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1、温岭市食品药品安全“十三五”规划为全面实施食品药品（包括食品、药品、保健食品、医疗器械、化妆品，下同）安全战略，提高食品药品安全保障水平，推进“健康温岭”建设，促进经济社会和谐稳定发展，依据浙江省食品药品安全“十三五”规划及温岭市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要，特制定本规划，规划期限为2016年至2020年。一、现状和形势“十二五”期间，全市食品药品安全工作以“平安温岭”建设为总抓手，不断改革完善监管体制机制，切实加强基础设施和保障能力建设，组织开展系列专项整治，严厉打击食品药品违法行为，实现了食品药品质量安全水平、公众满意度稳步上升和食品药品安全总体状况有序可控、稳中向好的目标。监管
2、体制实现有效变革。全面实施食品药品监管体制改革，形成了工商、质监、食药监“三合一”的市场监管综合执法机构，17个市场监管派出机构，在全省率先实现镇（街道）全覆盖；16个镇（街道）全部成立了食安委、食安办及农产品质量管理站，构建村居网络1386个，配备1036名食品药品安全监管基层协管员和信息员，城乡一体食品药品监管体系基本形成。风险管控机制渐趋完善。实施权力清单、责任清单和风险清单管理模式，建立食品药品安全风险会商、风险监测、风险排查和突发事件应急处置机制，实现地产食品生产企业、品种、检验项目，药品生产经营企业监督检查覆盖面和重大食品药品安全事故规范处置率“三个100%”全覆盖。技术支撑体系基
3、本完备。成立省内县市级一流的温岭市食品药品检验检测中心（药品不良反应监测中心），加强食品药品检验检测、药械不良反应（事件）监测机构和队伍建设；8个菜市场快检室通过验收成为首批对市民免费开放的标准化检测室；16个镇（街道）全面建成农产品快检室并向社会免费开放，基本构建了以实验室为龙头、镇（街道）市场快检为基础、第三方及企业自检为补充的食品安全检验检测体系。专项整治取得显著成果。聚焦群众反映强烈的食品药品安全突出问题，持续开展系列专项行动，严厉整治行业性、区域性、系统性风险隐患。全市共查处各类食品药品违法案件578起，移送司法机关33起，食品非法添加非食用物质、滥用食品添加剂和药品以次充好、以假充
4、真等违法犯罪势头得到有效遏制。社会共治氛围更加浓郁。实施食品药品生产经营企业安全信用等级评定和分类监管，探索食用农产品信息追溯、食品安全责任保险试点，开展“明厨亮灶”建设、食品药品示范创建和餐饮服务食品安全321示范创建，规范行业自律。组织开展“食品安全宣传周”、“药品安全月”宣传和“我执法、你参与”、“你点题、我检测”等活动，强化公众互动。社会各方力量共治食品药品安全格局初步形成，2015年食品安全公众满意度达79，较“十一五”末提升16。食品医药产业快速发展。深化行政审批制度改革，积极构建“放得下、接得住、批得快、管得好”的食品药品审批政务环境。组织开展“精准对接、精准服务”、“服务产业、
5、服务公众、服务基层”活动，拓展监管服务功能，食品医药产业基本呈现“集聚度高、特色鲜明、优势明显、效益突出”的发展态势。同时，我们也清醒地看到，影响食品药品安全的风险和隐患仍然存在。一是法规政策配套不够健全。食品药品标准制定、风险评估等职责分属不同部门，监管的统一性和权威性尚未真正形成。食品药品监管地方性法规、规章和技术标准等建设和法定检测标准方法滞后，难以确定非法添加的物质成分，加上行政执法与刑事司法衔接机制尚不健全，部分涉嫌犯罪案件移送难、处理难、打击难。二是基层监管体制尚需完善。地方党委政府食品药品安全属地管理职责未能有效落实，尚未完全有效构建市、镇两级监管体系，统筹协调和整合监管资源作用
