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1、MSI Computer (Shenzhen) Co., Ltd. 恩斯邁電子(深圳)有限公司文件申請單(C-0-6-0-QW0504-01)類別 正式 暫行區別： 新建 變更 作廢 申請日期：2004 年 02月 24 日文件名稱：監測與量度管理程序 版本：8.0 單位(部門)主管:林洽權申請部門：品質系統保證課 文件編號：C-0-6-0-QP1101生效日期：2004 年 03 月 02 日內容：修訂監測與量度管理程序 申請人: 賴忠森文管確認部門品保部工程部系統光電部PCBA制造部資材部研發部管理部業務部專案事業部徐兆霞審核VVVVVVVV陳志釧余粹倫邱偉倫張淑華高銘鴻吳世傳李昭明李昭明
2、分發數量簽收繳回文管確認部門審核分發數量簽收繳回核准發行:林洽權2003.03.18 Ver:1.0 MSI Computer (Shenzhen) Co., Ltd.恩斯邁電子(深圳)有限公司 文件履歷表 (C-0-6-0-QW0504-02 ) 版 次變 更 理 由變 更 內 容生 效 日 期1.0 2.03.0 4.05.06.0新發行轉換為ISO9000:2000版校驗標簽不能滿足實際需要未有標準器儲存環境之規定,未有環境儀器之相關規定, 校驗標簽不能滿足實際需要校驗標簽不能滿足實際需要更新部門儀器總表未作說明儀器履歷表不能滿足實際需要文件轉為QS9000版更改5.8.2內的儀器外送方
3、式、5.11.2內的記錄保存期限、在使用表格後加上版本號及期限、在表格C-0-6-0-QP1101-04、C-0-6-0-QP1101-05、C-0-6-0-QP1101-08均加上單位主管簽名一欄在限用標簽上加上限用說明一欄,另加上電子負載機送校規範標準件的儲存環境按照國標的要求儲存,將環境監測儀器納入儀器管制範圍,另加上外借儀器的規定和儀器設備試運行階段的規定,更改校驗標簽更改5.2.2儀器到期前27天發出儀器校驗通知單 (P1)更改5.4校驗標簽辯別及識別(P2)更改校驗標簽 (P16)新增5.2.6每月月底列印更新的部門儀器總表(C-0-6-0-QP1101-07) (P2)加入使用部
4、門變更記錄 (P5)更改儀器校驗通知單 (P8)刪除電子負載機送校規範 (P20, P21) 變更文件名稱增加參考文件 (P4)修改5.9校驗不合格之處理 (P3)2001.03.012001.9.262001.10.272001.11.162002.01.25 2003.06.12頁 數12345678910111213141516版 序7.07.08.08.04.03.03.04.03.03.03.03.03.03.03.05.0頁 數17181920版 序3.03.03.01.02003.12.16 Ver:2.0 MSI Computer (Shenzhen) Co., Ltd.恩斯邁
5、電子(深圳)有限公司 文件履歷表 (C-0-6-0-QW0504-02 ) 版 次變 更 理 由變 更 內 容生 效 日 期7.08.0量規儀器校驗類別之判別職責單位變更儀校室環境溫濕度條件變更標準件存放環境條件要求定義明確化防止儀器非法調整之防護性要求修改儀器失效評估表 (P9)修改儀器失效評估流程圖 (P19)增加儀器領取和儀器退倉流程圖 (P20)增加5.1.3.2免校儀器的判定由QE工程來執行(P1)修改5.6.1的溫度條件，由“1828”改為“1525(參考附件6.12)”修改5.11.1儀校室標準件之儲存環境，由“依國家標準(GB)存放”改為“溫度為1525，相對濕度小於55%(參
