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1、第一章 项目意义和必要性1.1 项目概况 1、项目名称：年产5万件兽用“感舒康”高技术产业化项目2、项目性质：扩建3、项目承办单位：*市*动物药业有限责任公司4、法人代表：张吟诗5、项目建设地点：*省*市魏武大道北路6、建设内容及目标为贯彻落实可持续的科学发展观，加速科技成果转化，大力发展高技术产业，运用先进技术改造传统产业，促进科技成果产业化的进程，*市*动物药业有限责任公司按照高起点、高标准要求，采用先进的生产技术和管理模式，建设年产5万件兽用“感舒康”高技术产业化项目。项目规划建设包括中兽药提取及制剂生产车间等3000平方米，综合办公楼1000平方米，产品质检和其它用房800平方米，阴凉
2、仓库1500平方米；购置兽用中药提取设备及年生产纯中药制剂5万件生产线一条，购置产品化验检测仪器，并配套污水处理等辅助工程。项目建成后，年产主导产品兽用中药“感舒康”口服液5万件。7、项目投入总资金及来源项目计划总投资3100万元，其中建设投资2600万元，生产流动资金500万元，其资金来源：项目单位自筹2900万元，申请高技术产业化专项资金200万元。1.2 国内外现状和技术发展趋势1.2.1国内外现状一、中兽医药在国内外发展现状中医药是中国的“国粹”与“瑰宝”，是开发新药的“金矿”。 中兽医药（Traditional Chinese Veteinary Science），是中国创立的应用自
3、然疗法防治动物疾病和动物保健的综合性兽医药。它具有悠久的历史、独特的理论和丰富的内容，是我国劳动人民长期以来与动物疾病做斗争的经验总结和智慧结晶，也是目前世界上唯一保留完整理论体系的传统兽医学。中兽医学，几千年来为保障中国畜牧业的发展做出了巨大的贡献，并于1000多年前传到国外，对世界兽医学的发展给予了极大的影响，尤其在当今人类回归自然和化学合成药物的毒副残留等严重威胁人体健康之际，中兽医学更为世界瞩目，因而中兽医学就成为中华民族光辉灿烂科技文化宝库中的一颗夺目的明珠。随着20世纪科学技术的迅速发展，生物、物理和化学等现代技术被广泛利用到中兽医学的研究和应用中，中兽医学有了突飞猛进的发展。近年
4、来，国际和国内的兽药行业掀起了一股“中兽药热”。中兽药优势在于：化学药品、抗生素及激素的毒副作用和抗药性严重困扰着各种疾病的有效防治，尤其是易引起动物产品药物残留已成为全社会关注的问题，而中药毒副作用小，不易产生抗药性，不易在肉、蛋、奶等畜产品中产生有害残留，可谓顺应了时代潮流，满足了消费者回归自然、追求绿色食品的愿望。二、中兽药产业的现状医药产业是我国国民经济的重要组成部分，进入21世纪以来，中国医药经济保持快速增长势头。目前国内中兽药仅占兽药市场份额的20左右（主要为散剂），据行业统计表明，每只鸡兽药费用平均为1.5元，每只生猪的平均使用药费为5元。国内每年禽用兽药的交易额在180多亿元左
5、右，猪用兽药的交易额在25亿元左右。再加上草食家畜、渔业等兽药合计为200250亿元人民币，由此可见中兽药的市场容量非常大。随着这些转变和养殖业的日益兴旺，中兽药从应用的深度和广度两方面又重新得到了扩展。1.2.2技术发展趋势中药的优势和特色主要体现在药效的整体性和药源的天然性。西药大多是化学合成的，成分单一，而中药来源于天然，含有复杂的化学成分。多种化学成分作用于动物体，往往会产生多元组合效应。与西药相比，中兽药药效慢，副作用少，不会形成对人们身体有害的药物残留。由于中兽药的这一传统优势，中兽药的应用前景越来越广阔，中兽药正在朝着现代化、国际化以及中西结合的方向发展。1.中兽药的现代化趋势。