6、发挥不力，食品药品安全监管事权划分不明晰，基层专业监管人员配比不足、结构不优，监管执法装备、技术支撑体系等保障不够有力，制约食品药品监管工作开展。三是科学监管机制有待加强。食品药品监管基础数据库、信息追溯体系未能完全建立，检验检测、监测预警等信息共享程度低，食品药品安全网络舆情监测、评估、预警、应对机制不健全，监管依然处于“被动整治”、“事后救火”、“人海战术”、“分头作战”等粗放型阶段。食品药品行业信用体系缺位，非法添加非食用物质、超限量和超范围使用添加剂等问题屡禁不止，违法犯罪行为依然频发多发，影响公众消费信心。四是初级农水产品安全事件时有发生。农药、兽药、饲料和饲料添加剂、肥料等农业投入
7、品的管理虽然建立了有效监管机制，但初级农水产品生产主体量大面广变化大，分散式生产经营局面在短时间内难以转变，草莓等质量安全隐患仍有存在。生猪、蔬菜和粮油等大宗食品外地输入占比大，也存在一定的风险隐患。五是社会共治合力尚未形成。行业自律作用尚未有效发挥，社会监督力量尚未充分激活。食品药品安全科普知识普及不够，媒体、消费者与业界专家、监管部门对食品药品安全事件的认知存在较大落差，实际安全度与群众满意度明显背离。“十三五”是实现“四个翻一番”、高水平全面建成小康社会奋斗目标的决胜阶段，食品药品安全监管面临重要战略机遇期。食品药品安全是高水平全面建成小康社会的强力保障。食品药品安全战略是高水平全面小康
8、社会的题中之义，要求健全现代化治理体系、提升现代化治理能力和构建社会共治格局，推动监管理念、监管模式和监管手段创新，切实保障食品药品安全。食品药品安全是打造“平安温岭”的重要内容。食品药品安全工作的重要性已上升到考验党的执政能力的高度，公众对饮食用药需求由“吃得饱饭、吃得着药”转变为“食要安全营养、药要安全有效”，要求切实解决食品药品安全突出问题，加快提升公众安全感、满意度。食品药品安全是发展“健康产业”的必然要求。我市食品产业“低小散乱”、食品药品产品缺乏科技创新、缺乏核心竞争力等制约因素，严重影响健康产业转型发展，对强化食品药品全过程监管，规范企业和产品市场准入，营造公平竞争的市场环境，促
9、进科技和产品创新等方面提出了更高的要求。二、指导思想、基本原则和主要目标（一）指导思想以科学发展观为指导，贯彻落实“四个全面”、“四个最严”和“五大发展理念”，以实施食品药品安全战略为中心，构建法治化、专业化、现代化、社会化的食品药品安全治理体系为主线，提升食品药品安全现代化治理能力，把我市创建成为省级食品安全城市，推动我市食品药品安全保障水平、科学监管水平和食品医药产业发展水平继续走在全省乃至全国前列。（二）基本原则坚持以人为本，服务民生。始终把保障饮食用药安全作为食品药品安全工作的出发点和落脚点，及时回应群众关切，有效解决“社会关注、群众关心”的食品药品安全焦点难点问题，以工作实绩取信于民
10、、惠及于民，共享食品药品安全监管和治理成果。坚持改革创新，依法治理。以改革创新为动力，以依法治理为手段，深化食品药品监管体制和审批制度改革，优化监管资源配置，创新监管机制，健全严格的覆盖全程的监管制度，形成“依法行政、严格执法、行业守法”的治理格局，提升安全保障水平，促进产业健康发展。坚持专业监管，技术支撑。加强食品药品专业人员配备和人才培养，强化各项标准规范建设，完善检验检测、风险监测等技术支撑体系，为专业化监管提供技术保障。强化“互联网+”理念，加强现代信息技术在监管工作和产业发展中的推广应用，提升食品药品安全“智慧监管”水平。坚持责任落实，社会共治。突出食品药品安全企业的主体责任，强化地
11、方党委政府的属地管理责任，明晰监管部门的监督检查责任，充分发挥行业协会的自律作用、新闻媒体的引导作用、社会组织的辅助作用，积极引导公众参与，形成社会各方良性互动、有序参与、共同监督的社会共治格局。（三）主要目标通过五年努力，基本建立覆盖从农田到餐桌、从实验室到医院的严密高效的食品药品安全现代治理体系，基本具备解决食品药品安全突出问题的现代化治理能力，基本形成“企业自觉、行业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法制保障”的食品药品安全共治格局，实现食品药品安全保障水平、食品药品安全现代治理能力、食品医药产业竞争力、食品药品安全群众满意度“四个明显提升”，把我市创建成为省级食品安全城市、省级农产品
