兽药地方标准废止目录清单

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1、兽药地方标准废止目录清单(截止2年2月7日已发布)序号名称废止原因农业部50号公告,发布期005年10月28日类别名称组方1禁用兽药-兴奋剂类:沙丁胺醇及其盐、酯及制剂硝基呋喃类:呋喃西林、呋喃妥因及其盐、酯及制剂硝基咪唑类:替硝唑及其盐、酯及制剂喹噁啉类:卡巴氧及其盐、酯及制剂抗生素类:万古霉素及其盐、酯及制剂2抗病毒药物金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉(双)胍(病毒灵)、利巴韦林等及其盐、酯及单、复方制剂3抗生素、合成抗菌药及农药抗生素、合成抗菌药:头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松(头孢三嗪)、头孢噻吩、头孢拉啶、头孢唑啉、头孢噻啶、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素、磷霉素、硫酸奈替米星(net

2、iicn)、氟罗沙星、司帕沙星、甲替沙星、克林霉素(氯林可霉素、氯洁霉素)、妥布霉素、胍哌甲基四环素、盐酸甲烯土霉素(美他环素)、两性霉素、利福霉素等及其盐、酯及单、复方制剂农药:井冈霉素、浏阳霉素、赤霉素及其盐、酯及单、复方制剂4解热镇痛类等其他药物双嘧达莫(pyridamoe预防血栓栓塞性疾病)、聚肌胞、氟胞嘧啶、代森铵(农用杀虫菌剂)、磷酸伯氨喹、磷酸氯喹(抗疟药)、异噻唑啉酮(防腐杀菌)、盐酸地酚诺酯(解热镇痛)、盐酸溴己新(祛痰)、西咪替丁(抑制人胃酸分泌)、盐酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺(盐酸胃复安)、比沙可啶(isacol泻药)、二羟丙茶碱(平喘药)、白细胞介素-2、别嘌醇、多抗甲素

3、(-甘露聚糖肽)等及其盐、酯及制剂5复方制剂1.注射用的抗生素与安乃近、氟喹诺酮类等化学合成药物的复方制剂;2镇静类药物与解热镇痛药等治疗药物组成的复方制剂。农业部6号公告,发布期005年1月31日红霉素可溶性粉红霉素在水中不溶2泰乐菌素可溶性粉泰乐菌素在水中不溶3硫酸链霉素口服粉原料直接分装制成的制剂4替米考星原料及其制剂属监测期或行政保护期内的品种,监测期过后可申请产品文号。5溴氯海因粉属监测期或行政保护期内的品种,监测期过后可申请产品文号。农业部67号公告,发布期26年3月14日(水产兽药)1氯化二甲基烃铵复合戊二醛溶液1.资料中未提供本产品的临床试验报告;2.处方中氯化二甲基烃铵未作为

4、兽药批准使用,也没有国家标准和其他行业标准;3.氯化二甲基烃铵可按新兽药申报原料及相关制剂;4.如进行复方组方依据试验证明确实有增效作用,可申报复方新制剂。2盐酸环丙沙星粉-3溴化二甲基烃铵戊二醛溶液临床试验表明本复方不比单方更有优势4复方大蒜素诺氟沙星粉质量不可控,按新产品注册5复方磺胺甲噁唑土霉素粉1标准中土霉素质量不可控;2.临床试验结果表明加入土霉素没有协同作用6氯化二甲基烃二铵复合戊二醛溶液1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的溴化二甲基烃铵溶液(癸甲溴铵溶液);2.氯化二甲基烃二铵未作为兽药批准使用,没有国家标准或其他行业标准盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱-8氯化二甲基烃铵复合碘溶液1.