6、现代化的中兽药是高效、优质、安全、稳定、质量可控、给药方便、具有现代化剂型而又不失中药特色的新一代动物用药，包括单味、复方及以中药为主的中西结合制剂。在研制现代中兽药的过程中，必须严格执行药品非临床安全性研究质量管理规定(GLP)、药品临床质量管理规定(GCP)、药品生产质量管理规定(GMP)等质量标准。目前，国内中兽药制剂的生产仍处于初级阶段，科技含量不高，剂型粗糙，质量难以控制。近年来，为加快中兽药现代化的进程，提高中兽药制药行业的整体水平，摆脱过去“作坊”式的生产方式，改变“粗、大、黑”的面貌，确保中兽药制剂质量与疗效的稳定，开展中兽药制药新工艺、新技术的研究，用现代高新技术对传统中药进
7、行二次开发，优化中药前处理的技术设备，为中药新剂型的开发奠定基础已经成为广大兽药企业和相关单位迫切而艰巨的任务，这也是开发具有自主知识产权的中兽药，走向国际市场的重要基础。目前国内有许多亟待推广和正在研究的中兽药生产技术如超微粉碎技术、浸提技术等。2.中兽药的中西结合趋势。中兽医重视整体，西兽医重视局部。虽各有其利，但都失之偏颇。中兽医停留在宏观，不利于认识渗透；西兽医局限于微观，则会忽视其在整体中的位置和作用。只有多学科微观地深人发展，才能保持和进一步发挥兽医中药的整体性特色。因此中西结合是现代中西药发展的又一趋势。自从清末民初张锡纯应用石膏阿司匹林汤以来，中西药合方已有近百年的历史。近半个
8、世纪以来，用于防制动物疾病的中西药合方不断增多，并且初步摸索到了一些配伍规律。进入21世纪，中西兽药结合将会越来越广泛，越来越科学，其优越性也会更加凸显出来。在实践中，中西兽药结合的形式是多方面的，包括中西药联用、中药西制、中药西化、西药中用。中西结合的兽药产品有复方禽菌灵、石膏阿司匹林汤、止泻补液合剂等。3.中兽药的国际化趋势。在日韩等国家，中药用于人的医疗保健有较长历史，但用于动物不多；欧美国家过去只对针灸感兴趣，动物诊疗上应用中药则很罕见。近年来，在欧、美、日、韩以及我国的港澳台等国家和地区，中兽药开始逐渐被认同。当前海外中兽药发展的特点是：注重疗效与实用；采用现代剂型；治病与保健相结合
9、。英国皇家药物学会编撰的兽医处方集中，收载了马钱子、车前子、梧桐、茴香、姜等天然药及其单味或复方制剂，用于牛、羊、猪、犬、猫等动物的疾病治疗。近年来，世界各国都在重视中药，但注重的程度不一样。中药在欧美的地位就不如东亚。直到如今，中兽药在美国和欧洲仍被视为是一种替代医学，尚未被大多数兽医接受。尽管如此，“崇尚绿色，回归自然”的浪潮还是在推动全球中药的利用与开发。据统计，20世纪末中药的年国际贸易总额已达160亿美元。1.3 对产业发展的作用与影响拥有全国最大的素有“华佗故里，药材之乡”之称的“中华药都”-*中药材交易中心,使我省发展中药产业具备了得天独厚的市场优势；该“中心”占地400亩，建筑
10、面积20万平方米，已拥有1000家中药材经营铺面房；32000平方米的交易大厅安置了6000多个摊位进场经营。中国（*）中药材交易中心的形成，极大地带动和促进了*市农村种植结构的调整和产业化的发展。目前*市约有60万亩中药材种植面积，50万人从事中药材的种植、加工、经营及相关的第三产业。同时，以交易中心为龙头，促进了*市的交通、旅游、通讯、信息业和市政建设的迅猛发展。*省政府自“十五”以来把发展现代中药产业作为新的经济增长点，扶持发展使其成为我省支柱产业之一，专门制订了“现代中药产业十五发展规划”。作为沿淮城市群“十一五”经济社会发展规划纲要大力扶持四大成长性产业集群之一的医药产业集群，将“积
11、极推进*现代中药基地建设，到2010年，*市中药产业产值达40亿元，中药材加工、饮片生产和中成药生产企业达到100家。大力发展生物医药、化学药物和天然药物，加快发展中成药，大力发展原料药。到 2010年，实现医药品种开发一批、生产一批、储备一批的梯次结构，研发约20个具有自主知识产权的生物医药新品种。”*市*动物药业有限责任公司以*中药种植基地、中国最大的交易市场为依托，进行年产5万件兽用“感舒康”高技术产业化项目建设，变我省的资源优势、市场优势和学科优势为产业优势，这对于推进我省“现代中药产业十五发展规划”以来快速发展的中药产业，促进我省农业产业结构调整，保护和利用我省特色药用资源，增加科技
