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1、食品生产加工企业必备条件现场审查表使用说明1本审查表依据食品质量安全市场准入的有关法律、法规及食品质量安全市场准入审查通则规定的食品生产加工企业 应当具备的10 个必备条件制订。2本审查表适用于对食品生产加工企业必备条件的审查评价。3本表按照质量管理职责、生产资源提供、技术文件管理、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验六个部分，对46 项内容进行审查评价。每一项审查内容都有“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种审查评定结论。其中：“一 般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的、性质轻微的不合格；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系 统性的不合格，或者是性质严重的不合格。4审
2、查组依据本审查表和相应的食品生产许可证审查细则对食品生产加工企业进行现场审查。在审查中，本表中2.1.2.1、2.2.1、3.1.1、4.3.1、6.1.1 等项目需参照相应的食品生产许可证审查细则进行。现场审查结束后，审查 组应当填写食品生产加工企业必备条件现场审查报告，其中审查结论为“合格”或者“不合格”，同时应当说明企业 是否具备自行出厂检验能力。确定审查结论的原则是：（1）企业存在1 项以上（含1项）严重不合格项或存在 8项以上（含8 项）一般不合格项，审查结论确定为“不合格”；（2）企业不存在严重不合格项，且存在的一般不合格项少于8 项，审查结论确定为“合格”。5企业如存在不考核项（
3、见审查表的备注），可不进行审查。6审查组应当将企业存在的不合格项填写到食品生产加工企业不合格项改进表中，并要求企业尽快纠正或采取纠正措 施。、质量管理职责序 号审查 项目必备条件审查内容审查方法审 查 记 录审查评定备注1. 1组织领导1. 企业领导中至少 有一人全面负责企 业的质量工作。是否规定了某领导 负责企业的质量工 作，该领导是否履 行了其职责。座谈了解查阅文件查阅记录合格 一般不合格严重不合格企业应设置相应的 质量管理机构或人 员，负责质量管理体 系的建立、实施和保 持工作。是否有机构或专 （兼）职人员负责 企业的质量管理工 作。查阅文件合格 一般不合格严重不合格1. 2质量 目标企
4、业应制定明确的 质量目标，并贯彻实 施。企业是否有明确的 质量目标，并积极 落实。查阅文件座谈了解合格 一般不合格严重不合格1. 3管理 职责1 .企业应制定质量 管理制度，规定各有 关部门、人员的质量 职责、权限及相互关 系。企业是否制定了质 量管理制度。查阅文件座谈了解合格 一般不合格严重不合格2.企业应当制定相 应的管理办法，对企 业出现的各种不合 格及时进行纠正或 采取纠正措施。1企业是否制定了 不合格管理办法。查阅文件合格 一般不合格严重不合格2 .企业对各项不合 格是否进行了纠正 或采取了纠正措 施。查阅记录合格 一般不合格严重不合格、生产资源提供序 号审查 项目必备条件审查内容审
5、查方法审查记录审查评定备注序 号审查 项目必备条件审查内容审查方法审查记录审查评定备注2. 1生产场所1.企业厂区应当整 洁。应建在无有害气 体、烟尘、灰尘、粉 尘、放射性物质及其 它扩散性污染源的 地区。厂区是否整洁，周 围是否存在各种扩 散性污染源。现场观察 查阅资料合格 一般不合格严重不合格2.企业的生产场所 应能满足生产的需 要；车间、库房清洁 明亮；有防尘、防蝇、 防鼠等设施；生产车 间应有洗手、消毒、 更衣设施；厕所应设 置在生产车间外侧， 各种废弃物应存放 在车间外较远处。1 原料库、生产车 间和成品库能否满 足各自的要求。现场查看合格 一般不合格严重不合格2 车间和库房是否 清
6、洁明亮，是否有 防尘、防蝇、防鼠 等措施。现场查看合格 一般不合格严重不合格3 生产车间是否有 洗手、消毒、更衣 设施。现场查看合格 一般不合格严重不合格4 厕所设置与废弃 物存放是否符合要 求。现场查看合格 一般不合格严重不合格2. 2生产设备1 企业必须具有食 品生产许可证审查 细则中规定的必备 的生产设备。企业现有的生产设 备是否符合规定。查阅台帐现场查看合格 一般不合格严重不合格2.企业生产设备的 性能和精度应满足 有关规定及安全生 产的要求。并应加强 设备的维护保养。1 企业生产设备的 功能是否良好，精 度是否满足要求。现场查验查阅记录合格 一般不合格严重不合格2 生产设备是否按 规
7、定进行维护保养 和清理。现场查验查阅记录合格 一般不合格严重不合格序 号审查 项目必备条件审查内容审查方法审查记录审查评定备注3.直接接触食品及 原料的设备和容器， 必须无毒、无害、无 异味，并易消毒。直接接触食品及原 料的设备和容器是 否符合要求。现场查验查阅记录合格 一般不合格严重不合格2. 3人员 要求1.企业领导应了解 生产者的产品质量 责任和义务。企业领导是否了解 产品质量责任和义 务。座谈了解合格 一般不合格严重不合格2 .质量管理人员应 具有一定的质量管 理知识及相关食品 生产知识。质量管理人员是否 了解一定的质量管 理知识及食品生产 知识。座谈了解合格 一般不合格严重不合格3.
