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1、药厂质量部工作总结范本制药厂员工的年终总结各位领导同志们：我现将一年来的思想、工作情况做一简要的总结，不妥之处请领导批评指正。一年来，在公司领导的正确领导下，在同事们的热情帮助与支持下，通过自身的不懈努力，自己的思想水平和工作能力都有了很大的进步，专业技术水平也有了很大的提高，特别是在落实焦化公司提出的“安全质量标准化建设和设备质量标准化建设”方面做出了一定的工作，为车间日常管理打下了良好的基础，也为公司全年安全生产目标与生产任务的顺利完成做出了一定的工作，主要有以下几个方面：一、思想方面1、为使自己的思想更好地适应新形势下对管理工作的要求，一年来自己积极参加公司_的各类学习活动，努力钻研本专
2、业的安全与技术业务，深切领会上级领导的指示精神，针对上级领导提出的各项意见和要求认真查找自己的不足，使自己的思想和公司领导工作的指导方向保持一致。二、安全生产方面、树立安全生产责任意识。把安全工作真正放在了首位，放在了心里，把过去嘴上讲安全变成了现在心中想安全。形成了安全工作天天讲，人人抓的良好局面。三、存在的缺点和不足一年来，自己在工作中虽然取得了一定的成绩，同时也感到离领导和生产的要求还有很大差距，具体表现在：1、思想上有时跟不上形势的要求，观念老旧，锐意进取的思想差。今后必须加强学文秘。习，以适应企业深化改革的需要。2、在管理工作上力度不够，执行制度不够坚决，工作中有拖拉现象，主动性差，
3、这是在今后工作中必须加以克服的。3、工作中易犯急躁情绪，有时不能妥善处理好设备和生产的关系。药厂质量部工作总结范本（二）不知不觉_单位工作_个多月了，我目前还算是新员工，在_年_月_日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了_经理还有_的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到_的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉_实验室所有的工作内容，这里有_师傅的教导和_师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列
4、。我也很感谢_实验室各位师傅对我的谆谆教诲。这_个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件，如取样要准备哪些看文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请教师傅们，工作空闲之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。经过这_个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了_级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护
5、用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情，清洁包括地面、桌面、各种门窗，还有试剂瓶表面，各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、_易燃试剂这些都要按规定分类摆放，一般试剂怎么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后
6、来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个问题现在才得到了很好改善。_实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了_师傅基本能自己独立完成，并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道，但也有很多缺点，例如有点急躁，做事有点慢，也马虎等。真是不能直视啊。来了这么久了算的上普通员工了吧，在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里，希望在以后改进。署名药厂质量部工作总结范本（三）质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真_省、州食品药品监督管理部门
7、工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年，_年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。(一)深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如_面：一是提高认识，加强领导。根据药品管理法及药品生产质量管理规范精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了_云峰药业有限公司流动红旗考核方案，对产品质量、工作质量、服务质量
8、和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据流动红旗考核方案的要求，促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了药品生产许可证换证上报工作。(二)营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司_开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心_，在公司范围内开展了_年_云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动_，取得了显著成效。(三)夯
9、实质量管理基础，努力提高质量管理水平。1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了_次流动红旗等。2、_落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照gmp的要求，热情服务，一方面_公司质量管理人员系统学习了生产工艺规程、gmp、及其药品法，另一方面以_版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(_份)、操作规程(_份)、中药饮片质量标准(
10、_份)、生产工艺规程(_份)进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极_质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。_年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的_个样品(共_个检验项目)及_个产品(共_个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共_个房间)的洁净度监测(共_个项次)；增加双黄消炎片的试制_个样品(共_个检验项目)，山银花原药材及提取物_个样品(共_个检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制_个样品(共_个检验项目)，以及各类验证的检验_个样品(共_个检验项目)的检验。总
11、_个样品和_个房间的_次监测，即_个检验项目。二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。1、做好公司产品的评价工作。根据_年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量部质量稳定性考察工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有_意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为公司的
12、产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。其次是认真履行监管职能。由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实维护好公司的信誉，按gmp的要求，公司重点检查原辅材料执行情况，生产卫生条件符合情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、gmp执行等方面。四、创新源头监管
13、手段，加快产品质量监管系统建设。1、药品不良反应监测情况由于我们对药品不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进行上报，_年_月已开始注册了不良反应报告入网申请，对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。2、基本药物的电子监管情况根据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人(生产人员)参加了_省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。3、药品质量标准规范及药品补充申请情况根据_药典_版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典要求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种
14、；以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。4、药品注册情况5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制在公司进行厂庆的前期，于_月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在_年_月我厂顺利通过了_省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为_年的大干快上打下了良好的基础。五、质量管理工作存在的不足1、质量管理人员
15、的流动。由于质量管理人员流动性较大，对公司的生产存在监管不到位，给生产的产品带来质量隐患；由于这方面的原因，质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法，稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。2、取样代表性的规定：根据取样的相关规定，严格要求取样人员执行，由于取样的代表性，影响产品质量检验数据的真实性；为此，质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性，以此将对取样(质量管理)人员进行考核。3、新产品开发进度缓慢。公司从_年_月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验，到现在为止，绿原酸产品的研发还未得到最后确认。4、质量隐患的存在：与往年相比，公司产品的质量事故有所下降，但在全年的生产中，盐酸氮卓斯汀片共生产_批，其中有两批(_包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成压片后有黑点)；盐酸氮卓斯汀原料共生产_批，其中有_批(1006001、1008001、_1001、
