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1、质量技术员的岗位职责1.负责新项目产品的FAI测量，确保检测报告的准确性和及时性。2.确保检测仪器的合理使用率。3.制作测量SOP/WI。4.与新项目工程师沟通，协调处理新项目前期，产品尺寸测量方法，测量夹具等相关问题，以确保双方测量上达成一致。5.协助CQE客户质量工程师处理客户投诉事宜。6.对IQC/IPQC/FQC/GP_人员进行测量培训事宜。质量技术员的岗位职责（二）1、岗位清洁清场确认：称量、混合、压片、包衣、胶囊填充、包装等各工作中心开工前清洁及清场确认，确认生产环境、机器设备、容器状况是否符合公司SOP规定及GMP要求，符合要求在该批次门卡上签字确认准予生产部开始下一批次生产。2
2、、生产过程巡检监控：2.1每班次至少抽测两次素片厚度、硬度、片重、脆碎度、崩解检查，崩解每批号检测一次。每班次至少抽测两次胶囊内容物重量、胶囊外观，胶囊崩解每批号检测一次,确保符合最新相关规程的要求。2.2每班次及时完成包衣片，胶囊，成品AQL检查，包衣片每锅检查，灯检后胶囊、非包衣片每货盘AQL检查，成品每批次检查。AQL检查不合格及时发出不合格通知，做好不合格品标识。及时在oracle系统内放行在线QA负责放行的的合格半成品。2.3及时完成每班次生产过程监控；2.4监控及引导生产部员工按照GMP及公司SOP规定进行操作，并且需要时给予培训指导。质量技术员的岗位职责（三）1.1运用多种办公软
3、件（如E_CEL、MINITAB等）进行数据处理和分析1.2跟进质量数据的监控项目的变化（如对比分析、趋势分析及柏拉图分析），管控质量风险_组织数据分析与改善的项目团队，定期组织项目小组会议并追踪改善项目问题1.4培训质量统计应用工具，提升项目小组数据分析水平_组织并推广质量月活动，提升质量意识及质量工具/方法的应用质量技术员的岗位职责（四）1.原材料首批到货进行外观检验、关键尺寸及性能检验合格后并制作封样；2.针对连续三批到货进行外观检验、后续到货进行免检级别；3.原材料检验过程中发现不良品立即控制及时反馈供应商并跟踪排查；4.现场发现原材料问题及时处理、进行不良原因调查分析并反馈供应商；5.临时性问题下发及时跟踪完成；6.当日记录表格输入电子档；7.参与检验员的日常培训工作；8.参与现场质量文件的编制、更新和发放工作；质量技术员的岗位职责（五）1.客户端来料检验质量状态跟踪及记录；对检验中发生的问题进行处理并及时与公司内部进行汇报；2.负责客户端生产线异常的处理与追踪。3.客户端异常情况与客户及时沟通并推动解决，确保客户端正常生产。4.负责不良品退换货，交货与客户对接对应手续，确保账物一致。_项目前期客户端事宜，包括装车匹配，现场外观质量确认等。6.上级领导安排的其他事宜。第1页共1页
