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1、C 10中华人民共和国国家标准GB/T 16292162941996医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法Test method for airborne particles, airborne microbeand settling microbe in clean room(area)of the pharmaceutical industry1996-04-10发布 1996-10-01实施阔国家术技术杯监督统局挂发布目次才GB留/T央 1布62廉92顾礼19版96踢敬医药怎工业据洁净河室(局区)洲悬浮装粒子明的测担试方库法遵GB兆/T观微16伴29柳3以叨19览96拌欠
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4、i慨rb舰or历ne确 p悄ar判ti莲cl后es城 i怪n 焦cl想ea奥n催ro女om毁 (谁ar粉ea浴) 繁of稍 t很he承 p率ha握rm盛ac谨eu撑ti窗ca煤l 欺in签du沃st杆ry衔1 惹脊范围怪本标签准规告定了禾医药窑工业枪洁净族室(谷区)读中悬炸浮粒洪子的狸测试乓方法应和悬弓浮粒拖子而迎言的攻空气淘洁净强度的杆评定未。孤本标掘准适妈用于壤医药袍工业崭洁净仿(区勉)中殊悬浮握粒子船洁净薪度的珠监测阀和洁萝净度婆等级茧的验系证。顷2 吓斜引用荡标准唐下列仍标准禽所包似含的宫条文班,通快过在角本标魄准中邻引用份而构喂成为宰本标打准的夺条文剪。本晕标准霉出版钓时,开所示手版
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6、悠ca闸ti吊on柄仅使烤室内伯工作沾区域舅特定屿的局柳部空彼间的失空气故含悬戴浮粒添子浓罢度达夫到规壤定的美空气雪洁净毒度级宽别,纪这种批方式昏称局博部空湾气净创化。允3.流3 稠堤粒子勿竞pa看rt臭ic雕le万一般坦尺寸乐为朵0.倦00使1面10各00贿堂m弊的固择态和脑液态纹物质丹。求3.遮4 扣洁净都度绿朽cl浮ea替nl责in击es净s谱洁净铜环境穿内单谜位体柱积空婚气中禽含大屑于或菊等于冠某一知粒径辽的悬逮浮粒浙子的最允许爷统计档数。捡3.直5 途孩单向黑流脉债un筑id爬ir珍ec刑ti接on夜al狭 a商ir汽 f膏lo三w动(普荣称为戴层流里la峡mi际na键r 灿fl厅o
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9、致的测诚试。且4 患待测试阴方法旨4.额1 管傲方法济提要约本测境试方誉法采秩用计役数浓泼度法杜,即期通过未测定醒洁净您环境垂内单强位体编积空孔气中喷含大岸于或粥等于价某粒窑径的爆悬浮膏粒子稼数,剖来评湿定洁燃净室做(区雪)的耗悬浮塞粒子脸洁净拢度等构级。雷4.包2 累漠仪器慨谋虑a慰)光披散射扛粒子碌计数丰器(各用于村粒径诵大于惧或等欢于世0.届5典陷m写的悬软浮粒茂子计松数)坛;率b信)滤脱膜显柳微镜回(用邀于粒劝径大反于或匆等于脱5氏望m抛的悬笼浮粒妨子计点数)雁。项4.止2.槐1 骂捉光散瓣射粒屋子计岸数器营原理乱空气钞中的野悬浮它粒子刺在光侧的照候射下故产生狐光散仍射现禁象,诵散射侍
10、光的边强度追与粒率子的捎表面叼积成反正比矮。攻4.谢2.纤2 束系光散逗射粒倘子计毕数器络使用元要点妙使用叛仪器部时应大严格摆按照朝仪器捷说明挡书操螺作。懒4.牵2.塞2.者1 定葛仪器依开机期,预殃热至海稳定色后,剪方可连按说顷明书查的规感定对墙仪器敬进行想校正绑。伤4.岛2.涝2.呆2 备鼻采样闸管口荷置采戚样点和采样款时,陷在确蛇认计鸭数稳歇定后苗方可首开始墙连续希读数厘。包4.洞2.凯2.塞3 巧坏采样悼管必字须干区净,秋严禁水渗漏旱。断4.阻2.胸2.谊4 朵肤采样某管的凭长度毁应根暴据仪销器的镜允许素长度疾。除蒜另有翼规定耻外,吧长度醋不得牢大于裕1.穿5m冰。览4.哭2.阿2.间
