ISO9000内审员试题(答案)

《ISO9000内审员试题(答案)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9000内审员试题(答案)（9页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、内部审核员复习题姓名：单位：年月日 ：争论与思考1、ISO9000 标准掩盖有哪四类通用产品？各有何特点？ 硬件、软件、效劳、流程性材料。 1硬件：有形、外形固定、可计数。2） 软件：无形、由信息组成，需要载体。3） 效劳：无形、在与顾客的接触时完成的活动。4） 流程性材料：有形、形态和外形多样，可计量。2、ISO9000 族标准中的 4 个核心标准的名称及适用范围是什么？1） ISO9000 质量治理体系 根底和术语：根底理论2） ISO9001 质量治理体系 要求：审核依据；选用的组织强制执行3） ISO9004 质量治理体系 业绩改进指南：改进指南4） ISO19011 质量和或环境治理

2、体系审核指南：内、外部审核治理3、什么是治理评审？谁参与？谁主持？评审什么？1治理评审是组织战略筹划活动之一，是组织高层领导对质量治理体系决策性质量筹划活动，是最高治理者的任务之 一，是比照质量方针和质量目标，定期和系统的评价质量治理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。 2公司的高层领导、治理层和内审员参与。3） 公司的最高治理者主持。4） 评审内容：比照质量方针和质量目标，定期和系统的评价质量治理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。4、简述质量治理的八项原则。1） 以顾客为关注焦点2） 领导作用3） 全员参与4） 过程方法5） 治理的系统方法6） 持续改进7） 基于事实的决策方法8） 与供方

3、互利的关系5、制定质量方针和质量目标的根本要求是什么？ 质量方针的根本要求：1） 与组织的宗旨相适应2） 包括对满足要求和持续改进QMS 有效性的承诺3） 供给制定和评审质量目标的框架4） 在组织内得到沟通和理解5） 在持续适宜性方面得到评审质量目标的根本要求：1） 应在组织的相关职能和层次上建立质量目标2） 包括满足产品要求所需的内容3） 应是可测量、可考核的4） 应与质量方针保持全都，能通过目标实现方针6、应对哪些人规定其职责和权限？全部员工都应被赐予相应的职责和权限，从而使他们为实现质量目标做出奉献。7、治理者代表职责是什么？由谁担当？ 职责：1） 确保质量治理体系所需的过程得到建立、实

4、施和保持。2） 向最高治理者报告质量治理体系的业绩和任何改进的需求。3） 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。治理者代表由最高治理者在本组织内的治理层成员中指定。8、内部审核和治理评审的区分？能否合一进展？ 不能合一进展目的不同、参与人员不同。9、质量手册的内容主要应有哪些方面？1） 质量治理体系的范围包括删减的细节和理由2） 质量治理体系的程序文件或对其引用3） 对质量治理体系过程和过程间相互作用的表述。10、什么是持续改进？阐述持续改进的一般步骤？ 持续改进：增加满足要求的力量的循环活动。一般步骤：1） 分析和评价现状，以识别改进区域；2） 确定改进目标；3） 查找可能的解决方法，以实

5、现这些目标；4） 评价这些解决方法并作出选择；5） 实施选定的解决方法；6） 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；7） 正式承受更改；必要时，对结果进展评审，以确定进一步改进的时机。11、ISO90012023 标准要求必需制订哪些书面的质量治理体系程序？请列清单。14.2.3 文件掌握程序24.2.4 记录掌握程序38.2.2 内审掌握程序48.3 不合格品掌握程序58.5.2 订正措施掌握程序18.5.3 预防措施掌握程序12、产品要求包括哪些方面？如何评审？ 产品的要求包括四个方面： 1顾客规定的要求2） 通常隐含的要求3） 适用于产品的法律法规的要求4） 组织的附

6、加要求评审应确保满足以下三项要求：1） 产品要求已得到规定；2） 与以前表述不全都的合同或订单的要求已得到解决；3） 组织有力量满足规定的要求；13、质量治理体系文件有哪几类？1） 第一层文件：方针、目标和质量手册2） 其次层文件：程序文件3） 第三层文件：治理制度、作业指导书、效劳标准、法律法规、操作规程、其它文件。14、选购掌握的目的和内容是什么？选购掌握的目的：确保选购的产品符合规定的要求。选购的内容包括：外购的原材料/元器件/外协件等，还包括外包过程的产品如委外产品设计/工艺性协作/外协件加工/ 外包施工/运输等15、本企业，顾客财产通常有哪些？如何掌握？16、产品标识与检验和试验状态

7、标识的区分是什么？ 产品标识和状态标识的目的不同：产品标识的目的是区分简洁混淆的产品。标识的状态主要有：零件、半成品、成品、产品型号等。检验和试验状态标识的目的是：防止不合格品的非预期转序或使用。标识的状态主要有待检、合格、不合格、待定等 状态。17、统计技术的作用是什么？如何应用统计技术？应用统计技术有助于了解变异，从而可以帮助组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好的利用可获 得的数据进展决策。18、监视和测量设备如何掌握？你单位有哪些检测设备？ 依据标准 7.6 监视和测量设备的掌握要求进展掌握。检测设备见检测设备清单19、什么是特别过程？你单位有无特别过程？和关键过程的区分

