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1、2023年临床监查员岗位职责20篇 书目 武汉临床监查员cra岗位职责职位要求 职责描述： 职位要求： 1、有1-3年新药临床探讨工作阅历，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先； 2、培训背景： 接受过医药新产品探讨开发方面的学问培训。 3、基本素养： 01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达实力和团队协作精神； 02、具有良好的职业道德； 03、具有良好的组织实力； 04、为人热忱，性格开朗，责任心强，勇于担当责任 ； 05、保密意识强。 综合实力： 01、具有较强的新药研发阅历与创新意识； 02、具有较强的分析思索并解决问题的实力以及沟通协调实力：清楚的书面和口头表达实力，擅长进行活跃而主动的沟通 工作
2、内容： 01、依据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量限制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作； 02、依据项目安排及进度表，确保项目按安排实施； 03、核查并确保crf中数据的合法性、精确性和完整性； 04、刚好沟通项目经理和探讨者，确保临床试验符合gcp和sop规范； 05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，依据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展状况； 06、保持与探讨单位和相关专家的良好沟通和协调，发觉并刚好地协调解决临床试验过程中出现的问题； 07、帮助临床探讨总监加
3、强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务实力，储备后备人才。 岗位要求： 学历要求：大专 语言要求：不限 年龄要求：不限 工作年限：1年阅历 临床监查员岗位职责职位要求 职责描述： 临床监察员 1.负责临床试验项目所合作医院的机构伦理和探讨者的沟通协调； 2.伦理委员会的批准； 3.临床试验合同签订等事项的协调； 4.启动培训会的打算及讲解； 5.管理试验用样品； 6.确保受试者的权益得到保障（知情同意书）； 7.临床试验严格根据方案进行以及数据的精确性、合理性和有效性的保证； 8.确保临床试验根据预定的安排正常有效的进行。 岗位要求： 1.本科及以上学历； 2.临床医学、药学、生物医学
4、工程、统计学等相关专业背景； 3.gcp培训； 4.应届毕业生或半年以上相关工作经验； 5.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业学问，gcp专业学问； 6.娴熟运用办公软件、办公设备，具备基本的网络学问； 7.形象气质良好，具有肯定的写作实力和较强的沟通表达实力，较强的抗压实力和应变实力。 岗位要求： 学历要求：不限 语言要求：不限 年龄要求：不限 工作年限：无工作阅历 广州临床监查员cra岗位职责职位要求 职责描述： 职位要求： 1、有1-3年新药临床探讨工作阅历，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先； 2、培训背景： 接受过医药新产品探讨开发方面的学问培训。 3、基本素养： 01、敬业爱
5、岗，具有良好的沟通表达实力和团队协作精神； 02、具有良好的职业道德； 03、具有良好的组织实力； 04、为人热忱，性格开朗，责任心强，勇于担当责任 ； 05、保密意识强。 综合实力： 01、具有较强的新药研发阅历与创新意识； 02、具有较强的分析思索并解决问题的实力以及沟通协调实力：清楚的书面和口头表达实力，擅长进行活跃而主动的沟通 工作内容： 01、依据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量限制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作； 02、依据项目安排及进度表，确保项目按安排实施； 03、核查并确保crf中数据的合法性、精确性和完整性；
6、04、刚好沟通项目经理和探讨者，确保临床试验符合gcp和sop规范； 05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，依据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展状况； 06、保持与探讨单位和相关专家的良好沟通和协调，发觉并刚好地协调解决临床试验过程中出现的问题； 07、帮助临床探讨总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务实力，储备后备人才。 岗位要求： 学历要求：大专 语言要求：不限 年龄要求：不限 工作年限：1年阅历 临床监查员cra岗位职责 临床监查员 cra 1.依据gcp法规要求执行医院筛选,启动,常规检查和关中心的监查
