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1、质量手册TY001A受控文件编号：版本号：受控状态：持有者：编制/日期：审批/日期：发布：2011年3月10日实施：2005年3月11日章号标题对应条款号页码修订状态0.1目录/00.2修改页/00.3批准页/00.4、-刖言/00.5术语/00.6质量手册的管理/01.0质量方针1.202.0组织机构图1.303.0质量管理体系结构图1.304.0组织领导1.105.0质量目标1.206.0管理职责1.307.0厂区要求2.108.0车间要求2.209.0库房要求2.3010.0生产设备3.1011.0人员要求3.2012.0技术标准3.3013.0工艺文件3.4014.0文件管理3.501
2、5.0采购制度4.1016.0米购文件4.2017.0采购验证4.3018.0过程管理5.1019.0质量控制5.2020.0产品防护5.3021.022.023.024.0附件检验设备检验管理过程检验出厂检验质量职责分配表6.16.26.36.4/0000版号章节号修订次序修订内容修订人批准人批准日期0.3批准页本厂质量手册依据食品质量安全市场准入审查通则编制。经审定，符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。现予以批准颁发，自2005年1月11日起实施。本手册是质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。总经理：年月日0.4前言企业概况本厂是民营企业。现有员工约100人。占地面积
3、2000m2，建筑面积3000m2。主要产品为冷冻饮品。本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善。1 质量手册说明主题内容质量手册阐明本厂质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的21个要素进行描述。1.1 适用范围适用于本厂生产的冷冻饮品。1.2 编写依据食品质量安全市场准入审查通则通讯方法地址：徐州市金山桥经济开发区宝莲寺路18号邮编：318000电话：0576-830089法定代表人：徐恩福0.5术语采用GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语规定的术语。0.6质量手册的管理1 概述质量手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本厂质量手册的充分、适宜与有效，必须加强对质
4、量手册的管理。2 职责质检部负责质量手册的归口管理。2.1 质量手册由质检部组织有关人员按食品质量安全市场准入审查通则要求编制，总经理审批颁发。2.3质量手册版本号为“第X版”，由质检部印制。2.4 质量手册由质检部统一编号、登记，发放至厂领导和中层干部。2.5 质量手册在以下情况时修订：（1）质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；（2）组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行；（3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。2.6 质量手册在以下情况时改版：（1）国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，与现行质量手册有较大矛盾；（2）食品质量安全市场准入审查
5、通则改版；（3）质量方针和质量目标发生重大变化；（4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量手册的实施；（5）生产能力发生重大变化；（6）质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。2.7 质量手册修订或换版由质检部负责，总经理审批。更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。2.8 人员调离时，向质检部交回质量手册。2.9 质量手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印，须经总经理批准，由质检部办理有关手续。2.10 质量手册持有者应妥善保管质量手册，保持质量手册的清洁、完整,不得将质量手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。2.11 质量手册由质检部组织宣贯，宣贯记录由质检部存档
6、。2.12 质检部负责保持质量手册的现行有效性。2.13 质量手册由质检部负责解释。1.0质量方针1 质量方针：做合格产品，对消费者健康负责；持续改进，向社会提供优质罐装饮品。2 质量目标：（1）出厂产品批合格率达到100%；（2）产品成品合格率达到99.5%；（3）交货及时率达到96%，今后三年内每年递增1%。3 质检部负责质量方针、目标的宣贯，确保所有有关人员都知道、理解质量方针、目标并贯彻执行。2.0组织机构图生产车间转户口库辅料包装材料仓库成品仓库3.0质量管理体系结构图总经理质量负责人4.0组织领导1 概述质量工作是企业管理的中心工作，厂领导必须重视质量工作，设置质量管理机构，并明确