5、临床试验证明本产品疗效不如已批准的癸甲溴铵溶液;2.氯化二甲基烃二铵及其与碘的络合物均未作为兽药批准使用;3、资料中未见关于结构确证的证明文件,没有国家标准或其他行业标准磺胺甲噁唑粉临床疗效差10三氯异氰脲酸颗粒不符合颗粒剂通则要求,可以按粉剂组织生产11铵氧碘伏按新兽药注册2阿维菌素透皮溶液未提供制成透皮溶液的理论和实验依据。13复方盐酸环丙沙星、磺胺脒粉-14复方大蒜素土霉素粉质量不可控15氯硝柳胺(清塘净)配方不清,试验设计不合理16复方黄芪诺氟沙星粉组方复杂,试验设计缺乏依据7聚维酮碘粉(全国组)提供的生产工艺和处方不能生产出本品1复方磺胺甲恶唑粉(含大蒜素)质量不可控19氯化二甲基烃

6、二铵溶液1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的溴化二甲基烃铵(癸甲溴铵)溶液;2无国家标准和其他相关行业标准20复方高效氰戊、氯氰菊酯可溶性粉1.组方无意义;.质量不可控复方高效氰戊、氯氰菊酯溶液1.组方无意义;2.质量不可控2溴氰菊酯外用粉-23维C磷酸酯镁盐酸环丙沙星预混剂直接按国家标准组织生产,不再增加靶动物24氯化二甲基烃铵复合高碘酸钠溶液1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的癸甲溴铵溶液;.氯化二甲基烃二铵未作为兽药批准使用,没有国家标准或其他行业标准25氯化二甲基烃铵溶液1.氯化二甲基烃铵(癸甲氯铵)未作为兽药批准使用,也没有国家标准和其他行业标准2代森铵溶液(车轮一次净)5公告已

7、废止7溴氯海因颗粒不符合颗粒剂通则要求,可以按粉剂组织生产2二溴海因颗粒二溴海因无国家标准或其他行业标准;按新兽药注册29复合丙烯基三硫醚溶液按新兽药注册3生物丙烯菊酯溶液按新兽药注册海因铜粉2复方增效大黄散按新兽药注册33乙酰甲喹预混剂4二氯一溴异氰脲酸粉按新兽药注册35二硫氰基甲烷溶液-6硫酸烟酰苯胺粉-7一氯一溴异氰脲酸粉按新兽药注册38三氯异氰脲酸大理粉可以按三氯异氰脲酸粉组织生产9甜菜碱制剂(广州精博申报)质量不可控40多聚糖粉质量不可控4环烷酸铜溶液质量不可控,按新兽药注册2复方盐酸环丙沙星、鱼腥草散-4异噻唑啉酮溶液50公告已废止4复合三氯异氰脲酸粉组方无意义;2质量不可控;可以

8、按三氯异氰尿酸粉组织生产45丁基灭必虱乳化溶液国外限用6亚乙二硫氨基锰锌粉560公告已废止47二溴海因片按新兽药注册48溴氯海因片提供的生产工艺和标准不符合要求,按新兽药注册49水产用一元二氧化氯消毒片生产存在一定的危险性50水产用溴氯海因颗粒不符合颗粒剂通则要求,可按溴氯海因粉组织生产1水产用二溴海因颗粒按新兽药注册52水产用三氯异氰脲酸颗粒不符合颗粒剂通则要求,建议按粉剂组织生产53水产用三氯异氰脲酸消毒剂型按三氯异氰尿酸粉组织生产54水产用三氯异氰脲酸片按已升标的三氯异氰脲酸片标准组织生产55复合新洁尔灭消毒剂质量不可控水产用复合季铵盐络合碘消毒剂本产品原料药系经进一步反应制成的含氯季铵

9、盐,再与碘络合而成的碘络合物;2未提供相关结构确证的证明文件,也没有国家标准;3.提供的临床试验报告未得出指导临床使用的给药方案(剂量和疗程)7水产用复合季铵盐消毒剂1.本产品所含的双80个碳的甲基氯化铵,未作为兽药批准使用,也没有国家标准;.提供的临床试验报告未得出指导临床使用的给药方案(剂量和疗程);3.未提供组方依据试验数据,不能证明复方效果比单方好58长效水体消毒剂组方无意义9水产用复方诺氟沙星粉型质量不可控6水产用复方环丙沙星粉-6水产用乙酰甲喹粉62水产用三元二氧化氯消毒剂组方无意义3水产用环烷酸铜溶液建议按新兽药注册64水产用复方磺胺嘧啶混悬液处方缺乏依据65水产用复方磺胺对甲氧