6、考附件6.12)”增加5.2.5項中防止非儀校人員調整儀器的預防措施（P2）重新定義5.4.7項封條標簽的功能(P2)2004.01.272004.03.02頁 數12345678910111213141516版 序7.07.08.08.04.03.03.04.03.03.03.03.03.03.03.05.0頁 數17181920版 序3.03.03.01.02003.12.16 Ver:2.0品質程序書 恩 斯 邁 電 子主 題 監測與量度管理程序 生 效 日 期2003年 06月 12日 分 類 編 號C-0-6-0-QP1101 修 訂 版 序7.0 頁 次 1 1. 目的 維護校驗設
7、備之準確性與可賴性 , 保證本公司產品品質 , 並維持校驗設備之使用壽命。 2. 範圍 凡本公司內所有用於量測、檢驗產品與試驗設備等皆屬之。 3. 組織與權責 3.1 組織 儀器校驗由品保部門負責 , 使用之儀器由各部門自行保管。 3.2 權責 3.2.1 負責全公司儀器校驗量測及管理,包括環境監測儀器、生產用儀器。 3.2.2 建立校驗追溯體系。 3.2.3 擬定年度儀器校驗計劃表。 3.2.4 負責校驗標準件之保存及校驗環境之管制。 3.2.5 新購儀器量測校驗及建立基本資料。 3.2.6 儀器量測異常報廢及送修前鑑定。 3.2.7 校驗文件之保管。 3.2.8 負責選擇外校機構及聯絡。
8、4. 流程圖 4.1 校驗追溯體系圖 (附件一) 4.2 校驗標簽 (附件二) 4.3 儀器校正作業流程圖 (附件三) 4.4 校驗流程圖 (附件四) 4.5儀器失效評估流程圖 (附件五) 4.6 儀器領取和儀器退倉流程圖 (附件六) 5. 作業程序及內容 5.1 校驗定義 5.1.1 內校定義 5.1.1.1 凡公司可執行校正之儀器 , 用於量測、檢驗產品之設備 , 而以現有校驗設備能力範圍內為原則 。 5.1.1.2 如同類型之儀器,兩台以上之儀器,而本身有校驗設備儀器,壹台為標準件 (選擇精準 度佳為優先),其餘為內校合格件。 5.1.2 外校定義 5.1.2.1 進行定量測試,而公司沒
9、有校驗儀器設備的測試儀器設備,應選擇通過CNACL或CCIBLAC認可的校準實驗室校準。 5.1.2.2 如沒有國家檢定規程或無法通過外部校準實驗室進行校準的儀器設備,應由儀校人員 制定校定規程進行內校,或按校定規程送製造廠家進行校準。 5.1.3 免校定義 5.1.3.1 所使用之量規儀器 , 不直接影響產品品質或僅供參考用時之儀器 , 即予以免校正。 5.1.3.2 免校儀器的判定由QE工程來執行品質程序書 恩 斯 邁 電 子主 題 監測與量度管理程序 生 效 日 期2004年 03月 02日 分 類 編 號C-0-6-0-QP1101 修 訂 版 序7.0 頁 次 2 5.2 校驗管理
10、5.2.1 每年底依儀器之校驗週期,擬定下年度之儀器校驗計劃,年度儀器校驗計劃表 (C-0-6-0-QP1101-02),並在每天上午9:30查詢是否有到期之儀器。 5.2.2依儀器校驗計劃在儀器到期前27天發出待校儀器之儀器校驗通知單(C-0-6-0-QP1101-04), 待校驗部門事先將儀器準備好後 , 送至儀校室校驗 , 校驗完成後送校部門將儀器領回 , 如有大型儀器或不易搬移之儀器則有游校方式校驗到待校部門進行校驗。 5.2.3 品保部門依儀器校驗通知單管制各部門送校之狀況。 5.2.4未按時送校之儀器,須由儀校人員強制收回校驗。5.2.5 校驗完後, 在儀器校準孔或機殼與主體接合處貼上紅色封條標簽,防止非儀校人員調整校驗合格後的儀器,並將結果記錄填入儀器履歷表