7、其职责和权限。2 职责总经理负责设置质量管理机构，并明确其职责和权限。3 组织机构本厂组织机构图见第2.0章。3.1 总经理主持全厂工作，全面负责本厂质量工作；质检部负责质量管理、质量检验和计量管理工作。4 岗位职责总经理职责和权限：（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规和规章；（2）制定颁发质量方针和质量目标；（3）批准颁发质量手册；（4）设置组织机构，任命有关人员，并规定其职责、权限和相互关系；（5）为质量管理体系的有效运行提供足够的资源；（6）对本厂最终产品质量负全责。4.1 质量负责人职责和权限：（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；（2）在总经理的领导下
8、，具体负责本厂质量管理的日常工作，负责质量管理体系的建立、实施和保持，负责质量管理活动的计划、组织、协调和指导，组织制定质量手册；（3）具体领导质检部工作；（4）向总经理报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩，以及质量管理体系所需作的改进。4.2 质检部职责和权限：（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；（2）在质量负责人的领导下，具体负责质量手册的编制；（3）负责监督、检查质量控制和质量职能的实施；（4）收集、分析和处理质量信息；（5）组织开展群众性质量活动；（6）负责质量检验工作；（7）负责计量管理工作；（8）完成厂领导交办的其它工作。5.0质量目标1 概述质量目标是
9、本厂在质量方面所追求的方向和目的，是本厂关注的焦点和需达到的预期结果。本厂制定明确的质量目标，并贯彻实施。2 职责总经理负责制定颁发质量方针和质量目标。2.1 质检部负责质量方针目标分解、宣贯及对实施情况的检查和跟踪验证。2.2 有关部门负责质量方针目标的贯彻实施。3 质量方针目标的制定总经理阐述质量宗旨、质量方向及本厂在质量方面所追求的目标，质检部组织研究并起草成文，报总经理审批颁发。本厂质量方针目标见第1.0章。3.1 制定质量方针应与本厂总体经营方针相适应，质量方针应是经营方针的一部分。3.2 质量方针以八项质量管理原则为基础，从产品质量要求、使顾客满意以及持续改进等方面作出承诺，并提供
10、制定和评审质量目标的框架。3.3 根据质量方针规定的框架制定质量目标，应包括产品要求以及满足产品要求所需的其它内容，并应是定量的和可测量的。4 质量方针目标的宣贯质检部负责质量方针目标的宣贯，确保每位员工都理解并贯彻执行。宣贯记录由质检部保存。5 质量目标的分解质检部组织相关部门将质量目标进行分解，报总经理审批。6 质量方针目标的实施各部门根据质量方针目标分解表组织实施，开展质量活动和质量攻关，以确保质量方针目标的实现。6.1 质检部每季至少一次组织有关部门，对质量方针目标实施情况进行检查。6.2 检查中发现的问题由有关部门及时进行纠正或采取纠正措施，质检部组织跟踪验证。7 记录质量目标分解表
11、；质量方针目标贯彻实施检查考核记录。6.0管理职责1 概述本厂制定并实施质量管理体系文件（质量管理制度），规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系，对各项质量活动进行规范，以维护正常生产秩序、确保产品质量。制定不合格管理办法，对出现的各种不合格进行纠正或采取纠正措施。2 职责质检部组织制定质量管理体系文件（质量管理制度）。2.1 总经理负责确定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。2.2 各部门按质量职责分配表规定，认真履行各自职责。3 质量管理体系本厂质量管理体系包含以下21个要素：（1）组织领导；（2）质量目标；（3）管理职责；（4）厂区要求；（5）车间要求；（6）库房要求；（
12、7）生产设备；（8）人员要求；（9）技术标准；（10）工艺文件；（11）文件管理；（12）采购制度；（13）采购文件；（14）采购验证；（15）过程管理；（16）质量控制；（17）产品防护；（18）检验设备；（19）检验管理；（20）过程检验；（21）出厂检验。3.1 质量管理体系文件质量管理体系文件包括质量手册（含质量管理制度）、作业指导书和记录。3.1.1 质量手册阐述质量方针和质量目标，描述质量管理体系要素。至少包括：（1）本厂基本情况概述；（2）质量方针和质量目标；（3）确定的质量管理体系；（4）组织机构的描述；（5）包括所使用的程序文件（质量管理制度）。本厂质量手册覆盖食品生产加工企
13、业必备条件现场审查表的全部要求。注:为了与食品生产加工企业必备条件现场审查表相一致，本手册中程序文件称质量管理制度。3.1.2 作业指导书详细的作业文件。当缺少作业指导书可能会给工作带来危害时，根据所开展的工作项目编制相应的作业指导书，如操作规程等。3.1.3 记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。包括质量记录和技术记录，如表格、原始记录、报告等。3.2 质量管理体系结构图见第3.0章。4 质量职责、权限及相互关系质量职责分配表见附件，各部门相互关系见质量管理体系结构图。4.1 厂领导质量职责、权限总经理质量职责、权限见第4.0章质量负责人质量职责、权限见第4.0章部门质量职责、权限4.1.1 质检部质量职责、权限见第4.0章。4.1.2 生产技术科质量职责、权限（1）贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；（2）负责编制生产计划，经厂领导批准后组织实施；（3）负责技术工作，进行新产品开发和老产品改进；（4）组织编制技术文件，经厂领导批准后组织实施；（5