10、嘧啶粉质量不可控,可按新兽药注册66水产用马杜霉素铵粉1稳定性研究前后矛盾;2.毒性试验剂量设计不合理,也没有提供安全性报告,结论不可靠;3临床试验报告不严肃67水产用盐酸环丙沙星粉-6水产用二硫氰基甲烷溶液无原料标准,按新兽药注册69水产用烟碱溶液无原料标准,按新兽药注册7复方辛硫磷乳油技术资料和申报产品不一致,无法评价1络合铜溶液.资料中提供的工艺不能说明铜络合物中的配位体是三乙醇胺还是氨;2.提供的质量标准难以有效控制本产品的质量,不能有效鉴别铜离子或铜络合物;3提供的临床试验报告设计欠缺,未得出指导临床使用的给药方案(剂量和疗程),不能保证用药的疗效和安全。7聚醇醚碘溶液建议按新兽药注

11、册,研究中注重本品的毒性73三氯异氰脲酸粉/碳酸钠粉按三氯异氰尿酸粉组织生产74三氯异氰脲酸大丸剂75溴氰菊酯/马拉硫磷溶液组方无意义76碘三氧溶液/氧化胺复合碘按新兽药注册77复方敌百虫粉建议按单方升标8增效敌百虫建议按单方升标79复方土霉素粉建议按单方申报二溴海因粉按新兽药注册81复方鱼腥草、大黄散建议改泼洒用药为内服用药,按新药重新申报。8川楝子溶液原地方标准为药材标准,与申报剂型(溶液)不符,可按新兽药申请注册。83参楝驱虫散1.未说明川楝素原药标准的来源;2.制剂质量标准可控性差,应制定制剂中川楝素的含量测定;.临床使用剂量偏小,每立方水体仅用生药0100mg;4.新药重新申报。4双

12、黄消毒液1.缺少原药黄芩流浸膏的质量标准;.质量可控性差;3.全池泼洒,临床用药量过低,效果值得怀疑。85槟楝复合液1.制法中没有明确的制成品量;2鉴别项专属性差;3相对密度的限度范围不合理;4.新药重新组织申报。86复方苦参液为外用消毒剂,临床使用浓度过低,仅相当于原生药2-56m/立方水体。87槟榔液外用药,推荐临床使用浓度过低,相当于原生药150g/立方水体。88五倍子溶液外用药,使用浓度过低,相当于原生药10mg/立方水体。89双黄连泼洒剂.本品使用的三种原药均无标准;.制剂通过内服给药应该更合理;.建议按新兽药重新申报。90白头翁末主治病症与功能不相对应,作为外用药使用浓度偏低。大黄

13、酊清热解毒类中药外用,不符合常理,且用量低至150mg原药/立方水体。92大黄流浸膏清热解毒类中药外用,不符合常理,且用量低至200m原药立方水体。93金钱虎杖散1.没有提供充分的组方依据;2.质量不可控;.存在质量不稳定的因素94复方槟榔散.处方不明确;2.稳定性试验不规范,根据结果有效期只能保证1年;未提供大蒜素的法定质量标准。95瓜虫灵散1组方中辅料量过多;2.全池泼洒,用量偏低,每立方水体仅用196水产用苦参碱溶液按照起草说明中的制法所述,制剂中苦参碱的含量仅为药材的/0,而临床用量为药材用量的1/3-4。全池泼洒,用量过低。97水产用槟碱复合液.制法中成品量不明确;2.鉴别缺乏专属性,可控性差;3.相对密度要求在,有何意义;.泼洒用药,剂量过小,每立方水体。98鳗用中药免疫促长散制法工艺不明确,没有成品量;鉴别中两个显色反应鉴别什么,不清楚;含测项测总黄酮,但多个原药中均含有黄酮类成分,缺乏专属性。建议按新兽药重新申报。99水产用四味苦参散1提供七叶胆原药法定标准;2.功能主治缺乏支持依据。10大黄苏打散.材料过于简单;2.没有提供任何用于水生生物以及使用剂量的任何依据。农业部66号公告,发布期2006年6月8日盐酸土霉素、延胡索酸泰妙菌素可溶性粉处方无依据。2复方硫酸新霉素可溶性粉(新霉

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