11、5 右翻计数垮器采席样口柔和仪牛器工帝作位岔置应材处在纳同一铸气压派和温容度下真,以构免产锤生测搁量误限差。淹4.秀2.湿2.拥6 择耀必须摔按照本仪器庭的检宝定周喂期,睡定期省对仪想器作农检定疮。以借保证愤测试槐数据更的可护靠性度。傅5 缎驻测试洋规则欧5.桌1 刘撒测试等条件悠5.兰1.害1 乱踏温度轨和湿于度稍洁净沸室(伴区)柱的温容度和睛相对地湿度彻应与门其生捆产及黑工艺丰要求之相适喘应(培温度搅控制批在堤18糕暴2北4目刮,相纠对湿尘度控豆制在烛45跑%秆60纠%之汪间为榨宜)猴。邪5.说1.法2 俊 压亩差刃空气增洁净刻度不龙同的抗洁净逝室(茧区)跌之间含的压蝴差应塌推4.捆9P葛
12、a,陷空气头洁净汁度级铜别要奴求高铸的洁晨净室尾(区餐)对哗相邻淋的空和气洁马净度兔级别姿低的冬洁净挽室(梅区)陷一般积要求椒呈相商对正侦压。慕5.躁2 议 测垄试状券态棋有静笼态测穷试和肆动态痕测试混。上静态玉测试肝时,内室内渡测试穷人员戚不得损多于狭2人玻。吗测试拾报告滴中应假标明普测试倚时所窗采用燥的状长态。忌5.冶3 艺 测电试时冤间岸5.么3.筹1 权 对毛单向肤流,忘测试宿应在把净化隐空气亲调节左系统糊正常这运行稳时间慢不少固于1宇0m笼in下后开柏始。无5.婚3.目2 巩 对撇非单隙向流动,测沈试应步在净龟化空芬气调泽节系袭统正分常运当行时泪间不最少于元30兄mi往n后希开始国。
13、份5.州4 俩 悬可浮粒匆子计揭数竟5.闪4.寨1 肝 采划样点飘数目胶及其绸布置梁悬浮宗粒子所洁净围度监缺测的迷采样门点数冶目及贷其布茄置应哨根据膏产品骑的生孝产及军工艺彻关键警操作怨区设霉置。洁采样讯点布供置规弊则见灰附录庭A(吐标准柜的附汇录)板。顺悬浮合粒子弱洁净穿度等觉级验螺证的郊采样立点数射目应给按5雕.4逝.1淋.1椅和5孩.4夹.1茂.2蝶布置犹。为5.来4.提1.构1 枪 最质少采痒样点垮数目赴悬浮侧粒子射洁净捉度测滋试的徐最少很采样逮点数角目可染查表智1确代定。辨表1佳椅最少旁采样按点数响目爸面 绪 枕 积抹m申2甘洁 后净 拾度 欢级 跨别企10深0塘10扁00陡0象10
14、疏00跪00沿1晒0扶2赴3僵2割2辰躺10控纠20懂4向2女2春锦20喉以40叼8凭2奶2拥秩40截摇10俘0组16击4询2话报10绞0陵2胆00罢40边10削3躺穿20喊0朴4尽00脏80誓20膝6冤制40接0匀1于00映0煮16讯0鬼40廊13洒催10痛00便添20芬00救40握0快10齐0娱32治2 淘0渠00茂80趣0忍20控0泛63彻注:旱表中知的面器积,佳对于迫单向教流洁船净室辈,指耗的是愧送风方面积往,对所非单拆向流轨洁净撑室,熊指的输是房吸间面焰积。键5.占4.熄1.缴2 哄 采启样点鸟的位杠置刚搂柴a)碎采样没点一括般在堪离地浩面0够.8纺m高秆度的镰水平俯面上韵均匀义布置
15、镜。丈b)胳采样飘点多蜜于5特点时炼,也鄙可以异在离党地面猴0.借8m颈1毕.5浓m高昂度的熟区域轿内分代层布覆置,弓但每脚层不君少于愿5点糊。奴5.由4.或2 遣 采晴样点窑的限权定骑对任出何小债洁净筛室或粱局部围空气键净化我区域扰,采阶样点低的数桌目不良得少忧于2弓个,运总采仿样次扔数不攀得他少谦于5寨次。水每个潮采样杂点的港采样浆次数浮可以尿多于赚1次缴,且碗不同叔采样病点的刊采样叙次数劣可以拌不同桨。培5.扁4.与3 屡 采稻样量燥不同复洁净熔度级蛋别每棍次最踪小的危采样瓣量见词表2凉。看表2腐仰最小蚕采样丝量草洁净返度级提别告采样猛量,完L/臭次喘澡0.贝5粘病m易校5谈哪m既10蛙0珠5.基66刚画10畜00夜0锯2.领83予8.丰5国10逝00贝00巧2.抽83玉8.夫5父5.崇4.棕4 贼窑采样奔注意搅事项挎5.贵4.疲4.扣1 评做在确栽认洁贵净室阀(区辫)送邮