《2020年肺癌领域的28件大事肺癌患者必须知道!》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2020年肺癌领域的28件大事肺癌患者必须知道!（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、过去的 2020 年，肺癌领域风起云涌，无论是靶向治疗还是免疫治疗，都迎来了新的突破，治疗格局已经和以往大有不同。今天，好医友为大家盘点，2020 年肺癌领域的大事记!01.23 IV期原发性肺癌中国治疗指南(2020年版)发布2020年1月23日，IV期原发性肺癌中国治疗指南(2020年版)发布，免疫治疗的详 细用药(帕博利珠单抗单药或帕博利珠单抗联合化疗)首次作为国内指南的优先推荐。新增阿来替尼作为晚期 ALK 融合阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗推荐;达克替尼和奥 希替尼被推荐用于一线治疗EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者。其中，奥希替尼 还可以一线治疗EGFRT790M基因突变的
2、晚期NSCLC患者。02.13 阿替利珠单抗国内上市2020年2月13日，国家药品监管局(NMPA)批匕准阿替利珠单抗在国内上市，联合化疗用 于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。03.18 首个国产三代EGFR靶向药上市2020年3月18日，国家药品监督管理局(NMPA)批准国产三代EGFR靶向药阿美替尼上 市，用于既往EGFR-TKI治疗进展且T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者。03.25 全球首个口服MET抑制剂获批2020年3月25日，日本厚生劳动省批准Tepotinib用于治疗不可切除、MET-14外显子 跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者，这是全球首个获批上市的口服MET抑制剂。03
3、.30 度伐利尤单抗获批小细胞肺癌2020年3月30日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准度伐利尤单抗联合化疗用于广泛 期小细胞肺癌患者的一线治疗。04.28 K药长间隔给药方案获批2020年4月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准帕博利珠单抗(K药)的一个 新的给药方案(400mg每6周一次)，适用于目前所有获批的适应症。此前的给药方案为200mg, 每3周一次。05.06 首个FDA批准的MET抑制剂上市2020年5月6日，FDA加速批准卡马替尼(Capmatinib)用于携带MET-14外显子跳跃突 变的转移性非小细胞肺癌患者。05.08 全球首个特异性RET抑制剂上市20
4、20年5月8日，FDA加速批准Selpercatinib(LOXO-292用于RET融合基因阳性的转移 性非小细胞肺癌患者，成为全球首个上市的特异性RET抑制剂。05.15 双免疫方案首次获批肺癌2020年5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了纳武利尤单抗+伊匹单抗(O+Y) 联合用于PD-L1表达1%且EGFR或ALK阴性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。05.15 NCCN 指南更新第四版2020 年 5 月 15 日， NCCN 非小细胞肺癌诊疗指南更新至第四版，新增了 MET-14 外显 子跳跃突变和RET融合突变的治疗推荐。05.18 阿替利珠单抗单药一线治疗获批202
5、0年5月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿替利珠单抗(Atezolizumab、T 药)用于PD-L1高表达且EGFR/ALK阴性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。05.22 布加替尼获批上市2020年5月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了布加替尼(Brigatinib)用于ALK 阳性的转移性非小细胞肺癌患者。05.23 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2020版)发布2020年5月23日，新版CSCO指南发布，对治疗策略做了多处更新。首次将帕博利珠单抗化疗作为 I 级推荐;同时新增卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期非鳞 非小细胞肺癌的II级推荐。度伐利尤单抗用于III期患
6、者的巩固治疗也升级为I级推荐。对于EGFR阳性患者，新增达克替尼一线治疗(I级推荐);奥希替尼一线治疗也由II级推荐 升级至I级推荐。对于耐药后T790M阳性，新增靶向药物阿美替尼(II级推荐)。对于ALK阳性患者，新增阿来替尼作为ALK阳性患者的I级推荐;新增布加替尼(Brigatinib) 为ALK阳性患者一线用药(III级推荐)。对于ROS1融合突变患者，新增恩曲替尼(Entrectinib)线治疗推荐。新增BRAF V600E突变和NTRK融合的一线推荐：对于BRAF V600E突变，患者还可以选 择达拉非尼士曲美替尼;NTRK融合突变可选择拉罗替尼(larotrectinib)或恩曲