12、含量，提高经济附加值，带动整个*中药产业的发展，具有十分重要的意义。1.4 产业关联度分析中兽药是我国古老的加工行业，同时也是一个公认的国际性行业，在各国的产业体系和经济增长中都能起着举足轻重的作用。从定量上分析，一个行业产业关联度的大小可以用该行业的感应度系数和影响力系数来衡量。经测算，中兽药工业的感应度系数和影响力系数都大于1，因此中兽药业具有较强的产业关联度，中兽药制剂行业除具有一般中兽药生产的产业链外，还有一下产业关联：中兽药制剂行业产业链示意图上游中兽药研发业上游中药种植业 中兽药提取制剂产业 机械等相关产业教育等行业养殖、种植业1、围绕发展中兽药现代化，可以推动中兽药行业规范化建设
13、，促进新药及优势品种的开发和关键性技术的推广应用，用高新技术和先进适用技术提升中兽药产业，形成产、学、研相结合的现代中兽药体系，促进*市的中兽药产业开发跻身国内外先进行列。2、优质中兽药生产原料必须是优质地道的中药材，这就要求药材的种植必须按GAP标准实行规范化生产，从而加速农业种植结构的调整，促进*市的中药材种植，加快农业经济的发展。3、优质中兽药产品规范化生产需要技术含量高、质量优良、可进行自动化运行的生产机械。目前的机械性能远远适应不了规范化生产的需要。因此，对中兽药生产机械和相关产业的发展起到积极的推动作用。4、中兽药规范化生产需要高水平的科研技术人才，目前中兽药生产行业人才素质不容乐
14、观，中兽药生产行业对人才的需求必将带动教育事业的发展。5、优质中兽药生产的合理开发要求有一个十分规范化的市场营销管理，产品质量监测、优良的包装、良好的仓储设施及合理的价格定位等等，可牵动相关各个产业的发展。因此，该项目的建设将大大带动地区相关产业的发展，从而促进地方经济发展，加快全面建设小康社会步伐。1.5 市场分析1.5.1兽药市场概况兽药行业被称为“永远的朝阳行业”，是当前利润增长最快的十大行业之一，据中监所网站报道，到2009年6月末，通过GMP验收的兽药生产企业已达1550多家，均通过了兽药GMP认证，产品涉及29个剂型，近2000 个品种。从业约12万人。兽药行业年销售额超过200亿
15、元，其中，产值超1亿元以上的企业有45家。中兽医药是中国古代创立的应用自然疗法防治动物疾病和动物保健的综合性兽药。它取自于自然界的植物、动物、矿物，以自然炮制法保持了它们的自然结构和活性，并以君臣佐使的组方原则，使各种药物联为一体，发挥整体复合作用，达到祛除病邪、恢复健康的目的。中草药是经人、动物长期筛选而保留下来的具特殊功能的食物(药食同源)，也是自然界的精华物质。中草药与化学合成药(西药)相比在动物疾病预防和治疗中具有以下优势。天然性中草药来源于动物、植物或矿物，其本身为天然有机或无机化合物，仍保持着各种成分的自然状态和生物活性。因此，中草药用于动物疾病防治，在某种程度上与生物制剂类具有相似之处。多样性中草药成分较为复杂，决定了其功能的多样性。表现出营养作用、调节作用、抗应激和适应原作用、抗病原体作用、激素样作用、增强免疫作用等多种作用，有的中药仅有一种作用，有的则有数种或双向调节作用。而中药往往是多味药复合方剂，其作用进一步得到拓展，进而发生多方面综合作用，促使机体恢复正常生理功能。无残留性和无抗药性中草药是天然药物，是中华民族从无数应用实践中筛选而确定对动物体有益无害的外源性精华物质，它的组成可分为两大类。一是活性成分，如多糖、低聚糖、生物碱、甙类、酶类、有机醇、鞣质及多酚类、色素和挥发油等，这
