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1、【药品名称】药品名（中）：注射用醋酸亮丙瑞林微球汉语拼音：Zhusheyong Cusuan Liangbingruilin Weiqiu英文名：Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection 剂型：注射剂【主要成份】醋酸亮丙瑞林。【性状】本品为白色粉末及无色的澄明液体。【适应症】子宫内膜异位症：伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使 肌瘤缩小和/或症状改善、闭经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者、前列腺癌、 中枢性性早熟症。【用法用量】子宫内膜异位症/子宫肌瘤、通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林 3.75mg。初次给药应从月经周期
2、的15日开始。前列腺癌、闭经前乳腺癌通 常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。中枢性性早熟症通常, 每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林30g/kg，根据患者症状可增量至90g /kg。 给药前，应用附加的2ml混悬液将瓶内药物充分混悬，注意勿起泡沫。【不良反应】1临床上重要的副作用1）因可能出现间质性肺炎（0.1%），应密切观察 患者的状态。2）由于可能出现过敏样症状（0.1%），故应仔细问诊，使用 抑那通后要密切观察。2子宫内膜异位症子宫肌瘤闭经前乳腺癌由于雌激素降低作用而出现的更年 期综合征样的精神抑郁状态（0.15%），应密切观察患者的状态。3.前列腺癌？已报告出现抑郁状态
3、（0.1%）由于本品对垂体-性腺系统的刺激 作用而引起的血清睾丸酮浓度升高，并发骨疼痛一过性加重，泌尿道梗阻或 脊髓压迫（5%）。遇到这种情况应进行对症疗法等适当处理。【禁忌】下列患者禁用抑那通，子宫内膜异位症、子宫肌瘤、中枢性性早熟。 1对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。2孕妇或有可 能怀孕的妇女，或哺乳期妇女（见孕妇及哺乳期妇女用药）。3有性质不 明的、异常的阴道出血者有可能为恶性疾病。闭经前乳腺癌：1.对本制剂 成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。2孕妇或有可能怀孕的妇 女，或哺乳期妇女（见孕妇及哺乳期妇女用药）【孕妇和哺乳期妇女用药】子宫内膜异
4、位症子宫肌瘤闭经前乳腺癌中枢性性 早熟孕妇，可能怀孕的妇女或哺乳妇女不应给予抑那通。已有LH-RH衍生物 导致流产的报告。在本品的动物研究中，观察到胎儿死亡率增加和胎儿体重 减轻（大鼠和兔，而且胎儿骨骼形成异常有增加的趋势（兔）。在大鼠中还 观察到醋酸亮丙瑞林可进入母乳转运。【儿童用药】中枢性性早熟抑那通对早产儿，新生儿和乳儿的安全性尚未确 定。【贮藏】密封室温保存。天津武田.3.75mgLH-RH衍生物1瓶注射用醋酸亮丙瑞林微球1抑那通IENANTONE* 沖如进口为品注册证号：BH20030634 批准文号，国药准字J20090036针剂提供：日本武田药品工业株式会社包装工厂，天津武田药品
5、有限公司注射用醋酸亮丙瑞林微球抑那通IENANTONE5 S R3 ?s*rg酣強亮丙瑞林 3.75mg/瓶溶媒1制安頡针剂提供：日本武田药品工业株式会社包装工厂，天津武田药品有限公司用法用曼.辛宫内膜异位症：通當成人毎4區1次.皮下注鼎賭酸W丙瑞林37沁。初次给药碰从月经周期的第4-5日开始子宫恥療:遇常.成人毎4周1次:，皮下注射酩酸左再瑞林r80mgf 但対于体垂过饭或子宫明显堵大的患者.应注第3.75吨初次给舟应 从月经周疫的笫1-5日开始“前列腺臥绝经新乳腮癌：通常.成人毎4周1次，投下注射酣战亮 丙瑤林375Eg。中枢性性早热 通常，毎4朋1次.皮下注対弼酸亮再瑞林30闷旳, 根1
6、6憲君症状可愎睹至90 口 g/k。匕二亠57用附加划伽1溶球梓瓶内即初充分混熔注意勿起泡沬，用法用曼.辛宫内膜异位症：通當成人毎4區1次.皮下注鼎賭酸W丙瑞林37沁。初次给药碰从月经周期的第4-5日开始子宫恥療:遇常.成人毎4周1次:，皮下注射酩酸左再瑞林r80mgf 但対于体垂过饭或子宫明显堵大的患者.应注第3.75吨初次给舟应 从月经周疫的笫1-5日开始“前列腺臥绝经新乳腮癌：通常.成人毎4周1次，投下注射酣战亮 丙瑤林375Eg。中枢性性早热 通常，毎4朋1次.皮下注対弼酸亮再瑞林30闷旳, 根16憲君症状可愎睹至90 口 g/k。匕二亠57用附加划伽1溶球梓瓶内即初充分混熔注意勿起泡沬，天津武田.3.75mgLH-RH衍生物1瓶注射用醋酸亮丙瑞林微球1抑那通IENANTONE* 沖如进口为品注册证号：BH20030634 批准文号，国药准字J20090036针剂提供：日本武田药品工业株式会社包装工厂，天津武田药品有限公司天津武田3.75mgLB-RHffj 生厠 亠注射用醋酸亮丙瑞林微球 )抑那通杪EHAMTOMExyi?Li,H叮一二 -进口药品连册证号：BHkuOiD634 批准文号国酋准字J20090D36些弓提供：日本武田药品工业株式会社包装工厂天津武田药品有限公屈