12、质量安全放心县。“十三五”期末温岭市食品药品安全主要指标预期目标序号指标体系主要指标“十二五”期末数预期目标1源头治理初级农（水）产品标准化生产率61%63%农产品“三品”认证率36.2%55%主要食品安全信息追溯覆盖率无统计数据95%以上绿色食品安全信息追溯覆盖率无统计数据100%2风险管控主要食品药品检验合格率食品95.5%药品97%食品96%以上药品98以上食品药品监督抽检覆盖率农产品0.36批次/千人食品1.2批次/千人药械92%农产品3.5批次/千人食品4.5批次/千人药械95%以上食品药品监督抽检问题处置率100%100%食品风险监测网络体系建设95%100%食品药品安全风险分级覆
13、盖率85%100%药品不良反应报告（例/万人年）78例以上医疗器械不良事件报告（例/万人年）1.52例以上化妆品不良反应报告（例/万人年）无统计要求0.5例以上3责任落实食品药品安全“四有两责”落实率无统计要求100%食品药品安全“四自”落实率无统计要求100%4基层基础基层食安办、市场监管所规范化建设达标率未开展100%食品药品监管人员配比1.3/万人1.5 /万人（按常驻人口）食品药品监管人员中专业人员占比45%70%以上食品药品执法装备标准配置率35%100%食品药品监督检验经费人均4.1元人均12元（按常驻人口）5绩效评价食品药品监管信息公开率100%100%公众食品药品安全满意率食品
14、79%药品83%食品80%以上药品85%以上三、主要任务（一）构建统一权威的依法治理体系强化属地管理。建立食品药品安全党政同责机制，完善对地方党委政府的考核评价体系，推动市镇两级党委政府继续将食品药品安全纳入当地经济社会发展规划，纳入本级政府财政预算，纳入地方政府和领导干部绩效考核体系，落实目标管理责任制和责任追究制度。加强市镇两级党委政府对食品药品安全工作的统筹协调，整合监管职责和监管资源，确保食品药品监管职能、机构、队伍、装备、经费落实保障到位，实现有责、有岗、有人、有手段的“四有”目标。成功创建并巩固完善省级食品安全县市和农产品质量安全放心县工作成果，完善示范创建动态评估机制，巩固提升药
15、品安全示范县、保健食品化妆品经营示范创建成果，提升全市食品药品安全水平。开展县域食品安全治理体系和治理能力现代化建设创新试点。健全食品药品安全考核考评体系，定期发布全市食品药品安全状况。强化依法行政。推行农林、海洋渔业、卫计、市场监管、检验检疫和公安等监管职能部门的权力清单、责任清单、负面清单并实行动态管理，厘清与食品药品行政权力相对应的责任事项、责任主体、责任方式，形成“权力事项法定、职责边界清晰、事中事后监管”的依法履职机制。科学划分市镇两级食品药品监管事权，健全“上下对应、权责一致、统一规范”的监管执法体系，建立市级统一指挥、组织协调，镇（街道）分工负责、协同查处的联合执法办案机制。建立完善食品药品行政审批、行政监管、行政强制、行政处罚、投诉举报处置等执法程序，规范涉案物品抽样、委托检验、鉴定评估等工作程序，完善涉嫌食品药品违法犯罪行为的司法鉴定和检验认定工作制度，实现监管执法程序制度化、行为规范化、记录全程化和档案电子化。建立重大案件督查督办制度，完善协调指导和监督检查机制，促进各职能部门监管执法职能到位。加强食品药品犯罪侦查机构和队伍建设，健全行政执法和刑事司法衔接机制，建立食品药品违法线索通报、案件移送、案件会商、联合查办、涉案物品处置、信息共享和联合发布等协作制度，形成依法严厉打击危害食品药品安全违法犯罪的合力。强化企业主责
