添加的中药成分规定如下：卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发200251号）表1 药食两用品种（87种）（按笔划顺序排列）丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实
10、、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。表2 可用品种（114种）（按笔划顺序排列）人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、
11、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、
12、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。3)关于印发营养素补充剂申报与审评规定（试行）等8个相关规定的通告中可选用品种： 营养素补充剂：具体参照营养素补充剂申报与审评规定（试行）（种类见后表营养素补充剂申报与审评规定（试行）表1维生素、矿物质的种类和用量）。真菌类：真菌类保健食品申报与审评规定（试行）中可用于生产保健食品的真菌菌种有11种：酿酒酵母Saccharomyces cerevisiae产朊假丝酵母Candida utilis乳酸克鲁维酵母Kluyveromyces lactis卡氏酵母Saccharomyces carlsbergen
13、sis蝙蝠蛾拟青霉Paecilomyces hepialid Chen et Dai, sp. Nov蝙蝠蛾被毛孢Hirsutella hepialid Chen et Shen灵芝Ganoderma lucidum紫芝Ganoderma sinensis松杉灵芝Ganoderma tsugae红曲霉Monacus anka紫红曲霉Monacus purpureus益生菌类：益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）可用于生产保健食品的益生菌有10种：两岐双岐杆菌Bifidobacterium bifidum婴儿双岐杆菌Bifidobacterium infantis长双岐杆菌Bifidobact
14、erium longum短双岐杆菌Bifidobacterium breve青春双岐杆菌Bifidobacterium adolescentis德氏乳杆菌保加利亚种Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus嗜酸乳杆菌Lactobacillus acidophilus干酪乳杆菌干酪亚种Lactobacillus casei subsp. Casei嗜热链球菌Streptococcus thermophilus罗伊氏乳杆菌Lactobacillus reuteri核酸：野生动植物：人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动植物及其产品；国家保护的有益的或
15、者有重要经济、科学研究价值的陆生野生动植物及其产品；中华人民共和国林业植物新品种保护名录中植物及其产品；人工栽培的甘草、苁蓉和雪莲及其产品；氨基酸螯合物等： 氨基酸螯合物；微生物发酵物；褪黑素、大豆磷脂、芦荟、蚂蚁、甲壳素、超氧化物歧化酶（SOD）、动物性原料（包括胎盘、骨等）、植物原料（红景天、花粉、石斛等）、螺旋藻；酒；不饱和脂肪酸；4)新资源食品：原（辅）料不在规定范围的，亦不在禁用品的新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，须按照新资源食品的要求进行安全性独立学评价并提供相关资料后使用。（2）辅料：1)用途：赋型剂、填充剂、成型剂、甜味剂、着色剂及包衣剂、胶囊皮的组分。2)分类：食品添加剂、药用辅料、其他。3)范围：食品添加剂使用卫生标准（GB2760）、卫生部公告的食品添加剂新品种名单中的品种、药用辅料、食品。2、禁用品种：（1）有毒物品