7、任务 2.必要时,协作医院指定和完成入组安排, 3.能适应同时管理一个以上方案的监查任务 4.能独立完成医院的沟通和帮助处理医院的问题 5.通过日常的监查和管理,确保临床试验文档和数据符合方案和项目要求 6.管理医院的项目进度,包含伦理的递交进度,启动过程,数据采集和数据澄清过程 7.通过日常报告和监查报告,能反馈医院的发觉问题和记录处理过程 8.能和项目团队合作,必要时能支持团队成员 1.依据gcp法规要求执行医院筛选,启动,常规检查和关中心的监查任务 2.必要时,协作医院指定和完成入组安排, 3.能适应同时管理一个以上方案的监查任务 4.能独立完成医院的沟通和帮助处理医院的问题 5.通过日
8、常的监查和管理,确保临床试验文档和数据符合方案和项目要求 6.管理医院的项目进度,包含伦理的递交进度,启动过程,数据采集和数据澄清过程 7.通过日常报告和监查报告,能反馈医院的发觉问题和记录处理过程 8.能和项目团队合作,必要时能支持团队成员 济南临床监查员cra岗位职责职位要求 职责描述： 职位要求： 1、有1-3年新药临床探讨工作阅历，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先； 2、培训背景： 接受过医药新产品探讨开发方面的学问培训。 3、基本素养： 01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达实力和团队协作精神； 02、具有良好的职业道德； 03、具有良好的组织实力； 04、为人热忱，性格开朗，责任心强，勇于
9、担当责任 ； 05、保密意识强。 综合实力： 01、具有较强的新药研发阅历与创新意识； 02、具有较强的分析思索并解决问题的实力以及沟通协调实力：清楚的书面和口头表达实力，擅长进行活跃而主动的沟通 工作内容： 01、依据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量限制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作； 02、依据项目安排及进度表，确保项目按安排实施； 03、核查并确保crf中数据的合法性、精确性和完整性； 04、刚好沟通项目经理和探讨者，确保临床试验符合gcp和sop规范； 05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，依据gcp和sop要求，对
10、临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展状况； 06、保持与探讨单位和相关专家的良好沟通和协调，发觉并刚好地协调解决临床试验过程中出现的问题； 07、帮助临床探讨总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务实力，储备后备人才。 岗位要求： 学历要求：大专 语言要求：不限 年龄要求：不限 工作年限：1年阅历 高级临床监查员岗位职责任职要求 高级临床监查员岗位职责 高级临床监查员 泽生科技 上海泽生科技开发股份有限公司，泽生 岗位描述: 1、 负责本组或项目组cra和/或cta的带教培训及日常管理工作。 2、 了解管辖范围内cra全部项目的基本状况，批阅探
11、讨机构层面的稽查报告及质控报告，并指导cra完成整改安排。 3、 担当公司确定的重大项目的cra或作为项目的leader cra协调项目内cra的工作并对项目内cra进行培训、带教指导和督促。 4、 依据项目须要，担当项目经理或助理项目经理，独立或在项目经理的指导下行使全部或部分项目经理职责。 5、 能够胜任本公司cra的全部工作，能刚好处理应急突发事务，必要时作为cra后备人选。 6、 其它上级领导交办的工作。 任职资质: 1、 医药卫生相关专业，高校专科及以上学历; 2、 娴熟驾驭word、excel、powerpoint等办公软件的应用; 3、 良好的中、英文表达实力; 4、 具有至少3
12、年的临床试验监查相关阅历，1年以上人员管理阅历; 5、 了解临床试验及国内外临床试验相关法规并有足够的实战阅历和技能; 6、 具有协调沟通及基本的商务谈判实力; 7、 能够承受30%-50%的差旅工作。 关键技能: 1、 团队管理实力:刚好发觉并处理部门出现的问题、培训新人、建立合理的梯队; 2、 项目管理实力:范围限制、进度限制、质量限制、成本限制、风险管理、供应商管理; 3、 沟通和协调实力:主动活跃的沟通习惯、团队沟通实力、与探讨者及临床试验机构维持良好的合作关系、坚持原则并可给出适度敏捷的解决方案; 4、 洞察力和执行力:主动或被动的收集信息、预估可能存在的风险或机遇、完成项目经理及直
13、线经理布置的工作; 5、 自我驱动的实力:能够在无人督促的状况下刚好完成高质量的完成任务; 6、 抗压实力:具有反抗工作和人为压力实力、多任务协调处理实力、突发事务的快速应变实力; 7、 自我学习提高的实力:不断跟进学习法规改变并提高法规认知。 高级临床监查员岗位 长春临床监查员cra岗位职责职位要求 职责描述： 职位要求： 1、有1-3年新药临床探讨工作阅历，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先； 2、培训背景： 接受过医药新产品探讨开发方面的学问培训。 3、基本素养： 01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达实力和团队协作精神； 02、具有良好的职业道德； 03、具有良好的组织实力； 04、为人热忱，性格开朗，责任心强，勇于担当责任 ； 05、保密意识强。 综合实力： 01、具有较强的新药研发阅历与创新意识； 02、具有较强的分析思索并解决问题的实力以及沟通协调实力：清楚的书面和口头表达实力，擅长进