8、企业的技术人员 应掌握食品生产专 业技术知识。企业的技术人员是 否具有食品生产的 专业技术知识。座谈了解查看证明合格 一般不合格严重不合格4.企业的生产操作 人员必须身体健康， 无传染性疾病；应能 看懂相关技术文件（配方和作业指导 书等），并能正确熟 练地操作设备。企业的生产操作人 员是否能看懂有关 技术文件，是否能 正确进行操作。座谈了解现场查验合格 一般不合格严重不合格三、技术文件管理序 号审查 项目必备条件审查内容审查方法审查记录审查评定备注3 . 1技术标准1.企业应具备和贯 彻食品生产许可证 审查细则中规定的 国家标准、行业标准 及地方标准。企业是否具备生产 所需的产品标准及 相关标
9、准。查看标准合格 一般不合格严重不合格2.企业明示的企业标 准应符合国家强制 性标准的要求，并经 当地标准化主管部 门备案。企业的产品标准是 否符合国家强制性 标准要求，并经过 备案。查阅标准查看证明合格 一般不合格严重不合格序 号审查 项目必备条件审查内容审查方法审查记录审查评定备注3 . 2工艺文件企业应具备生产过 程中所需的各种工 艺规程、作业指导书 等工艺文件。企业的 工艺文件应科学、合 理。企业是否具有科学 合理的工艺文件。查阅文件合格 一般不合格严重不合格3 . 3文件管理1.企业应制定技术文 件管理制度。企业是否有技术文 件管理制度。查看制度合格 一般不合格严重不合格2.企业应有
10、部门或专 （兼）职人员负责企 业的技术文件管理， 以保证使用部门可 随时获得技术文件 的有效版本。企业是否有部门或 人员管理技术文 件，技术文件的管 理是否良好。查看文件查阅记录合格 一般不合格严重不合格四、采购质量控制序 号审查 项目必备条件审查内容审查方法审查记录审查评定备注4. 1采购制度1 . 企业应制定采购 原辅材料及包装材 料的采购管理制度。企业是否有采购管 理制度。查看文件合格 一般不合格严重不合格2 . 企业如有外协加 工或委托服务项目， 应制定相应的采购 管理办法。企业是否有外协加 工及委托服务的采 购管理办法。查看文件合格 一般不合格严重不合格企业 无夕卜 协力口 工或 委
11、托 服务 项 目， 不审 查。4. 2采购文件企业应制定主要原 辅材料的采购文件， 如米购计划、米购清 单或采购合同等，并 根据批准的采购文企业是否根据批准 的采购文件进行主 要原辅材料采购。查看文件合格 一般不合格严重不合格序 号审查 项目必备条件审查内容审查方法审查记录审查评定备注件进行采购。4. 3采购 验证企业应当采购符合 规定的原辅材料进 行食品生产。对采购 的原辅材料、包装材 料以及外协加工品 应进行质量检验或 验证。1 企业采购的原辅 材料是否符合食 品生产许可证审查 细则中的有关要 求。查看记录查看证明合格 一般不合格严重不合格2 米购检验或验证 的手续是否齐全。查看记录查看报
12、告合格 一般不合格严重不合格五、过程质量管理序 号审查 项目必备条件审查内容审查方法审查记录审查评定备注5 1过程管理1 企业应制定生产 过程质量管理制度 及相应的考核办法。企业是否有生产过 程质量管理制度及 考核办法。查阅文件合格 一般不合格严重不合格2 企业职工应严格 按工艺规程、作业指 导书等工艺文件进 行生产操作。企业职工是否按工 艺文件进行生产操 作。现场查看查阅记录合格 一般不合格严重不合格5 2质量控制1 企业应根据食品 的质量安全要求确 定生产过程中的关 键质量控制点。企业是否确定了生 产过程中的关键质 量控制点。查阅文件合格 一般不合格严重不合格2 企业应制定关键 质量控制点
13、的操作 控制程序或作业指 导书，并切实实施， 以控制和保证食品 质量安全。企业是否制定并实 施了关键质量控制 点的控制程序（或 作业指导书）。查阅文件现场查看查阅记录合格 一般不合格严重不合格序 号审查 项目必备条件审查内容审查方法审查记录审查评定备注5 . 3产品防护在食品生产加工和 搬运、贮存过程中， 应加强产品防护，防 止原材料、半成品、 成品出现污染或损 坏。1 在食品生产加工 过程中是否有效地 防止了污染或损 坏。现场查看合格 一般不合格严重不合格2 .在原料、半成品 转运及成品运输中 是否有效地防止了 污染或损坏。现场查看查阅记录合格 一般不合格严重不合格3 食品在库房存储 过程中是否有效地 防止了污染或损 坏。现场查看查阅记录