8、是什么？ 特别过程：对形成的产品不易或不能经济地进展验证的过程。关键过程：对产品特性的形成有关键影响的过程。区分：特别过程的产品不易或不能经济地进展验证其符合性，关键过程的产品可以通过后续的检验加以验证。20、不合格与缺陷的区分？返工和返修的区分？什么是让步？什么是放行？什么是不合格、不合格品、不合格项？（1） 不合格：未满足要求缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。主要区分在于缺陷有法律内涵，特别是在与产品责任问题有关的方面。（2） 返工：为使不合格产品符合要求而对其实行的措施。返修：为使不合格产品满足预期用途而对其实行的措施。返修与返工不同，返修可影响或转变不合格产品的某些局部，虽然不符

9、合规定要求，但能满足预期的使用要求，返工 与返修都是对不合格品实行的措施，区分在于返工后不合格品可能成为合格品、但返修后产品仍是不合格品，因其仍 不符合规定的产品质量要求，但能满足预期的使用要求作为让步接收，用书面认可使用或放行，但应有严格的审批程 序。返修包括对以前是合格的产品，为重使用实行的修复措施，如作为修理的一局部。（3） 让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。（4） 放行：对进入一个过程的下一阶段的许可。（5） 不合格：为满足要求。（6） 不合格品：为满足要求的产品。（7） 不合格项：为满足要求的工程。21、订正措施和预防措施有什么区分？如何实施？订正措施：为消退已觉察的不合

10、格或其他不期望状况的缘由所实行的措施。预防措施：为去除潜在不合格或其他不期望状况的缘由所实行的措施。实行订正措施是为了防止再发生，而实行预防措施是为了防止发生。订正措施的实施：应制定订正措施的程序文件，内容应包括以下内容并予以实施：（1） 评审不合格包括顾客投诉（2） 确定不合格缘由（3） 评价确保不合格不再发生的措施的需求（4） 确定和实施所需的措施（5） 记录所实行措施的结果（6） 评审所实行的订正措施的有效性。预防措施的实施：应制定预防措施的程序文件，内容应包括以下内容并予以实施：（7） 确定潜在不合格原及其因（8） 评价防止不合格发生的措施的需求（9） 确定和实施所需的措施（10） 记

11、录所实行措施的结果（11） 评审所实行的预防措施的有效性。22、不合格品处置和订正措施有什么区分？不合格品的处置是针对不合格品实行的订正，订正措施是为消退已觉察的不合格或其他不期望状况的缘由所实行的 措施。23、记录的作用是什么？供给符合要求及质量治理体系有效运行的证据。24、ISO90012023 标准中哪些条款规定必需有保存记录？5.6.1 治理评审6.2.2e) 教育、培训、技能和阅历7.1d) 实现过程及产品满足要求的证据7.2.2 与产品有关的要求的评审的结果及由评审而引起的措施7.3.2 与产品要求有关的设计和开发输入7.3.4 设计和开发评审结果以及必要的措施7.3.5 设计和开

12、发验证的结果以及必要的措施7.3.6 设计和开发确认的结果以及必要的措施7.3.7 设计和开发更改评审的结果以及必要的措施7.4.1 供方评价结果以及由由评价而实行的必要措施7.5.2 d) 在输出的结果不能被随后的监视和测量所证明的状况下，组织要求对过程确实认，特别过程确实认7.5.3 当有可追溯性要求时对产品的唯一性标识7.5.4 丧失、损坏或者觉察不适宜使用的顾客财产7.6a) 当无国际或国家测量标准时，用以检定或校准测量设备的依据7.6 当测量设备被觉察不符合要求时对从前测量结果确实认7.6 测量设备校准和验证的结果8.2.2 内部审核结果8.2.4 指明授权放行产品的人员8.3 产品

13、符合性状况及随后所实行的措施，包括所获得的让步8.5.2 订正措施的结果8.5.3 预防措施的结果25、内部质量治理体系审核与外部质量治理体系审核的区分是什么？ 内审由组织内部组织实施，外审由第三方认证公司实施。审核目的不同。26、内审时如何关闭不合格项？对不合格事实进展描述，对不合格进展订正，分析不合格缘由，实行订正措施，并举一反三，实行预防措施，并跟踪 验证不合格订正/预防措施实施的有效性，形成完整的不合格项报告。27、如何对人力资源进展掌握？依据标准 6.2 人力资源的要求进展掌握工程质量治理体系要求产品要求含义1、 为建立质量方针和质量目标并1、 对产品的固实现这些目标的一组相互关联的

14、或相互作用的要素，是对质量 有特性所提出的要求，有时也包括与产品有治理体系固有特性提出的要求。关过程的要求。2、 质量治理体系的固有特性是体2、 产品的固有系满足方针和目标的力量、体系的协调性、自我完善力量、有特性主要是指产品物理的、感观的、行为的、效性的效果等。时间的、功能的和人体成效方面的要求。目的证明组织有力量稳定地供给满足顾客和法律要求的产品，或通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格而增加顾客满 验收并满足顾客。意。适用范围 通用的要求，时用各种类型、不同规模和供给不同产品的组织。特定要求，适用于特定的产品。表达形式 ISO9001 质量治理体系要求标准或其他质量治理体系要求或 技术标准、产品标准、合同、协议、法律法法律法规的要求。规等。要求的提 ISO9001 标准出可以有顾客规定；可由组织通过推测顾客要求来规定；可由法规规定。相互关系 质量治理体系要求本身不规定产品要求，但它是对产品要求的补充。28、质量治理体系要求与产品要求有什么区分？29、内部审核有哪步骤？1） 审核筹划2） 审核预备3） 实施现场审核4） 编写审核报告5） 跟踪订正措施30、什么是审核证据、审核消灭、审核结论？审核证据：与审核准则有关并能够证明的记录、实施陈述或其他信息。审核觉察：将收集的审核证据比照审核准则进展评价的结果。审核结论：审核组考虑了审核目的和全部