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1、整理版新版GMP实施指南2010版药品GMP指南2010版药品 GMP 实施指南出版社:中国医药科技出版社,I 丄，开本 16 开,共六 册, 定价;1200.00 元优惠价:980 元详细分册如下:口服固体制剂,:药品 GMP 指南,定价:139 元,无菌药品,:药品 GMP 指南,定价:256 元,原料药,:,药品 GMP 指南,定价:198 元,质量管理体系:药品 GMP 指南,定价:132 元 ,质量控制实验室与物料系统:药品 GMP 指南,定价:256 元 ,厂房设施与设备:药品 GMP 指南,定价:219 元主要内容:药品生产质量管理规范（2010年修订）（以下简称新修订药品GMP
2、）已经卫生 部第79号令发布，并于20 1 1年3月1日起施行。为使药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等部门的生产、技术、检 查和管理人员正确理解、全面把握并有效执行新修订药品GMP，国家食品药品监督 管理局药品认证管理中心组织编写了药品GMP指南。药品GMP指南紧扣新修订的药品GMP，充分借鉴欧美等发达国家经验，紧 密结合我国实际情况，各分册各有侧重，具有系统性和指导性，是目前国内有关新 修订药品 GMP实施的最实用工具书。药品 GMP 指南包括质量管理体系、质量控制实验室和物料系统、 厂房、设施、设备、口服固体制剂、无菌药品、原料药六个分 册，涵盖了新修订药品GMP的背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分 析及要点备忘等。