7、替尼。对于靶向治疗后进展的患者，改变以往“局部进展、缓慢进展、快速进展”的分类方式， 分为寡进展、中枢神经系统进展、广泛进展三类。05.27 NCCN 指南更新第五版2020 年 5 月 27 日， NCCN 非小细胞肺癌诊疗指南更新至第五版，新增阿替利珠单抗作 为PD-L1高表达(PD-L150%)的转移性非小细胞肺癌的一线治疗推荐。05.27 塞瑞替尼获批一线2020年5月27日，国家药品监督管理局(NMPA)批准ALK二代靶向药塞瑞替尼(450mg) 用于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。05.29 A+T新方案获批一线2020年5月29日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式
8、批准雷莫芦单抗联合厄洛替尼作 为携带EGFR19外显子缺失或21外显子突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。06.15 小细胞肺癌二线新药获批2020年6月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Lurbinectedin用于治疗铂 类化疗后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌患者。06.17 TMB 首次获批生物标志物2020年6月17日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准帕博利珠单抗的第二个不 限癌种适应症，用于单药治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)且既往治疗后疾病进展的无法切除或 转移性实体瘤患者，无需考虑癌症类型。这是TMB首次获得FDA批准成为指导患者治疗选 择的生物标志物。06
9、.19 首个国产PD-1获批肺癌2020年6月19日，国产免疫PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗正式获批肺癌适应症，联合培 美曲塞和卡铂用于一线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。这也是首个获批肺癌适应症 的国产免疫药物。06.19 国产贝伐珠单抗类似物获批2020 年 6 月 19 日，信达生物自主研发的贝伐珠单抗类似物(商品名：达攸同)正式获得 NMPA的上市批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结肠癌。07.07 Lurbinectin 写入 NCCN 指南推荐2020年7月7日，NCCN小细胞肺癌诊疗指南更新至第四版，新增Lurbinectin作为二线 治疗推荐。09.11 NCCN 指南更新
10、至第七版2020年9月11日，NCCN非小细胞肺癌诊疗指南更新至第七版,新增普拉替尼(Pralsetinib) 作为RET融合突变的优先推荐。10.16 2020 中国癌症患者生存质量白皮书正式发布2020 年 10 月 16 日，由中国抗癌协会科普部、中国抗癌协会科普专业委员会指导，觅 健联合医师报共同发起的2020中国癌症患者生存质量白皮书正式发布。11.19 首个国产ALK抑制剂获批2020年11月19日，国家药品监督管理局(NMPA)批准首个国产ALK抑制剂一一恩沙替 尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的 ALK 阳性的局部晚期或 转移性非小细胞肺癌患者。11.2
11、0 骨转移治疗药物地舒单抗获批2020 年 11 月 20 日，地舒单抗获批用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相 关事件。11.25 2021版NCCN指南发布2020年11月25日，NCCN非小细胞肺癌诊疗指南更新至2021版，对诊疗策略做了多 处更新。首次将奥希替尼作为IB-IIIA期EGFR突变术后患者辅助治疗推荐，接受过辅助化疗或不 耐受化疗的患者，均可使用奥希替尼;厄洛替尼+贝伐珠单抗联合方案的推荐等级提升至2A,去掉了在“在特定情况下使用的 限制;新增度伐利尤单抗用于放化疗后不可手术切除的II期非小细胞肺癌患者(2A类推荐)； 对于 ALK 阳性患者，新指南将布加替尼从“其他推荐”提升到“优先推荐”;对于驱动基因阴性且PD-L1高表达的患者，新增阿替利珠单抗单药一线治疗的优先推荐新增MET高水平扩增”作为新兴靶点。12.19 首个辅助靶向疗法获批2020年12月19日，美国食品药品监督管理局(FDA)基于ADAURA研究结果批准奥希替 尼用于EGFR敏感突变的非小细胞肺癌术后辅助治疗。这是FDA批准的首个靶向辅助疗法。12.28 新版医保目录公布2020年12月 28日，新版医保目录公布，多个重磅药物被纳入医保。卡瑞利珠单抗肺 癌适应症、奥希替尼和塞瑞替尼一线治疗适应症被纳入医保、安罗替尼用于小细胞肺癌三线 治疗适应症、阿美替尼二线治疗适应症均被纳入医保。
