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1、XXXX医院PCR实验室建设要求与感控要求一、PCR实验室的建设要求01 PCR实验室建设依据02 PCR实验室等级定位03 PCR实验室功能分区二、PCR实验室的感染控制01 PCR实验室空调通风系统的气流组织02 PCR实验室各功能区域的压差控制03 PCR实验室污水污物的处理04 PCR实验室的消毒技术1- 实验前消毒技术要求2- 实验结束后的消毒技术要求新冠肺炎疫情常态化防控时期，各地医院纷纷开始建立PCR实验室, 关于PCR实验室的建设要求与感染控制需要严格规范。一、PCR实验室的建设要求01 PCR实验室建设依据医疗机构管理条例医疗机构临床实验室管理办法临床实验室设计总则GB/T2
2、0469实验室生物安全通用要求GB19489生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011病原微生物实验室生物安全管理条例（国务院令第42 4号）临床基因扩增检验实验室管理暂行办法医院消毒卫生标准GB15982医学生物安全二级实验室建设技术标准T/CECS662G202002 PCR实验室等级定位加强型医学BSL-2实验室指在医学BSL-2实验室中，设置缓冲间、 机械通风系统、排风高效过滤等措施，且有明确负压或压力梯度要求的 实验室。所以，加强型医学BSL-2实验室防护水平介于BSL-2和BSL-3之间， 医疗机构如果建设加强型医学BSL-2，无论从建设还是运行的角度相对 BSL-3会经济
3、很多，同时也更加安全，可以进一步降低新冠病毒感染风 险。因此，目前新建新冠肺炎检测用PCR实验室，其实就是加强型医学 BSL-2实验室。03 PCR实验室功能分区一般PCR实验室实验区包括：试剂准备区、标本制备区、扩增区、 产物分析区。各区配套缓冲区间及公共走廊，根据使用仪器的功能，实 验区可适当合并。但需要注意的是，各实验区与缓冲间应有压差，防止 交叉污染。二、PCR实验室的感染控制01 PCR实验室空调通风系统的气流组织PCR实验室并没有严格的净化要求，应该采用全送全排的气流组织 形式，各实验区域之间具备单向的气流组织形式，形成单向流程的保护 屏障。02 PCR实验室各功能区域的压差控制从
4、实验室的安全管理考虑：一方面要保护人员免受感染，降低职业 暴露风险，避免接触感染；另一方面也要保护接受检测的标本不受污染。所以，PCR实验室每个区应设置压差表监控实验室压差实时情况， 为避免交叉污染，进入各个工作区域压差必须严格遵循单一方向流动， 即只能从试剂准备区一标本制备区一扩增区一产物分析区流动。03 PCR实验室污水污物的处理医疗废物的处理是控制实验室安全的关键环节，必须充分掌握生物 安全废弃物的分类，并严格执行相应的处理程序。04 PCR实验室的消毒技术1- 实验前消毒技术要求（1）应使用0.2%含氯消毒剂或75%酒精进行桌面、台面及地面消 毒；（2）消毒液需每天新鲜配制，不超过24小时；（3）实验室操作人员在进行标本热灭活时，温浴前需旋紧标本采集 管管盖，必要时可用封口膜密闭管盖。2- 实验结束后的消毒技术要求（1）每次检测完毕后应进行房间紫外消毒30分钟或紫外消毒机照 射消毒1小时；（2）实验使用后的耗材废弃物放入医疗废物垃圾袋中，包扎后使用 含有效氯消毒液或酒精喷洒消毒其外表面；（3）关闭生物安全柜，紫外灯消毒30分钟。
